朱新姣

2017年6月發(fā)布的“醫(yī)院消毒供應室管理規(guī)范”[1-2]指出，消毒供應中心應加強對器械，尤其是外來器械的管理，實現對器械信息可查詢、可追溯。外來器械是指醫(yī)療器械生產廠商租借或免費提供給醫(yī)院的、可重復使用的醫(yī)療器械，因外來器械來源途徑廣泛、流動性大、為多家醫(yī)院頻繁使用，故其質量、安全性風險大，加強外來器械管理監(jiān)督極為關鍵[3]。為實現對外來器械的有效管理，我院將外來器械管理納入消毒供應中心統(tǒng)一管理，據此構建消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)，并于2019年9月起在消毒供應中心外來器械管理中應用消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)，本研究探究其應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年9月—2019年8月消毒供應中心處理的外來器械包196件設為對照組，選擇2019年9月—2020年8月消毒供應中心處理的外來器械包202件設為觀察組，兩組外來器械均由同一廠家供應，相關信息比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組按常規(guī)流程處理，觀察組在對照組基礎上應用外來器械信息追溯系統(tǒng)，具體方法如下：

1.2.1 消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)的構建 消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)包括外來器械管理、系統(tǒng)管理2個子系統(tǒng)，其中外來器械管理系統(tǒng)包括器械接收清點、器械清洗回收、包裝檢查、滅菌監(jiān)測、器械發(fā)放、器械使用、器械歸還等模塊，系統(tǒng)管理系統(tǒng)包括數據庫構建、數據庫維護，其內容包含公共參數、系統(tǒng)參數及代碼字典等[4]，系統(tǒng)模塊結構見圖1。

圖1 消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)模塊結構

消毒供應中心外來器械管理過程中，操作員對外來器械相關信息進行采集，包括供應企業(yè)名稱、器械名稱、器械清單圖片、器械清洗消毒信息、滅菌監(jiān)測信息等，錄入相關信息或數據，并將物品條形碼記錄本置于去污區(qū)接收臺，以便管理流程中使用掌上電腦（PDA）掃碼記錄器械信息。

1.2.2 外來器械管理模塊的應用

（1）接收清點回收追溯記錄：使用科室至少提前1個工作日根據手術醫(yī)囑電話通知外來器械廠家，并將有申請醫(yī)生簽字的原始清單交由設備科老師簽字蓋章，留存消毒供應中心；清單內容包含住院號、患者姓名、手術部位、手術名稱和手術時間等。操作人員使用個人工號及密碼登錄消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)，點擊“消毒供應中心”，進入“回收”；點擊“外來器械”，選擇“包類型”外來工具盒，注明外來工具盒的所需手術名稱如“股骨內固定術”、“骨折內固定術”等，輸入“標簽名稱”，如“骨折內固定2-1”等，而后按“選擇是否急診或折期—選擇是否有植入物—選擇送包人—選擇送包單位—選擇新增或刪除，并錄入數量—輸入患者信息—掃描空清洗網籃—掃描操作人條碼”，完成上述步驟后，點擊“確定”[5-6]。

（2）器械清洗追溯記錄：操作人員使用PDA對清洗機條形碼進行掃描，核對掃描結果，包括清洗機鍋號、鍋次及清洗程序，并對外來器械清洗時間、清洗執(zhí)行人員、清洗結果進行記錄。

（3）配包：進入追溯系統(tǒng)，進入“器械配包模塊”，選中外來器械的包名點擊配包完成用掃碼槍掃描配包人和審核人的工作條碼配，核對信息無誤后打印標簽，標簽格式為“器械包名+配包人員+審核人員+滅菌時間+失效時間+手術名稱+患者姓名”，器械包標簽“有三條條形碼”，分別兩條粘貼于病歷，一條用于使用后器械包回收，經配包人員與審核人員“雙人核查”確定相關信息正確后，再配包打包，最后在包外貼上器械包標簽于左上角或紙塑帶的塑面。

（4）滅菌監(jiān)測追溯記錄：通過PDA登錄外來器械信息追溯系統(tǒng)，進入“滅菌監(jiān)測”模塊，掃描滅菌器條形碼，核對掃描顯示信息，包括滅菌鍋鍋號碼、鍋次，而后掃描滅菌籃筐條形碼，滅菌裝載量為滅菌鍋10%～90%；根據滅菌監(jiān)測要求將器械包放入生物監(jiān)測包，并對監(jiān)測包上條形碼進行掃描，后點擊“滅菌器”開始按鈕，則進入滅菌狀態(tài)，PDA顯示“正在滅菌”；該模塊設置有“生物監(jiān)測包放入提醒功能”，完成監(jiān)測包條形碼掃描方可進入滅菌環(huán)節(jié)，且滅菌人員不可提前結束滅菌，以保證滅菌效果[7-8]。

（5）器械發(fā)放追溯記錄：生物監(jiān)測正常結果出來以后，使用PDA掃描包外條形碼，即可進入“發(fā)放管理”模塊，核對信息無誤后即可點擊“發(fā)貨”，最后將滅菌監(jiān)測合格的外來器械由清潔電梯直接發(fā)放至相應手術室，并通過當面交接確保外來器械的安全性和重要性。

