胡曉燕，龍 鳳，唐 捷，郭廷東△，蘇 強(qiáng)，唐志立

（1.川北醫(yī)學(xué)院第二臨床醫(yī)學(xué)院·南充市中心醫(yī)院藥學(xué)部，四川 南充637000；2.個(gè)體化藥物治療南充市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，四川 南充637000）

隨著藥品種類的不斷增多和公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)（ADR）認(rèn)知能力的逐漸提高，有關(guān)ADR的報(bào)道也越來(lái)越多［1-3］，我國(guó)每年約有250萬(wàn)人因ADR住院，19.2萬(wàn)人因ADR死亡［4］。某三甲醫(yī)院連續(xù)多年獲得原四川省食品藥品監(jiān)督管理局授予的“ADR監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)集體”稱號(hào)。為了解該院ADR的規(guī)律和特點(diǎn)，本研究中對(duì)該院2015年至2019年上報(bào)的ADR數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中檢索2015年至2019年該院上報(bào)并已完成評(píng)價(jià)的ADR報(bào)告，回顧性分析該院ADR發(fā)生類型、患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及系統(tǒng)/器官、轉(zhuǎn)歸、上報(bào)人員職業(yè)等。

2 結(jié)果

2.1 ADR類型

共檢索到ADR報(bào)告1 127例。報(bào)告類型由多到少依次為已知一般、已知嚴(yán)重、新的一般、新的嚴(yán)重。自2017年，該院ADR報(bào)告總例數(shù)和新的嚴(yán)重的例數(shù)出現(xiàn)較大增長(zhǎng)。詳見(jiàn)表1。

2.2 患者性別和年齡

1 127例ADR中，男性略多于女性，61歲以上老人最多。詳見(jiàn)表2。

表1 某院2015年至2019年ADR分類（n＝1 127）Tab.1 Classification of ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 127）

表2 某院2015年至2019年ADR涉及患者的性別和年齡（n＝1 127）Tab.2 Gender and age of patients with ADR in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 127）

2.3 給藥途徑

1 127例ADR中，給藥途徑數(shù)量前3位的依次為靜脈滴注、口服給藥、靜脈注射。詳見(jiàn)表3。

表3 某院2015年至2019年ADR的給藥途徑（n＝1 671）Tab.3 The effect of administration route on the occurrence of ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 671）

2.4 藥品分類

1127例ADR共涉及20類［5］藥物，數(shù)量排前3位的依次為抗微生物藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥。詳見(jiàn)表4。

表4 某院2015年至2019年導(dǎo)致ADR藥品分類（n＝1 671）Tab.4 Classification of drugs causing ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1671）

2.5 系統(tǒng)/器官

1127例ADR中系統(tǒng)/器官損害數(shù)量排前3位的分別是皮膚及其附件損害、胃腸損害、血液系統(tǒng)損害。詳見(jiàn)表5。

表5 某院2015年至2019年ADR累及系統(tǒng)/器官（n＝2 166）Tab.5 Systems-organs involved by ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝2 166）

2.6 轉(zhuǎn)歸

1 127例ADR報(bào)告中，大部分患者好轉(zhuǎn)。詳見(jiàn)表6。

2.7 報(bào)告人職業(yè)

1 127例ADR中，藥師上報(bào)547例（48.54%），醫(yī)師上報(bào)513例（45.52%），護(hù)士上報(bào)67例（5.94%）。

3 討論

3.1 該院ADR報(bào)告特點(diǎn)

ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)工作對(duì)于指導(dǎo)臨床合理用藥、避免ADR發(fā)生、發(fā)現(xiàn)上市藥品潛在ADR、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、避免群體藥品不良事件（ADE）發(fā)生等具有重要意義［6］。醫(yī)師或護(hù)士是最早獲知患者發(fā)生ADR的工作人員，但常因工作繁忙或擔(dān)心報(bào)告ADR可能會(huì)造成醫(yī)療糾紛等原因，僅對(duì)患者進(jìn)行對(duì)癥處理，并未上報(bào)。

表6 某院2015年至2019年ADR患者的轉(zhuǎn)歸（n＝1 127）Tab.6 Outcomes of patients with ADRs in a hospital from 2015 to 2019（n＝1 127）

