張秀娟 天津市寶坻區(qū)中心血站 （天津 301800）

內(nèi)容提要： 目的：主要分析不同的血漿速凍設備對血漿冷沉淀產(chǎn)生的影響。方法：本次臨床實驗選擇2019年1月～2020年1月本院內(nèi)的新鮮冰凍血漿1000份作為實驗研究對象，并根據(jù)統(tǒng)計學中的1:1分組方法將其分為實驗組與對照組，每組分別500例。實驗組使用MBF21速凍機，對照組則使用三洋-30°C低溫冰箱，對進行制備之后冷沉淀分別放置在30min、50min的時間段內(nèi)對其進行速凍處理，最終分析兩組不同設備的冷沉淀質(zhì)量。結果：本次實驗研究顯示，實驗組的合格幾率為98%，對照組則為95%，對比具有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。由此可見，將不同的速凍設備用于血漿冷沉淀的制備中，對最終的質(zhì)量具有一定的影響。結論：使用MBF21速凍機對血漿進行冷沉淀制備，能夠顯著提升血漿冷沉淀的合格幾率，對冷沉淀產(chǎn)生的影響比較小，其具有較高的臨床使用價值。

冷沉淀主要是一種使用新鮮冰凍血漿作為主要的原材料，并對其進行制備的一種血液成分，血液中含有凝血FⅧ、Fib以及纖維結合蛋白的有效成分[1]。臨床中冷沉淀常被用于因手術或常創(chuàng)傷等引起的凝血機制障礙患者治療中，且還能用于治療血友病或纖維蛋白原缺乏的患者身上[2]。并且，由于冷沉淀中的FⅧ屬于不穩(wěn)定的因子，其常會受到多種因素的干擾[3]。因此，想要保證冷沉淀的實際質(zhì)量，就需要結合實際的工作，對其進行合理的制備[4]?；诖?，本文將主要分析不同血漿速凍設備對冷沉淀質(zhì)量的影響，并選擇2019年1月～2020年1月內(nèi)的1000份新鮮冷凍血漿進行試驗，現(xiàn)報告如下[5]。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本次臨床實驗選擇2019年1月～2020年1月本院內(nèi)的新鮮冰凍血漿1000份作為實驗研究對象，并根據(jù)統(tǒng)計學中的1:1分組方法將其分為實驗組與對照組，每組分別500例。采血人員需要對無償獻血人員按照《獻血者健康檢查標準》進行體檢、初級篩選以及征詢，且獻血者的獻血量在200～400mL。所有樣本資料對比無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準

（1）血液標本符合《獻血者健康檢查標準》。（2）符合臨床血液樣本的納入需求，可以用于速凍制備。

1.2.2 排除標準

（1）經(jīng)篩查存在血液疾病的血漿。（2）非新鮮血冷凍血漿。

1.3 方法

操作人員進行血液制備的環(huán)境溫度需控制在20°C～24°C內(nèi)，且低溫融化的溫度為2°C～6°C，低溫操作臺的周圍環(huán)境溫度則為2°C～6°C。操作人員需要采用虹吸法對新鮮的冷凍血漿進行冷沉淀制備。操作人員需要將新鮮的冷凍血漿放置于低溫融化箱內(nèi)進行融化，當血液融化至剩余40～50mL的血漿以及沉淀物的時候，需要將導管閉合，進而阻斷虹吸。在將血漿與沉淀物進行混合之后，需要將其制備成冷沉淀凝血因子，而稱重、熱合均需操作人員在低溫操作臺上完成。操作人員在血漿制備0.5h之后，需要將對照組與實驗組分別放入不用的速凍設別進行速凍措施。

1.4 觀察指標

對比兩組冷沉淀制備的報廢幾率以及合格率。根據(jù)我國《全血與成分血質(zhì)量要求》對制備后的冷沉淀中的FⅧ以及纖維蛋白原含量進行檢測。200mL的新鮮冰凍血漿制備品種纖維蛋白原含量≥150m、FⅧ含量≥80IU則判定其符合相關要求，而不合格者則判定為報廢。

1.5 統(tǒng)計學分析

本次臨床實驗結果數(shù)據(jù)使用統(tǒng)計學軟件SPSS 23.0對實驗結果進行統(tǒng)計以及分析工作，實驗研究數(shù)據(jù)中的計算型指標則以[n(%)]對數(shù)據(jù)結果進行表示，并使用χ2值對數(shù)據(jù)結果進行檢驗。P＜0.05則代表本次實驗的兩組具有顯著性差異。

2.結果

本次結果顯示，實驗組成分制備過程中冷沉淀報廢率明顯低于對照組，P＜0.05，見表1。

表1. 報廢率、合格率比較[n(%)]

3.討論

冷沉淀作為臨床中一種十分常見的血液成分，其主要包含多個不同的因子，能夠治療出凝血疾病以及創(chuàng)傷性修復等情況，且臨床應用的效果較好[6]。速凍作為保存血液中凝血因子FⅧ的重要環(huán)節(jié)，實際操作過程中的冷凍速率、血漿中心溫度等，都與最終的冷沉淀存在著直接的聯(lián)系，其是十分重要的兩個參數(shù)。我國在2015年版本的《血站技術操作規(guī)程》中將冷沉淀制備進行明確的定位，指出操作人員需要選擇專業(yè)的速凍設備對血液進行快速凍結，最好在60min之內(nèi)，將血漿的中心溫度顯著降至零下30°C以下，才能保證血漿進行冷沉淀后的實際質(zhì)量?，F(xiàn)階段，我國血漿速凍技術主要包括傳統(tǒng)低溫冰箱方法以及平板式速凍機法，這兩種方法對冷沉淀的實際質(zhì)量存在著顯著的差異，需要操作人員對其進行合理的操作，進而提高冷沉淀的最終質(zhì)量。MBF21速凍機屬于一種平板速凍沉淀方法，且此種速凍處理方法后的冷沉淀中FⅧ含量顯著高于低溫冰箱處理技術。并且，此種速凍設備處理后的冷沉淀質(zhì)量，具有顯著的優(yōu)勢，F(xiàn)Ⅷ含量也符合國家的相關標準。本次實驗過程中，應用MBF21速凍機能夠在12～15min的時候，將血漿迅速凍成冰塊，其實際的效果也顯著高于低溫冰箱，且快速動能降低血漿中不穩(wěn)定因子的損失程度，最大限度保存冷沉淀的有效成分，進而提高冷沉淀的質(zhì)量，顯著提高冷沉淀在臨床中的應用效果。與此同時，F(xiàn)Ⅷ因子作為一種不穩(wěn)定因子，其在實際制備的過程中，常會有各種因素的影響，顯著降低其具有的活性，甚至部分FⅧ因子會喪失原本存在的活性。因此，雖然使用MBF12速凍設備進行冷沉淀具有良好的制備效果，但其對制備的各種要求較高，需要合理控制速凍的時間，進而提高冷沉淀的質(zhì)量。

本次結果顯示；實驗組成分制備過程中冷沉淀報廢率明顯低于對照組，P＜0.05。

綜上所述，應用不同的設備進行冷沉淀處理，對最終冷沉淀的質(zhì)量具有直接的影響，操作人員需選擇合理的速凍設備進行冷沉淀處理。