□ 周福永 ZHOU Fu-yong 蔡志琴 CAI Zhi-qin 盧洪萍 LU Hong-ping

業(yè)務科室備用藥品管理是醫(yī)院藥品管理的重要組成部分，也是醫(yī)療工作的重要內(nèi)容[1]。業(yè)務科室備用藥品是根據(jù)患者的實際需求量，將臨床應急的搶救藥品和臨時周轉(zhuǎn)的必備藥品直接貯存于各科室，包括搶救類藥品、麻精類藥品和常用藥品等，管理好這些藥品對患者的用藥安全至關(guān)重要。業(yè)務科室因?qū)溆盟幤啡狈φ_管理造成的醫(yī)療糾紛屢見不鮮。

筆者所在的三級甲等綜合醫(yī)院擁有科室備用藥的臨床科室39 個、醫(yī)技科室18 個，藥品種類繁多。藥劑科在2020年月查中發(fā)現(xiàn)4—6 月份全院各科室備用藥品管理質(zhì)量合格率分別是66.67%、63.16%和64.91%，平均僅為64.64%，存在藥品質(zhì)量及用藥安全隱患，如備用藥品針劑存在臨近效期或過期、備用數(shù)量超基數(shù)等，口服藥無效期標注且存在變色、膠囊軟化現(xiàn)象，外用藥或大瓶口服液存在標簽模糊且未注明開瓶日期，或大瓶裝不愿丟棄而導致變質(zhì)等；備用藥品標識不規(guī)范：科室內(nèi)服藥、注射劑、外用藥、麻醉藥品及高危藥品標識不統(tǒng)一[2]；藥品標簽內(nèi)容不統(tǒng)一，高危藥品、相似藥品缺少醒目標識，一定程度上增加了醫(yī)院藥品的管理難度。為此，我院在業(yè)務科室備用藥品的質(zhì)量管理實踐中，逐漸形成管理體系，實現(xiàn)全院備用藥同質(zhì)化管理，保證患者用藥質(zhì)量與安全，取得了較好的效果。

方法

1.藥品管理

1.1 各科室（包括臨床、醫(yī)技）備用藥品必須使用本院藥房發(fā)出的藥品，科室接收藥品后經(jīng)檢查合格，按照藥品法定質(zhì)量標準進行貯藏和保管，嚴格按醫(yī)囑供應給患者使用，不得挪作他用。根據(jù)本科室病種和使用需要，優(yōu)先選用配備國家基本藥物和國家組織的集采藥品，并按普通針劑、內(nèi)服藥品、外用藥品、冷藏藥品、麻醉藥品、精神藥品、搶救車藥品及大輸液藥品等分類，制定全院統(tǒng)一的備用藥品基數(shù)目錄單，上報藥劑科和主管部門同意，并存檔備案。各科室的備用藥品，按照藥品的特殊管理要求進行分類存放，做到每日交接，帳物相符，如丙泊酚注射液、精神二類等高危藥品，須按藥物品種專柜加鎖存放，并有醒目標識。特殊科室備用的麻醉和精神一類藥品，采用雙鎖保險柜，儲存區(qū)域安裝防盜設(shè)施和監(jiān)控系統(tǒng)，相關(guān)視頻保存期限原則上不少于180 天[3]。

1.2 申請流程。各科室的備用藥品實行基數(shù)管理。普通藥品需由科室按照病種和使用需求提出申請，由相應科室負責人或護士長簽字后，經(jīng)藥房審核同意后到藥房領(lǐng)取備存；麻醉藥品、第一類精神藥品按照診療需求應提出申請，由相應科室負責人或護士長簽字后，報醫(yī)療管理、藥學等部門負責人同意簽字，憑申請單到藥房領(lǐng)取備存，嚴格按照麻精藥品管理制度儲存和使用。各科室應根據(jù)病種和日常用藥情況定期調(diào)整備用藥品品種和基數(shù)，以適應臨床需求，同時將更新后的備用藥品目錄報醫(yī)療管理、藥學等部門存檔。

2.責任管理

2.1 責任護士。為確保全院備用藥科室在藥品貯存、使用環(huán)節(jié)管理的規(guī)范化和標準化，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定了《臨床科室備用藥品管理制度》，明確科室護士長是備用藥品的責任人[2]。各科室設(shè)立藥品分管員，負責備藥的申領(lǐng)、基數(shù)調(diào)整和藥品保管等工作，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過期。根據(jù)安全目標認證中的用藥安全要求，每月進行一次備用藥品自查工作，檢查備用藥物有無過期、標簽模糊、變質(zhì)、沉淀及結(jié)晶等現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象應立即停止使用并報藥劑科統(tǒng)一處理；發(fā)現(xiàn)基數(shù)不符等異常情況及時查找原因，針對原因進行持續(xù)質(zhì)量改進。

2.2 責任藥師。藥劑科提供藥學專業(yè)知識支持，各科室配備藥師下臨床、醫(yī)技科室進行網(wǎng)格化管理，培訓醫(yī)護人員掌握業(yè)務科室備用藥品管理制度等相關(guān)知識，檢查備用藥品基數(shù)和質(zhì)量。組建全院備用藥品信息溝通微信群，主要任務：發(fā)布搶救藥品、麻精藥品和常用藥品及特殊藥品和易混淆藥品目錄；備用藥品信息變更如產(chǎn)地、規(guī)格、效期等，協(xié)助科室做好備用藥品的管理。聯(lián)系信息中心，在藥房HIS 系統(tǒng)中增設(shè)“科室備用口服藥”打印功能，含藥品名稱、產(chǎn)地、批號、拆分日期、失效日期等信息，方便科室對備用拆零口服藥品的識別和效期管理。

