莊秀梅 王全周

【摘要】 目的：探討歸脾湯加減聯(lián)合右佐匹克隆對(duì)失眠患者匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分及夜間覺醒次數(shù)的影響。方法：選取2019年1-12月于本院接受治療的85例失眠患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組（42例）與觀察組（43例）。對(duì)照組采用右佐匹克隆治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合歸脾湯加減治療，兩組均連續(xù)治療4周。比較兩組治療前后PSQI評(píng)分、夜間覺醒次數(shù)和治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組臨床總有效率為95.35%，高于對(duì)照組的78.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療4周后，兩組PSQI各維度評(píng)分均低于治療前，且觀察組各維度評(píng)分均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療4周后，兩組夜間覺醒次數(shù)均少于治療前，且觀察組較對(duì)照組少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：歸脾湯加減與右佐匹克隆聯(lián)合治療失眠患者效果顯著，可有效提升患者睡眠質(zhì)量，減少夜間覺醒次數(shù)，且不會(huì)增加不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 失眠 歸脾湯 右佐匹克隆 匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù) 夜間覺醒次數(shù)

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Guipi Decoction combined with Eszopiclone on the Pittsburgh sleep quality index （PSQI） score and the number of night awakening in patients with insomnia. Method： A total of 85 patients with insomnia who were treated in our hospital from January to December 2019 were selected as the research object， they were divided into control group （42 cases） and observation group （43 cases） according to random number table method. The control group was treated with Eszopiclone， the observation group was combined with Guipi Decoction on the basis of the control group， both groups were treated continuously for 4 weeks. The PSQI score and the numbers of awakening at night before and after treatment were observed in the two groups， the occurrence of adverse reactions during the treatment was compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 95.35%， higher than 78.57% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， scores of all dimensions of PSQI in both groups were lower than those before treatment， scores of all dimensions in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistical significance （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the numbers of awakening at night in both groups were less than those before treatment， the observation group was less than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The combination of Guipi Decoction and Dezopiclone in the treatment of insomnia patients has a significant effect， which can effectively improve the sleep quality of patients， reduce the numbers of awakening at night， will not increase adverse reactions.

[Key words] Insomnia Guipi Decoction Eszopiclone Pittsburgh sleep quality index Numbers of awakening at night

First-authors address： Qingzhou Traditional Chinese Medicine Hospital， Qingzhou 262500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.08.024

近年來，失眠癥發(fā)生率不斷增加，可能與生活、工作壓力增加等因素有關(guān)，將對(duì)患者身心健康及生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響[1]?，F(xiàn)階段，臨床西醫(yī)常采用鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗抑郁等藥物治療失眠癥患者，可在一定程度上促進(jìn)睡眠，但長期使用易產(chǎn)生成癮性，且停藥后仍易出現(xiàn)失眠癥狀，療效不佳。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠屬“不寐”范疇，心脾兩虛為其主要證型[2]。相關(guān)研究指出，中醫(yī)在失眠癥中具有良好應(yīng)用效果[3]?；诖?，本研究在西醫(yī)基礎(chǔ)上采用歸脾湯加減治療失眠患者，旨在觀察其對(duì)匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分及夜間覺醒次數(shù)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1-12月于本院接受治療的85例失眠患者為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)：符合《中國失眠癥診斷和治療指南》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②中醫(yī)：符合《失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬心脾兩虛證，主癥：心煩不易入睡、多夢(mèng)、易醒、膽怯心悸[5];次癥：氣短自汗、食后腹脹、肢倦身怠;舌脈：舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈象弦細(xì)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)試驗(yàn)藥物過敏;②環(huán)境干擾、藥物等因素導(dǎo)致的失眠;③合并嚴(yán)重肝腎等器官功能損傷。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將入選者分為對(duì)照組（42例）與觀察組（43例）?；颊呔鶎?duì)本研究知情且同意，該研究已經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組入選者治療前1個(gè)月均停用其他治療失眠類藥物及抗組胺藥物。（1）對(duì)照組口服右佐匹克隆（生產(chǎn)廠家：江蘇天士力帝益藥業(yè)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20070069，規(guī)格：3 mg/片）初始劑量2 mg，入睡前服用，1次/d，依據(jù)具體情況逐漸增加至3 mg/次，1次/d。（2）觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合歸脾湯加減治療，基本方：黃芪20 g，夜交藤15 g，郁金香12 g，當(dāng)歸12 g，白芍13 g，木香10 g，石菖蒲10 g，川芎10 g，白術(shù)10 g，黨參10 g，酸棗仁10 g，茯苓8 g，遠(yuǎn)志8 g，炙甘草8 g，五味子5 g。針對(duì)肝火較盛者加柴胡8 g，龍膽草10 g，黃芩5 g;針對(duì)心虛膽怯者加半夏8 g，陳皮5 g，厚樸5 g;針對(duì)不寐癥狀較重者加柏子仁8 g，生牡蠣8 g，琥珀末5 g，合歡皮5 g;針對(duì)血虛較重者加龍眼10 g，阿膠15 g，熟地8 g;針對(duì)痰熱較盛者加梔子6 g，竹茹8 g，黃連5 g。1劑/d，加500～600 mL水煎取汁200～300 mL，分早晚2次服用。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）治療4周后，參照失眠癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南對(duì)兩組入選者臨床療效進(jìn)行評(píng)估，顯效：乏力、心悸、氣短等臨床癥狀、體征完全消失，睡眠質(zhì)量良好，睡眠時(shí)間>6 h;有效：乏力、心悸、氣短等臨床癥狀、體征改善60%以上，睡眠質(zhì)量好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間>3 h;無效：臨床癥狀、體征改善低于30%，甚至癥狀加重。總有效=顯效+有效。（2）分別于治療前及治療4周后通過PSQI評(píng)分對(duì)兩組入選者睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，該表包含7個(gè)維度，每個(gè)維度0～3分，總分范圍0～21分，評(píng)分越高則提示睡眠質(zhì)量越差[6]。（3）兩組夜間覺醒次數(shù)。（4）治療期間不良反應(yīng)（頭暈、口干、腹瀉、便秘）發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 24.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男25例，女18例;年齡32～58歲，平均（41.53±4.26）歲;病程5個(gè)月～3年，平均（1.35±0.43）年;身體質(zhì)量指數(shù)19～26 kg/m2，平均（22.48±1.07）kg/m2;失眠分度：輕度16例，中度17例，重度10例。對(duì)照組男23例，女19例;年齡31～56歲，平均（41.62±4.31）歲;病程4個(gè)月～3年，平均（1.39±0.46）年;身體質(zhì)量指數(shù)20～26 kg/m2，平均（22.51±1.12）kg/m2;失眠分度：輕度17例，中度16例，重度9例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率為95.35%，高于對(duì)照組的78.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較 治療前，兩組PSQI評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療4周后，兩組PSQI各維度評(píng)分均低于治療前，且觀察組各維度評(píng)分均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后夜間覺醒次數(shù)比較 治療4周后，兩組夜間覺醒次數(shù)均少于治療前，且觀察組較對(duì)照組少，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.335，P=0.563），見表4。

