敬鵬飛

摘 要：企業(yè)推進質(zhì)量管理體系建設的目的是期望通過一整套標準要求，來簡化企業(yè)在各貿(mào)易環(huán)境中的互相理解和認同。內(nèi)部審核對于評價企業(yè)質(zhì)量管理體系績效很重要，規(guī)范企業(yè)內(nèi)部審核活動更是尤其重要和緊迫。企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要目的在于識別企業(yè)運行薄弱環(huán)節(jié)、發(fā)現(xiàn)問題，及時采取糾正和預防措施，并舉一反三開展橫向排查整改，使質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化提升、持續(xù)改進。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核 審核策劃 審核實施 審核報告 內(nèi)審員

On the Audit of Internal Quality Management System in Manufacturing Enterprises

Jing Pengfei

Abstract：The purpose of enterprises to promote the construction of quality management system is to expect a set of standard requirements to simplify the mutual understanding and recognition of enterprises in various trading environments.? Internal audit is very important for evaluating the performance of the company's quality management system， and it is especially important and urgent to standardize the internal audit activities of the company.? The main purpose of the internal quality management system audit of the enterprise is to identify the weak links in the operation of the enterprise， find problems， take corrective and preventive measures in a timely manner， and carry out horizontal investigation and rectification in one after another， so that the quality management system is continuously optimized and improved.

Key words：quality management system， internal audit， audit planning， audit implementation， audit report， internal auditor

1 引言

企業(yè)推進質(zhì)量管理體系建設的目的是期望通過一整套標準要求，來簡化企業(yè)在各貿(mào)易環(huán)境中的互相理解和認同。推進質(zhì)量管理體系建設能夠幫助企業(yè)全流程提升整體績效水平，確保企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定的提供滿足目標客戶及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務。質(zhì)量管理體系建設促進質(zhì)量管理各項工作都達到流程化、標準化、制度化、體系化，有助于推動質(zhì)量管理工作的落實，有益于質(zhì)量目標達成，增強企業(yè)產(chǎn)品和服務競爭力，最終帶來經(jīng)濟效益。實現(xiàn)體系創(chuàng)造價值。

質(zhì)量管理體系建設形成的整套系統(tǒng)性的標準文件并非擺設，而是用來規(guī)范企業(yè)內(nèi)各個過程的活動，同時也是企業(yè)謀求獲得第三方認證注冊資格的資料之一。一方面看整套系統(tǒng)性的標準文件編寫是否符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準的要求;另一方面看企業(yè)內(nèi)各個過程的活動是否按照文件的要求執(zhí)行。標準文件規(guī)范性與執(zhí)行落實有效性兩手抓，從而確定企業(yè)是否可以達到認證的標準。怎樣確保將整套系統(tǒng)性的標準文件內(nèi)的各項要求和規(guī)定落實到質(zhì)量管理實際工作中去，并持續(xù)保持質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性、有效性？這個時候就需要運用到內(nèi)部審核，因為它是評價企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系績效最直觀有效的方法和重要手段。

內(nèi)部審核對于評價企業(yè)質(zhì)量管理體系績效很重要，規(guī)范企業(yè)內(nèi)部審核活動更是尤其重要和緊迫。絕大多數(shù)制造企業(yè)編制了內(nèi)部審核控制程序，從質(zhì)量體系審核、專項審核、問題審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核等維度計劃性的開展質(zhì)量審核工作，不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，改進產(chǎn)品品質(zhì)。本文主要就制造企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作的開展加以闡述。

2 常見審核類型

2.1 體系審核

體系審核的審核對象是質(zhì)量管理體系，主要關(guān)注點在于質(zhì)量管理體系的整體策劃和實施的有效性，以此來確定企業(yè)整個質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力。根據(jù)一整套具體的標準及顧客的特殊要求，檢查程序的完整性和有效性。

2.2 過程審核（服務審核）

過程審核（服務審核）的審核對象是物質(zhì)類產(chǎn)品實現(xiàn)過程和服務的落實（無形的），主要關(guān)注點在于產(chǎn)品的質(zhì)量和與產(chǎn)品輸出相關(guān)的過程，以此來確定所審核的產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力。針對所審核的產(chǎn)品，從輸入到輸出，檢查已策劃的開發(fā)和生產(chǎn)過程的適用性及合理性。針對產(chǎn)品不能滿足要求，或產(chǎn)品在后序加工、使用過程中失效或出現(xiàn)問題的情況，對潛在風險開展評價。

