宛桂芬

摘要：近年來，國(guó)家陸續(xù)推行醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥“三醫(yī)改革”政策，在努力降低虛高藥價(jià)，建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，完善基本醫(yī)保和分級(jí)診療制度，發(fā)展醫(yī)療健康等方面取得新突破，有效緩解了群眾看病難看病貴的問題。但隨之而來的藥品集中大量采購(gòu)導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)面臨藥價(jià)及利潤(rùn)大幅下調(diào)，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，商業(yè)模式轉(zhuǎn)型不可避免，缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或特色品種的醫(yī)藥企業(yè)將面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。因此，通過分析醫(yī)藥制造企業(yè)成本特征以及成本核算和管控中存在的問題，并提出對(duì)應(yīng)策略來加強(qiáng)成本管控，對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展有著重要作用和意義。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥制造企業(yè);成本管控;降本增效

一、醫(yī)藥制造企業(yè)成本特征

化學(xué)藥品原料藥是用于生產(chǎn)藥品制劑的原材料，是具有一定藥理性質(zhì)的化學(xué)聚合物?；瘜W(xué)藥品原料藥產(chǎn)業(yè)，位于制劑生產(chǎn)鏈的上游，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱產(chǎn)業(yè)之一。通過近幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成比較完善的工業(yè)體系，具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。隨著仿制藥的崛起，化學(xué)藥品原料藥行業(yè)不斷升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，由生產(chǎn)粗放型的低端制造向精細(xì)型的特色專科用藥高端制造轉(zhuǎn)型，行業(yè)發(fā)展規(guī)范性不斷提高，藥品質(zhì)量也同時(shí)提高。醫(yī)藥制造企業(yè)的成本特征主要有以下兩個(gè)方面。

（一）原輔料成本由多種化學(xué)原料構(gòu)成，品種固定但使用量較大

化學(xué)藥品原料藥制造屬于醫(yī)藥化工行業(yè)，是政府“兩重大一重點(diǎn)”監(jiān)管企業(yè)。原輔料成本由多種化學(xué)原料構(gòu)成，且使用量較大，有的還具有揮發(fā)性。生產(chǎn)過程為了確保每個(gè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理工序安全、有效，需嚴(yán)格執(zhí)行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理規(guī)程，對(duì)領(lǐng)料、投料和退料精準(zhǔn)操作，不得隨意調(diào)整數(shù)量，在此環(huán)節(jié)對(duì)生產(chǎn)成本的控制可操作性較強(qiáng)。

（二）隨著外部環(huán)境的變化，企業(yè)運(yùn)行成本不斷增加

化學(xué)藥品原料藥制造企業(yè)通過裝置安全自動(dòng)化控制系統(tǒng)、在線稱重系統(tǒng)等，將生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施不斷向智能化、自動(dòng)化升級(jí)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)從勞動(dòng)密集型向高端技術(shù)型企業(yè)轉(zhuǎn)型，從而降低人工成本，提高安全系數(shù)。部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)廠家因安全、環(huán)保問題關(guān)停，化學(xué)藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵物料采購(gòu)成本越來越高。另最嚴(yán)《藥品管理法》、新版《中國(guó)藥典》的出臺(tái)，對(duì)制藥企業(yè)包括生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量、公用系統(tǒng)等全程實(shí)施監(jiān)管，倒逼企業(yè)加大投入，企業(yè)運(yùn)行成本增加。

二、醫(yī)藥制造企業(yè)成本核算和管控中的問題

（一）多品種生產(chǎn)時(shí)人工分配不均勻

由于各個(gè)品種生產(chǎn)流程和工藝不一樣，有的是批量生產(chǎn)，有的是定單生產(chǎn)，生產(chǎn)周期不一樣。結(jié)合企業(yè)當(dāng)前的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，生產(chǎn)人員一般采用最低配置，多品種交叉生產(chǎn)，人員共用。因?yàn)闆]有生產(chǎn)預(yù)算，生產(chǎn)隨意性較大，人員安排缺乏計(jì)劃性，造成有活沒人干或者有人沒活干的局面，在分配人工時(shí)，各品種分?jǐn)側(cè)斯こ杀揪嬖诨蚨嗷蛏俚那闆r。

