山東省胸科醫(yī)院檢驗(yàn)科 （山東 濟(jì)南 250101）

內(nèi)容提要： 目的：探討在對(duì)梅毒螺旋抗體的檢測(cè)中通過(guò)應(yīng)用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的檢測(cè)效果。方法：抽取2018年6月～2020年11月本院230例疑似梅毒感染者，均抽取空腹靜脈血并分別接受TPPA法檢測(cè)和CLIA法檢測(cè)TPsAb，以TPPA法檢測(cè)結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)比TPPA法、CLIA法在TPsAb中的檢測(cè)陽(yáng)性率，并計(jì)算CLIA法在TPsAb檢測(cè)中的準(zhǔn)確率、靈敏度以及特異度。結(jié)果：230例受試者經(jīng)TPPA法檢測(cè)，確診為TPsAb陽(yáng)性者共計(jì)122例，陽(yáng)性率為53.04%，CLIA法檢測(cè)結(jié)果顯示TPsAb陽(yáng)性者共計(jì)120例，陽(yáng)性率為52.17%，TPPA法和CLIA法檢測(cè)的陽(yáng)性率對(duì)比P＞0.05；CLIA法診斷的準(zhǔn)確率為99.13%，靈敏度為98.36%，以及特異度為100.00%。結(jié)論：在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中通過(guò)應(yīng)用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的價(jià)值較高。

梅毒即梅毒螺旋抗體感染后所誘發(fā)的性傳染疾病，該疾病的傳播方式包括血液傳播、性傳播和母嬰傳播。由于梅毒感染后對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的侵害性極高，慢性病變將進(jìn)一步累積患者的器官組織，對(duì)于妊娠期女性來(lái)說(shuō)如出現(xiàn)梅毒感染非常容易誘發(fā)流產(chǎn)以及早產(chǎn)等情況，甚至導(dǎo)致死產(chǎn)以及新生兒梅毒。超過(guò)90%的患者梅毒感染為性接觸傳播，并且在感染后約2～3周左右即可發(fā)病，并出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大以及硬下疳等一系列癥狀，隨著病情進(jìn)展對(duì)于患者身體器官組織形成嚴(yán)重?fù)p傷。目前對(duì)于梅毒診斷方式較多，主要有明膠顆粒凝集實(shí)驗(yàn)（TPPA）、酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（TP-ELISA）以及梅毒螺旋體血凝實(shí)驗(yàn)等（TPHA）。例如TP-ELISA法的應(yīng)用中仍需要進(jìn)行手工加樣，無(wú)法實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)化，因而無(wú)法滿足現(xiàn)階段臨床檢驗(yàn)工作的需求[1]。隨著近年來(lái)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA法）的應(yīng)用為梅毒特異性抗體的臨床檢測(cè)提供了新的途徑。本文將進(jìn)一步分析在對(duì)梅毒螺旋抗體（TPsAb）的檢測(cè)中通過(guò)采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的應(yīng)用效果。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

抽取2018年6月～2020年11月本院230例疑似梅毒感染者，男116例，女114例：年齡23～69歲，平均（39.6±1.5）歲。入組受試者的一般資料具有可比性，P＞0.05。

1.2 方法

（1）儀器及試劑：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、配套試劑、TPPA試劑盒。

（2）檢驗(yàn)方法：230例受試者均抽取空腹靜脈血3mL，分別接受TPPA法檢測(cè)和CLIA法檢測(cè)TPsAb，血液樣本采集后進(jìn)行血清分離，儲(chǔ)存于4～8°C的環(huán)境中待檢，依次應(yīng)用TPPA法、CLIA法進(jìn)行血清樣本的檢測(cè)。檢驗(yàn)中需要嚴(yán)格依據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

以TPPA法的檢測(cè)結(jié)果作為判定金標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計(jì)CLIA法檢測(cè)的準(zhǔn)確率、靈敏度、特異度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

文中數(shù)據(jù)行SPSS19.0分析，組間數(shù)據(jù)行t/χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 TPPA法、CLIA法的檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

