盧亞男，白瑞雪，王譯萱，楊躍輝

(中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院藥學(xué)部，沈陽(yáng) 110004)

藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中不可或缺的物資，藥品安全管理和使用對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要，但醫(yī)院藥品安全管理體系尚不完善，有待提高。本文從藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用及藥物不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction，ADR)四個(gè)方面，分析探索預(yù)警機(jī)制在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理中的使用價(jià)值和實(shí)際意義。

1 藥品采購(gòu)預(yù)警

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)是臨床藥物治療的基礎(chǔ)，一般由藥學(xué)部的藥庫(kù)小組負(fù)責(zé)執(zhí)行。2000年，我國(guó)開(kāi)始實(shí)施藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度，基本建立政府主導(dǎo)、以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)模式。并且，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入、藥品“零差率”政策的全面實(shí)施，采購(gòu)方式形成多元化趨勢(shì)[1]。

藥品合理采供是藥品資源配置的重要環(huán)節(jié)，但部分醫(yī)院在采購(gòu)過(guò)程中存在采購(gòu)計(jì)劃不合理現(xiàn)象，造成醫(yī)院資源浪費(fèi)，加大醫(yī)院運(yùn)營(yíng)難度。宋毅斐等[2]借鑒運(yùn)營(yíng)管理學(xué)、時(shí)間序列分析和定量管理決策方法，構(gòu)建“多品種聯(lián)合訂貨模型”，為零庫(kù)存管理模式下的藥品采購(gòu)和庫(kù)存控制提供科學(xué)合理的決策支持。另外，人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)也能用于建立采購(gòu)需求量預(yù)測(cè)模型，為需求預(yù)測(cè)的可能性和準(zhǔn)確性提供堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)[3]。汪建龍等[4]以“軍字一號(hào)”為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)藥品采購(gòu)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)的電子化、網(wǎng)絡(luò)化，采購(gòu)全流程操作方便、快捷。在國(guó)外，尼日利亞通過(guò)監(jiān)測(cè)和評(píng)估藥品采購(gòu)和供應(yīng)管理(PSM)系統(tǒng)來(lái)預(yù)測(cè)和采購(gòu)耐多藥結(jié)核病藥物，防止藥品缺貨和積壓[5]。

2 藥品儲(chǔ)存

2.1 藥品有效期預(yù)警藥品有效期管理是提高醫(yī)院藥品質(zhì)量的重要舉措，一般執(zhí)行先進(jìn)先出、近效期先出的出庫(kù)原則[6]，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品品種多、數(shù)量大、批次不同，逐一檢查藥品效期需要耗費(fèi)大量人力。把預(yù)警機(jī)制應(yīng)用于藥品效期管理中，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品效期管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化。2013年，有醫(yī)院利用Excel表格提醒功能實(shí)現(xiàn)藥品效期預(yù)警管理，提高急救藥品管理質(zhì)量和效率[7]。蘇州某醫(yī)院也通過(guò)建設(shè)和使用自動(dòng)化藥品近效期藥品管理體系，有效預(yù)防和減少近效期藥品的數(shù)量[8]。同樣，廈門某醫(yī)院也建立并實(shí)施藥品效期預(yù)警，結(jié)果顯示廢品種數(shù)、報(bào)廢金額、投訴量等指標(biāo)均優(yōu)于傳統(tǒng)人工模式[9]。

2.2 藥品庫(kù)存預(yù)警隨著藥品“零加成”醫(yī)改政策的實(shí)施，醫(yī)院藥房面臨著更強(qiáng)的生存挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)管理從而減少藥品資金及場(chǎng)地占用。賴偉華等[10]利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)藥品申領(lǐng)計(jì)劃和動(dòng)態(tài)庫(kù)存預(yù)警模式，加快醫(yī)院藥品流通速度，減輕醫(yī)院運(yùn)營(yíng)負(fù)擔(dān)。同樣，南京某院[11]也利用藥品庫(kù)存上、下限預(yù)警系統(tǒng)優(yōu)化領(lǐng)藥流程，從而加快藥品周轉(zhuǎn)，提高工作效率。

