杜利君,張 兵,李 欣,趙 佳,邢 晏
川北醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院/四川省南充市中心醫(yī)院:1.檢驗科;2.科教科,四川南充 637000
危急值是指能夠提示患者生命處于危險或危急狀態(tài)的檢查數(shù)據(jù)或結(jié)果,此時臨床應(yīng)立即采取緊急適宜的搶救措施以改善患者預(yù)后[1]。盡管檢驗危急值報告已有40余年歷史,但由于檢測系統(tǒng)、方法學(xué)、臨床認知及臨床救治能力的差異,危急值報告程序及步驟一直未能實現(xiàn)標準化[2]。雖然各級醫(yī)院非常重視檢驗危急值的管理,但關(guān)于本地區(qū)各級醫(yī)院檢驗危急值的調(diào)查研究較少,因此,通過現(xiàn)場調(diào)查四川南充地區(qū)三級醫(yī)院、二級醫(yī)院設(shè)置的成人檢驗危急值項目、危急值設(shè)置界限、危急值復(fù)檢、報告方式和通報時限,以期發(fā)現(xiàn)本地區(qū)危急值管理薄弱環(huán)節(jié),為制訂南充地區(qū)檢驗危急值規(guī)范化管理提供依據(jù),對優(yōu)化有限的醫(yī)療資源、降低醫(yī)療風險、保證患者安全等方面具有重要意義。
1.1一般資料 本研究共調(diào)查南充地區(qū)33家醫(yī)院的成人檢驗危急值,所屬醫(yī)院按等級劃分:三級醫(yī)院14家(42.42%),二級醫(yī)院19家(57.58%)。按性質(zhì)劃分:綜合性醫(yī)院12家(36.36%),中醫(yī)院8家(24.24%),婦幼保健院11家(33.33%),精神衛(wèi)生院2家(6.06%)。
1.2方法 現(xiàn)場調(diào)查南充地區(qū)14家三級醫(yī)院、19家二級醫(yī)院的成人檢驗危急值,內(nèi)容包括成人檢驗危急值項目、危急值設(shè)置界限、危急值復(fù)檢、報告方式和通報時限等情況。
1.3統(tǒng)計學(xué)處理 采用Microsoft Excel 2016軟件對調(diào)查數(shù)據(jù)進行整理,采用SPSS20.0軟件進行數(shù)據(jù)處理分析,所有數(shù)據(jù)均先進行Kolmogorov-Smirnov檢驗判斷其正態(tài)性,以決定采用參數(shù)或非參數(shù)檢驗進一步分析,計數(shù)資料以例數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.133家醫(yī)院檢驗常見危急值項目 在南充地區(qū)的33家醫(yī)院中,所有醫(yī)院均將白細胞計數(shù)(WBC)、血紅蛋白(Hb)、血小板計數(shù)(PLT)、血糖(Glu)列為危急值項目,其他認可度較高的危急值項目所占百分比分別為凝血酶原時間(PT)29家(87.9%)、活化部分凝血活酶時間(APTT)31家(93.9%)、纖維蛋白原(Fib)25家(75.8%)、血鉀(K)32家(97.0%)、血鈉(Na)32家(97.0%)、血鈣(Ca)27家(81.8%)、血氯(Cl)21 家(63.6%)、血尿素氮(BUN)22家(66.7%)、肌酐(Cr)25家(75.8%)、國際標準化比值(INR)10家(30.3%)、心肌肌鈣蛋白T(cTnT)18家(54.5%)、血淀粉酶(Amy)21家(63.6%)、pH 19家(57.6%)、氧分壓(PO2)18家(54.5%)、二氧化碳分壓(PCO2)16家(48.5%)。已開展血培養(yǎng)、腦脊液培養(yǎng)、法定或新發(fā)傳染檢測的實驗室,將其陽性結(jié)果列為危急值項目。
2.2三級醫(yī)院和二級醫(yī)院檢驗危急值設(shè)置界限比較 三級醫(yī)院Hb危急值下限界限值低于于二級醫(yī)院,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.03),其余16項危急值項目界限值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 三級醫(yī)院和二級醫(yī)院檢驗危急值設(shè)置界限比較
續(xù)表1 三級醫(yī)院和二級醫(yī)院檢驗危急值設(shè)置界限比較