2.3 產(chǎn)品審核

產(chǎn)品審核的審核對象是產(chǎn)品，主要關(guān)注點在于產(chǎn)品是否能夠持續(xù)滿足相關(guān)的質(zhì)量要求。從技術(shù)圖紙和規(guī)范要求入手，檢查成品或半成品的質(zhì)量特征、關(guān)鍵特性。一旦產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)偏離相關(guān)質(zhì)量要求的情況，則說明生產(chǎn)過程中必然存在失控的環(huán)節(jié)。

3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃實施

3.1 制定內(nèi)部審核控制程序

企業(yè)內(nèi)部各類審核活動，目的在于保證質(zhì)量管理體系的有效性，確保制造過程受控，產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)要求，并持續(xù)改進，對質(zhì)量體系的不斷改進和產(chǎn)品質(zhì)量的提高具有重要意義。因此企業(yè)應制定內(nèi)部審核控制程序，明確內(nèi)部各類審核活動的開展時機、目的、范圍、要求、審核依據(jù)、審核執(zhí)行者以及具體的做法。

3.2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核準備工作

3.2.1 內(nèi)部審核計劃

一般說來，每年底或者次年初應編制次年的年度審核計劃。策劃質(zhì)量管理體系審核活動時，基本原則是覆蓋與管理體系有關(guān)的所有活動過程（還應考慮班次），如果發(fā)生組織機構(gòu)或者產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整、制造廠房變遷及顧客滿意度明顯下降等變化時，還應適時增加審核頻次。

編制完成的年度審核計劃應報送組織的最高領(lǐng)導者或質(zhì)量負責人審批后方可進入正式的實施環(huán)節(jié)。除了編制年度審核計劃，還應在每次審核前編制當次審核的細化安排的計劃，當次審核計劃應至少包括審核目的、審核范圍及要求、審核依據(jù)、審核組長、審核組成員、審核日程安排等內(nèi)容。審核歸口管理部門應按審核計劃組織實施。

3.2.2 成立內(nèi)審組

審核歸口管理部門負責人根據(jù)當次審核類型，合理選擇具有對應內(nèi)審員資質(zhì)的人員成立審核組，并確定審核組長（及副組長）。若有需要可視情況與第三方公司展開合作，邀請外部專家參與到內(nèi)部審核中來。審核組全員應獨立于受審核對象，并與受審核對象沒有利益沖突，以確保整個審核過程的客觀性和公正性。

審核組長應根據(jù)審核員配備情況制定內(nèi)審員分工方案，分配相應審核任務。審核員應充分熟悉當次審核任務，確認審核過程中的需要關(guān)注到的點，從審核關(guān)注點入手編制審核檢查表并交由審核組長確認。審核檢查表的內(nèi)容應至少包括審核思路、抽樣方案及審核方法等。

3.2.3 審核依據(jù)收集

審核組長應組織審核員對審核的依據(jù)（質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)標準、工藝文件等）進行了解確認，對受審核對象存在的市場/現(xiàn)場/歷史問題進行收集。

3.2.4 通知受審核對象

當次審核計劃日程安排確定后，應至少在審核前一周通知受審核對象負責人，確保能夠按時開展審核。必要時還應請受審核對象負責人協(xié)調(diào)確定每一位審核員在審核過程中的審核對接向?qū)藛T。除此之外，受審核對象還應落實必要的資源，如會議室、電腦等。

3.3 審核實施

3.3.1 首次會議

審核組全員按照審核計劃的日程安排達到受審核對象現(xiàn)場后，審核組長聯(lián)絡受審核對象負責人組織召開首次會議，審核組全員及受審核對象領(lǐng)導或代表和相關(guān)人員參加。

3.3.2 現(xiàn)場審核

各審核員根據(jù)審核組成立時的審核分工方案所分配到的審核任務，在受審核對象確定的迎審對接向?qū)藛T伴隨下，按審核依據(jù)的內(nèi)容檢查受審核對象的質(zhì)量管理體系運行的有效性。

