寧政〔2021〕62號(hào)

各縣、區(qū)人民政府，市政府各局、委、辦，西寧國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（青海國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)）各園區(qū)管委會(huì)：

《西寧市進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的實(shí)施意見》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真抓好組織實(shí)施。

西寧市人民政府

2021年11月17日

西寧市進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的實(shí)施意見

為進(jìn)一步建立健全藥品安全監(jiān)督管理機(jī)制，根據(jù)《青海省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的意見》（青政〔2020〕92號(hào)）和《青海省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的實(shí)施意見》（青政辦〔2020〕98號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定如下實(shí)施意見。

一、總體要求

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的決策部署，全面落實(shí)省委十三屆十次全會(huì)精神，按照市第十五次黨代會(huì)和“兩會(huì)”的部署要求，始終把保障全市人民群眾用藥安全的政治責(zé)任牢牢扛在肩上、抓在手上，堅(jiān)持“人民至上、生命至上”理念，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，更加注重依法、綜合、系統(tǒng)、源頭整治，著力健全完善藥品安全監(jiān)管責(zé)任機(jī)制和工作機(jī)制，推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化，切實(shí)保障藥品安全、有效及質(zhì)量可控，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)守藥品安全底線，保障公眾用藥安全，以藥品高質(zhì)量發(fā)展助推健康西寧建設(shè)，為聚力建設(shè)現(xiàn)代美麗幸福大西寧提供健康安全保障。

二、主要任務(wù)

（一）強(qiáng)化藥品監(jiān)管制度體系建設(shè)

1．優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入。持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，提升政務(wù)服務(wù)能力，嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入，規(guī)范審批行為，提高審批效率。（市行政審批局、市營(yíng)商環(huán)境監(jiān)督局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

2．強(qiáng)化制度保障。積極落實(shí)相關(guān)政策、制度和措施，鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展，支持轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)中藏藥和地方特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向規(guī)模化、集約化、連鎖化方向發(fā)展。嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室建設(shè)。（市工業(yè)和信息化局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

3．強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。縣級(jí)以上人民政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作負(fù)總責(zé)，建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。強(qiáng)化藥品流通使用安全分級(jí)管理和屬地管理責(zé)任，完善藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，建立市縣（區(qū)、管委會(huì)）兩級(jí)藥品安全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度，定期分析研判本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全形勢(shì)，完善藥品安全監(jiān)管措施，守牢藥品質(zhì)量安全底線，保障人民群眾身體健康和生命安全。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

4．建立協(xié)同機(jī)制。建立健全市、縣區(qū)（園區(qū)）藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管和案件查辦職責(zé)分工銜接機(jī)制。實(shí)行涉藥案件首辦負(fù)責(zé)制，上下聯(lián)動(dòng)、左右協(xié)同，壓實(shí)違法違規(guī)行為查處責(zé)任。全面推行“雙隨機(jī)一公開”、行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，規(guī)范行政執(zhí)法行為。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市司法局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

5．健全監(jiān)管體系。各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)及監(jiān)管部門要樹立預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理和全程控制的監(jiān)管理念，嚴(yán)格依法履行職責(zé)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。要協(xié)同加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查，實(shí)施全過程、全鏈條監(jiān)管，織密藥品質(zhì)量安全網(wǎng)。要健全完善行政監(jiān)督、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的藥品安全監(jiān)管模式，積極推進(jìn)檢查執(zhí)法方式方法改革創(chuàng)新，促進(jìn)藥監(jiān)法治體系建設(shè)。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管

6．強(qiáng)化麻精藥品監(jiān)管。嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查每年不少于2次；對(duì)冷藏冷凍藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查每年不少于1次；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年抽取一定比例，對(duì)其購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品管理情況進(jìn)行檢查，三年內(nèi)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查，確保藥品經(jīng)營(yíng)使用行為持續(xù)合規(guī)。嚴(yán)格落實(shí)含麻黃堿復(fù)方制劑憑身份證和限量銷售的規(guī)定，防止相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道造成“流弊”。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

7．強(qiáng)化疫苗監(jiān)管。落實(shí)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系（QMS）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，落實(shí)疫苗配送企業(yè)、疾控部門、接種單位的主體責(zé)任，完善疾控機(jī)構(gòu)、接種單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)疫苗來源可查、過程可控、去向可追，提升全市疫苗監(jiān)管能力和水平，進(jìn)一步推進(jìn)疫苗監(jiān)管體系建設(shè)。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，每年開展監(jiān)督檢查至少1次，重點(diǎn)檢查疫苗購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、分發(fā)使用、儲(chǔ)存運(yùn)輸情況，以及冷鏈設(shè)施設(shè)備管理、人員配備培訓(xùn)、不合格產(chǎn)品銷毀和質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，確保疫苗儲(chǔ)存配送風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)到位，嚴(yán)厲打擊疫苗非法渠道購(gòu)進(jìn)等違法違規(guī)行為。（市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市公安局，各縣區(qū)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