3 討論

失眠是一種臨床常見睡眠障礙性疾病，將對(duì)患者工作及生活產(chǎn)生嚴(yán)重影響。相關(guān)研究指出，患者精神不濟(jì)可能是導(dǎo)致失眠癥發(fā)生的主要因素，會(huì)引起患者出現(xiàn)心情壓抑、焦慮、狂躁等不良情緒，嚴(yán)重時(shí)甚至誘發(fā)強(qiáng)迫癥，進(jìn)一步加重失眠癥狀，形成惡性循環(huán)[7]。因此積極采取有效的治療措施顯得尤為重要。鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗抑郁類藥物是臨床西醫(yī)治療失眠癥患者的主要方式。右佐匹克隆是臨床常見抗焦慮、抗抑郁藥物，屬非苯二氮類睡眠改善藥物，為右旋佐匹克隆單一異構(gòu)體，可與γ-氨基丁酸A受體相結(jié)合，對(duì)α亞基產(chǎn)生作用，促使γ-氨基丁酸介導(dǎo)的氯離子通道開放頻率增加，促進(jìn)氯離子內(nèi)流，對(duì)中樞神經(jīng)興奮產(chǎn)生抑制作用，進(jìn)而達(dá)到鎮(zhèn)靜、助睡眠的效果，同時(shí)還可對(duì)患者焦慮、抑郁等不良情緒產(chǎn)生緩解作用[8-10]。此外，右佐匹克隆半衰期較短，口服進(jìn)入機(jī)體后約30 min起效，90～120 min時(shí)達(dá)到血藥濃度峰值，促使患者快速進(jìn)入睡眠潛伏期，有助于增加睡眠時(shí)間，但長期使用該藥易成癮[11]。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠屬“不寐”范疇，其主要病機(jī)為邪氣侵?jǐn)_、臟腑受損，氣血失和，致使目不瞑、不得臥，思慮勞倦，表現(xiàn)為心脾兩虛，患者血液耗損、神失守舍，導(dǎo)致夜不能寐[12-13]。臨床治療應(yīng)以補(bǔ)心脾、生氣血為主要原則。本研究采用歸脾湯加減與右佐匹克隆聯(lián)合治療失眠患者，結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率為95.35%，高于對(duì)照組的78.57%（P<0.05），PSQI各維度評(píng)分較對(duì)照組均低（P<0.05），夜間覺醒次數(shù)較對(duì)照組少（P<0.05），提示聯(lián)合治療方式可提高臨床效果，改善患者睡眠質(zhì)量。其原因在于，歸脾湯方中黃芪、黨參、白術(shù)、炙甘草均為甘溫之品，可起到益氣、補(bǔ)脾、生血之效;白芍、當(dāng)歸、五味子具有斂陰養(yǎng)血之功;夜交藤、茯苓、遠(yuǎn)志、酸棗仁具有寧心安神之效;川芎、木香、郁金香、石菖蒲可起到理氣醒脾的作用;大量養(yǎng)心、健脾、益氣藥物配伍共奏補(bǔ)心脾、生氣血之效[14-16]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪的主要有效成分為苷類，且富含多種微量元素，利于提高患者機(jī)體免疫力，黃芪中的黃芪皂苷還可發(fā)揮正性肌力作用，改善心臟舒張及收縮功能，起到強(qiáng)心作用[17-18]。黨參具有加強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張血管，增加心肌血流量，改善微循環(huán)等作用[19]。夜交藤煎劑具有明顯鎮(zhèn)靜催眠作用，利于延長睡眠時(shí)間[20]。全方合用可有效改善患者臨床癥狀。此外，本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示聯(lián)合治療可確保治療安全性。

綜上所述，歸脾湯加減與右佐匹克隆聯(lián)合治療失眠患者效果顯著，可有效提升患者睡眠質(zhì)量，減少夜間覺醒次數(shù)，且具有一定治療安全性，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2020-07-01） （本文編輯：劉蓉艷）