2.3不同性質(zhì)醫(yī)院檢驗危急值設(shè)置界限比較 WBC、Hb、PLT、Glu危急值下限界限值,Cr危急值上限界限值在綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。婦幼保健院WBC危急值下限界限值均高于綜合醫(yī)院和中醫(yī)院(P=0.025、0.014),PLT危急值下限界限值均高于綜合醫(yī)院和中醫(yī)院(P=0.005、0.029),Hb危急值下限界限值高于綜合醫(yī)院(P=0.017),Glu危急值下限界限值、Cr危急值上限界限值低于中醫(yī)院(P=0.023、0.035)。其余12項危急值項目界限值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 不同性質(zhì)醫(yī)院檢驗危急值設(shè)置界限比較
續(xù)表2 不同性質(zhì)醫(yī)院檢驗危急值設(shè)置界限比較
2.4危急值復(fù)檢 各醫(yī)院的實驗室對危急值的復(fù)檢缺乏統(tǒng)一要求,多由檢驗工作人員根據(jù)經(jīng)驗判斷是否復(fù)檢。
2.5報告方式和通報時限 在調(diào)查的南充地區(qū)33家二級及以上醫(yī)院中,除1家醫(yī)院采用信息傳送和電話報告相結(jié)合的方式報告危急值之外,其余醫(yī)院仍采用單一的電話方式報告危急值。另外,所有醫(yī)院報告危急值到臨床確認危急值,均要求在10 min之內(nèi)完成。
臨床檢驗危急值項目及其界限值的正確設(shè)置對患者生命危險狀態(tài)的提示及臨床及時采取適宜的救治措施意義重大,不適宜的危急值項目或過于寬泛的危急值報告界限不僅會誤導(dǎo)或干擾臨床醫(yī)生對患者病情的判斷,降低其對臨床實驗室及其危急值報告的信任度,同時也加重了臨床實驗室的工作負荷。
本研究臨床檢驗危急值調(diào)查覆蓋了南充地區(qū)的33家二級及以上的醫(yī)院,通過現(xiàn)場實地調(diào)查,發(fā)現(xiàn)各醫(yī)院非常重視危急值的管理,均建立了危急值管理制度,并對危急值進行了記錄。南充地區(qū)超過70%的二級及其以上醫(yī)院將WBC、Hb、PLT、Glu、PT、APTT、Fib、K、Na、Ca、Cr項目列為危急值項目,超過50%的醫(yī)院將Cl、BUN、cTnT、Amy、pH、PO2、PCO2列為危急值項目,在調(diào)查的33家醫(yī)院中,除了1家婦幼保健院未設(shè)置K、Ca、PT、APTT的危急值之外,其余單位設(shè)置的危急值均包含了《CHA 2007年患者安全目標暨主要措施》[3]中明確列出的危急值項目(Ca、K、PLT、Glu、PT、APTT、血氣)。雖然各醫(yī)院對危急值的管理非常重視,但調(diào)查發(fā)現(xiàn)多數(shù)醫(yī)院設(shè)置的危急值界限多來源于本省或本地區(qū)上級醫(yī)院或第四版《臨床檢驗操作規(guī)程》,而忽略了專家共識中提及的危急值界限設(shè)置的重要因素[4-6]:(1)需根據(jù)醫(yī)院具體情況、臨床科室特點、患者安全目標要求建立危急值;(2)基于醫(yī)院不同專業(yè)科室的臨床救治能力、醫(yī)學(xué)決定水平,本單位檢測系統(tǒng)的生物參考區(qū)間提出可能危急值界限;(3)由醫(yī)院行政管理部門組織相關(guān)科室協(xié)商確定。此外,段敏等[7]通過檢索2006-2016年文獻,用斯德哥爾摩檢驗醫(yī)學(xué)分析性能規(guī)范對臨床檢驗危急值界限值證據(jù)來源評估與分級,結(jié)果顯示,目前醫(yī)院的臨床檢驗危急值界限值的設(shè)置以參考文獻及同行研究為主,其次是來自臨床醫(yī)生或臨床實驗室的調(diào)查,總體證據(jù)來源級別較低。理想情況下,警示界限值應(yīng)基于精心設(shè)計的臨床療效研究,通過臨床療效研究設(shè)置的警示界限值最適用于臨床,但療效研究復(fù)雜性強、可行性差,相關(guān)數(shù)據(jù)較少。
