蘇琦

中國(guó)化妝品行業(yè)在短短的20多年里，有了極為迅猛的發(fā)展，取得了不小的成就，從小到大、由弱到強(qiáng)的企業(yè)也如雨后春筍般蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也越發(fā)激烈。而這兩年逐漸興起的“醫(yī)美護(hù)膚品”以及—下子涌現(xiàn)的許多“醫(yī)美品牌”，也讓消費(fèi)者對(duì)此產(chǎn)生許多疑問以及誤區(qū)，今天我們請(qǐng)到了皮膚專家李利教授，為讀者講解有關(guān)“醫(yī)美護(hù)膚品”的理解誤區(qū)。

消費(fèi)者對(duì)于醫(yī)美護(hù)膚品和化妝品的理解誤區(qū)

普通消費(fèi)者很容易將化妝品和醫(yī)美護(hù)膚品混淆。化妝品是通過涂抹、噴灑于人體表面以達(dá)到美容修飾的產(chǎn)品。僅限于涂抹、噴灑或者其他類似的外用途徑，不能口服，不能注射。功能僅限于美容修飾，不可宣稱有治療作用。準(zhǔn)用成分和濃度受到《已使用化妝品原料目錄》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)章制度的限制。現(xiàn)階段我國(guó)統(tǒng)一批準(zhǔn)的化妝品都是“妝”字號(hào)。醫(yī)療用產(chǎn)品的批準(zhǔn)號(hào)是“械”字號(hào)或“藥準(zhǔn)”字號(hào)?！搬t(yī)美”是“醫(yī)療美容”的簡(jiǎn)稱，是通過運(yùn)用藥物、醫(yī)療器械、手術(shù)等醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和身體部位形態(tài)進(jìn)行修復(fù)與再塑，進(jìn)而增強(qiáng)人體外在美感的一系列治療。所以醫(yī)美產(chǎn)品是為了達(dá)到美容治療使用的藥物如肉毒素，填充注射使用的透明質(zhì)酸必須獲得“械”字號(hào)的批文。

現(xiàn)在個(gè)別商家打著“械”字號(hào)生產(chǎn)各種各樣的護(hù)膚產(chǎn)品，自我標(biāo)榜是醫(yī)美產(chǎn)品，混淆視聽。但是國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)曾經(jīng)發(fā)布過的《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》信息中指出，不存在所謂的“械字號(hào)”面膜，所謂“械字號(hào)”面膜，其實(shí)是醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療器械范圍。

李利教授建議消費(fèi)者要學(xué)會(huì)理性判斷醫(yī)美產(chǎn)品和普通化妝品，不可盲目跟風(fēng)，適合自己的才是最佳選擇。我們可以在國(guó)家藥監(jiān)局信息中心App上查詢正規(guī)化妝品，并根據(jù)自己的膚質(zhì)情況選用產(chǎn)品。醫(yī)美產(chǎn)品則需要經(jīng)過醫(yī)師開具處方，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

行業(yè)監(jiān)管科學(xué)規(guī)范

促進(jìn)行業(yè)自律發(fā)展

化妝品行業(yè)監(jiān)管變得更加科學(xué)、規(guī)范。國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品，國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料，國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。一方面，對(duì)于企業(yè)而言，它要求企業(yè)從下到上地整頓質(zhì)量管理體系，對(duì)化妝品企業(yè)的質(zhì)量安全把控提出了更高的要求;另一方面也促使企業(yè)在頂層設(shè)計(jì)、人員分工等層面做出相應(yīng)的改革和調(diào)整。

另外，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。在質(zhì)量方面，原料的把控、配方，尤其是在功效宣稱層面，都會(huì)和以往有很大的不同。在過去，化妝品品牌在功效宣稱上可以編故事、講概念，但是現(xiàn)在不僅要講故事、講概念，更要拿出充分的科學(xué)依據(jù)。例如化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。總體而言，在新《條例》之下，化妝品行業(yè)的發(fā)展將更規(guī)范，更注重質(zhì)量體系的建設(shè)。

行業(yè)優(yōu)勝劣汰趨勢(shì)越發(fā)明顯

國(guó)家對(duì)于化妝品的安全問題更加重視，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，這對(duì)化妝品的質(zhì)量安全提出了更高的要求。同時(shí)，這也是對(duì)化妝品行業(yè)的重新洗牌，化妝品產(chǎn)業(yè)“優(yōu)勝劣汰”的趨勢(shì)越發(fā)明顯。“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象將不復(fù)存在，那些生產(chǎn)不規(guī)范的小作坊，在更為嚴(yán)苛的安全要求之下，生存空間逐漸萎縮;而那些堅(jiān)守工匠精神的優(yōu)質(zhì)企業(yè)和自律規(guī)范化生產(chǎn)的企業(yè)，會(huì)穩(wěn)扎穩(wěn)打地做大做強(qiáng)，促使企業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，形成健康發(fā)展的生態(tài)循環(huán)。