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        烏頭湯治療腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎30例臨床觀察

        2021-04-16 04:03:20程青青李煒程鵬劉兆宜
        關(guān)鍵詞:強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效

        程青青 李煒 程鵬 劉兆宜

        【摘 要】目的:觀察烏頭湯治療腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效。方法:將60例活動期腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎患者隨機(jī)分為治療組和對照組,每組30例。治療組口服烏頭湯治療,對照組口服美洛昔康片治療。2組均以4周為1個療程。觀察2組ASAS20療效、ASAS40療效、中醫(yī)證候療效,以及治療前后脊柱痛視覺模擬評分法(VAS)評分、患者自我評價VAS評分、Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)、Bath強(qiáng)直性脊柱炎活動指數(shù)(BASDAI)、中醫(yī)證候積分等指標(biāo),并評估安全性。結(jié)果:治療組ASAS40達(dá)標(biāo)率為33.33%,明顯優(yōu)于對照組的6.67%,2組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05)。2組中醫(yī)療效總有效率均為83.33%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)。治療后,2組脊柱痛VAS評分、患者自我評價VAS評分、BASFI、BASDAI較治療前均有一定改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05);2組間各指標(biāo)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)。結(jié)論:烏頭湯對腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效較好,且安全性高。

        【關(guān)鍵詞】 脊柱炎,強(qiáng)直性;腎虛督寒證;烏頭湯;美洛昔康;臨床療效

        強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種累及全身多關(guān)節(jié)的慢性進(jìn)行性炎性疾病。臨床癥狀多以腰背部疼痛、僵硬、活動受限為主,有時也可累及外周關(guān)節(jié)及出現(xiàn)關(guān)節(jié)外的病變[1-2]。由于本病發(fā)病多為青年人,患病后活動能力下降,從而影響工作和生活[3]。非甾體抗炎藥(NSAIDs)是目前國際公認(rèn)的治療AS的首選藥物,能夠顯著改善患者的關(guān)節(jié)腫痛,減輕腰背部疼痛及晨僵[4]。但該類藥物的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率較高,且有肝腎毒性。本研究以美洛昔康為對照,評估烏頭湯治療腎虛督寒型AS的臨床療效及安全性,現(xiàn)總結(jié)報告如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年12月在上海市光華中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院就診的住院或門診AS患者60例,編制隨機(jī)表,按照就診順序隨機(jī)分為治療組和對照組,每組30例。治療組男16例,女14例;年齡21~66歲,平均(40.93±12.89)歲;病程6~68個月,平均(36.36±22.20)個月。對照組男26例,女4例;年齡20~55歲,平均(38.73±9.21)歲;病程3~66個月,平均(33.30±20.93)個月。2組患者在年齡、病程方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)1984年修訂的AS紐約標(biāo)準(zhǔn)[5]。

        1.2.2 中西證型標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]AS腎虛督寒型證候標(biāo)準(zhǔn)。腎虛督寒證:腰骶、脊背、臀部疼痛,僵硬不舒,腰膝酸軟,畏寒喜暖,舌暗紅,苔薄白或白厚,脈沉弦或沉弦細(xì)。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~70歲;③AS處于活動期,Bath強(qiáng)直性脊柱炎活動指數(shù)(BASDAI)≥4分,脊柱痛視覺模擬評分法(VAS)評分≥4分;④患者知情同意。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①肝功能異常者;②既往有消化道潰瘍、消化道出血病史或其他消化道疾病者;③孕期、哺乳期婦女及擬生育者;④伴有感染、惡性腫瘤及重要臟器疾病者;⑤血液系統(tǒng)異常者;⑥晚期嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形者。

        2 方 法

        2.1 治療方法 治療組給予烏頭湯顆粒劑(川烏、草烏、麻黃、白芍、黃芪、甘草各9 g,由上海市光華中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院顆粒藥房提供),每日1劑,分早、晚2次服用。對照組給予美洛昔康片(上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20020217,規(guī)格7.5 mg),每次7.5 mg,每日2次,口服。2組均以4周為1個療程。

        2.2 觀察指標(biāo) 觀察2組患者治療前后脊柱痛VAS評分、患者自我評價VAS評分、Bath強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)、BASDAI。

        2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

        2.3.1 西醫(yī)療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國際脊柱關(guān)節(jié)炎評估協(xié)會(ASAS)制定的ASAS20、ASAS40療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價[7-8]。

        2.3.2 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中AS療效評定標(biāo)準(zhǔn)。臨床緩解:中醫(yī)臨床癥狀基本消失,證候積分減少≥95%。顯效:中醫(yī)臨床癥狀明顯改善,證候積分減少70%~ < 95%。有效:中醫(yī)臨床癥狀好轉(zhuǎn),證候積分減少30%~ < 70%。無效:中醫(yī)臨床癥狀無改善,甚或加重,證候積分減少< 30%。

