張 煒

（贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，江西 贛州 341000）

通常來說，在醫(yī)療器械的維護(hù)管理過程中發(fā)生的不良事件是指檢驗(yàn)過關(guān)、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并且已經(jīng)用于臨床的醫(yī)療器械，在正常使用的過程中導(dǎo)致或者有可能致使患者再次受傷的事件[1]。這種不良事件的發(fā)生的原因是多方面的，一方面，是出于醫(yī)療器械自身的特殊性，在長時(shí)間使用后會(huì)產(chǎn)生潛在危險(xiǎn)。另一方面，是由于外界環(huán)境因素，可能由于相關(guān)人員的保存與使用情況相關(guān)，一旦操作人員出現(xiàn)失誤，也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療器械的不良事件發(fā)生。因此，加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)療器械的管理與維護(hù)，是規(guī)避不良事件風(fēng)險(xiǎn)的有效途徑之一[2]。

一、醫(yī)療器械的簡要介紹

對(duì)于醫(yī)療器械的定義，美國食品藥品監(jiān)督管理局與我國所做的定義不盡相同。從使用者來說，醫(yī)療器械的使用者是醫(yī)護(hù)人員與患者；從組成部分來說，醫(yī)療器械由儀器設(shè)備、器具機(jī)器、裝置、植入物和體外試劑組成。廣泛來說，能夠單獨(dú)或者組合用于人體的儀器設(shè)備等物品也就稱之為醫(yī)療器械。醫(yī)療器械通常應(yīng)用于醫(yī)院的診療和護(hù)理中，正因?yàn)橛辛酸t(yī)療器械的輔助，醫(yī)療和護(hù)理的質(zhì)量在逐年的提升。但是任何新事物都如同一把雙刃劍，是否能起到積極的推動(dòng)作用還是需要看對(duì)其的運(yùn)用是否得當(dāng)，醫(yī)療器械也不例外。因此，醫(yī)護(hù)人員要格外注意，需要熟練掌握相關(guān)醫(yī)療器械的性能與操作原理，在使用的過程中不能夠出現(xiàn)差錯(cuò)，不然會(huì)帶給患者額外的傷害，危及患者的生命健康，一旦發(fā)生醫(yī)療器械的不良事件，也會(huì)影響到醫(yī)院的信譽(yù)。

二、安全屏障在醫(yī)療器械維護(hù)管理中的作用

安全屏障技術(shù)是一種保護(hù)目標(biāo)不會(huì)受到傷害的措施，具體可分為物理屏障與管理屏障。物理屏障通常是指由實(shí)質(zhì)物品建立的防護(hù)措施，比如聲音、光源、電力和物品等；而管理屏障則是指人為做出的制度規(guī)定和保護(hù)方案。在醫(yī)療器械維護(hù)管理的過程中，安全屏障技術(shù)能夠起到十分積極的作用，我們接下來將會(huì)進(jìn)行具體研究。

1.設(shè)定醫(yī)療器械安全屏障

在對(duì)于醫(yī)療器械安全屏障的設(shè)定方面，我們具體可分為兩個(gè)部分：醫(yī)療器械標(biāo)志屏障與醫(yī)療器械管理屏障。

首先，是醫(yī)療器械標(biāo)志屏障。通常來說，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度的標(biāo)準(zhǔn)分為三種類型：第一種是以血壓計(jì)與體溫計(jì)為代表的風(fēng)險(xiǎn)程度較低的醫(yī)療器械；第二種是以心電監(jiān)護(hù)儀與輸液泵為代表的風(fēng)險(xiǎn)程度中等的醫(yī)療器械；第三種是以呼吸機(jī)為代表的風(fēng)險(xiǎn)程度較高的醫(yī)療器械。在進(jìn)行標(biāo)志屏障管理的過程中，我們會(huì)把代表高危的紅色標(biāo)志貼在第三種風(fēng)險(xiǎn)程度高的醫(yī)療器械上，把代表危險(xiǎn)低的藍(lán)色標(biāo)志貼在第一種風(fēng)險(xiǎn)程度低的醫(yī)療器械上，而風(fēng)險(xiǎn)程度中等的醫(yī)療器械則用黃色進(jìn)行標(biāo)志。這樣一來，就能夠很好地管理相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械。