8．強(qiáng)化制劑監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)格落實(shí)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)、工藝，規(guī)范制劑配制，推進(jìn)制劑室規(guī)范化建設(shè)。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要聯(lián)合衛(wèi)生健康部門強(qiáng)化對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查，加大制劑抽檢力度，依法依規(guī)處置不合格產(chǎn)品和違法違規(guī)行為，監(jiān)督檢查結(jié)果做到與同級(jí)衛(wèi)生健康部門及時(shí)互通。落實(shí)醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑政策，支持民族藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

9．加強(qiáng)監(jiān)督抽檢。市發(fā)改、財(cái)政、人社等部門及各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)在設(shè)備裝備、人員配備和能力提升等方面予以必要支持，逐步提升市級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力，積極推進(jìn)縣區(qū)級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，不斷提升全市檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。積極配合國(guó)抽、省抽，扎實(shí)做好市級(jí)監(jiān)督抽檢工作，按時(shí)完成年度藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作任務(wù)。加大對(duì)使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、社會(huì)關(guān)注度高和投訴舉報(bào)較多等重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的抽檢力度，及時(shí)依法依規(guī)查處不合格產(chǎn)品。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市發(fā)改委、市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

10．開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。嚴(yán)格落實(shí)藥物警戒制度和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，有計(jì)劃、有步驟開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，逐步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，持續(xù)做好聚集性不良事件預(yù)警處置，把好藥品安全源頭關(guān)、監(jiān)測(cè)關(guān)和管控關(guān)。督促藥品經(jīng)營(yíng)使用單位主動(dòng)上報(bào)藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，嚴(yán)格政策標(biāo)準(zhǔn)，按照不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成全市藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度指標(biāo)任務(wù)。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

11．強(qiáng)化專項(xiàng)治理。各縣區(qū)人民政府、各園區(qū)及監(jiān)管部門要牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)管理理念，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，制定詳細(xì)的專項(xiàng)治理方案，持續(xù)推進(jìn)“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)，嚴(yán)查藥品質(zhì)量和購(gòu)銷渠道；嚴(yán)查中藥飲片摻雜使假、染色增重；嚴(yán)查處方藥不憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等潛規(guī)則問題；嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥品、非法渠道采購(gòu)藥品、違法配制藥品、儲(chǔ)存保管不符合要求等違法違規(guī)行為；嚴(yán)格監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)銷售第三方服務(wù)平臺(tái)切實(shí)履行責(zé)任；嚴(yán)厲打擊藥品虛假?gòu)V告，確保藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，進(jìn)一步提升群眾滿意度和獲得感。（市公安局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任

12．提升行業(yè)自律能力。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷強(qiáng)化企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，持續(xù)提升企業(yè)質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和行業(yè)自律能力，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)店、不合格產(chǎn)品出店。（市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

13．加強(qiáng)企業(yè)員工培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，不斷提升法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，養(yǎng)成保證藥品質(zhì)量安全的思想自覺和行動(dòng)自覺。全面落實(shí)崗位規(guī)程和各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理責(zé)任，嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全管理關(guān)。（市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

14．加強(qiáng)企業(yè)監(jiān)督檢查。根據(jù)投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)等線索，以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)組織飛行檢查，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)懲重處，不斷凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境。嚴(yán)格合規(guī)性檢查，采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售和使用等行政措施，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保證藥品經(jīng)營(yíng)持續(xù)合規(guī)。（市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）提升安全監(jiān)管能力

15．實(shí)施智慧監(jiān)管。綜合利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等高新技術(shù)賦能安全監(jiān)管信息共享平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)安全監(jiān)管數(shù)據(jù)歸集共享，推行“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”模式，綜合利用“陽光藥店”APP、“電子處方服務(wù)系統(tǒng)”等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)使用等環(huán)節(jié)全過程信息化管理和監(jiān)控。加大監(jiān)管信息公開力度，曝光各類違法違規(guī)行為。（市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

16．強(qiáng)化應(yīng)急處置。制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，分級(jí)構(gòu)建統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一協(xié)調(diào)，協(xié)作順暢的市、縣（區(qū)）和園區(qū)兩級(jí)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置工作應(yīng)急機(jī)制。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全完善藥品安全事件處置方案，定期組織開展應(yīng)急培訓(xùn)與演練，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類突發(fā)安全事件。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市應(yīng)急局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)

17．明確檢查員職責(zé)。推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，明確明細(xì)檢查人員職責(zé)，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查行為，提升技術(shù)支撐能力和藥品安全保障水平，嚴(yán)守藥品安全底線，保障公眾用藥安全。（市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

