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        中藥棗仁安神膠囊治療慢性失眠療效與安全性研究*

        2021-03-03 06:42:22劉治龔廣釗
        西藏醫(yī)藥 2021年6期
        關(guān)鍵詞:棗仁安神基線

        劉治 龔廣釗

        1 廣州市老人院中西醫(yī)結(jié)合科 2 廣州市老人院全科 廣東廣州 510000

        失眠是臨床上的常見病,慢性失眠在臨床上發(fā)病率約為10%[1]。其臨床特點可以分為以下三種:(1)入睡困難;(2)難以維持睡眠;(3)影響日間功能(如發(fā)生認知能力下降、疲勞、情緒障礙等)的清晨覺醒。目前常用的藥物治療主要有(包括苯二氮?類受體激動劑、褪黑素受體激動劑、食欲素受體拮抗劑和具有催眠功能的抗抑郁藥物),但在英國和法國進行的隊列研究中發(fā)現(xiàn),長期使用藥物治療失眠人群的死亡率高于正常人群[2];光療、運動、補充和替代醫(yī)學缺少相關(guān)的研究或研究水平不高,因此證據(jù)水平不高。

        在中醫(yī)理論體系中將失眠定義為“不寐”。近年來,中醫(yī)治療失眠積累了大量的經(jīng)驗。其中中成藥相對于湯劑、針灸來說有著便攜、品控嚴格、易于儲存的特點。其中棗仁安神膠囊在與安慰劑的對照過程中取得了明顯的優(yōu)勢[3],本次研究采用隨機對照的試驗設(shè)計,將棗仁安神膠囊與指南中推薦藥物對照,以得出棗仁安神膠囊治療慢性失眠的療效。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2019年1月~2021年1月期間廣州市民政局精神病院醫(yī)治的患有慢性失眠的患者共104 名。隨機分為觀察組(52例)和對照組(52例)。兩組基線指標。見表1

        表1 兩組基線指標對照(,n,%)

        表1 兩組基線指標對照(,n,%)

        兩組在年齡、性別、病程、BMI、高血壓病史、吸煙史方面均無統(tǒng)計學意義(P>0.05).

        1.2 入選標準

        納入標準:符合《國際睡眠障礙分類》中ICSD-3慢性失眠診斷標準;年齡18~80周歲;近1 個月未接受相關(guān)治療;自愿參與臨床試驗并由其本人簽署知情同意書。排除標準:

        受試人員有心、腦、肝、腎、肺病變或患有血液病、艾滋病、腫瘤;已知對2 種以上藥物或食物過敏者;受試人員正在參加其他臨床試驗;處于妊娠階段、哺乳階段或計劃妊娠階段的女性;伴發(fā)精神疾患,無法配合研究人員。

        1.3 方法

        對照組采用口服右佐匹克隆片(由江蘇天士力帝益藥有限公司生產(chǎn),3 mg/片,國藥準字H20070069)治療,每次3mg,每日睡前口服。觀察組采用口服棗仁安神膠囊(國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司,0.45g/粒,國藥準字Z20010033),每次5 粒,每日睡前口服。兩組均治療4周。

        1.4 觀察指標

        分別在治療前后,應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)評估患者睡眠質(zhì)量(共21 分,得分越高說明患者睡眠質(zhì)量越差)、應(yīng)用廣泛性焦慮量表(The 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale,GAD-7)評估患者焦慮情況(共21 分,得分與焦慮程度成正比)、應(yīng)用疲勞嚴重程度量表(Fatigue Severity Scale,F(xiàn)SS)[4]評估患者疲勞情況(共63 分,得分與疲勞程度成正比,36 分以下視為無疲勞狀態(tài))、記錄患者治療時間內(nèi)發(fā)生的不良反應(yīng)[4]。

        1.5 統(tǒng)計方法

        采用SPSS 26.0 對其進行統(tǒng)計學分析?;颊呋€指標中的計量指標(如年齡、病程、BMI)應(yīng)用均數(shù)±標準差表示,采用t 檢驗進行分析,患者基線指標中的計數(shù)指標(如高血壓史、吸煙史)采用數(shù)值(百分比)表示,應(yīng)用卡方檢驗進行分析;PSQI評分、GAD-7評分、FSS評分應(yīng)用均數(shù)±標準差表示,采用t檢驗進行分析。以P <0.05 為具有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 睡眠質(zhì)量 見表2

        表2 PSQI 評分(分)

        2.2 焦慮情況 見表3

        2.3 疲勞程度 見表4

        2.4 不良反應(yīng) 見表5

        表5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

        3 討論

        失眠在中醫(yī)理論體系中被稱之為“不寐”、“不得眠”、“目不瞑”,其基礎(chǔ)病機為陰陽、氣血失和所致的陰不斂陽,病因主要有外感邪氣、七情內(nèi)傷、思慮太過、飽受驚恐等[6]。本次應(yīng)用的棗仁安神膠囊由酸棗仁、丹參、五味子三味藥組成,其中酸棗仁用量最大,為其中的“君藥”,可發(fā)揮收斂生津、滋補肝膽、寧心安神的作用,現(xiàn)代藥理學研究顯示,酸棗仁提取物可以影響失眠模型大鼠苯丙氨酸代謝和色氨酸代謝[7]。丹參在方中起清心除煩、養(yǎng)心安神、養(yǎng)血的功效,現(xiàn)代藥理學研究結(jié)果顯示,丹參的主要成分丹參酮可以通過抑制中樞神經(jīng)興奮達到助眠的效果[8]。五味子具有收斂固澀、生津除煩、寧心、益氣、補腎的能力,三味藥合用,起滋陰補腎、收斂肝陰、調(diào)和氣血、滋補肝腎的功效。達到氣血得以調(diào)和、陰陽平衡恢復(fù)、入眠時陽可入陰的狀態(tài)。

        失眠常伴有焦慮和疲勞兩種狀態(tài),在日常生活和工作中可產(chǎn)生諸多危險因素。本次研究結(jié)果顯示,棗仁安神膠囊在治療失眠的同時,可以有效改善患者焦慮和疲勞兩種狀態(tài),且副作用少,值得推廣。但本次研究仍存在一定的不足,如盲法水平較低、樣本量過少、患者來源單一等問題。希望進一步進行多中心、大樣本、高質(zhì)量的研究以期為中藥治療失眠尋找更多的證據(jù)。棗仁安神膠囊可以有效改善慢性失眠患者睡眠質(zhì)量,緩解患者焦慮狀態(tài),減少患者疲勞程度,安全性高,全面優(yōu)于右佐匹克隆片。

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