韓煥梅，黃 敏，倪健麗

(梧州市中醫(yī)醫(yī)院婦產科，廣西 梧州543002)

子宮腺肌癥是臨床常見的婦科疾病之一，常導致患者月經失調、痛經等，嚴重者可導致女性不孕不育，危及女性生殖健康[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，子宮腺肌癥的發(fā)病機制可能與子宮內膜細胞增強的遷移與侵襲能力有關，糖類抗原125(Carbohydrate antigen 125，CA125)水平可特異性反映該病的嚴重程度，然而其具體發(fā)病機制至今未明，常規(guī)的西藥療法多局限于對癥支持治療，臨床療效具有一定局限性[2-3]。中醫(yī)研究表明，子宮腺肌癥的病因病機為氣滯血瘀、瘀血內阻，而消癥方保留灌腸法具有活血化瘀、行氣消積的功效[4]。在上述研究背景下，本研究采用了消癥方保留灌腸法對子宮腺肌癥患者進行治療，探討其療效及對患者中醫(yī)癥狀、不良反應的影響，為治療子宮腺肌癥提供新的思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年6月至2020年6月我院收治的子宮腺肌癥患者100例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分成對照組和研究組，每組50例。研究組：年齡20～35歲，平均年齡(25.40±6.73)歲；病程1～4年，平均病程(2.19±0.12)年；有婚育史者32例，無婚育史者18例；平均BMI(24.52±2.84)kg/m2；平均月經周期(40.72±2.41)d；平均經期(6.42±1.02)d。對照組：年齡20～36歲，平均年齡(24.58±5.76)歲；病程1～4年，平均病程(2.25±0.06)年；有婚育史者30例，無婚育史者20例；平均BMI(25.12±3.05)kg/m2；平均月經周期(39.84±2.04)d；平均經期(6.21±0.89)d。兩組一般資料比較，無統(tǒng)計學差異(均P>0.05)，具有可比性。本研究經本院醫(yī)學倫理委員會會議通過，且患者及其家屬了解研究內容并同意簽署知情同意書。西醫(yī)診斷符合《中華婦產科學》[5]中子宮腺肌癥的診斷標準。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中氣滯血瘀證的診斷標準。主癥：經行下腹墜脹刺痛，拒按；次癥：經色黯，有血塊，胸悶乳房脹痛或刺痛；舌脈：舌紫黯或有瘀點瘀斑，脈弦或澀。排除標準：合并除子宮腺肌癥外其他子宮疾病者；合并惡性腫瘤者；合并嚴重心肝腎功能不全者；合并精神、認知障礙者；對本研究藥物過敏者；不配合本項研究者。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：給予米非司酮片(規(guī)格：25 mg×6片，國藥準字 H20113480)口服，于月經周期第1天開始服用，1次/d，12.5 mg/次，以3個月經周期為1個療程，連續(xù)治療1個療程。

1.2.2 研究組：在對照組基礎上，患者每次月經干凈后開始至下次月經來潮期間采用消癥方保留灌腸治療。具體操作：排空大小便后，將中藥液經內管注入結直腸深部，達到藥液與腸黏膜充分接觸的目的；治療結束后，囑患者取左側臥、右側臥、平臥位，三種體位交替變換，同時將臀部抬高10 cm，使藥液與腸黏膜充分接觸以利于吸收，保留灌腸1次/d，3個月經周期為1個療程。消癥方組成：乳香、沒藥、蘇木、三棱、莪術各10 g，吳茱萸、延胡索各15 g，夏枯草、牡蠣各20 g，三七粉9 g，烏梅12 g。

1.3 觀察指標 治療前1天和療程結束后參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]的相關標準，記錄兩組中醫(yī)癥狀積分，包括經期、經量、舌質、二便、頭暈等9個方面，每方面分值0～3分，評分越高，癥狀越嚴重。用彩色多普勒超聲儀檢測兩組治療前后子宮體積大小，用酶聯(lián)免疫吸附實驗試劑法檢測兩組治療前后CA125水平，試劑盒均購自北京凱瑞基因生物科技有限公司，操作流程均嚴格參照儀器和試劑說明書。比較兩組治療前后月經周期、月經量。于治療前1天和療程結束后用視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale，VAS)對兩組進行疼痛評分，得分范圍0～10分，0～2分為優(yōu)，3～5分為良，6～8分為可，>8分為差。用數(shù)字疼痛分級法(Numerical Rating Scale，NRS)對兩組評分，分值范圍0～10分；0分為無痛、10分為最痛，評分越高，疼痛越烈。比較兩組治療期間的不良反應，包括月經過多、血尿、痤瘡、血常規(guī)異常。

1.4 療效標準 參照相關文獻標準[7-9]并結合臨床實際情況，對兩組治療后的綜合療效進行評估。治愈：相關癥狀、體征全部消失，子宮體積恢復正常；顯效：相關癥狀、體征基本消失，子宮體積較前縮小；有效：相關癥狀、體征減輕，子宮體積無改變或略縮小；無效：相關癥狀、體征無改變或惡化，子宮病變有加重趨勢。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]相關標準，對兩組治療后的中醫(yī)癥狀療效進行評估。療效指數(shù)(N)=[(療前積分-療后積分)/療前積分]×100%。N>90%視為治愈；70%

