□ 朱玉玲 濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

隨著信息化時(shí)代的到來，越來越多的信息技術(shù)被應(yīng)用到各個(gè)領(lǐng)域以促進(jìn)行業(yè)更好地發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室信息管 理 系 統(tǒng)（Laboratory Information Management System，簡(jiǎn)稱LIMS）就是其中之一，它集現(xiàn)代信息管理、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)于一體，可以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)，規(guī)范檢驗(yàn)人員日常操作，提高數(shù)據(jù)存儲(chǔ)分析能力，提升實(shí)驗(yàn)室管理水平[1]。本文以濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心為例，分析LIMS在實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀和問題，并提出建議，以期為其他使用LIMS的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供參考。

1 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）簡(jiǎn)介

LIMS通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)將實(shí)驗(yàn)室的分析儀器連起來，采用科學(xué)的管理思想和先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫技術(shù)，實(shí)現(xiàn)以實(shí)驗(yàn)室為核心的整體環(huán)境的全方位管理，既能滿足外部的日常管理需求，又保證了實(shí)驗(yàn)室分析數(shù)據(jù)的嚴(yán)格管理和控制[2]。它起源于20世紀(jì)60年代美國高校科研院所，經(jīng)20余年的發(fā)展完善，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化廣泛應(yīng)用。國內(nèi)率先使用LIMS主要集中在醫(yī)藥石化等行業(yè)，隨著我國計(jì)算機(jī)技術(shù)水平的不斷提高，應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大，按應(yīng)用行業(yè)可分為生產(chǎn)過程質(zhì)量檢測(cè)類、環(huán)保安全健康類和試驗(yàn)研究檢測(cè)分析類3種類型[3]。

2 應(yīng)用現(xiàn)狀

食品藥品檢驗(yàn)是用來評(píng)估和檢測(cè)它們的質(zhì)量安全，為監(jiān)督管理提供技術(shù)支撐，具有檢驗(yàn)項(xiàng)目種類多、數(shù)量大，儀器設(shè)備復(fù)雜等特點(diǎn)，采用更加科學(xué)高效的管理方法很有必要，LIMS的出現(xiàn)為解決這一問題提供了方法。從2005年廣東省藥檢所在全國食藥檢系統(tǒng)中第一批完成LIMS建設(shè)至今，經(jīng)過10余年的時(shí)間，LIMS在全國食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中得到了快速的建設(shè)和發(fā)展[4]。

受單位遷址影響，濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)南中心”）的LIMS建設(shè)分為兩個(gè)階段進(jìn)行：第一階段為2016年6月至2017年6月，完成藥品、化妝品和保健食品（注冊(cè)檢驗(yàn)）LIMS建設(shè)；第二階段為2017年12月至2018年8月，完成食品LIMS建設(shè)。濟(jì)南中心基于LIMS的檢驗(yàn)工作證明了它對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理提升具有積極促進(jìn)作用，應(yīng)用效果顯著。

3 應(yīng)用效果

LIMS是專門針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì)的，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人（人員）、機(jī)（儀器）、料（樣品、材料）、法（方法、標(biāo)準(zhǔn)）、環(huán)（環(huán)境、設(shè)施）全面管理的實(shí)驗(yàn)室綜合管理系統(tǒng)，它不但規(guī)范了實(shí)驗(yàn)室的管理流程，而且提高了實(shí)驗(yàn)室的管理水平，以濟(jì)南中心為例，對(duì)比了LIMS應(yīng)用前后工作方式的變化，見表1。