3 調(diào)配和使用

調(diào)配是用藥錯(cuò)誤的高發(fā)環(huán)節(jié)，《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度，促進(jìn)醫(yī)院臨床合理用藥[12]。目前，大多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在使用合理用藥軟件系統(tǒng)(PASS)，針對(duì)臨床常見(jiàn)的配伍禁忌、藥物相互作用、給藥途徑錯(cuò)誤等及時(shí)預(yù)警，避免不良結(jié)局發(fā)生。對(duì)于醫(yī)師開(kāi)具超說(shuō)明書用藥處方，可基于B/S結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)并建立超說(shuō)明書用藥監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)部分藥品的超說(shuō)明書用藥監(jiān)控[13]。某軍隊(duì)醫(yī)院[14]通過(guò)開(kāi)發(fā)新的醫(yī)囑用藥預(yù)警提示系統(tǒng)，解決軍衛(wèi)醫(yī)院信息系統(tǒng)“公費(fèi)用藥目錄”不足的問(wèn)題，提高機(jī)關(guān)和職能科室對(duì)臨床用藥的管控水平。還有醫(yī)院利用品管圈PDCA循環(huán)理論流程，通過(guò)數(shù)據(jù)匯總法對(duì)藥品使用量、抗菌藥使用指標(biāo)等臨床用藥情況進(jìn)行分析，建立藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警干預(yù)體系[15]。

4 藥物不良反應(yīng)(ADR)預(yù)警

2012年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)始建立藥品不良事件聚集性信號(hào)的預(yù)警系統(tǒng)[16]。隨后，北京某醫(yī)院利用大數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)開(kāi)發(fā)藥物不良反應(yīng)事件自動(dòng)預(yù)警模型，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物不良反應(yīng)事件的自動(dòng)化提取和監(jiān)控半自動(dòng)化，降低漏報(bào)率和人力成本[17]。而針對(duì)特殊用藥人群，比如老年患者ADR發(fā)生率較高，可通過(guò)對(duì)老年患者進(jìn)行相關(guān)因素的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立ADR預(yù)測(cè)模型，從而達(dá)到預(yù)防不良反應(yīng)的目的[18]。

另有專家和學(xué)者從蛋白質(zhì)基礎(chǔ)角度研究預(yù)測(cè)藥物不良反應(yīng)，通過(guò)異構(gòu)網(wǎng)絡(luò)嵌入方法，將蛋白質(zhì)與蛋白質(zhì)相互作用信息集成到藥物嵌入中，實(shí)現(xiàn)ADR預(yù)測(cè)[19]。另外，人工智能作為研究熱點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，在藥物ADR重點(diǎn)工作中展現(xiàn)出很好的發(fā)展?jié)摿?，其主要采取決策樹(shù)模型、關(guān)聯(lián)規(guī)則和數(shù)據(jù)挖掘等技術(shù)用于ADR輔助診斷、信號(hào)預(yù)測(cè)[20]。

5 小 結(jié)

預(yù)警機(jī)制已逐步應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理中并取得一定成果。藥品采購(gòu)需求量、采購(gòu)價(jià)格、庫(kù)存管理、調(diào)配和使用以及ADR等多方面都已陸續(xù)建立特色的預(yù)警機(jī)制和系統(tǒng)，為醫(yī)院藥品管理帶來(lái)極大的便利，為臨床安全用藥提供保障。但不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取的預(yù)警指標(biāo)和預(yù)警方式也不相同，一般多結(jié)合醫(yī)院的臨床需求和實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，將數(shù)據(jù)納入預(yù)測(cè)統(tǒng)計(jì)模型或者建立適宜的智能系統(tǒng)來(lái)獲取警報(bào)并采取相應(yīng)措施。