其次，是醫(yī)療器械管理屏障。這方面的屏障管理主要是指人力資源和管理制度方面，相關(guān)單位需要分配好每一位工作人員的任務(wù)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行專人專項(xiàng)的精確化管理，將責(zé)任分配到個(gè)人，督促每一位醫(yī)療人員切實(shí)履行好自己的職責(zé)。與此同時(shí)，醫(yī)療器械也需要有專業(yè)的護(hù)理人員進(jìn)行管理，護(hù)理人員需要定時(shí)定點(diǎn)地對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與保養(yǎng)，這樣一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)問題，就能夠在第一時(shí)間內(nèi)被發(fā)現(xiàn)。而即便是有定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查的專業(yè)護(hù)理人員，也仍需要設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性檢修，以排除會(huì)影響到醫(yī)療器械和相關(guān)人員的潛在危險(xiǎn)因素，在最大程度上降低器械的故障率，保證醫(yī)療器械的安全正常運(yùn)行。除了在人力資源方面的配置與調(diào)動(dòng)，在制度方面，院方也應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)的急救設(shè)施交接制度，以保證急救設(shè)備處于能夠隨時(shí)待命的狀態(tài)。

2.進(jìn)行醫(yī)療器械安全培訓(xùn)

醫(yī)療器械維護(hù)管理安全需要相關(guān)工作人員熟練掌握相關(guān)的知識(shí)與技能，而醫(yī)療器械安全培訓(xùn)是在這方面必不可少的環(huán)節(jié)。根據(jù)我國《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》當(dāng)中的第十六條規(guī)定[3]，相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的內(nèi)容，其中包括醫(yī)療器械的種類、相關(guān)的管理制度、怎樣正確操作醫(yī)療器械、使用注意事項(xiàng)、常見故障如何排除、相關(guān)設(shè)備的工作原理與如何保養(yǎng)消毒……這些方面的內(nèi)容，不僅能夠使護(hù)理人員掌握醫(yī)療器械的使用與維護(hù)保養(yǎng)方法，更能夠提升護(hù)理人員的綜合水平。從大局觀的角度來看，每位工作人員除了熟練掌握自己科室的醫(yī)療器械內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)對(duì)各個(gè)科室的醫(yī)療器械都進(jìn)行一些了解，因此，院方應(yīng)當(dāng)將各個(gè)科室常見的醫(yī)療器械進(jìn)行介紹，編纂成冊，發(fā)到每一位護(hù)理人員手中，讓大家進(jìn)行自主學(xué)習(xí)。在培訓(xùn)過后，也應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查，以防止護(hù)理人員疏于復(fù)習(xí)，從而忘記培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容。

3.建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

有關(guān)于醫(yī)療器械不良事件的定義我們在前文已經(jīng)有所提及，我們也應(yīng)當(dāng)積極響應(yīng)國家政策，建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，提倡無懲罰報(bào)告制度，目的在于讓院方能夠根據(jù)安全屏障技術(shù)，針對(duì)醫(yī)療器械維護(hù)管理中的不良事件進(jìn)行調(diào)查與分析，追溯源頭，從而避免或者降低此類不良事件的發(fā)生。

4.建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)管理小組

網(wǎng)絡(luò)管理小組的主要意義在于輔助院方更好地監(jiān)測醫(yī)療器械的維護(hù)與管理，小組成員最好由具有豐富護(hù)理臨床經(jīng)驗(yàn)的工作人員組成，他們應(yīng)當(dāng)具有高度的責(zé)任心和較高的學(xué)歷與職稱。網(wǎng)絡(luò)管理小組的工作內(nèi)容重點(diǎn)在于調(diào)查與分析目前醫(yī)療器械的安全情況，判斷不良事件的起因和不同醫(yī)療器械對(duì)不同患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的規(guī)律，在臨床進(jìn)行一手資料的收集與整理，從而進(jìn)一步加強(qiáng)安全屏障。

三、安全屏障在醫(yī)療器械維護(hù)管理中的應(yīng)用效果

1.醫(yī)療器械的操作標(biāo)準(zhǔn)更加規(guī)范

護(hù)理人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行操作時(shí)，醫(yī)療器械的操作標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)重要的指導(dǎo)原則，因此，操作標(biāo)準(zhǔn)越規(guī)范、合理性越高，護(hù)理人員對(duì)醫(yī)療器械的操作與使用就越安全；與之相反，如果操作標(biāo)準(zhǔn)本身就缺乏規(guī)范性，則會(huì)對(duì)護(hù)理人員的實(shí)際工作產(chǎn)生負(fù)面影響，不僅會(huì)在一定程度上阻礙護(hù)理人員的工作，還會(huì)降低護(hù)理人員的工作效率，從而令護(hù)理人員的工作負(fù)擔(dān)越來越重。由此可以看出，院方在進(jìn)行操作標(biāo)準(zhǔn)的建立時(shí)，一定要注意標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)與合理性，在征訂過程中，要多多吸納臨床醫(yī)護(hù)人員的經(jīng)驗(yàn)與建議，配合多方臨床技術(shù)人員來制定更加靈活有效的操作標(biāo)準(zhǔn)，并放置于醫(yī)療器械顯眼的位置。并且，醫(yī)療器械操作標(biāo)準(zhǔn)的制定也并不是一勞永逸的，在日常的使用過程中工作人員也還會(huì)不斷地發(fā)現(xiàn)問題，通過這些實(shí)踐中得到的反饋，院方應(yīng)當(dāng)持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)，以便醫(yī)療器械的操作標(biāo)準(zhǔn)更加規(guī)范，工作流程更加順暢，從而提高對(duì)于醫(yī)療期限的管理質(zhì)量，也提高了對(duì)于醫(yī)療器械使用的安全性。