230例受試者經(jīng)TPPA法檢測(cè)，確診為TPsAb陽(yáng)性者共計(jì)122例，陽(yáng)性率為53.04%，其余108例均為TPsAb陰性；CLIA法檢測(cè)結(jié)果顯示TPsAb陽(yáng)性者共計(jì)120例，陽(yáng)性率為52.17%，以及TPsAb陰性者共110例，見(jiàn)表1。TPPA法和CLIA法檢測(cè)的陽(yáng)性率對(duì)比P＞0.05。

表1. TPPA法、CLIA法的檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

2.2 CLIA法的診斷效能值統(tǒng)計(jì)

以TPPA法檢測(cè)結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，CLIA法診斷的準(zhǔn)確率為99.13%（228/230），靈敏度為98.36%（120/122），以及特異度為100.00%（108/108）。

3.討論

梅毒是一種比較常見(jiàn)和具有傳染性的性疾病，蒼白螺旋體是梅毒疾病的致病菌，梅毒臨床分期包括先天性梅毒、潛伏期梅毒和一期梅毒、二期梅毒與三期梅毒。多數(shù)患者為性交傳播，也有少部分患者屬于間接接觸傳播，即使用公共餐具、毛巾、剃刀或者牙刷等，除此以外，哺乳以及輸血等也是梅毒傳播的途徑。梅毒可通過(guò)孕婦進(jìn)一步向胎兒發(fā)生傳染，使得早產(chǎn)、死產(chǎn)以及流產(chǎn)等發(fā)生率上升，因此梅毒對(duì)于婦女以及兒童的健康安全具有嚴(yán)重的威脅。梅毒感染后使得患者產(chǎn)生硬下疳、梅毒疹以及腹部溝淋巴結(jié)腫大等情況。該疾病的發(fā)生對(duì)于患者的工作生活和身心健康均產(chǎn)生較大影響，若不能及時(shí)診斷并治療還可能誘發(fā)脊髓膜炎、梅毒性骨軟骨炎以及慢性間質(zhì)性舌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，也將進(jìn)一步對(duì)其生命健康產(chǎn)生極大的威脅。近年來(lái)報(bào)道顯示[2]，梅毒患者在全球范圍之內(nèi)新增病例數(shù)逐年增多，梅毒疾病的病理病因在于血液感染、性接觸以及胎盤感染。隨著近年來(lái)人們生活方式的轉(zhuǎn)變以及性觀念等變化，使得梅毒的臨床發(fā)病率具有明顯的上升趨勢(shì)，該疾病所帶來(lái)的影響和威脅較高，對(duì)于患者的健康與生命安全產(chǎn)生較大影響，因此需要加強(qiáng)重點(diǎn)關(guān)注。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)[3]梅毒螺旋體的存在對(duì)于患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)形成了嚴(yán)重侵害，使得麻痹性癡呆、腦膜血管病變和脊髓癆等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加。梅毒螺旋抗體還將進(jìn)一步對(duì)患者心血管系統(tǒng)形成侵犯，例如使患者出現(xiàn)主動(dòng)脈炎主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈閉鎖不全等疾病，情況嚴(yán)重時(shí)還可能造成患者死亡，并且梅毒螺旋體也將進(jìn)一步對(duì)患者消化系統(tǒng)、眼部功能、骨骼系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等形成巨大的侵害，對(duì)其全身重要器官及組織產(chǎn)生嚴(yán)重的破壞，甚至造成功能喪失，導(dǎo)致患者殘疾，所以對(duì)于孕婦產(chǎn)前以及各類外科手術(shù)患者在其手術(shù)前進(jìn)行梅毒螺旋抗體血清學(xué)檢測(cè)至關(guān)重要，并且在梅毒患者的疾病診斷當(dāng)中，通過(guò)進(jìn)行梅毒螺旋抗體血清學(xué)檢測(cè)也是幫助我進(jìn)行疾病評(píng)估和診斷的主要依據(jù)。因此在對(duì)梅毒患者進(jìn)行疾病診斷時(shí)還應(yīng)合理選擇科學(xué)、有效的實(shí)驗(yàn)方法，確保其良好的靈敏度以及特異度。通常梅毒的潛伏期約為兩到三周左右，在此過(guò)程中多數(shù)患者并無(wú)顯著的臨床癥狀表現(xiàn)，所以往往無(wú)法通過(guò)患者的癥狀表現(xiàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)疾病的早期診斷。而在患病早期患者血清反應(yīng)具有陽(yáng)性特點(diǎn)，所以雖然大部分患者在發(fā)病早期并無(wú)明顯的癥狀表現(xiàn)，然而通過(guò)血清學(xué)檢測(cè)能夠幫助確診疾病。許多梅毒患者由于在發(fā)病早期未能進(jìn)行及時(shí)的診斷和治療，隨著病情發(fā)展尤其是進(jìn)入晚期患者，全身組織器官不同程度受損，使得疾病傳染性進(jìn)一步增強(qiáng)，所以針對(duì)具有疑似梅毒感染者需要及早采取行之有效的臨床檢驗(yàn)方式來(lái)提升疾病的診斷率。

