張 偉 賀朝里 汪佩玲 廖 力
腦卒中是全球僅次于惡性腫瘤的死亡原因,且為我國(guó)成年人病死率最高的疾病[1]。急性缺血性腦卒中(acute ischemic stroke,AIS)是最常見的卒中類型,占我國(guó)腦卒中的69.6%~70.8%[2-3]。早期溶栓治療對(duì)改善缺血性腦卒中患者的臨床結(jié)局至關(guān)重要,目前指南推薦缺血性腦卒中溶栓治療時(shí)間窗為4.5 h[4]。中國(guó)卒中注冊(cè)登記Ⅱ期研究中溶栓率為2.5%,而美國(guó)為8.1%;出現(xiàn)癥狀后3 h內(nèi)的溶栓率,中、美分別為18.3%和83.6%,差距較大[5]。2013年美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)發(fā)布的《急性缺血性腦卒中患者的早期管理指南》中將卒中急救流程概括為8D生存鏈:發(fā)現(xiàn)(detection)、派遣(dispatch)、轉(zhuǎn)運(yùn)(delivery)、到院(door)、檢查資料(data)、臨床決策(decision)、藥物治療(drug)、安置(disposition)[6],院前救治包括了生存鏈的前3個(gè)環(huán)節(jié),大多數(shù)AIS發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外,這就強(qiáng)調(diào)了院前階段救治的重要性。在我國(guó),緊急醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(emergency medical service system,EMS)院前救護(hù)派遣包括呼叫應(yīng)答、急救派車、快速抵達(dá);轉(zhuǎn)運(yùn)策略包括就近轉(zhuǎn)運(yùn)和分級(jí)轉(zhuǎn)運(yùn),目的是將卒中患者轉(zhuǎn)運(yùn)至經(jīng)認(rèn)證的有資質(zhì)的卒中中心進(jìn)行確定性治療,以縮短發(fā)病-治療時(shí)間(onset to treatment time,OTT)。研究[7]表明,在院前環(huán)境中調(diào)度中心早期識(shí)別中風(fēng)癥狀與EMS的激活和較短的OTT相關(guān)。多項(xiàng)研究[8-9]證實(shí)減少現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間、實(shí)施院前預(yù)警可縮短入院至靜脈溶栓用藥時(shí)間(door to needle time,DNT),有效降低院前延誤。可見完善AIS院前救治體系對(duì)于縮短溶栓救治時(shí)間、改善AIS患者預(yù)后至關(guān)重要。本研究的目的是調(diào)查卒中溶栓患者院前調(diào)度與轉(zhuǎn)運(yùn)情況,比較開展卒中中心認(rèn)證進(jìn)行院前救治質(zhì)量改善策略前后的溶栓患者獲得急救資源的差異及對(duì)溶栓結(jié)局的影響。
我市3家三級(jí)醫(yī)院均為2018年卒中中心聯(lián)盟認(rèn)證的區(qū)域卒中中心,EMS統(tǒng)一歸市調(diào)度中心調(diào)度,地理位置均在城區(qū)。選取2017年7月-2018年6月(卒中中心認(rèn)證前)通過EMS救治的97例接受溶栓治療的缺血性腦卒中患者為常規(guī)組,選取2018年8月—2019年6月(卒中中心認(rèn)證后)通過EMS救治的123例接受溶栓治療的缺血性腦卒中患者為改善組。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)顱腦CT/MRI證實(shí)且臨床表現(xiàn)符合全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制訂的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)首次發(fā)病時(shí)間≤4.5 h;(3)年齡≥18歲;(4)有明確神經(jīng)系統(tǒng)受累體征;(5)均給予靜脈溶栓治療;(6)具有完善的臨床資料及相關(guān)輔助檢查結(jié)果等資料。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)院前或醫(yī)院醫(yī)療記錄不完整;(2)住院期間發(fā)生的卒中;(3)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診患者;(4)采用除EMS外的其他途徑就醫(yī)的患者。2組患者基線資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性(表1)。
表1 2組患者基線資料比較
1.2.1 院前救治措施
