廖愛(ài)嵐

（福建省南平市第一醫(yī)院藥品采購(gòu)中心，福建 南平 353000）

功能性消化不良（FD）是一種表現(xiàn)出消化不良癥狀而臨床上未檢查出癥狀相關(guān)器質(zhì)性、代謝性病變的消化系統(tǒng)疾病，主要表現(xiàn)為上腹疼痛、燒灼感、餐后飽脹、噯氣等，肝郁脾虛證指肝失疏泄、脾失健運(yùn)，是一類FD典型癥狀[1]。FD發(fā)病機(jī)制可能與幽門螺桿菌感染、腦腸軸功能紊亂、胃腸道活動(dòng)受阻等因素密切相關(guān)，其發(fā)病率高，病情易遷延反復(fù)，導(dǎo)致患者焦慮、抑郁等負(fù)性高漲，嚴(yán)重影響患者正常生活，使之長(zhǎng)期處于較低生活質(zhì)量[2]。目前臨床治療FD主要采取抑酸劑、助消化、促胃腸動(dòng)力藥物等西醫(yī)方法，短期內(nèi)對(duì)癥狀具有一定緩解效果，但長(zhǎng)期施用會(huì)伴隨多種藥物不良反應(yīng)，且停藥后病情容易復(fù)發(fā)。三香湯由藿香、香附、木香等多種中藥成分構(gòu)成，可起到疏肝理氣、調(diào)通氣質(zhì)、和胃解郁功效[3]。本研究通過(guò)對(duì)84例FD患者進(jìn)行三香湯加減治療，現(xiàn)將成果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇于2018年10月～2019年10月進(jìn)入我科室住院治療的84例FD患者進(jìn)行本次研究并予以隨機(jī)分組（隨機(jī)數(shù)表），試驗(yàn)組、對(duì)照組均為42例。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)制定《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)（2017）》中FD診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；⑵我院倫理研究會(huì)審查并通過(guò)，患者本人簽署本次研究相關(guān)知情同意書(shū)（自愿、獨(dú)立）；⑶住院時(shí)間在2周以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴意識(shí)障礙者；⑵存在其他消化道疾?。虎侨虢M前使用過(guò)胃促動(dòng)力劑、抑酸藥物等；⑷對(duì)本試驗(yàn)藥物成分過(guò)敏者。

試驗(yàn)組中男：女=19：23，平均年齡（41.81±11.34）歲（年齡范圍20-70歲），平均病程（3.52±1.54）年（病程范圍1~9年）。對(duì)照組男：女=18：24，平均年齡（41.79±11.30）歲（年齡范圍21～68歲）；平均病程（3.49±1.53）年（病程范圍1～10年）。兩組一般資料各項(xiàng)對(duì)比均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（即P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組予以常規(guī)FD治療藥物，采用復(fù)方阿嗪米特腸溶片（揚(yáng)州一洋制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000232，20片）口服治療，餐后服用，每次1～2片，tid。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上進(jìn)行三香湯加減治療，三香湯藥物組成：廣木香10g、藿香10g、柴胡10g、香附10g、厚樸10g、茯苓15g、黨參15g、生白術(shù)15g、枳實(shí)15g、白豆蔻15g、炒神曲15g、雞內(nèi)金15g、萊菔子20g、焦檳榔20g。伴燒心反酸者，加煅瓦楞子30g、烏賊骨30g；畏寒喜暖者加高良姜10g；感覺(jué)疼痛者加白芍30g、當(dāng)歸10g、川楝子10g、延胡索10g；口干舌燥者，加石斛10g、麥冬15g、沙參10g；暴躁易怒者加龍膽草6g、黃連5g、柴胡10g；便秘者加火麻仁30g、瓜萎15g；氣虛者加黃芪30g、肉蓯蓉15g。三香湯每日煎用1劑，每劑200mL，于早飯前半小時(shí)及晚睡前半小時(shí)分別溫服100mL。兩組均用藥2周。

1.3 觀察指標(biāo)

①治療效果：根據(jù)患者治療前后癥狀、指征等變化情況判斷其療效[5-6]，總有效率為顯效、有效比例之和；②胃腸激素：記錄兩組治療前后兩組患者M(jìn)TL、GAS等胃腸激素水平變化情況；③不良反應(yīng)：記錄兩組用藥期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀、體征明顯改善或消失，4h胃內(nèi)鋇條殘留率在50%以下；有效：癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，4h胃內(nèi)鋇條殘留率在50%-75%范圍內(nèi)；無(wú)效：癥狀、體征無(wú)明顯改善甚至加重，4h胃內(nèi)鋇條殘留率在75%以上。注：胃內(nèi)鋇條殘留率為功能性消化不良患者試餐后4h胃內(nèi)殘留標(biāo)記物鋇條占總攝入標(biāo)記物比例。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用SPSS26.0軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)有效分析，其中計(jì)數(shù)資料以n（%）表示及卡方檢驗(yàn)（2），計(jì)量資料以表示及t檢驗(yàn)。以P<0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效