本研究調(diào)查比較了南充地區(qū)三級醫(yī)院和二級醫(yī)院危急值界限設(shè)置,在設(shè)置的17個危急值項目中,發(fā)現(xiàn)三級醫(yī)院危急值項目除了Hb下限界限值低于二級醫(yī)院之外,其余項目界限值比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),差異可能來源于三級、二級醫(yī)院醫(yī)生對Hb危急值的認知程度及救治水平不同有關(guān),進一步提示在設(shè)置危急值界限時,需基于各醫(yī)院不同專業(yè)科室的臨床救治能力和自身特點設(shè)置檢驗危急值[4-6]。在美國和我國納入更多醫(yī)院的危急值調(diào)查中,也同樣顯示出不同的實驗室間納入的危急值項目和界限值存在差異。于2002年和2007年分別對美國623家和163家醫(yī)院危急值管理進行調(diào)查,以及澳大利亞臨床生物化學(xué)協(xié)會于2012年對36家醫(yī)院的實驗室進行了危急值調(diào)查,比較國外3次大型調(diào)查結(jié)果,調(diào)查顯示各級醫(yī)院的實驗室設(shè)置了不同的檢驗危急值項目,常規(guī)化學(xué)和臨床血液學(xué)危急值項目范圍變化最大[8-10]。2007年國內(nèi)117家二級以上醫(yī)院危急值項目調(diào)查和2011年參加臨床檢驗中心室間質(zhì)評的600家實驗室及隨機選擇110余家實驗室的調(diào)查也顯示不同的實驗室間納入的危急值項目和界限值差異很大[11-12]。此外,本研究根據(jù)不同醫(yī)院的性質(zhì),對綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院的危急值界限值進行了比較,發(fā)現(xiàn)婦幼保健院WBC、PLT危急值下限界限值高于綜合醫(yī)院和中醫(yī)院、Glu危急值下限界限值、Cr危急值上限界限值低于中醫(yī)院,由于在婦幼保健院就診的成人多為女性患者或妊娠婦女,提示性別或妊娠對危急值界限設(shè)置可能存在影響,在婦幼保健院設(shè)置危急值時需考慮性別或妊娠因素。
本研究還對醫(yī)院危急值是否復(fù)檢,以及危急值報告給臨床的方式和確認的時間進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)各醫(yī)院對危急值的復(fù)檢缺乏統(tǒng)一要求,有的認為為了保證危急值報告的準確性,避免錯報及對患者病情的誤判,減少不必要的醫(yī)療糾紛,所有危急值必須復(fù)查,而有的認為在分析前和分析中質(zhì)量控制得到保證的前提下,復(fù)查毫無意義,復(fù)查只會延遲危急值報告,降低危急值的臨床使用價值。2015年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了15項臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標,其中危急值相關(guān)質(zhì)量指標2項,強調(diào)了危急值通報率和通報的時效性[13]。通過對危急值報告方式和確認時間的調(diào)查,發(fā)現(xiàn)目前多數(shù)醫(yī)院仍采用單一的電話報告危急值方式,從實驗室報告危急值到臨床確認危急值在10 min之內(nèi)完成。FEI等[14]對全國973個實驗室的危急值臨床確認時間進行了調(diào)查,結(jié)果顯示絕大多數(shù)實驗室危急值報告臨床確認在25 min以內(nèi),并提出嚴格監(jiān)控危急值報告過程和改善實驗室信息系統(tǒng),將進一步縮短危急值臨床確認時間。由于本研究調(diào)查時間較短,未調(diào)查各醫(yī)院臨床科室對危急值的響應(yīng)時間,在后續(xù)的研究中將進一步完善臨床科室對危急值的響應(yīng)時間調(diào)查。
綜上所述,本研究基本了解到南充地區(qū)二級及以上醫(yī)院成人檢驗危急值的項目及其界限值、復(fù)檢情況、危急值報告臨床的方式、危急值通報的時限等情況,發(fā)現(xiàn)本地區(qū)危急值設(shè)置及管理仍存在薄弱環(huán)節(jié),為規(guī)范南充地區(qū)檢驗危急值項目、精準管理各醫(yī)院,臨床醫(yī)生應(yīng)合理、有效地利用檢驗危急值。