王會敏

（河南省人民醫(yī)院血管外科 鄭州450003）

下肢深靜脈血栓（DVT）是一種臨床常見病，與長期臥床、靜脈曲張、創(chuàng)傷等引起的血液循環(huán)障礙、血液高凝狀態(tài)等有關(guān)[1]。 深靜脈導(dǎo)管溶栓術(shù)是臨床治療DVT 的主要方法之一， 術(shù)后聯(lián)合溶栓藥物治療，可提高血栓溶解率，降低術(shù)后復(fù)發(fā)率，但仍有部分患者治療效果不理想[2～3]。 七葉皂苷鈉是一種來源于七葉樹科植物娑羅子的中成藥，具有抗炎、抗氧化、改善微循環(huán)、保護(hù)血管壁等作用[4]。 有研究顯示，七葉皂苷鈉配合溶栓藥物治療可以明顯改善血液循環(huán)，提高DVT 患者治療的臨床療效[5]。 但七葉皂苷鈉在DVT 溶栓術(shù)后的應(yīng)用報(bào)道較少， 其作用效果尚不明確。 本研究旨在探討七葉皂苷鈉在DVT 患者靜脈導(dǎo)管溶栓術(shù)后的應(yīng)用效果。 現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年12 月～2019 年12 月我院收治的72 例DVT 患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組各36 例。 對照組男21 例，女15例；年齡40～75 歲，平均年齡（54.83±7.24）歲；病變肢體：左側(cè)27 例，右側(cè)9 例。 觀察組男22 例，女14例；40～75 歲，平均年齡（54.22±6.95）歲；病變肢體：左側(cè)29 例，右側(cè)7 例。 兩組患者性別、年齡、病變肢體等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2017 年《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第三版）》[6]中DVT 診斷標(biāo)準(zhǔn)；處于急性期，單側(cè)發(fā)??；患者及家屬知情同意。 排除標(biāo)準(zhǔn)：3 個月內(nèi)存在腦出血或腦手術(shù)史者；合并惡性腫瘤者；嚴(yán)重高血壓者；肝腎功能衰竭者；無法耐受靜脈導(dǎo)管溶栓治療者；妊娠期或哺乳期女性；中途停止用藥者。

1.2 治療方法 兩組均采用下腔靜脈濾器術(shù)聯(lián)合導(dǎo)管接觸性溶栓術(shù)治療，先行健側(cè)股靜脈穿刺造影，置入下腔靜脈濾器，然后經(jīng)腘靜脈置入導(dǎo)管溶栓，將導(dǎo)管連接微量輸液泵，交替泵入肝素與尿激酶。對照組在溶栓術(shù)后采用低分子肝素鈣注射液（國藥準(zhǔn)字H20060191）4 100 U 皮下注射，2 次/d，持續(xù)治療10 d。 觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合七葉皂苷鈉治療，在溶栓術(shù)后，將20 mg 注射用七葉皂苷鈉（國藥準(zhǔn)字H20003914） 溶于250 ml 生理鹽水， 靜脈滴注，1次/d，持續(xù)治療10 d。

1.3 觀察指標(biāo) （1）兩組凝血功能指標(biāo)比較。 分別于治療前和治療后， 采用全自動凝血分析儀（CS5100 型，日本sysmex 公司）檢測凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）。（2）兩組炎癥介質(zhì)水平比較。 采用酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）法檢測白介素-6（IL-6）、C- 反應(yīng)蛋白（CRP）水平。（3）兩組肢體消腫率比較。 測量雙側(cè)大腿、小腿周徑，計(jì)算肢體消腫率=（治療前患健側(cè)周徑差-治療后患健側(cè)周徑差）/治療前患健側(cè)周徑差×100%。（4）兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，包括出血、疼痛、腫脹等。（5）兩組復(fù)發(fā)率比較。 治療6個月后經(jīng)門診或電話隨訪，記錄患者復(fù)發(fā)情況，復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)： 經(jīng)靜脈血管彩超或患側(cè)血管造影檢查， 發(fā)現(xiàn)DVT 形成。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，滿足正態(tài)性計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者凝血功能指標(biāo)比較 兩組治療后PT和APTT 高于治療前，F(xiàn)IB 水平低于治療前，且觀察組FIB、PT 水平低于對照組，APTT 高于對照組（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者凝血功能比較（ ±s）