        2.4 安全性指標(biāo) 觀察治療期間不良反應(yīng),治療前后隨訪血常規(guī)、肝腎功能、心肌酶譜、心電圖等。

        2.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以表示,滿足正態(tài)分布和方差齊者采用t檢驗,不滿足正態(tài)分布者采用非參數(shù)檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗;等級資料采用非參數(shù)檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        3 結(jié) 果

        2組均隨訪4周。治療組完成隨訪24例,脫落6例,其中3例因不耐受藥物味道均在服藥1周內(nèi)自行停用,3例失訪(新型冠狀病毒肺炎疫情期間);對照組完成隨訪30例。

        3.1 2組患者ASAS20、ASAS40達(dá)標(biāo)率比較 2組

        ASAS20達(dá)標(biāo)率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)。

        治療組ASAS40達(dá)標(biāo)率明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05)。見表1。

        3.2 2組患者中醫(yī)證候療效比較 2組總有效率均為83.33%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)。見表2。

        3.3 2組患者治療前后脊柱痛VAS評分、患者自我評價VAS評分、BASFI、BASDAI比較 治療后,2組脊柱疼痛VAS評分、患者自我評價VAS評分、BASDAI、BASFI較治療前均有改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0.05);2組間各指標(biāo)及差值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)。見表3。

        3.4 安全性評價 在試驗過程中,對照組3例出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng),對癥治療后好轉(zhuǎn),未出現(xiàn)肝腎功能及心電圖異常。

        4 討 論

        中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,AS屬“痹證”范疇,是由于腎督虧虛,筋骨失養(yǎng),風(fēng)寒濕熱痰瘀等邪氣痹阻經(jīng)絡(luò)所致,臨床多分為腎虛督寒證及腎虛濕熱證兩型進(jìn)行辨治[9-13],采取補(bǔ)腎壯督、祛邪蠲痹法標(biāo)本兼治[14-15]。但是,對于急性期因寒邪凝滯,疼痛較劇,甚至腰背屈伸不利者,亟需緩解其疼痛、拘緊等主要痛苦,可按照“急則治其標(biāo)”的原則,先予以祛風(fēng)除濕、散寒止痛。烏頭湯始見于《金匱要略》,曰:“病歷節(jié)不可屈伸,疼痛,烏頭湯主之?!狈街袨躅^驅(qū)寒逐濕,入骨搜風(fēng);麻黃辛散,通陽開痹;白芍?jǐn)筷?,與麻黃配伍,一辛一酸,一散一收,開血痹通經(jīng)絡(luò),祛邪而不戀邪;黃芪益氣利濕以助麻黃通陽開痹;配甘草有實衛(wèi)固表培中之功,并制約烏頭耗氣、麻黃發(fā)散太過而傷陰之性,祛邪而不傷正。

        在本研究中,治療4周后,2組脊柱痛VAS評分、患者自我評價VAS評分、BASFI、BASDAI較治療前均有改善(P < 0.05);雖然治療組的ASAS20療效達(dá)標(biāo)率與對照組相當(dāng)(P > 0.05),但其ASAS40療效達(dá)標(biāo)率顯著高于對照組(P < 0.05),提示烏頭湯能顯著緩解患者的腰背疼痛、僵硬及活動受限癥狀,4周內(nèi)的療效優(yōu)于美洛昔康。同時,服用烏頭湯后無明顯不良反應(yīng),安全性較好。

        另外,本研究結(jié)果顯示,2組在中醫(yī)證候改善率方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05),可能是因為選取的患者為腎虛督寒證,寒濕阻絡(luò)的邪盛及腎督陽虛的正虛并存,烏頭湯主要作用是祛除寒濕邪氣,緩解患者的腰背冷痛、晨僵、活動受限等與疾病活動密切相關(guān)的癥狀,而扶正的效力不足,對于腰膝酸軟、畏寒喜暖等腎督陽虛證療效欠佳。提示烏頭湯對腎虛督寒型AS有較好的短期療效,但是,在患者的腰背冷痛、晨僵、活動受限等急性期癥狀得到控制后,需及時合用溫補(bǔ)腎督的方劑如右歸丸標(biāo)本兼治,維持長期療效。

        本研究的不足之處為樣本量小、脫落率高。由于本研究中藥顆粒采用純中藥精制而成,藥物利用度高,所以比相同藥物劑量的煎劑更苦。而本研究納入較多既往未服用過中藥的AS患者,因此治療組3例患者因不耐受藥物味道而脫落。擬擴(kuò)大樣本量繼續(xù)研究,并在中藥顆粒中加入蜂蜜、飴糖等甜味中藥,既能發(fā)揮“甘能緩急”止痛的作用,又可制約制川烏的毒性,還能矯味,增加患者的依從性,一舉三得。綜上所述,烏頭湯對腎虛督寒型AS有較好療效,且安全性較好。

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        收稿日期:2020-11-05;修回日期:2020-12-10

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