王珍 黃莉

【摘 要】目的：探討放置宮內(nèi)節(jié)育器與繼發(fā)性不孕之間的關(guān)聯(lián)性。方法：以自愿原則從2020年1月至2020年12月于我院接受孕前檢查的健康受檢者中依據(jù)篩選條件選取2000例入組研究，其中1000例為首次分娩后放置節(jié)育器者，其余1000例為首次分娩后采取其他避孕措施者，分別記為對照組和研究組，就兩組受檢者繼發(fā)性不孕發(fā)生率進(jìn)行評價(jià)和分析，同時(shí)就節(jié)育器和繼發(fā)性不孕之間的關(guān)聯(lián)性展開探討。結(jié)果：研究組受檢者繼發(fā)性不孕發(fā)生率略高于對照組，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；經(jīng)logistic回歸分析，宮內(nèi)節(jié)育器和繼發(fā)性不孕發(fā)生之間無顯著關(guān)聯(lián)性（P>0.05）。結(jié)論：放置功能節(jié)育器并不會增加繼發(fā)性不孕發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，是一種較為可靠的避孕技術(shù)。

【關(guān)鍵詞】宮內(nèi)節(jié)育器；繼發(fā)性不孕；隊(duì)列研究

A cohort study on the relationship between IUD placement and secondary infertility

Wang Zhen1， Huang Li2

1.The Peoples Government of Xigang Town， Tengzhou City， Tengzhou Shandong 277519， China；

2.Xigang Central Health Center， Tengzhou City， Tengzhou Shandong 277519， China

【Abstract】Objective： To explore the relationship between the placement of the intrauterine device and secondary infertility.Methods：On a voluntary basis，2000 cases were selected from the healthy subjects who received pre-pregnancy check-ups in our hospital from January 2020 to December 2020. According to the screening conditions，2000 cases were enrolled in the study， of which 1000 cases were placed after the first childbirth，and the rest 1000 cases were those who took other contraceptive measures after the first childbirth. They were recorded as the control group and the study group， respectively. The incidence of secondary infertility in the two groups was evaluated and analyzed. At the same time， the IUD and secondary infertility were evaluated and analyzed. Exploring the relevance between them. Results： The incidence of secondary infertility in the study group was slightly higher than that of the study group， and the difference was not statistically significant（P>0.05）； After logistic regression analysis showed that there was no significant correlation between the incidence of IUD and secondary infertility（P>0.05）.Conclusion： The placement of a functional IUD will not increase the risk of secondary infertility， and it is a relatively reliable contraceptive technique.

【Key？Words】Intrauterine device； Secondary infertility； Cohort study

宮內(nèi)節(jié)育器是臨床中較為常用的女性避孕技術(shù)，我國約2.1億婦女使用過宮內(nèi)節(jié)育器，1.1億婦女仍在繼續(xù)使用宮內(nèi)節(jié)育器。根據(jù)臨床調(diào)查研究，宮內(nèi)節(jié)育器是一種可靠的避孕技術(shù)，避孕有效率在95%以上，有些使用宮內(nèi)節(jié)育器婦女產(chǎn)生了“二胎”意愿并選擇摘除宮內(nèi)節(jié)育器，但摘除后有婦女發(fā)生了繼發(fā)性不孕，并將責(zé)任歸咎于使用宮內(nèi)節(jié)育器[1-2]。為明確放置宮內(nèi)節(jié)育器和繼發(fā)性不孕之間的關(guān)聯(lián)性，遂展開本組研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2020年1月至2020年12月于我院進(jìn)行孕前檢查的受檢者根據(jù)篩選條件選取2000例入組研究，其中1000例為放置宮內(nèi)節(jié)育器者，1000例為使用其他技術(shù)避孕者，年齡24歲～35歲，平均年齡（30.35±4.39）歲，均為健康育齡女性。

1.2 篩選條件

1.2.1 均為經(jīng)產(chǎn)婦，有妊娠和分娩經(jīng)驗(yàn)。

1.2.2 排除習(xí)慣性流產(chǎn)患者。

1.2.3 排除意識障礙、語言障礙、精神異常等無有效溝通者。

1.2.4 近期有明確的妊娠意愿者。

1.2.5 排除夫妻雙方有一方行絕育手術(shù)者。

1.2.6 放置宮內(nèi)節(jié)育器者使用時(shí)間超過3個(gè)月。

1.2.7 知曉研究內(nèi)容，自愿參與本組研究且愿意配合隨訪調(diào)查。

1.3 方法

1.3.1 建立隊(duì)列：根據(jù)本次研究內(nèi)容，確定隊(duì)列選取樣本數(shù)量和樣本來源，將納入本組研究的婦女根據(jù)避孕措施差異分為對照組（其他避孕技術(shù)）和研究組（放置宮內(nèi)節(jié)育器）。