（二）部分化學(xué)溶劑領(lǐng)用、庫(kù)存計(jì)量不準(zhǔn)確

大宗危險(xiǎn)化學(xué)溶劑如甲醇、乙醇類原料，由于其物理特性，受溫度、環(huán)境變化影響，易揮發(fā)、易爆炸，危險(xiǎn)系數(shù)高。此類溶劑在溶媒罐儲(chǔ)存，用磁翻板液位計(jì)計(jì)量。磁翻板液位計(jì)長(zhǎng)期使用后，本體內(nèi)如有介質(zhì)的沉淀物，會(huì)影響浮子的正常作業(yè)，造成溶劑計(jì)量不準(zhǔn)確，從而影響各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的收率以及庫(kù)存管理。

（三）物料管理混亂

企業(yè)生產(chǎn)管理人員意識(shí)停留在化工企業(yè)生產(chǎn)模式，加之沒有一套有效的管理制度，或者有制度不執(zhí)行。GMP意識(shí)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、成本意識(shí)淡薄，不按工藝規(guī)程指導(dǎo)生產(chǎn)，對(duì)物料進(jìn)出管理不上心，造成不必要的浪費(fèi)，有制造成本虛高的現(xiàn)象。

（四）制造費(fèi)用分配不合理

首先，由于管理人員經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)各生產(chǎn)工段工藝數(shù)據(jù)未摸透，對(duì)各品種產(chǎn)生廢水?dāng)?shù)量把握不準(zhǔn)，造成實(shí)際處置（包括第三方處理）與產(chǎn)生數(shù)量差異較大，廢水處置成本入賬波動(dòng)較大。

其次，工廠在建設(shè)期，財(cái)務(wù)人員只管賬，未全程參與建設(shè)，不能從財(cái)務(wù)管理方向?qū)こ探ㄔO(shè)提出指導(dǎo)性意見;各車間未單獨(dú)安裝動(dòng)力計(jì)量分表，分配制造費(fèi)用時(shí)，動(dòng)力費(fèi)用除行政類開支外，全部進(jìn)入生產(chǎn)成本，造成動(dòng)力費(fèi)用虛高、不合理的情況。

（五）信息化管理系統(tǒng)模塊單一

部分制藥企業(yè)的財(cái)務(wù)管理軟件只使用賬務(wù)處理、固定資產(chǎn)模塊，不能對(duì)進(jìn)、銷、存聯(lián)動(dòng)，月末庫(kù)存盤點(diǎn)經(jīng)常出現(xiàn)差異，不能及時(shí)提供動(dòng)態(tài)庫(kù)存數(shù)據(jù)。各類數(shù)據(jù)利用還處于基礎(chǔ)數(shù)據(jù)記錄、簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)階段，沒有生產(chǎn)管理系統(tǒng)支撐公司的生產(chǎn)管理活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)過程中的數(shù)據(jù)和信息大多需要人工處理，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)量龐大，處理周期長(zhǎng)，不能為生產(chǎn)管理活動(dòng)提供決策依據(jù)，數(shù)據(jù)使用停留在初級(jí)層面。信息資源沒有進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，存在信息孤島。

（六）成本管理觀念陳舊

在醫(yī)藥制造企業(yè)中，大部分管理人員沒有成本管理意識(shí)，一直認(rèn)為成本核算和控制是財(cái)務(wù)部門的職責(zé)，與業(yè)務(wù)部門無(wú)關(guān);管理人員對(duì)產(chǎn)品成本的構(gòu)成要素和關(guān)鍵控制節(jié)點(diǎn)不了解不重視，加上企業(yè)沒有全程參與控制整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)，沒有成本分析考核制度，從而使產(chǎn)品生產(chǎn)成本控制難度增大。

