張彥忠，趙 倩，陳大雙，周 徑，吳曉麗，尹華富

（綿陽市中醫(yī)醫(yī)院1. 內(nèi)分泌科，2. 體檢中心，四川 綿陽 621000）

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥，也是導(dǎo)致糖尿病足發(fā)生的重要原因之一[1-3]。用中醫(yī)藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的方法較多，其中以中藥熏洗療法的效果較為突出。葉海燕主任醫(yī)師是四川省的拔尖中醫(yī)師、綿陽市名中醫(yī)，從事糖尿病及其并發(fā)癥的中西醫(yī)結(jié)合診治工作30 余年，積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。葉海燕主任自創(chuàng)的葉氏糖神散在我院運(yùn)用多年，在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變中取得了良好的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年9 月至 2019 年9 月期間綿陽市中醫(yī)醫(yī)院收治的40 例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)為：1）其病情符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的2 型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（1999 年）。2）其病情符合《糖尿病周圍神經(jīng)病診斷和治療共識(shí)》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。3）其主要的臨床表現(xiàn)為雙下肢麻木、發(fā)涼及疼痛等。其排除標(biāo)準(zhǔn)為：1）對(duì)治療的依從性差。2）合并有糖尿病酮癥酸中毒、高滲綜合征等糖尿病的急性并發(fā)癥。3）對(duì)葉氏糖神散組方中的藥物過敏。將這40 例患者隨機(jī)等分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組20 例患者中有男12 例，女8 例；其年齡為51 ～75 歲，平均年齡（63.37±5.21）歲；其糖尿病的病程為5 ～18 年，平均病程（11.4±1.24）年；其糖尿病周圍神經(jīng)病變的病程為2 個(gè)月～7 年，平均病程（3.43±1.22）年。治療組20 例患者中有男13 例，女7 例，其年齡為52 ～77 歲，平均年齡（64.34±5.88）歲；其糖尿病的病程為3 ～17 年，平均病程（8.89±1.24）年；其糖尿病周圍神經(jīng)病變的病程為3 個(gè)月～7 年，平均病程（3.74±0.85）年。兩組患者的基線資料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療。方法為：按照糖尿病患者的飲食規(guī)范對(duì)其進(jìn)行飲食指導(dǎo)，并對(duì)其進(jìn)行運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)及健康知識(shí)宣教。讓其口服降糖藥物或?yàn)槠淦は伦⑸湟葝u素。調(diào)節(jié)其血脂及血壓的水平，改善其微循環(huán)。用硫辛酸對(duì)其進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的治療等。在此基礎(chǔ)上，用葉氏糖神散對(duì)治療組患者進(jìn)行熏洗治療。該方的藥物組成為：制川烏、制草烏、雞血藤、當(dāng)歸、冰片、黃芪等。由我院制劑室將上述藥物打成粉末后裝袋，每袋50 g。指導(dǎo)患者用適量的開水將該藥粉沖泡開后倒入熏洗桶中，向其中加入3000 mL的熱水。待藥液的溫度降至約39℃左右時(shí)，讓患者將患足放入藥液中進(jìn)行熏洗。每次熏洗約30 min，每日治療1 次。以治療4 周為1 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

治療1 個(gè)療程后，對(duì)比兩組患者的臨床療效，觀察治療前后其臨床癥狀、震動(dòng)感覺閾值及病情的變化情況。對(duì)兩組患者的臨床癥狀進(jìn)行中醫(yī)證候積分的評(píng)定，包括主要癥狀和次要癥狀兩個(gè)方面。主要癥狀包括肢端麻木、肢端發(fā)涼、肢端疼痛及感覺異常4 個(gè)條目，每個(gè)條目的分值均為0 ～6 分。次要癥狀包括畏寒、喜暖、倦怠及乏力4 個(gè)條目，每個(gè)條目的分值均為0 ～3 分。中醫(yī)證候積分的總分為36 分。患者中醫(yī)證候的積分越高，表示其臨床癥狀越嚴(yán)重。采用數(shù)字震動(dòng)感覺閾值檢查儀檢測(cè)兩組患者左右足的震動(dòng)感覺閾值（VPT），并計(jì)算其得分?；颊叩腣PT 在10 V 以下，表示其足部感覺神經(jīng)的功能正常，記0 分?；颊叩腣PT 在10 ～15 V 之間，表示其足部感覺神經(jīng)功能處于病變的臨界值，記1 分。患者的VPT 在16 ～24 V 之間，表示其足部感覺神經(jīng)功能減退，記2 分?；颊叩腣PT 在25 V 以上，表示其足部感覺神經(jīng)功能缺失，記3 分。采用由日本HADECO 公司生產(chǎn)的糖尿病足診斷箱及相關(guān)的配件對(duì)兩組患者的病情進(jìn)行篩查，采用由Perkins 等在2001 年提出的多倫多臨床評(píng)分系統(tǒng)（TCSS）對(duì)其足部感覺神經(jīng)病變的程度進(jìn)行評(píng)估，每2 周進(jìn)行1 次篩查及評(píng)估?；颊逿CSS的評(píng)分越高，表示其足部感覺神經(jīng)病變的程度越嚴(yán)重。具體的評(píng)估項(xiàng)目見圖1。

圖1 TCSS 評(píng)估項(xiàng)目

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部在2002 年頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者進(jìn)行療效評(píng)定，并將評(píng)定結(jié)果分為顯效、有效和無效三個(gè)等級(jí)。顯效：治療后，患者的自覺癥狀基本消失或明顯好轉(zhuǎn)，其膝腱反射基本恢復(fù)正常，其肌電圖的神經(jīng)傳導(dǎo)速度恢復(fù)正?；蛎黠@加快。有效：治療后，患者的自覺癥狀明顯減輕，其膝腱反射未完全恢復(fù)，其肌電圖的神經(jīng)傳導(dǎo)速度有所加快。無效：治療后，患者的臨床癥狀及體征均未發(fā)生改變，或其病情在加重。總有效率=（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分的對(duì)比