1.3.2 基礎(chǔ)資料獲取及檔案建立：根據(jù)研究需要，制作受檢者基礎(chǔ)資料登記表，錄入入組者基礎(chǔ)資料，包括人口學(xué)特征、月經(jīng)周期、孕產(chǎn)史、孕前檢查結(jié)果、避孕技術(shù)、房事活動周期等主要信息，其余次要信息包括入組者姓名、年齡、體質(zhì)量、居住地信息、聯(lián)系方式等。采取一人一表制，現(xiàn)場填寫現(xiàn)場回收，確保每位入組者信息均登記完全，然后根據(jù)分組情況整理成冊，形成研究檔案。

1.3.3 入組后，告知受檢者一年內(nèi)隨訪調(diào)查計(jì)劃同時(shí)指導(dǎo)患者進(jìn)行備孕。日常不定期進(jìn)行隨訪調(diào)查，每3個(gè)月完成一輪隨訪調(diào)查，4輪完成或入組者妊娠則標(biāo)記為出組。以隨訪調(diào)查結(jié)束后仍未實(shí)現(xiàn)妊娠（有正常性生活的前提下）記為繼發(fā)性不孕。

1.3.4 質(zhì)量控制方法：研究開始后，將參與研究的人員固定化，非特殊情況下不進(jìn)行人員調(diào)換，問卷發(fā)放、回收由專門人員負(fù)責(zé)，信息采集表為統(tǒng)一制作，隨訪調(diào)查時(shí)一人負(fù)責(zé)聯(lián)系受檢者，一人負(fù)責(zé)登記，至少兩人在場進(jìn)行隨訪結(jié)果填寫。盡可能降低人為因素導(dǎo)致的結(jié)果偏差。

1.4 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

繼發(fā)性不孕：有明確的妊娠分娩史，性生活正常的前提下連續(xù)12個(gè)月未采取避孕措施但未能妊娠者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究相關(guān)數(shù)據(jù)均經(jīng)專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組受檢者繼發(fā)性不孕發(fā)生率對比

兩組受檢者均完成連續(xù)4輪、歷時(shí)12個(gè)月的隨訪調(diào)查，其中對照組346例于首輪隨訪中出組，研究組355例于首輪隨訪中出組；第二輪隨訪調(diào)查中，對照組262例出組，研究組289例出組；第三輪隨訪調(diào)查中，對照組186例出組，研究組180例出組；其余受檢者均于第四輪隨訪調(diào)查中出組，最終對照組86例未能實(shí)現(xiàn)妊娠，研究組90例未能實(shí)現(xiàn)妊娠。對照組繼發(fā)性不孕發(fā)生率8.60%，研究組繼發(fā)性不孕發(fā)生率9.00%，未見兩組繼發(fā)性不孕發(fā)生率存在顯著差異（P>0.05）。

2.2 logistics回歸分析結(jié)果

是否使用節(jié)育器以及年齡對繼發(fā)性不孕發(fā)生率無顯著影響（P>0.05），有無流產(chǎn)史、體質(zhì)量是否正常、有無生殖道感染則與繼發(fā)性不孕之間有明顯關(guān)聯(lián)（P<0.05），見表1。

3 討論

繼發(fā)性不孕指的是妊娠或分娩后未采取避孕措施且房事正常的情況下1年內(nèi)未能實(shí)現(xiàn)妊娠，其是一種多因素影響下的不孕現(xiàn)象，可能為暫時(shí)性也可能為永久性，具體情況需要根據(jù)產(chǎn)婦是否有明確的器質(zhì)性損傷有關(guān)[3-5]。

在本組研究中，共選取2000例育齡女性入組研究，根據(jù)避孕方式差異分為對照組和研究組，就放置節(jié)育器和繼發(fā)性不孕之間的關(guān)聯(lián)性展開研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組女性繼發(fā)性不孕發(fā)生率對比未見顯著差異（P>0.05），而logistics回歸分析結(jié)果提示放置節(jié)育器與繼發(fā)性不孕之間無顯著關(guān)聯(lián)性（P>0.05）。而是否有流產(chǎn)史、體質(zhì)量是否異常以及是否有生殖道感染與繼發(fā)性不孕之間有明顯的關(guān)聯(lián)性（P<0.05）。

綜上所述，放置功能節(jié)育器并不會增加繼發(fā)性不孕發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，是一種較為可靠的避孕技術(shù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊月華，王冠融，周健，等.放置宮內(nèi)節(jié)育器與繼發(fā)性不孕關(guān)系的隊(duì)列研究[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2020，28（1）：13-17.

[2] 溫彩萍.宮內(nèi)節(jié)育器避孕婦女出現(xiàn)繼發(fā)性不孕的危險(xiǎn)因素分析[J].中國實(shí)用醫(yī)刊，2020，47（9）：63-65.

[3] 張愛丹.放置宮內(nèi)節(jié)育器對輸卵管阻塞性不孕的影響[J].天津醫(yī)藥，2017，45（1）：76-78.

[4] 劉秀玲.PDGF、TGF-β、TIMP-1在宮腔粘連患者子宮內(nèi)膜組織及血清中的表達(dá)和意義[D]. 鄭州：鄭州大學(xué)，2011.

[5] 程濤.人工流產(chǎn)術(shù)后即時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器的預(yù)后分析及研究[J].家有孕寶，2020，2（8）：3-4.