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療1個療程后，研究組治療總有效率為90.00%，高于對照組的74.00%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 兩組中醫(yī)癥狀情況比較 治療1個療程后，研究組中醫(yī)癥狀總有效率為88.00%，高于對照組的70.00%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀療效比較[例(%)]

2.3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、子宮體積大小、CA125水平比較 兩組治療前中醫(yī)癥狀積分、子宮體積、CA125水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組中醫(yī)癥狀積分、CA125水平低于治療前，子宮體積小于治療前，組內比較，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)；研究組治療后中醫(yī)癥狀積分、CA125水平低于對照組，子宮體積小于對照組，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、子宮體積、CA125水平比較

2.4 兩組治療前后月經周期、月經量比較 兩組治療前月經周期、月經量比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。治療后，兩組患者月經周期短于治療前，月經量少于治療前，組內比較差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)；治療后研究組月經周期短于對照組，月經量少于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后月經周期、月經量比較

2.5 兩組治療前后VAS、NRS評分比較 兩組治療前VAS評分及NRS評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。兩組治療后較治療前VAS、NRS評分降低，組內比較差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)；研究組治療后較對照組VAS、NRS評分降低，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表5。

2.6 兩組不良反應比較 治療期間，研究組1例出現(xiàn)月經過多，1例出現(xiàn)血常規(guī)異常，不良反應發(fā)生率為4.00%。對照組1例出現(xiàn)月經過多，1例出現(xiàn)痤瘡，2例出現(xiàn)血常規(guī)異常，不良反應發(fā)生率為8.00%。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表5 兩組治療前后VAS、NRS評分比較(分)

3 討 論

中醫(yī)認為，子宮腺肌病與氣滯血瘀、瘀血內阻有關，治療應以行氣化瘀、活血止痛為主[9]。本研究消癥方中的乳香行氣止痛、消腫生?。粵]藥散瘀定痛、消腫生?。惶K木活血祛瘀[10]；延胡索活血行氣、消腫散結；三棱、莪術破血行氣、化瘀止血[11]；吳茱萸散寒止痛、降逆止嘔吐；夏枯草清肝瀉火、散結消腫。牡蠣益陰潛陽、軟堅散結；三七粉止血散瘀、消腫定痛；烏梅生津活血、祛瘀活絡。諸藥共奏散結消癥、活血化瘀、行氣消積之功效，改善患者氣血功能，加速子宮細胞的恢復速度，以達縮小瘤體、改善臨床癥狀的目的。

本研究結果顯示，經過治療，研究組臨床療效與中醫(yī)癥狀療效的總有效率均高于對照組，中醫(yī)癥狀積分、CA125水平低于對照組，子宮體積、月經量明顯小于對照組，月經周期明顯短于對照組，提示消癥方保留灌腸治療可提高子宮腺肌癥患者臨床療效，改善其中醫(yī)癥狀及子宮結構。魏建濤等[12]的研究結果與本次研究結果一致，分析原因可能為方藥中三棱所含苯丙素及多糖類物質可降低全血黏度，而莪術所含莪術醇及姜黃素等對血小板凝集具有良好的抑制作用，可抑制癌細胞核酸代謝過程，提高機體免疫力[13]，三七所含三七皂苷具有良好的抗炎及抗腫瘤作用[14]，多種藥物共同作用改善了患者局部微循環(huán)、促進瘀血及脫膜的排出，抑制子宮病變細胞血液及營養(yǎng)供應，恢復了患者子宮正常結構，加快了病變部位萎縮速度，因此其臨床癥狀明顯改善，血清腫瘤標志物水平降低。同時，本研究采取中藥保留灌腸方式避免了口服中藥多在胃內吸收、生物利用率低的缺陷，更適應子宮腺肌癥病灶分布于子宮肌層各個部位的病理特點，進一步改善了患者的臨床癥狀及體征，提高了治療效果。

消癥方具有行氣化瘀、活血止痛的作用，方中所選藥物如乳香、沒藥、延胡索等均具有消腫鎮(zhèn)痛之功效，對子宮腺肌癥患者可緩解疼痛[15]?，F(xiàn)代藥理學研究表明，延胡索所含延胡索乙素具有較強鎮(zhèn)痛作用；沒藥所含呋喃桉葉烷-1,3-二烯能夠鎮(zhèn)痛；乳香所含醇類物質亦有較好的鎮(zhèn)痛及抗炎、抗菌等作用。本研究結果顯示，研究組治療后VAS、NRS評分明顯低于對照組，這可能與上述藥物的鎮(zhèn)痛效果有關。本研究中兩組治療期間不良反應發(fā)生率均較低，且組間比較無統(tǒng)計學差異，提示消癥方保留灌腸在減輕子宮腺肌癥患者疼痛的同時，用藥的安全性也較好。另外，本研究使用直腸灌注的方法，使藥物直接作用于病灶附近，經直腸、結腸黏膜吸收到達病變部位，吸收快、濃度高、作用時間長，止痛效果較好。