常規(guī)組采用傳統(tǒng)院前救治措施。EMS調(diào)度中心接到患者呼叫電話后派遣EMS醫(yī)療成員到現(xiàn)場(chǎng),EMS成員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估處理后轉(zhuǎn)運(yùn),根據(jù)時(shí)間和病情需要在途中為患者監(jiān)測(cè)生命體征、詢問病史和用藥史、建立輸液通路、吸氧、必要時(shí)給予藥物治療,電話通知急診科,到達(dá)醫(yī)院與急診科交接。改善組在常規(guī)組基礎(chǔ)上根據(jù)患者病情緊急程度采用院前救治改善策略。(1)EMS調(diào)度中心使用緊急派遣代碼:A表示有生命危險(xiǎn);B表示高風(fēng)險(xiǎn);C表示緊急情況;D表示非緊急情況。卒中優(yōu)先代碼的發(fā)送數(shù)量來自EMS調(diào)度中心,該中心記錄了所有EMS任務(wù)。(2)EMS針對(duì)A/B派遣代碼,急救車使用燈光和警報(bào)器,以利于提高速度;在C/D任務(wù)中,急救車使用正常速度。(3)EMS調(diào)度中心使用辛辛那提院前卒中量表(cincinnati prehospital stroke scale,CPSS)進(jìn)行評(píng)估,該量表由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(national institute of health stroke scale,NIHSS)簡(jiǎn)化而成[10],包括3項(xiàng)可以快速進(jìn)行的查體:面肌運(yùn)動(dòng)、上肢運(yùn)動(dòng)和語(yǔ)言, 3項(xiàng)中任意1項(xiàng)異常為CPSS陽(yáng)性, 敏感范圍0.79~0.98。如果懷疑患者卒中,尤其在溶栓時(shí)間窗內(nèi),則啟動(dòng)卒中優(yōu)先派遣代碼(A/B),并使用急救車燈光和警報(bào)器。(4)根據(jù)運(yùn)輸時(shí)間的不同,EMS人員在轉(zhuǎn)運(yùn)途中進(jìn)行卒中評(píng)估(NIHSS評(píng)分);院前預(yù)警醫(yī)院卒中小組通過車載信息系統(tǒng)遠(yuǎn)程監(jiān)控,實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù);護(hù)士測(cè)量血糖、采集血標(biāo)本、完成車載心電圖檢查;溶栓視頻宣教,與患者及家屬做好溶栓前的溝通與解釋工作。
1.2.2 靜脈溶栓治療方法
2組患者均采用德國(guó)進(jìn)口注射用阿替普酶(商品名愛通立)進(jìn)行靜脈溶栓,參考中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018[11],采用標(biāo)準(zhǔn)劑量0.9 mg/kg;靜脈注射負(fù)荷劑量為總劑量的10%,1 min內(nèi)靜脈推注;輸注維持劑量為總劑量的90%,1 h內(nèi)勻速泵入。
(1)比較2組救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)。派車時(shí)間指調(diào)度中心接聽呼叫電話至派出急救車時(shí)間;EMS反應(yīng)時(shí)間指急救車接受指令并出發(fā)達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間;EMS現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間指急救人員在現(xiàn)場(chǎng)診治患者的時(shí)間;DNT指患者到院至溶栓治療開始時(shí)間;OTT指從發(fā)病至開始溶栓治療時(shí)間。(2)比較2組CPSS評(píng)估、遠(yuǎn)程咨詢及院前預(yù)警情況。(3)比較2組主要結(jié)局指標(biāo):90d改良Rankin評(píng)分(modified rankin scale,mRS),在國(guó)內(nèi)外腦卒中臨床試驗(yàn)中,mRS是最常使用的功能結(jié)局評(píng)估量表[12]。mRS得分0~2分判定為預(yù)后良好,得分3~5分判定為預(yù)后不良。次要結(jié)局指標(biāo):出院時(shí)NIHSS評(píng)分、溶栓并發(fā)癥(復(fù)發(fā)梗塞、出血性轉(zhuǎn)化、過敏、其他并發(fā)癥)、病死率。
2組就醫(yī)決策時(shí)間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。改善組的調(diào)度中心派車時(shí)間、EMS反應(yīng)時(shí)間、EMS現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間、DNT、OTT時(shí)間均短于常規(guī)組。見表2。
改善組行CPSS評(píng)估、遠(yuǎn)程咨詢、院前預(yù)警人數(shù)均多于常規(guī)組。見表3。
改善組預(yù)后良好率高于常規(guī)組,2組溶栓并發(fā)癥、出院NIHSS評(píng)分、病死率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。
表2 2組救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)比較
表3 2組CPSS評(píng)估、遠(yuǎn)程咨詢、院前預(yù)警情況比較 (例)
表4 2組患者臨床結(jié)局指標(biāo)比較