抽取的樣本一般為3-5個，審核抽樣范圍應覆蓋受審核對象的所有過程、班次。抽樣發(fā)現(xiàn)不符合項時，從降低審核風險角度出發(fā)，可以酌情增加抽樣量，從而確定所發(fā)現(xiàn)的不符合項是偶然現(xiàn)象還是系統(tǒng)性問題。

現(xiàn)場審核時審核員應該以事實為根據(jù)，充分解析標準或文件的規(guī)定并以此為審核判定準繩，基于客觀證據(jù)，做出公正的判斷。審核員應避免對標準或文件規(guī)定理解不到位，造成審核過程中對問題視而不見，或者盲目提高標準，將自己的做法強加給受審核對象，造成誤導。

3.3.3 與受審核對象日清會

針對審核發(fā)現(xiàn)，審核員與受審核對象應做好溝通?？梢砸匀涨鍟男问?，向受審核對象負責人反饋審核情況，受審核對象負責人可以做出必要的解釋，澄清審核發(fā)現(xiàn)。最終開具的不符合項描述應力求具體，確保審核發(fā)現(xiàn)的準確性，保證內(nèi)部審核能夠客觀評價質(zhì)量管理體系的運行有效性。

3.3.4 審核組內(nèi)部日清會

每日審核結(jié)束后，審核組長組織審核員進行審核組內(nèi)部日清會，溝通、討論每一位審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事實，對有不清楚或不完整的地方，需進行補充審核。

3.3.5 末次會議

當次計劃審核的所有審核內(nèi)容結(jié)束后，審核組長聯(lián)絡受審核對象負責人組織召開末次會議，審核組全員及受審核對象領(lǐng)導或代表和相關(guān)人員參加。審核組長應在末次會上宣讀本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和風險，給出本次審核對象的質(zhì)量管理體系運行情況結(jié)論。針對不符合項明確整改回復期限，要求受審核對象盡快完成整改。若受審核對象有疑議或問題，應予以澄清或解答。

3.3.6 審核報告

審核報告是最終輸出并傳遞審核結(jié)果的正式文件，評價受審核對象質(zhì)量管理體系運行狀況的具體描述，應在審核結(jié)束一周內(nèi)由審核組長編寫完成并經(jīng)內(nèi)審歸口管理部門審核批準后分發(fā)到管理層和相關(guān)部門，向?qū)徍斯芾聿块T和受審核對象傳達審核結(jié)果。

審核報告需要明確受審核對象在本次審核中存在的風險、審核發(fā)現(xiàn)（不符合項和亮點）、改進建議及整改要求。包括如下內(nèi)容：

a.審核目標、范圍及審核時間、地點。

b.審核組成員和受審核對象名稱及負責人。

c.審核依據(jù)。

d.審核過程綜述。

e.亮點發(fā)現(xiàn)及改進機會。

f.質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論意見。

4 審核跟蹤

審核報告下發(fā)后，通過問題改進流程系統(tǒng)或?qū)徍藛栴}管控臺帳傳遞問題，給受審核對象明確整改回復時間節(jié)點要求，督促其整改提升。受審核對象接到問題管控臺帳或問題改進流程達到后，制定可實施可驗證的落地措施。經(jīng)過審核組認可后進入驗證閉環(huán)過程。

內(nèi)審員應對受審核對象采取的糾正措施進行跟蹤驗證，確保糾正措施執(zhí)行落地且有效方可閉環(huán)。未有效閉環(huán)的不符合項，需要重新確定并實施整改措施、明確完成時間節(jié)點，然后重新驗證閉環(huán)直到合格為止。內(nèi)審員要形成完整的驗證記錄，向管理者報告整改結(jié)果。

5 結(jié)語

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要目的在于識別企業(yè)運行薄弱環(huán)節(jié)、發(fā)現(xiàn)問題，及時采取糾正和預防措施，并舉一反三開展橫向排查整改，使質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化提升、持續(xù)改進。因此策劃企業(yè)內(nèi)部審核控制程序、培養(yǎng)并不斷強化內(nèi)審隊伍、有效實施內(nèi)部審核是提高企業(yè)質(zhì)量管理體系績效的一種有效方法和重要途徑。

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