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【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械消毒;清洗;風(fēng)險(xiǎn);防護(hù)措施

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品[1-2]。醫(yī)療器械為特殊商品，其清洗與消毒質(zhì)量與人體健康存在直接影響，全球?qū)τ卺t(yī)療器械的管理均較為嚴(yán)格[3]。我國(guó)于2000年頒布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，這一條例的實(shí)施，標(biāo)志我國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管更為規(guī)范，隨后于2002年頒布了《醫(yī)療器械分類目錄》，進(jìn)一步促進(jìn)與規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展[4]。在醫(yī)療器械的使用過(guò)程中，清洗與消毒質(zhì)量均具有重要意義，主要作用是控制醫(yī)院感染。任何殘留的無(wú)機(jī)物、有機(jī)物均會(huì)妨礙微生物和滅菌媒介的接觸，例如血、膿、油污、蛋白質(zhì)、黏液等。為預(yù)防院內(nèi)感染，提高醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，必須要加強(qiáng)管理工作，有效規(guī)避醫(yī)療器械清洗與消毒過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。本研究以本院70件醫(yī)療器械為探究對(duì)象，分析醫(yī)療器械消毒與清洗過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)提出解決措施，有效保證醫(yī)療器械清洗與消毒質(zhì)量，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院70件醫(yī)療器械作為研究對(duì)象，研究起止時(shí)間為2018年6月至2021年6月，對(duì)于全部醫(yī)療器械均實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)控管理，對(duì)比管理前后情況。70件醫(yī)療器械中，血管鉗有19件，手術(shù)鉗有28件，持針鉗有9件，手術(shù)剪有14件。

納入標(biāo)準(zhǔn)：全部醫(yī)療器械均來(lái)自于我院消毒供應(yīng)中心，保證器械零件無(wú)損害、缺失情況。

排除標(biāo)準(zhǔn)：超出規(guī)定使用年限、零件缺損、應(yīng)用故障等器械。

1.2 方法

實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理前，本院醫(yī)療器械的清洗與消毒均嚴(yán)格按照《6857消毒和滅菌設(shè)備及器具》、《醫(yī)療器械消毒滅菌器械》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等進(jìn)行，全部操作均以規(guī)定流程為標(biāo)準(zhǔn)[5]。

實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)控管理后，本院以上述操作規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療器械的清洗與消毒，加強(qiáng)分析醫(yī)療器械清洗與消毒過(guò)程中存在的問(wèn)題，針對(duì)問(wèn)題采取有效的措施，定期進(jìn)行質(zhì)控，隨機(jī)抽取器械實(shí)施細(xì)菌檢測(cè)，同時(shí)注意對(duì)于消毒室環(huán)境、消毒液等質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，最大程度降低風(fēng)險(xiǎn)因素。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）對(duì)比實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)控管理前后醫(yī)療器械清洗與消毒的合格率，主要包括血管鉗、手術(shù)鉗、持針鉗、手術(shù)剪;（2）統(tǒng)計(jì)管理前后不合格器械，針對(duì)不合格因素實(shí)施分析;（3）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用2×2折因設(shè)計(jì)分析，定性資料應(yīng)用率[n（%）]表示，采取χ2檢驗(yàn)，以非參數(shù)對(duì)比組間差異，若P<0.05或者0.01時(shí)說(shuō)明存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)療器械清洗與消毒合格率分析

經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，管理后血管鉗、手術(shù)鉗、持針鉗、手術(shù)剪的合格率明顯較管理前高，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 不合格因素分析

對(duì)于本次不合格器械原因?qū)嵤┓治霭l(fā)現(xiàn)，管理前2件不合格器械的因素分別是清洗后器械再次污染、滅菌設(shè)備故障;對(duì)于管理9件不合格器械原因?qū)嵤┓治?，發(fā)現(xiàn)不合格因素主要是醫(yī)療器械清洗不規(guī)范（1件）、醫(yī)療器械清洗后干燥程度不夠（2件）、清洗后器械再次污染（2件）、包裝材料透氣性不強(qiáng)（1件）、滅菌物品裝載不合理（1件）、滅菌設(shè)備故障（2件）。

2.3 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況

對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的了解度上約有35.71%不太了解，74.29%的人員清楚醫(yī)療器械不良事件定義，35.71%的人員認(rèn)為沒(méi)有部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理，見(jiàn)表2。

3 討論

在預(yù)防和控制醫(yī)院感染中，器械的清洗、消毒、滅菌均為重要措施，加強(qiáng)以上措施的管理力度，對(duì)預(yù)防和控制外源性感染具有重要作用[6]。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械種類不斷增加，在各類疾病的治療中發(fā)揮了重要作用，不僅要求醫(yī)生具備嫻熟的操作技術(shù)，同時(shí)還要求為患者提供無(wú)菌的環(huán)境與器械。對(duì)于可重復(fù)利用的醫(yī)療器械，還應(yīng)注意進(jìn)行清洗與消毒，一旦處理不當(dāng)，極易造成患者感染，對(duì)此，醫(yī)院必須要加強(qiáng)醫(yī)療器械的清洗與消毒，進(jìn)而保證醫(yī)療器械質(zhì)量，降低感染風(fēng)險(xiǎn)[7]。

針對(duì)本次研究中70件醫(yī)療器械實(shí)施分析發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)管理后的醫(yī)療器械合格率明顯高于管理前，造成不合格器械的因素主要是醫(yī)療器械清洗不規(guī)范、醫(yī)療器械清洗后干燥程度不夠、清洗后器械再次污染、包裝材料透氣性不強(qiáng)、滅菌物品裝載不合理、滅菌設(shè)備故障。對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的了解度上約有35.71%不太了解，74.29%的人員清楚醫(yī)療器械不良事件定義，35.71%的人員認(rèn)為沒(méi)有部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。針對(duì)以上因素，研究提出以下管理措施。（1）強(qiáng)化培訓(xùn)：加強(qiáng)對(duì)于滅菌處理人員、清洗人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行崗前以及崗中培訓(xùn)，實(shí)施崗前培訓(xùn)時(shí)，注意詳細(xì)介紹污染區(qū)工作內(nèi)容、工作內(nèi)容、醫(yī)療器械清洗與消毒方式、消毒的應(yīng)用、相關(guān)注意事項(xiàng)等。崗中培訓(xùn)過(guò)程中，注意明確工人作人員職責(zé)，指出存在的不足，提出針對(duì)性改進(jìn)措施。組織工作人員外出培訓(xùn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)院外先進(jìn)知識(shí)，促進(jìn)本院醫(yī)療器械清洗與消毒質(zhì)量提升。（2）提高工作效率：合理安排工作人員崗位，由專門人員負(fù)責(zé)器械的回收工作，適當(dāng)增加醫(yī)療器械回收率[8]，對(duì)于已經(jīng)回收的器械，對(duì)于表面實(shí)施噴酶保濕處理，有效降低清洗的難度，合理安排醫(yī)療的回收與清晰，促進(jìn)工作效率提高。（3）規(guī)范操作流程：對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行分類，根據(jù)器械類型明確清洗與消毒流程，降低清潔難度，應(yīng)用高壓水槍沖洗管腔[9-10]。

綜上所述，影響醫(yī)療器械消毒與清洗質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素較多，為促進(jìn)醫(yī)療器械清洗與消毒質(zhì)量提高，需注意加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范器械清洗與消毒流程，同時(shí)做好無(wú)菌儲(chǔ)存，全面保證醫(yī)療器械整體質(zhì)量。