關(guān)禮 遼寧省鞍山市食品藥品檢驗(yàn)所

隨著百姓對健康和養(yǎng)生要求的逐步提高，維生素作為日常營養(yǎng)補(bǔ)充劑已經(jīng)走進(jìn)尋常百姓家，維生素濫用的風(fēng)險也隨之加大。目前，國內(nèi)外針對維生素濫用的研究主要集中在過量使用對人體造成的傷害，而對使用人群的使用頻率、數(shù)量及暴露風(fēng)險等基礎(chǔ)性工作的研究尚無報道，然而對國家日常食品藥品監(jiān)管、政策法規(guī)制定及百姓使用安全最具意義的恰恰是百姓日常使用維生素風(fēng)險評估的結(jié)論。因此，開展針對鞍山地區(qū)百姓維生素使用的風(fēng)險評估研究，研究極具現(xiàn)實(shí)意義和實(shí)用價值。

一、數(shù)據(jù)來源

本次調(diào)查對鞍山地區(qū)縣級以上醫(yī)院4家，藥品經(jīng)營企業(yè)72家，使用各類維生素的人群采用問卷調(diào)查方式調(diào)查及隨訪，調(diào)查人數(shù)共532人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查對象238人，藥品經(jīng)營企業(yè)購買維生素的調(diào)查對象294人。因?yàn)檎{(diào)查對象有同時服用多種維生素情況，應(yīng)用的維生素總量多于調(diào)查人數(shù)，調(diào)查人群服用一種維生素記為1例，統(tǒng)計維生素使用病例為1210例，對收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。

二、維生素使用情況統(tǒng)計

維生素不同劑型及引起不良反應(yīng)的例數(shù)統(tǒng)計：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營企業(yè)隨訪對象中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)口服112例、注射劑137例、藥品不良反應(yīng)17例，經(jīng)營企業(yè)口服961例、注射劑無、藥品不良反應(yīng)29例；總計口服1073例、注射劑137例、藥品不良反應(yīng)46例。

（一）調(diào)查對象性別、年齡分布：年齡為0-61歲，男性180人，女性352人，男女比例為1：1.96。各年齡不同性別維生素數(shù)量分布，情況見表1。

維生素種類：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營企業(yè)中使用的維生素種類略有不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)種類有：Vk1注射液、Vc注射液、Vb6注射液、Vb2片、Vc片、VE膠囊。經(jīng)營企業(yè)種類有：VB6片、VB1片、VB12片、Vc片、VE膠囊、B族維生素、葉酸片、復(fù)合維生素。其中被調(diào)查人群在藥品經(jīng)營企業(yè)購買的維生素用量較大，服用時間較長，多數(shù)作為日常營養(yǎng)補(bǔ)充劑使用，購買的維生素中排前三位的是維生素C，維生素E和復(fù)合維生素。

（二）維生素使用中藥品和保健品的數(shù)量及比例：被調(diào)查對象使用的維生素有的屬于藥品，有的屬于保健品，其中藥品和保健品的數(shù)量和所占比例詳見表2。

表2 維生素使用中藥品和保健品的數(shù)量及比例

（三）發(fā)生的藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計：

表3 不同劑型所占不良反應(yīng)比例

表4 不同維生素所占藥品不良反應(yīng)比例及癥狀

三、建立維生素不良反應(yīng)分析模型

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，維生素使用方式、使用者年齡、藥品或是保健品及維生素品種等四個方面是引發(fā)不良反應(yīng)的關(guān)鍵因素，利用權(quán)重法建立分析模型（模型分析是建立在正確用法用量基礎(chǔ)上）。

表5 維生素使用出現(xiàn)不良反應(yīng)風(fēng)險分析模型

根據(jù)模型計算權(quán)重，分值3為安全，分值在4-7之間為相對安全，分值在8-10之間為重點(diǎn)保護(hù)。

例：女，22歲，口服保健品維生素c，其風(fēng)險計算。為2+1+2+0等于5，結(jié)論在相對安全的范圍內(nèi)。

四、討論

（一）維生素的劑型以口服的片劑和膠囊劑為主，注射劑只占11.3%，但引發(fā)藥品不良反應(yīng)卻占37%，可見維生素引發(fā)藥品不良反應(yīng)與其劑型有關(guān)。因此，使用注射劑型維生素，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用，盡可能避免或減少產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

（二）根據(jù)問卷調(diào)查顯示，經(jīng)營企業(yè)中維生素銷售量遠(yuǎn)大于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中維生素使用量，且銷售的維生素中保健品數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品。隨著人民群眾對健康要求的提高，維生素不僅僅應(yīng)用于醫(yī)療，作為一種常規(guī)營養(yǎng)補(bǔ)充劑得到了廣泛認(rèn)可，因此在選用維生素類保健品時更要加倍小心，避免與用藥出現(xiàn)配伍禁忌或是選用不當(dāng)增加身體負(fù)擔(dān)而引發(fā)不良反應(yīng)。

（三）維生素C、維生素E和維復(fù)合維生素占服用維生素的前三位。這三種維生素制劑被作為日常營養(yǎng)補(bǔ)充劑被大量使用，由于使用量大且多是保健品，無醫(yī)生指導(dǎo)服用，因此也極易出現(xiàn)不良反應(yīng)。在日常服用中應(yīng)是謹(jǐn)慎對待。

（四）維生素分析風(fēng)險分析模型，適用于百姓日常自行監(jiān)測維生素使用風(fēng)險。根據(jù)自身使用情況，計算使用維生素的不良反應(yīng)風(fēng)險分值。

維生素是人體所必需的微量元素，除個別患者外，基本從飲食上都能滿足人體的日常需求，不需要額外補(bǔ)充維生素。若是必須服用維生素，盡量在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導(dǎo)下選用，盡量選擇藥品而非保健品，一定要選用保健品也要選用正規(guī)廠家生產(chǎn)有認(rèn)證標(biāo)識的產(chǎn)品。