總之，LIMS的應(yīng)用效果主要有以下幾點(diǎn)。①規(guī)范檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)分析檢驗(yàn)工作的程序化，包括樣品登記、采樣、分樣、檢測(cè)、審核、合成報(bào)告、報(bào)告審核等各環(huán)節(jié)。②應(yīng)用痕跡保留技術(shù)，提高分析數(shù)據(jù)的可溯源性及可靠性，杜絕人為捏造及修改數(shù)據(jù)的行為，使實(shí)驗(yàn)室樹立良好的信譽(yù)。③降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本，提高無紙化辦公，自動(dòng)生成各類報(bào)表，如檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄單等，并通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行傳送，避免打印和人工傳遞，節(jié)約成本。④降低出錯(cuò)率，縮短報(bào)告周期。通過LIMS自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)修約、自動(dòng)生成報(bào)告、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)等功能，減少人工環(huán)節(jié)，提高工作效率。⑤靈活的查詢共享等功能，為管理決策提供支持，決策層可通過調(diào)取管理運(yùn)行數(shù)據(jù)了解檢驗(yàn)任務(wù)的進(jìn)展情況，進(jìn)而做出決策[5]。⑥通過短信提醒服務(wù)，減少了等待時(shí)間，LIMS的短信提醒功能使檢驗(yàn)流程相關(guān)人員能及時(shí)處理相關(guān)檢品報(bào)告，提高工作效率。⑦通過移動(dòng)互聯(lián)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)手機(jī)終端全功能遠(yuǎn)程LIMS控制，有效地利用了時(shí)間，確保了檢驗(yàn)工作的時(shí)限要求。

4 出現(xiàn)的問題

一個(gè)新系統(tǒng)的應(yīng)用不可能是一蹴而就的，而是在使用過程中通過發(fā)現(xiàn)問題、整改解決，再發(fā)現(xiàn)，再解決，從而不斷發(fā)展完善的，LIMS在食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用亦是如此，例如濟(jì)南中心LIMS系統(tǒng)，它確實(shí)為實(shí)驗(yàn)室管理工作提供了很大便利，但也出現(xiàn)了一些意料之外的問題。①全員參與度不夠。由于沒有全員的積極參與，應(yīng)用效果打折扣，例如管理職能部門對(duì)LIMS的建設(shè)參與不夠，對(duì)LIMS的使用頻率也較低。②初期財(cái)政預(yù)算偏少。LIMS是一項(xiàng)長(zhǎng)期的不斷投入資金的工程，例如它的實(shí)施維護(hù)、升級(jí)服務(wù)等技術(shù)支持都需大量資金保障。③未達(dá)到完全自動(dòng)化管理水平。LIMS因缺乏檢測(cè)儀器設(shè)備的接口方式，無法將儀器檢測(cè)的數(shù)據(jù)、圖譜等原始記錄直接關(guān)聯(lián)起來，這也是市場(chǎng)上LIMS普遍存在的問題之一[6]。

表1 LIMS應(yīng)用前后的工作方式比較

5 應(yīng)用建議

隨著我國食品藥品檢驗(yàn)工作的不斷發(fā)展，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化管理是必然趨勢(shì)，結(jié)合濟(jì)南中心LIMS應(yīng)用實(shí)踐，提出建議如下。①領(lǐng)導(dǎo)高度重視、全員積極參與。信息化建設(shè)是需要高層管理者重視的工程，需要全體職工配合的“全員工程”。在高層管理者強(qiáng)有力的推進(jìn)下，提高職工信息化理念和意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)LIMS的使用培訓(xùn)，才能達(dá)到預(yù)期效果。②制定LIMS應(yīng)用中長(zhǎng)期規(guī)劃并分步實(shí)施。LIMS無論是自行開發(fā)還是采購?fù)ㄓ蒙虡I(yè)軟件，每年單位財(cái)務(wù)做預(yù)算時(shí)建議預(yù)留5%以上的年度系統(tǒng)維護(hù)升級(jí)費(fèi)用[7]，保障系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)完善和持續(xù)運(yùn)行。③LIMS與OA辦公系統(tǒng)等同步建設(shè)并加強(qiáng)融合。信息技術(shù)飛速發(fā)展，單位不同部門使用的信息技術(shù)主要有集成OA系統(tǒng)、LIMS、財(cái)務(wù)管理、外網(wǎng)門戶管理等，打破他們之間的壁壘，確保辦公和各類檢驗(yàn)工作能深度地融合，提升單位整體水平。

6 結(jié)語

隨著網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)的快速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室管理也需要跟上時(shí)代步伐，2016年國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)立項(xiàng)編寫了《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》和《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）管理規(guī)范》，用以指導(dǎo)和規(guī)范LIMS的建設(shè)和使用。充分利用信息化技術(shù)，使用一套先進(jìn)且適合的LIMS必將進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的管理，是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升實(shí)驗(yàn)室管理模式的有力保障。