與對(duì)照組相比較，試驗(yàn)組總有效率更高（P<0.05），如表1。

表1 兩組療效對(duì)比（n（%），n=42）

2.2 胃腸激素水平比較

治療2周后，實(shí)驗(yàn)組MTL、GAS水平均高于對(duì)照組（均P<0.05），如表2。

表2 兩組不同時(shí)間（治療前、后）MTL、GAS 水平比較

表2 兩組不同時(shí)間（治療前、后）MTL、GAS 水平比較

組別 時(shí)間 MTL（ng/ml） GAS（ng/L）試驗(yàn)組 治療前 82.14±12.86 85.23±10.77治療2 周后 135.13±18.49 108.01±12.26 t 15.248 9.047 P ＜0.001 ＜0.001對(duì)照組 治療前 81.33±12.75 86.28±10.39治療2 周后 99.81±14.62 95.12±11.96 t 6.174 3.616 P ＜0.001 0.001 t 組間 9.711 4.877 P 組間 ＜0.001 ＜0.001

2.3 發(fā)生藥物不良反應(yīng)情況

治療期間兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率對(duì)比結(jié)果P>0.05（無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），如表3。（注：本次研究中未見(jiàn)1例功能性消化不良患者用藥后同時(shí)發(fā)生2種及以上藥物不良反應(yīng)情況）

表3 兩組患者治療前后不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n（%））

3 討論

中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脾胃虛弱、飲食不節(jié)會(huì)造成脾胃損傷，再加上外邪內(nèi)侵，憂思傷脾，胃氣上行，逆犯脾臟導(dǎo)致脾胃不和，兩脅疼痛。同時(shí)，病患長(zhǎng)期處于焦慮、抑郁等不良情緒狀態(tài)也會(huì)損傷脾臟，導(dǎo)致運(yùn)化失司，胃氣不得宣通，肝失調(diào)達(dá)，氣機(jī)郁結(jié)，脾胃升降異常，四肢倦怠，食不甘味，從而引發(fā)FD。中醫(yī)將FD納入“胃痞”、“呃逆”、“胃脘痛”范疇且多數(shù)中醫(yī)專家認(rèn)為，脾虛為FD發(fā)病最為主要的病因與來(lái)源，其次是肝郁、飲食不節(jié)等因素。因此，中醫(yī)學(xué)方法治療FD肝郁脾虛證應(yīng)以疏肝、健脾、和胃為根本治療原則[7]。

三香湯由廣木香、藿香、柴胡等多種中藥材煎制而成，對(duì)消除肝郁脾虛癥狀有顯著藥效。方中，廣木香有疏肝解郁、理氣消食之功效；藿香可化濕醒脾、止嘔和中；柴胡可解表退熱、疏肝解郁、參養(yǎng)局限；香附可疏肝理氣、和胃解郁、通調(diào)氣滯；黨參、黃芪、茯苓、白術(shù)可健脾益氣、補(bǔ)中和胃；焦神曲、雞內(nèi)金可健運(yùn)脾胃、消食化滯；焦檳榔、炒枳殼、厚樸可疏肝理氣寬中，破氣消痞；佩蘭、白豆蔻可化濕醒脾止嘔和中。多種中藥材聯(lián)合熬制服用，可以共同起到疏肝理氣、健脾化濕的效果，全方位標(biāo)本兼顧，使氣機(jī)升降出入有序，脾胃納化有司，有效消除肝郁脾虛之證?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，三香湯加減方劑中木香能夠抑制潰瘍、利膽、促進(jìn)胃液分泌及助消化，香附可對(duì)乙酰膽堿導(dǎo)致的收縮情況有效抑制，藿香中揮發(fā)油成分對(duì)促進(jìn)胃液分泌、助消化、解痙防腐（胃腸）均具有積極意義，枳殼能夠興奮平滑肌、促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)。由上述可知，將三香湯加減聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)藥物治療功能性消化不良時(shí)，二者可起到相輔相成、相互促進(jìn)的作用，通過(guò)不同途徑共同達(dá)到疾病治療目的。同時(shí)，在三香湯配方中根據(jù)病患病情需要適當(dāng)加減其他藥物，能夠促進(jìn)藥效，滿足患者個(gè)體需求，提高藥物適用性[8]。

周曉曦等[9]研究指出，加味三香湯治療肝郁脾虛性FD患者，可有效改善患者臨床癥狀及不良情緒，提高治療效率及生活質(zhì)量。駱俊等[10]研究發(fā)現(xiàn)，參苓白術(shù)散（黨參、白術(shù)、茯苓等）可通過(guò)改善FD患兒MTL等胃腸激素水平改善其胃腸動(dòng)力狀態(tài)。本研究結(jié)果得出，治療后試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組；治療后試驗(yàn)組患者M(jìn)TL、GAS水平高于同期對(duì)照組，這表明三香湯加減治療FD肝郁脾虛證患者具有較高臨床療效，能顯著提高胃腸激素水平，改善腹脹腹部及消化不良癥狀。此外本文研究可知，兩組患者治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)總發(fā)生率無(wú)顯著差異。分析原因?yàn)椋喝銣訙p方劑由純天然中草藥組成，因此將其與常規(guī)西藥聯(lián)合使用對(duì)臨床用藥安全性影響較小。

綜上所述，三香湯加減治療FD肝郁脾虛證患者具有較高治療有效率，能改善患者胃腸激素水平，且聯(lián)合治療方案安全性較優(yōu)，適宜于臨床推廣應(yīng)用。