隨著社會(huì)老齡化和城市化進(jìn)程的加速,不良生活方式的流行,心血管病危險(xiǎn)因素暴露,我國(guó)腦卒中疾病負(fù)擔(dān)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)[13]。早期溶栓治療對(duì)改善缺血性腦卒中患者的臨床結(jié)局至關(guān)重要。目前,缺血性腦卒中的溶栓治療包括靜脈溶栓、動(dòng)脈溶栓和血管內(nèi)治療,雖然血管內(nèi)治療擴(kuò)展了血管再通時(shí)間窗,其安全性和有效性也得到臨床證實(shí),但由于技術(shù)和設(shè)備限制,我國(guó)AIS溶栓治療仍以靜脈溶栓為主。而居民早期識(shí)別度低、院前救治能力不足、院內(nèi)急診延誤等因素影響AIS患者時(shí)間窗而導(dǎo)致溶栓率低[14]。
我們?cè)谝酝R?guī)院前救治的基礎(chǔ)上,查閱相關(guān)文獻(xiàn)[15-16],借鑒美國(guó)急救優(yōu)先分級(jí)調(diào)度系統(tǒng)的模式,EMS調(diào)度中心使用了卒中優(yōu)先派遣代碼、CPSS初步評(píng)估,EMS接到派遣后分級(jí)響應(yīng),根據(jù)患者病情對(duì)代碼進(jìn)行升級(jí)與降級(jí)處理,有效縮短了調(diào)度中心派車時(shí)間、EMS反應(yīng)時(shí)間。EMS急救人員增加了對(duì)缺血性腦卒中的識(shí)別,加快了分流和轉(zhuǎn)運(yùn),將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估監(jiān)測(cè)的措施如NIHSS評(píng)分、靜脈輸液、生命體征監(jiān)測(cè)等根據(jù)轉(zhuǎn)載距離在急救車上施行,縮短EMS現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間。為最大限度縮短OTT,我們?cè)谵D(zhuǎn)運(yùn)途中進(jìn)行院前預(yù)警、遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸,讓急診卒中團(tuán)隊(duì)了解患者病情,并保證人員、藥物、設(shè)備處于應(yīng)急狀態(tài),做好溶栓救治和血管內(nèi)治療的準(zhǔn)備;轉(zhuǎn)載時(shí)間允許的情況下,會(huì)為患者測(cè)量血糖、采集血標(biāo)本、做心電圖檢查,初步掌握患者有無溶栓禁忌癥,節(jié)約急診開放靜脈抽取血標(biāo)本時(shí)間,進(jìn)而縮短血液標(biāo)本送檢至出報(bào)告的時(shí)間;急救車上播放溶栓宣教視頻,有利于促進(jìn)患者家屬的溶栓決策,減少了簽署溶栓知情同意書時(shí)與家屬的反復(fù)溝通造成院內(nèi)延誤。通過一系列的質(zhì)量改善策略,使DNT從干預(yù)前的64 min降到干預(yù)后的50 min。
本文中改善組90 d回訪mRS評(píng)分預(yù)后良好率高于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可能與改善策略實(shí)施后的DNT明顯縮短有關(guān),大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示,在3h內(nèi)進(jìn)行溶栓具有更好的臨床獲益與較小的出血風(fēng)險(xiǎn)。目前DNT已被納入評(píng)價(jià)卒中救護(hù)質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。有研究[17]顯示,發(fā)病3 h內(nèi)接受溶栓的腦卒中患者每延遲給藥10 min,可增加1%的致殘性。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)/美國(guó)卒中協(xié)會(huì)指南推薦應(yīng)將DNT控制在60 min之內(nèi),我國(guó)采用該標(biāo)準(zhǔn)[11]。2018年版指南在其基礎(chǔ)上,將≥50%的溶栓患者DNT≤60 min設(shè)置為首要目標(biāo),DNT≤45 min為次要指標(biāo)[18]。由此可見,在溶栓時(shí)間窗內(nèi),越早給予溶栓藥物,患者越能獲得更好的功能改善與更優(yōu)的臨床結(jié)局。2組溶栓并發(fā)癥的發(fā)生、出院NIHSS評(píng)分、病死率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可能因?yàn)檫@些指標(biāo)與患者的病情及個(gè)體差異相關(guān)性更大。2組患者在就醫(yī)決策時(shí)間上的延誤超過了OTT時(shí)間的1/3,因此,我們需要加大卒中宣教力度,建立公眾(早期識(shí)別、早期呼救)-EMS(準(zhǔn)確識(shí)別、加速調(diào)度、院前預(yù)警)-卒中中心(多學(xué)科合作、優(yōu)化流程)的救治鏈,讓缺血性腦卒中患者獲得更早、更快、更優(yōu)的救治[19]。
本文存在的局限性:(1)雖然3家醫(yī)院EMS為市調(diào)度中心統(tǒng)一派遣,但縣域三級(jí)醫(yī)院卒中救治對(duì)象以農(nóng)村居民居多,本研究中未對(duì)其做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;(2)本研究采用的改善策略屬于一個(gè)策略群,沒有具體分析每1項(xiàng)干預(yù)措施對(duì)結(jié)果的影響,后期將開展進(jìn)一步研究。