（七）成本核算人員素質(zhì)難以適應(yīng)成本管理的要求

大部分醫(yī)藥制造企業(yè)重視生產(chǎn)、質(zhì)量等前端業(yè)務(wù)，對(duì)財(cái)務(wù)管理的理解有偏差，認(rèn)為財(cái)務(wù)部門是不產(chǎn)生效益的部門，忽視財(cái)務(wù)管理的作用。同時(shí)受企業(yè)管理觀念影響，財(cái)務(wù)人員主動(dòng)參與業(yè)務(wù)活動(dòng)積極性不高。沒有完善的成本核算體系，不熟悉生產(chǎn)流程和工藝，僅憑業(yè)務(wù)單據(jù)開展簡(jiǎn)單的成本核算工作，影響成本核算的準(zhǔn)確性，成本數(shù)據(jù)不能為管理決策提供可靠依據(jù)。

三、醫(yī)藥制造企業(yè)成本核算和管控應(yīng)對(duì)策略

（一）落實(shí)人員“三定”，加強(qiáng)人工成本核算

從人力資源方面著手，落實(shí)生產(chǎn)部門、輔助生產(chǎn)部門人員定崗、定編、定員“三定”。生產(chǎn)部門實(shí)行生產(chǎn)預(yù)算制度，生產(chǎn)計(jì)劃細(xì)化到人頭，每個(gè)人當(dāng)天做什么工作，用時(shí)多少等;同時(shí)執(zhí)行車間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)制度，對(duì)每一工段收率監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理，避免造成返工現(xiàn)象，及時(shí)挽回?fù)p失;輔助生產(chǎn)部門人員工作采取派工單制，如設(shè)備機(jī)修人員到車間工作，需列明當(dāng)天服務(wù)的生產(chǎn)品種、維修時(shí)間、驗(yàn)收人等信息，為各品種人工分配提供有力依據(jù)，同時(shí)根據(jù)此類工作記錄，為管理改進(jìn)提供支持。

（二）采用新科技、新手段解決特殊物料計(jì)量問題

大宗危險(xiǎn)化學(xué)溶劑如甲醇、乙醇類原料，由于其物理特性，受溫度、環(huán)境變化影響，易揮發(fā)、易爆炸，危險(xiǎn)系數(shù)高，不易計(jì)量，管理困難?？梢詤⒄帐突ば袠I(yè)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)危險(xiǎn)物料進(jìn)出管道，采用加油機(jī)加注方式管道輸送危險(xiǎn)物料，安全可靠且計(jì)量準(zhǔn)確。

（三）嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及行業(yè)監(jiān)管要求管理物料

各部門嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)物料進(jìn)、出、退庫(kù)管理; 強(qiáng)化生產(chǎn)管理人員GMP管理意識(shí)，配套各項(xiàng)管理制度，細(xì)化各項(xiàng)生產(chǎn)操作規(guī)程，落實(shí)生產(chǎn)主體責(zé)任，杜絕浪費(fèi)，將降低成本目標(biāo)分配到人頭。

（四）細(xì)化制造費(fèi)用分配依據(jù)

首先，動(dòng)力能耗單獨(dú)計(jì)量，科學(xué)合理調(diào)配能源資源，費(fèi)用入賬依據(jù)明晰。通過微型技改對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線水、電、氣布局重新梳理，做到一線一表（含流量計(jì)）;純化水、組合空調(diào)等公用設(shè)備做好能耗臺(tái)賬，為進(jìn)一步細(xì)分動(dòng)力成本提供可靠依據(jù);同時(shí)為減少跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，落實(shí)節(jié)能降耗（如將水質(zhì)不達(dá)標(biāo)的純化水用來清洗車間、用作冷卻循環(huán)水，減少直排浪費(fèi);外購(gòu)蒸汽與自產(chǎn)蒸汽靈活運(yùn)用等）及設(shè)備維保、定期巡檢等措施。

其次，利用臺(tái)賬與科研相結(jié)合管理生產(chǎn)廢水。對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的費(fèi)用，如廢液處置費(fèi)，采取以生產(chǎn)工段為單位按自行處理廢水、第三方處理廢水分設(shè)臺(tái)賬，專門劃定放置區(qū)域，定期盤點(diǎn)，確保動(dòng)態(tài)庫(kù)存與賬面一致。另要求污水處理系統(tǒng)加大科研力度，將輕濃度廢水全部自行處理，減少第三方處置數(shù)量，從而降低處理成本。