表1 兩組患者凝血功能比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

FIB（g/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n PT（s）治療前 治療后APTT（s）治療前 治療后3.26±0.67*2.78±0.58*3.250 0.002 36 36 tP 11.34±2.37 11.48±2.23 0.258 0.797 15.69±2.83*14.78±2.65*1.408 0.164 30.68±4.36 30.12±4.47 0.538 0.592 34.67±5.19*35.24±5.24*0.464 0.644 4.27±0.75 4.32±0.81 0.272 0.787

2.2 兩組患者肢體消腫率比較 治療后，觀察組大腿和小腿消腫率高于對照組（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者肢體消腫率比較（%， ±s）

表2 兩組患者肢體消腫率比較（%， ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別 n 大腿消腫率 小腿消腫率對照組觀察組36 36 74.81±5.2771.63±5.72 77.96±6.3474.75±5.84 tP 2.292 2.290 0.025 0.025

2.3 兩組患者炎癥介質(zhì)水平比較 兩組治療后IL-6 和CRP 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者炎癥介質(zhì)水平比較（ ±s）

表3 兩組患者炎癥介質(zhì)水平比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

CRP（mg/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n IL-6（ng/L）治療前 治療后36 36 tP 32.64±5.12 32.95±5.07 0.258 0.797 27.23±4.25*23.58±4.37*3.593＜0.001 12.89±0.68 12.73±0.71 0.244 0.808 8.21±1.66*6.38±1.54*4.849＜0.001

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況和復(fù)發(fā)情況比較兩組患者治療期間均未發(fā)生出血、疼痛、腫脹等不良反應(yīng)。 治療6 個月后隨訪，觀察組患者復(fù)發(fā)0 例，對照組復(fù)發(fā)2 例，兩組復(fù)發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

靜脈導(dǎo)管溶栓術(shù)是目前臨床最常用的治療DVT 方法之一，可以提高溶栓率，術(shù)后常聯(lián)合尿激酶原、肝素鈉、華法林等溶栓藥物治療，降低術(shù)后復(fù)發(fā)率。 七葉皂苷鈉是一種天然植物藥，具有抗炎、消腫、改善血液循環(huán)等多種作用，已廣泛應(yīng)用于臨床腦出血、腦水腫、DVT 等治療[7～8]。 既往研究顯示，七葉皂苷鈉聯(lián)合治療可以提高DVT 患者的臨床療效，降低術(shù)后復(fù)發(fā)率。 因此，本研究觀察了七葉皂苷鈉在DVT 患者靜脈導(dǎo)管溶栓術(shù)后應(yīng)用效果。

本研究結(jié)果顯示， 兩組治療后PT 和APTT 高于治療前，F(xiàn)IB 水平低于治療前， 且觀察組FIB、PT水平低于對照組，APTT 高于對照組，提示七葉皂苷鈉聯(lián)合治療可以改善DVT 患者的血液高凝狀態(tài)，有助于DVT 血管再通。 研究結(jié)果還顯示，觀察組大腿和小腿消腫率高于對照組，說明七葉皂苷鈉可以更有效地緩解下肢腫脹。 治療后兩組血清IL-6 和CRP 水平低于治療前，且觀察組下降更為明顯。IL-6和CRP 均為臨床常用的炎癥標(biāo)志物，可以誘導(dǎo)血管內(nèi)膜損傷，促進(jìn)血栓形成[9]。董曉華等[10]研究顯示，七葉皂苷鈉能抑制炎癥介質(zhì)的釋放，發(fā)揮抗炎、消腫、改善微循環(huán)等作用，對DVT 具有良好的治療效果，與本研究結(jié)果基本相符。 表明七葉皂苷鈉應(yīng)用于DVT 患者靜脈導(dǎo)管溶栓術(shù)后治療，可以降低炎癥介質(zhì)水平，改善血液循環(huán)，提高臨床治療效果。 綜上所述， 七葉皂苷鈉治療可以有效降低DVT 術(shù)后的炎癥介質(zhì)水平，改善血液高凝狀態(tài)，緩解下肢腫脹，且無明顯不良反應(yīng)。