治療前，兩組患者中醫(yī)證候的積分相比，P ＞0.05。治療4 周后，兩組患者中醫(yī)證候的積分均低于治療前，其中治療組患者中醫(yī)證候的積分低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分的對(duì)比（分，± s）

表1 治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分的對(duì)比（分，± s）

注：* 與治療前相比，P ＜0.05 ；**與治療4 周后對(duì)照組相比，P ＜0.05。

組別例數(shù)治療前治療4 周后對(duì)照組2026.97±4.3215.67±4.04*治療組2029.37±5.0411.47±4.32**

2.2 兩組患者臨床療效的對(duì)比

與對(duì)照組患者相比，治療組患者治療的總有效率較高，P ＜0.05。詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效的對(duì)比

2.3 治療后兩組患者VPT 得分的對(duì)比

經(jīng)治療，與對(duì)照組患者相比，治療組患者左足與右足VPT 的得分均較低，P ＜0.05。詳見表3。

表3 治療后兩組患者VPT 得分的對(duì)比（分，± s）

表3 治療后兩組患者VPT 得分的對(duì)比（分，± s）

注：* 與對(duì)照組相比，P ＜0.05。

組別例數(shù)左足右足對(duì)照組202.6±0.72.4±0.6治療組202.3±0.6*2.2±0.6*

2.4 治療前后兩組患者TCCS 評(píng)分的對(duì)比

治療前，兩組患者TCCS 的評(píng)分相比，P ＞0.05。治療4 周后，兩組患者TCCS 的評(píng)分均低于治療前，其中治療組患者TCCS 的評(píng)分低于對(duì)照組患者，P ＜0.05。詳見表4。

表4 治療前后兩組患者TCCS 評(píng)分的對(duì)比（分，± s）

表4 治療前后兩組患者TCCS 評(píng)分的對(duì)比（分，± s）

注：* 與治療前相比，P ＜0.05 ；**與治療4 周后對(duì)照組相比，P ＜0.05。

組別例數(shù)治療前治療4 周后對(duì)照組2013.15±4.317.65±3.68*治療組2014.01±3.246.69±2.57**

3 討論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病周圍神經(jīng)病變屬于“痹病”、“麻木”、“不仁”等范疇。該病患者主要的臨床表現(xiàn)為肢體麻木、感覺減退、皮膚有蟻行感或燒灼感、肢端發(fā)涼等?！额愖C治裁》中記載：“諸氣血凝滯，久而成痹”。《中藏經(jīng)》中記載：“痹病或痛癢、或麻、或急、或緩……種種諸證，皆出于痹也”?！督饏T要略》中記載：“問曰：血痹病從何得之？師曰：夫尊榮人骨弱肌膚盛，重因疲勞汗出，臥不時(shí)動(dòng)搖，加被微風(fēng)，遂得之。但以小緊，宜針引陽氣，令脈和緊微，寸口關(guān)上微，尺中小緊狀，黃芪桂枝五物湯主之”。因此，中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病周圍神經(jīng)病變是由糖尿病日久、耗傷氣陰、血行瘀滯、脈絡(luò)痹阻所致，屬本虛標(biāo)實(shí)證，其病位在脈絡(luò)，內(nèi)及肝、腎、脾等臟腑，以氣陰虧虛為本，瘀血阻絡(luò)為標(biāo)。該病的核心病機(jī)為氣血兩虛、絡(luò)脈痹阻，故應(yīng)從益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)的角度對(duì)該病患者進(jìn)行治療。

目前，西醫(yī)主要采用甲基維生素B12及α 硫辛酸等藥物對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)的治療，但療效有限，且在改善其足部麻木、刺痛、灼痛、瘙癢等癥狀方面存在一定的局限性。

中藥熏洗法在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》中記載：“其有邪者，漬形以為汗”，“寒者熱之，熱者寒之……摩之浴之”。“漬形”、“浴之”即為中醫(yī)熏洗法的雛形，也為該療法的廣泛應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)。葉氏糖神散是我院四川省拔尖中醫(yī)師葉海燕主任醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)方，由制川烏、制草烏、雞血藤、當(dāng)歸、冰片、紅花、黃芪等藥物組成。該方具有益氣養(yǎng)血、溫經(jīng)活血、通絡(luò)止痛的功效。該方中的黃芪具有健脾益氣的作用，當(dāng)歸具有補(bǔ)氣養(yǎng)血的作用，紅花具有行氣活血的作用。氣為血之帥，氣旺則血行，血行則絡(luò)脈得通，肢體得以濡養(yǎng)。制川烏、制草烏具有溫經(jīng)止痛的作用，雞血藤具有養(yǎng)血、活血、通絡(luò)的作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究的結(jié)果顯示，該方具有抗血小板聚集、改善血液的黏滯度及微循環(huán)、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等作用。另外，以熏洗的方式使用該方對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者進(jìn)行治療時(shí)，藥液的熱度可打開其皮膚的腠理，經(jīng)其皮膚的腠理、腧穴等被其機(jī)體所吸收，從而可更好地?cái)U(kuò)張其毛細(xì)血管，促進(jìn)其血液循環(huán)，改善其末梢的微循環(huán)，從而有利于改善其肢端麻木、刺痛及發(fā)涼等癥狀。

本次研究的結(jié)果證實(shí)，對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者在進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上用葉氏糖神散進(jìn)行熏洗治療可提高其療效，改善其臨床癥狀，減輕其足部感覺神經(jīng)病變的程度。