（6）使用過程追溯記錄：使用外來器械包前，手術室護士使用PDA先掃描器械包條形碼，再掃描患者腕帶條碼，核對無誤后，點擊“信息關聯”[9]。

（7）器械歸還追溯記錄：如上次回收生成的包條碼返還到回收區(qū)域，則外來器械滿足歸還要求。點擊“回收界面”，對返回包條碼進行掃描，確定回收完成；而后“掃描網籃牌—開始清洗消毒”，清洗消毒完成后，點擊“配包界面”，“掃描網籃牌—審核清洗消毒質量是否合格”，確定“合格”則關閉配包界面，返回到外來包管理界面，“選中反洗記錄—點擊歸還—輸入廠家接收人姓名—點擊確定”。器械歸還后，形成一條外來器械包管理鏈。

1.3 評價指標

（1）外來器械管理質量：消毒供應中心外來器械管理質量評價指標包括外來器械清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率、歸還率、及時觀察生物監(jiān)測培養(yǎng)結果（生物監(jiān)測培養(yǎng)完成5 min內），統(tǒng)計“合格/執(zhí)行/及時”器械包數量，計算其比例，數值越大，則外來器械管理質量越好[10-11]。

（2）外來器械管理不良事件：常見外來器械管理不良事件有器械混淆、丟失、發(fā)放錯誤、標簽信息錯誤、器械包超重（≤7 kg），統(tǒng)計各類不良事件發(fā)生例數，計算不良事件發(fā)生率[12-13]。

1.4統(tǒng)計學處理

采用SPSS21.0統(tǒng)計學軟件進行數據處理，計數資料組間構成比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組外來器械管理質量比較

觀察組外來器械清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率、歸還率、及時觀察生物監(jiān)測培養(yǎng)結果均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組外來器械管理不良事件比較

觀察組外來器械管理不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組外來器械管理質量比較

表2 兩組外來器械管理不良事件比較

3 討論

3.1 消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)應用效果

在消毒供應中心外來器械管理中應用器械信息追溯系統(tǒng)，結果顯示，觀察組外來器械清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率、歸還率、及時觀察生物監(jiān)測培養(yǎng)結果均高于對照組（P＜0.05）；觀察組外來器械管理不良事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。外來器械信息追溯系統(tǒng)應用前，以手寫記錄形式對器械信息進行管理，各班人員交接不清問題突出，植入物監(jiān)測遺漏情況頻發(fā)；外來器械信息追溯系統(tǒng)應用后，實現了對器械接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放、使用及歸還全流程信息或數據的記錄、儲存，通過掃描器械包條碼即可查詢全過程中任意環(huán)節(jié)的相關信息，精確到時間、人員、地點及數量，有助于實現對外來器械或植入物的全程監(jiān)控，保證工作流程規(guī)范，有效提高了器械清洗包裝合格率、滅菌程序正確率、清洗消毒執(zhí)行率[14]。我院外來器械或植入物滅菌時間為17:00后，通常需在20:00后才能獲得生物監(jiān)測結果，為保證供應及時性，部分消毒員未嚴格執(zhí)行工作流程或規(guī)范，出現提前發(fā)放器械包的情況[15]。常規(guī)模式下，難以實現對提前發(fā)放的追蹤，而外來器械信息追溯系統(tǒng)應用后，任何提前發(fā)放行為的發(fā)生均伴有相應提示，需填寫提前發(fā)放原因后，PDA才會“同意發(fā)放”、取消“報警提示”，并對提前發(fā)放行為進行記錄，有助于外來器械管理中明確各環(huán)節(jié)責任人。

3.2 消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)應用問題

消毒供應中心外來器械信息追溯系統(tǒng)應用時間不長，相關人員對系統(tǒng)操作、系統(tǒng)維護的了解或掌握程度偏低，在應用效果評價數據收集上仍存在局限性；臨床應開展系統(tǒng)操作培訓，以“情景模擬式教學”現場演示系統(tǒng)各環(huán)節(jié)操作，并說明操作注意事項，而后指導操作人員現場練習，直至熟練掌握相關操作、以“案例分析式教學”展示系統(tǒng)操作常見問題或故障，分析其形成原因，并說明應對或處置辦法，并現場演示。同時，部分系統(tǒng)功能還有待優(yōu)化，如“增設彈窗提示”，包括“器械包超重彈窗提示（包含提示音）”“生物監(jiān)測完成提示”，以便操作人員及時獲取提示信息，并處理相關情況；如“強制功能”，包括清洗強制，即完成手工清洗方可進行上機清洗、強制生物監(jiān)測，即滅菌程序啟動后，系統(tǒng)自動識別、選擇相應程序，強制監(jiān)測滅菌等。

綜上所述，外來器械信息追溯系統(tǒng)在消毒供應中心外來器械管理中的應用，能改善管理質量，減少管理不良事件的發(fā)生率。