新的及嚴(yán)重的ADR/ADE報(bào)告是ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)，其報(bào)告比例是衡量總體報(bào)告質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一［7］。為增加報(bào)告數(shù)量，提高報(bào)告質(zhì)量，2017年初，該院臨床藥師以小講課和晨交班的方式，到全院各臨床科室對(duì)醫(yī)護(hù)人員講解ADR報(bào)告的重要性和填報(bào)方法，并對(duì)提供ADR線索的醫(yī)護(hù)人員和報(bào)告者給予一定經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。醫(yī)護(hù)人員可自己上報(bào)ADR，也可請(qǐng)臨床藥師幫助上報(bào)。通過(guò)該方法，不僅減少了醫(yī)護(hù)人員的工作量，也提高了醫(yī)護(hù)人員的積極性。從2017年開(kāi)始，該院ADR報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量較之前均有較大提高。

3.2 ADR與年齡性別

該院為綜合性醫(yī)院，男女患者比例無(wú)明顯傾向性，故與《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2018年）》不一致屬正常。1 127例ADR中，61歲及以上人群占比最高，可能與3個(gè)因素有關(guān)，老年患者患病率高，基數(shù)大；老年患者身體機(jī)能減弱，藥物代謝較慢，對(duì)藥物耐受性降低［8］；老年患者基礎(chǔ)疾病多，聯(lián)合用藥多，藥物相互作用更易導(dǎo)致ADR的發(fā)生［9］。因此臨床應(yīng)依據(jù)Beers標(biāo)準(zhǔn)（2019版）合理調(diào)整給藥劑量，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)老年人用藥情況，減少不合理用藥引起的ADR［10］。

3.3 ADR與給藥途徑

1 127例ADR中，靜脈滴注給藥最多，與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道一致［11-12］。原因一方面可能與藥物本身的劑型有關(guān)，如靜脈給藥不經(jīng)肝臟直接進(jìn)入體循環(huán)，微粒、pH、滲透壓及內(nèi)毒素等［13］都是ADR發(fā)生的誘因。另一方面，靜脈滴注是患者住院治療的主要給藥途徑，因此上報(bào)的ADR多。靜脈給藥前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史及用藥史，對(duì)藥物濃度、滴速、相互作用、配伍禁忌等加強(qiáng)評(píng)估研究與預(yù)警，確保安全合理用藥。

口服給藥方式占比僅次于靜脈滴注。除醫(yī)護(hù)人員報(bào)告住院患者口服藥物導(dǎo)致的ADR外，門診患者因服藥出現(xiàn)ADR后到藥房退藥，由藥師判定并上報(bào)也是重要來(lái)源。相比之下，住院患者服藥導(dǎo)致的ADR更易被發(fā)現(xiàn)，門診患者常因認(rèn)知不夠易忽視ADR。因此藥師和醫(yī)護(hù)人員有責(zé)任加強(qiáng)患者用藥教育工作。

3.4 ADR累及系統(tǒng)/器官

ADR累及最多的系統(tǒng)/器官為皮膚及其附件，與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道的一致［1-2］。因該類ADR臨床表現(xiàn)易觀察和診斷，不易與其他疾病相混淆，因此上報(bào)率最高。

3.5 ADR與藥物類別

引起ADR最多的是抗微生物藥，與多數(shù)文獻(xiàn)［1-2］報(bào)道的一致。該院上報(bào)了10多例中藥湯劑導(dǎo)致的ADR，提示中藥湯劑的安全性也必須引起重視［14］。但ADR癥狀一般較輕微，如嘔吐、腹瀉等，停藥后很快痊愈。

3.6 ADR與上報(bào)者職業(yè)

1 127例ADR中，醫(yī)師和藥師為報(bào)告的主要人員，而護(hù)士報(bào)告的占比極低。護(hù)士是護(hù)理患者的一線人員，他們的積極參與對(duì)于增加ADR報(bào)告的數(shù)量，提高ADR報(bào)告的質(zhì)量有重要作用。

3.7 ADR轉(zhuǎn)歸

1 127例ADR中，除1例有后遺癥外，其余預(yù)后均較好。這與臨床醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR“早發(fā)現(xiàn)、早處理、早報(bào)告”有關(guān)，將ADR帶來(lái)的影響降至最低。

綜上所述，藥學(xué)工作者應(yīng)該繼續(xù)做好ADR的宣傳和培訓(xùn)工作，使醫(yī)護(hù)人院更多地了解ADR的危害性和監(jiān)測(cè)上報(bào)的重要意義［15］。加強(qiáng)對(duì)患者的用藥交代和用藥教育工作，提高患者安全用藥的意識(shí)。通過(guò)醫(yī)務(wù)人員共同努力，最大限度發(fā)揮藥物療效，減少ADR的發(fā)生。