18．充實(shí)檢查員隊(duì)伍。堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，采取多種形式，組建一支專業(yè)化、職業(yè)化的藥品安全檢查員隊(duì)伍，科學(xué)統(tǒng)籌全市人才，積極組建市級(jí)人才庫(kù)，充實(shí)省級(jí)庫(kù)。到2022年底，市級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍得到充實(shí)完善，基本建立與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管任務(wù)相匹配的藥品檢查員隊(duì)伍，監(jiān)管力量薄弱問題基本緩解，藥品監(jiān)管能力明顯提升。到2024年底，全面建成以專兼職檢查員互為補(bǔ)充，政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品檢查工作體系。積極研究相關(guān)保障措施，確?？h區(qū)有足夠的力量開展藥品安全監(jiān)管，必要時(shí)市級(jí)層面可統(tǒng)籌調(diào)用縣區(qū)級(jí)執(zhí)法資源。（市委編辦、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

19．加強(qiáng)檢查員培訓(xùn)。著眼能力提升，建立教、學(xué)、練、檢一體化教育培訓(xùn)機(jī)制和崗前培訓(xùn)、日常培訓(xùn)制度，開展一專多能、分類培訓(xùn)。建立地方與高等院校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合培養(yǎng)機(jī)制，創(chuàng)新培養(yǎng)全能型高素質(zhì)檢查員，采取現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)等措施，著力開展檢查員集中培訓(xùn)、專業(yè)深造。按照規(guī)定檢查員每年接受不少于60學(xué)時(shí)的業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)培訓(xùn)，切實(shí)提升培訓(xùn)成效。（市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

20．加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理。市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)全市職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員的管理工作，包括藥品檢查員的資格審核、培訓(xùn)、聘任、考績(jī)和檔案管理等。嚴(yán)格檢查員崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、檢查能力要求、崗位準(zhǔn)入和任職條件以及檢查員分級(jí)分類管理制度。加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍動(dòng)態(tài)管理，建立檢查員權(quán)力清單和責(zé)任清單，強(qiáng)化對(duì)檢查員和檢查行為的監(jiān)督制約，實(shí)行“陽光檢查”。加強(qiáng)信息公開，接受社會(huì)監(jiān)督，對(duì)全市藥品檢查工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與質(zhì)量跟蹤評(píng)估。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市人力資源社會(huì)保障局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

三、組織保障

21．強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)、各相關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的重要性，進(jìn)一步增強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和使命感，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作列入重要議事日程，落實(shí)黨政同責(zé)和屬地管轄責(zé)任，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)，進(jìn)一步建立健全工作機(jī)制，強(qiáng)化藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。要將藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算給予必要保障。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

22．強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)。深化市場(chǎng)監(jiān)管、公安、衛(wèi)生健康、司法等部門的協(xié)同機(jī)制，強(qiáng)化行刑銜接，嚴(yán)格執(zhí)行案件移送規(guī)定，形成案件查辦合力。堅(jiān)持最嚴(yán)厲的處罰，加大違法案件查辦力度，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品犯罪行為。按照《重大疫苗違法案件掛牌督辦管理規(guī)定》有關(guān)要求，全面規(guī)范疫苗違法案件的調(diào)查和處置。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市公安局、市檢察院、市法院、市司法局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

23．強(qiáng)化督導(dǎo)考評(píng)。充分發(fā)揮市、縣（區(qū)）食品藥品安全委員會(huì)辦公室綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督職能，將藥品安全工作納入政府年度考核內(nèi)容，對(duì)考核達(dá)不到要求的，約談相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，并提請(qǐng)當(dāng)?shù)攸h委政府進(jìn)行問責(zé)。嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的，依法依紀(jì)追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。（市考核辦、市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

24．強(qiáng)化社會(huì)共治。將藥品抽檢信息和行政處罰信息納入“信用西寧”平臺(tái)，全面推進(jìn)藥品抽檢信息和行政處罰信息公開，健全誠(chéng)信管理體系，建立企業(yè)藥品安全“黑名單”制度，對(duì)嚴(yán)重失信行為進(jìn)行信用聯(lián)合懲戒。暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)公眾參與藥品安全治理的積極性，形成全社會(huì)關(guān)注、參與監(jiān)督藥品安全的良好氛圍。（市發(fā)展改革委、市市場(chǎng)監(jiān)管局，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

25．強(qiáng)化法制宣傳。加大對(duì) 《藥品管理法》 《疫苗管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳力度，充分利用“安全用藥月”等載體，深入開展安全用藥和藥品知識(shí)科普宣傳活動(dòng)，完善藥品安全輿情監(jiān)測(cè)、研判處置和回應(yīng)機(jī)制，增強(qiáng)公眾的消費(fèi)信心。（市市場(chǎng)監(jiān)管局、市司法局、市工業(yè)和信息化局、市營(yíng)商環(huán)境監(jiān)督局、市衛(wèi)生健康委，各縣區(qū)政府、各園區(qū)管委會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

本意見自2021年11月17日起施行，有效期至2026年11月16日。