現(xiàn)階段對(duì)于梅毒患者診斷的參考依據(jù)主要是梅毒螺旋抗體檢測(cè)，主要包括病原學(xué)檢測(cè)以及血清學(xué)檢測(cè)，通過(guò)進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)具有操作簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，然而假陽(yáng)性率偏高，使得誤診及漏診率有所上升[4,5]。血清學(xué)檢測(cè)的準(zhǔn)確性靈敏度以及特異度相對(duì)較高，因此也是目前對(duì)于梅毒患者進(jìn)行檢測(cè)診斷的主要方法。明膠顆粒凝聚實(shí)驗(yàn)是現(xiàn)階段對(duì)梅毒患者實(shí)施檢測(cè)判定的金標(biāo)準(zhǔn)，該檢測(cè)方法的靈敏度高以及準(zhǔn)確性高，在檢測(cè)過(guò)程中時(shí)間較短，有利于準(zhǔn)確地檢測(cè)出梅毒患者陽(yáng)性情況，對(duì)于疾病的早期確診具有重要幫助。然而此檢測(cè)方式的缺陷體現(xiàn)在無(wú)法對(duì)結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)保存，同時(shí)檢測(cè)成本相對(duì)較高，所以無(wú)法完成大批量檢測(cè)，還需探索其他更為可靠和具有臨床實(shí)用性的檢測(cè)方法。酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)也是一種比較常用的梅毒螺旋抗體檢測(cè)方法，然而隨著臨床應(yīng)用的增多且其缺陷也逐漸暴露，例如準(zhǔn)確性較低。近年來(lái)，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法在梅毒患者的疾病診斷中具有廣泛應(yīng)用，該方法應(yīng)用中效果顯著，例如準(zhǔn)確率大大提升，并且發(fā)光信號(hào)具有較長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間，在檢測(cè)中操作方式較為簡(jiǎn)便，而成本也相對(duì)更低，易于廣大臨床患者的接受，能夠?qū)崿F(xiàn)臨床大批量檢測(cè)[6]。例如本次的研究結(jié)果顯示，通過(guò)將明膠顆粒凝聚實(shí)驗(yàn)作為金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和對(duì)比，結(jié)果顯示該方法所得到的梅毒螺旋抗體陽(yáng)性率與金標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性率之間并無(wú)顯著差異，與此同時(shí)經(jīng)進(jìn)一步計(jì)算，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法的準(zhǔn)確率達(dá)到99.13%，靈敏度為98.36%，特異度達(dá)到100%。這表明，應(yīng)用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法可有效提升梅毒螺旋抗體的臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。為了進(jìn)一步降低全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法的臨床誤診率與漏診率，還需在檢驗(yàn)中注意下述幾點(diǎn)：例如部分患者有可能具有交叉反應(yīng)物、類風(fēng)濕因子以及異嗜性抗體等情況；對(duì)于老年患者來(lái)說(shuō)，由于機(jī)體免疫功能較差，所以可能具有異常情況，例如存在異常蛋白質(zhì)或者抗體等相關(guān)物質(zhì)；最后部分患者合并惡性腫瘤疾病。所以上述因素的存在可能對(duì)最終的檢測(cè)結(jié)果形成影響使得準(zhǔn)確性降低，所以在臨床檢驗(yàn)中還需通過(guò)重復(fù)檢驗(yàn)或聯(lián)合應(yīng)用其他檢驗(yàn)方式來(lái)提升檢驗(yàn)效果。

綜上所述，在梅毒螺旋體抗體檢測(cè)中通過(guò)應(yīng)用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的價(jià)值較高。