（五）增設(shè)信息化管理系統(tǒng)模塊，提高成本管控效率

醫(yī)藥制造企業(yè)有多項(xiàng)行業(yè)監(jiān)管，較其他企業(yè)管理復(fù)雜，因此建立信息化管理系統(tǒng)很有必要。增設(shè)多項(xiàng)信息化管理模塊，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行管控，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃的優(yōu)化排產(chǎn)、瓶頸設(shè)備的均衡負(fù)載、生產(chǎn)工序的優(yōu)化調(diào)整，做到更規(guī)范精準(zhǔn)的操作控制、更靈活的組織生產(chǎn)方式;對(duì)在產(chǎn)品、成品庫(kù)存實(shí)施動(dòng)態(tài)跟蹤，合理控制庫(kù)存。通過打造信息化管理系統(tǒng)，提高高效運(yùn)營(yíng)和數(shù)據(jù)分析決策支持能力，提高成本管控效率，從而促進(jìn)生產(chǎn)效益的大幅提升。

（六）建立產(chǎn)品成本分析制度

為加強(qiáng)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品成本分析的重視程度，確保產(chǎn)品降本增效目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，提高上下游議價(jià)能力，要建立必要的成本分析制度。要每月召開產(chǎn)品成本分析會(huì)，深挖影響成本的每個(gè)因素，并同績(jī)效考核措施結(jié)合。比如，對(duì)于產(chǎn)品成本中占比最高的物料成本：一方面對(duì)使用量較大的溶劑物料考慮能否通過技術(shù)進(jìn)步實(shí)現(xiàn)回收套用，并力求達(dá)到新物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的潛力;通過優(yōu)化工藝減少投料量，同時(shí)回收套用以及減少投料量還能減輕環(huán)保處理壓力，降低處置成本;另一方面，為減輕關(guān)鍵物料唯一供應(yīng)商的依賴性，通過自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵物料自產(chǎn)，形成自有產(chǎn)品全程產(chǎn)業(yè)鏈，降低生產(chǎn)成本。

（七）加強(qiáng)財(cái)務(wù)人員成本核算水平，提升成本管理能力

成本核算是財(cái)務(wù)管理中的一項(xiàng)重要工作，成本核算人員的專業(yè)素養(yǎng)是整個(gè)成本核算體系的基礎(chǔ)。成本核算人員除具有扎實(shí)的理論知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)外，還應(yīng)將業(yè)務(wù)與財(cái)務(wù)靈活融合在一起，準(zhǔn)確把握企業(yè)成本信息。不能閉門造車，應(yīng)該沉淀到生產(chǎn)一線。一是跟班生產(chǎn)，了解整個(gè)生產(chǎn)流程關(guān)鍵監(jiān)控節(jié)點(diǎn)，分析人員安排是否合理，工藝路線是否可以優(yōu)化，設(shè)備是否存在技改必要等等。等有了現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)生產(chǎn)部門因?yàn)槿藛T不夠申請(qǐng)加人時(shí)，當(dāng)設(shè)備需要技改時(shí)，財(cái)務(wù)才有話語(yǔ)權(quán)，因?yàn)槿蝿?wù)一旦投入，就是成本的增加。二是參加各部門會(huì)議，一方面了解當(dāng)天及近期工作安排，包括人員出勤情況、生產(chǎn)環(huán)節(jié)安排，哪些工作未完成，哪些工作需要提前做;另一方面對(duì)部門管理人員的管理水平也有所了解，從而保持部門間溝通工作順暢。三是建立完善成本核算體系，包括成本核算的范圍、成本核算的步驟等。財(cái)務(wù)人員對(duì)成本核算的每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都要有深刻的理解，靈活運(yùn)用到各個(gè)成本板塊，提升成本管理的能力。

四、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，醫(yī)藥制造企業(yè)的成本核算及管控中存在很多問題，已經(jīng)阻礙了企業(yè)的發(fā)展。成本管理工作需要通過內(nèi)外努力，先從解決成本核算規(guī)范問題開始，由淺入深，不斷優(yōu)化、調(diào)整，提升財(cái)務(wù)管理水平，提高各管理層成本意識(shí)，為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得勝利做出貢獻(xiàn)。

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（作者單位：四川摩爾生物制藥有限公司）