2.工作人員的專業(yè)技能得以提高

采用安全屏障技術(shù)后，在醫(yī)院的醫(yī)療器械的醒目位置都會(huì)懸掛上該儀器的正確使用方法與操作流程，這樣醒目的標(biāo)識(shí)屏障一方面提高了護(hù)理人員的專業(yè)性，另一方面也能夠警醒護(hù)理人員在使用醫(yī)療設(shè)備的過程中要更加謹(jǐn)慎小心。在使用過多種標(biāo)識(shí)屏障技術(shù)后，護(hù)理人員們在醫(yī)療器械使用與維護(hù)管理方面也進(jìn)行了更多的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，由于學(xué)習(xí)與培訓(xùn)后，護(hù)理人員們還需要參加定期的考核，因此，在醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)知識(shí)上，護(hù)理人員有了更加透徹的掌握，同時(shí)，不斷地進(jìn)行學(xué)習(xí)，也能夠讓護(hù)理人員們在醫(yī)療器械的維護(hù)管理方面更加具有主動(dòng)性。

3.相關(guān)護(hù)理人員的職責(zé)更加規(guī)范

我們前文也曾提到過，關(guān)于醫(yī)療器械的維護(hù)管理最好責(zé)任到人，因此，每個(gè)臨床科室至少需要一個(gè)器械的維護(hù)管理者，作為器械管理者，首先，要明確每一臺(tái)醫(yī)療器械的位置；其次，需要與同事建立良好的溝通與合作；再次，能夠和醫(yī)療器械相關(guān)的部門保持一定的聯(lián)系；然后，要對(duì)器械的調(diào)動(dòng)進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄；最后，在進(jìn)行醫(yī)療器械的維護(hù)與檢測前要做好清潔工作。除此之外，作為儀器的管理者，也要確保每一臺(tái)醫(yī)療器械都使用恰當(dāng)，并且保證每一臺(tái)儀器都是可以安全使用的。這每一事項(xiàng)可能都很瑣碎，但是對(duì)于醫(yī)療器械的維護(hù)管理來說，每一事項(xiàng)又都無比重要。

4.醫(yī)療器械維護(hù)管理質(zhì)量增強(qiáng)

通過安全屏障在醫(yī)療器械維護(hù)管理中的應(yīng)用可以看出，失效分析法能夠更好地找出醫(yī)療器械管理中的問題，而相關(guān)人員可以在問題的解決過程中進(jìn)一步學(xué)習(xí)，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)弱點(diǎn)并進(jìn)行加強(qiáng)。比如在高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械上設(shè)置多層屏障和目標(biāo)管理標(biāo)識(shí)，以提高護(hù)理人員在使用時(shí)的警惕性，這些都大大減少了在醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的人為錯(cuò)誤，增強(qiáng)了醫(yī)療器械維護(hù)管理方面的質(zhì)量。

總的來說，醫(yī)療器械維護(hù)管理中出現(xiàn)問題，從客觀來講，是難以避免的。因此，能夠第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問題并且積極進(jìn)行問題的解決才是重中之重。而安全屏障在醫(yī)療器械維護(hù)管理中的應(yīng)用，能夠讓護(hù)理人員和相關(guān)部門有更加規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)可依，大大降低了人工出錯(cuò)的概率。網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管小組的建立，也能夠讓院方實(shí)現(xiàn)三級(jí)管理的制度與模式，使各方的職責(zé)更加明確，在醫(yī)療器械出現(xiàn)問題時(shí)能夠更加高效地進(jìn)行上報(bào)與處理，有效規(guī)避醫(yī)療器械威脅到患者的生命健康。

結(jié)語

本文主要探析了安全屏障在醫(yī)療器械維護(hù)管理中的應(yīng)用以及其應(yīng)用效果。通過本文的分析我們可以看出，醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生是很難把控的，我們很難做到完全避免，但是通過安全屏障技術(shù)能夠極大地降低醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。而將安全屏障技術(shù)運(yùn)用于醫(yī)療器械維護(hù)管理中，不僅能夠進(jìn)一步提升醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療器械的管理水平，還可以提高護(hù)理人員的專業(yè)水平，從而進(jìn)一步保障患者的生命健康安全。