3.目視管理。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《標簽管理規(guī)定》全院統(tǒng)一制作業(yè)務科室備用藥品標識。完善藥品目視管理，藥劑科協(xié)助科室制作高警示、遮光、易混淆、多規(guī)等藥品標識統(tǒng)一整理到備藥標簽上，在護士用藥時給予提醒；將備用藥品標簽規(guī)范化如藥品通用名+規(guī)格+基數(shù)+藥品二維碼，同藥名不同廠家需在通用名后備注商品名，極大地方便了護士的每日交接班。

4.評價指標

4.1 麻醉藥品。麻醉藥品的基數(shù)管理與質(zhì)量是否符合規(guī)定；麻醉藥品保存與使用是否符合規(guī)定；《交接班記錄本》的登記是否及時準確；麻醉藥品的使用登記是否及時準確；空安瓿回收、殘余液銷毀登記是否及時準確。

4.2 常用藥品。藥品存放環(huán)境溫濕度是否符合規(guī)定；冷藏及陰涼處保存藥品存放是否符合規(guī)定；遮光存放藥品是否符合要求；高警示藥品是否單獨單柜定位存放；易過敏需皮試藥品是否集中管理；內(nèi)服、注射、外用、大輸液等藥品分開存放；備用藥品的數(shù)量與質(zhì)量是否符合要求；藥品名稱、規(guī)格、批號/效期等是否清晰；高濃度電解質(zhì)是否貼有全院統(tǒng)一的警示標識；高危藥品是否有全院統(tǒng)一的警示標識；相似藥品是否有全院統(tǒng)一的警示標識。

4.3 搶救車藥品。搶救車是否符合“四定”管理：定人管理、定點放置、定量儲存、定期自查，并在使用和補充藥品后及時更新；每班交接并查看鎖扣是否完整及編碼有無改變。

4.4 備用藥品檢查及記錄。藥品效期管理是否符合要求；每日點交記錄是否完整；每月自查是否符合規(guī)定；開啟的多劑量藥品是否有開啟日期和失效日期；配置好的藥物是否都貼有患者姓名、藥品、劑量/濃度、配置日期的標簽；上月檢查缺陷是否有整改及改進措施是否有成效。

5.統(tǒng)計學方法。對數(shù)據(jù)進行分析采用SPSS22.0 軟件進行統(tǒng)計學分析和處理。計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以p＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

效果

1.業(yè)務科室備用藥品管理質(zhì)量合格率。實施業(yè)務科室備用藥品同質(zhì)化管理后，月查中2020 年7—9 月份業(yè)務科室備用藥品管理質(zhì)量合格率分別是84.21%（48/57）、89.47%（51/57）和92.98%（53/57），平均為88.89%，與管理前合格率平均僅為64.64%相比，差異有統(tǒng)計學意義（p＜0.05），說明同質(zhì)化管理后對業(yè)務科室備用藥品管理質(zhì)量起到直接的監(jiān)督促進作用，見表1。

表1 同質(zhì)化管理前后業(yè)務科室備用藥品管理質(zhì)量合格率(%)

2.根據(jù)醫(yī)院《臨床科室備用藥品使用與管理制度》，針對科室備藥管理中的質(zhì)量控制類別。備用基數(shù)、藥品標簽、搶救藥品、麻醉藥品、高危藥品、易混淆藥品、冷藏藥品、遮光藥品、檢查和記錄進行監(jiān)管，抽查管理前2020 年6 月和管理后2020 年9 月的備用藥品質(zhì)控管理未合格科室中的類別數(shù)占總備藥科室數(shù)的百分比進行分析，各項不合格情況較管理前明顯下降，兩者差異有統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 業(yè)務科室備用藥品管理不合格科室情況[n(%)]

結(jié)論

藥物治療是住院患者疾病治療必不可少的治療措施之一，藥品的質(zhì)量安全管理是醫(yī)院藥學服務的核心內(nèi)容，加強科室患者備用藥品的管理是醫(yī)院質(zhì)量安全的重要內(nèi)容，也是患者十大安全目標之一。不合格的藥品引發(fā)藥品不良事件的發(fā)生，直接影響患者的治療效果及身體健康，甚至危及生命[4-5]。業(yè)務科室備用藥品主要用于患者的及時搶救和臨時用藥，是患者享有基本藥學服務的重要環(huán)節(jié)，保證備用藥品的質(zhì)量，是提高業(yè)務科室用藥安全的第一關(guān)[2]。業(yè)務科室備用藥品的管理是“以患者為中心”的前提下，每種備用藥品匹配信息化管理的藥品二維碼，提高藥物儲存及使用的安全性；并建立以藥品管理為基礎(chǔ)的責任管理、目視管理、評價指標等方法，將備用藥品實行以科室自行管理為基礎(chǔ)，藥劑科提供專業(yè)技術(shù)支持并與醫(yī)院質(zhì)量改進部協(xié)同管理監(jiān)督，全院業(yè)務科室備用藥品同質(zhì)化管理，提高業(yè)務科室備用藥品的質(zhì)量和用藥安全。我們將繼續(xù)利用完善制度管理、信息流程優(yōu)化、安全文化引導等手段，持續(xù)促進業(yè)務科室備用藥品的精細化管理，確保患者用藥安全。