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        混合痔切除術(shù)后應(yīng)用邁之靈片的臨床療效觀察

        2021-01-28 03:18:50雷軍
        藥品評價 2020年21期
        關(guān)鍵詞:靈片滲液肛門

        雷軍

        吉安縣中醫(yī)院,江西 吉安 343100

        混合痔是一種因肛周靜脈曲張、血管增生、肛墊病理性增生引發(fā)的肛腸科常見疾病[1]?;旌现痰陌l(fā)病率隨年齡增加而不斷提升,且病情易反復,臨床常表現(xiàn)為便血、瘙癢、疼痛、脫出[2,3]。本研究探究混合痔切除術(shù)后應(yīng)用邁之靈片的臨床療效,并與痔寧片進行對比,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2016年6月至2019年4月期間本院收治的60例行混合痔切除術(shù)的患者作為研究對象,按照治療方法不同分為觀察組(n=30)和對照組(n=30)。觀察組:男性20例,女性10例;年齡22~68歲,平均(42.32±3.56)歲;病程5個月~7年,平均(3.21±0.57)年;切口個數(shù)2~4個,平均(3.56±0.34)個。對照組:男性18例,女性12例;年齡23~67歲,平均(42.29±3.59)歲;病程6個月~6年,平均(3.24±0.56)年;切口個數(shù)2~4個,平均(3.52±0.36)個。兩組性別、年齡、病程、切口個數(shù)等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

        1.2 納入標準

        (1)符合《痔臨床診治指南》中混合痔的診斷標準[4];(2)行切除術(shù);(3)年齡不低于18歲;(4)有基本溝通、表達能力;(5)無肛門形態(tài)或功能損傷;(6)無肝、腎、心等多器官嚴重原發(fā)性疾?。唬?)本研究經(jīng)經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準,患者簽署知情同意書。

        1.3 排除標準

        (1)合并精神、認知功能障礙者;(2)合并肛周疾病、潰瘍性結(jié)腸炎者;(3)過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镞^敏者;(4)合并妊娠、哺乳期婦女;(5)合并內(nèi)分泌紊亂、貧血者;(6)臨床資料不全者。

        1.4 治療方法

        對照組給予痔寧片[華潤三九(郴州)制藥有限公司,國藥準字Z10950036,規(guī)格:0.48 g×20片/盒]治療,1~2片/次,2次/d,使用硝礬洗劑便后熏浴患處,15 min/次,1次/d,連續(xù)治療7 d。觀察組使用邁之靈片(德國禮達大藥廠,注冊證號Z20140002,規(guī)格:150 mg×40片/盒)治療,150 mg/次,2次/d,使用硝礬洗劑便后熏浴患處,15 min/次,1次/d,連續(xù)治療7 d。

        1.5 觀察指標

        1.5.1 臨床療效標準 以治療積分變化率為標準進行療效評估。(1)痊愈:經(jīng)7 d治療后,肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀基本消失,積分變化率≥95%;(2)顯效:經(jīng)7 d治療后,肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀顯著改善,70%≤積分變化率<95%;(3)有效:經(jīng)7 d治療后,肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀有所改善,30%≤積分變化率<70%;(4)無效:經(jīng)7 d治療后,肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀未改善,積分變化率<30%。治療積分變化率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床治療總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        1.5.2 癥狀積分標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。疼痛:無痛感,計0分;疼痛感可忍受,計1分;持續(xù)性疼痛,需要鎮(zhèn)痛藥,計2分;疼痛無法忍受,需要鎮(zhèn)痛藥,計3分。滲液:無滲液,計0分;滲液極少,計1分;滲液較多,計2分;出現(xiàn)大量滲液,計3分。墜脹:無墜脹感,計0分;需要集中注意力,才能感知墜脹,計1分;處于能忍受范圍,對生活無影響,計2分;感覺明顯,對生活造成影響,計3分。出血:無出血,計0分;輕度出血,便紙染血,計1分;排便時出現(xiàn)滴血,且滴血量<10滴,計2分。水腫:排便時滴血量≥10滴,或噴血,計3分。水腫:無水腫,計0分;皮紋明顯,水腫距術(shù)緣距離不超過5 mm,且高出皮膚不超過5 mm,計1分;皮紋不明顯,水腫距術(shù)緣距離超過5 mm且小于10 mm,且高出皮膚不超過10 mm,計2分;皮紋消失、皮膚發(fā)亮,水腫距術(shù)緣距離超過10 mm,且高出皮膚10 mm,計3分。在治療前、治療3 d后、治療7 d后對患者癥狀進行評分。

        1.5.3 癥狀消失時間 記錄兩組患者肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀消失時間,并比較。

        1.5.4 創(chuàng)面愈合時間 記錄兩組患者創(chuàng)面愈合時間,并比較。創(chuàng)面愈合時間是指術(shù)后第1 d至創(chuàng)面完全上皮化所用時間。

        1.6 統(tǒng)計學方法

        采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析,兩組癥狀積分、癥狀消失時間、創(chuàng)面愈合時間等計量資料用(±s)表示,組間比較采用t檢驗;兩組臨床療效等計數(shù)資料采用(例,率)表示,組間比較采用χ2檢驗,當P<0.05時,差異具有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效的比較

        觀察組臨床治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者臨床療效的比較(n=30) 例(%)

        2.2 兩組治療前后癥狀積分的比較

        觀察組治療3 d后肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);觀察組治療7 d后肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀評分均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者治療前后癥狀積分的比較(±s,n=30) 分

        表2 兩組患者治療前后癥狀積分的比較(±s,n=30) 分

        注:治療3d后、7d后,與本組治療前比較,*P<0.05。

        2.3 兩組癥狀消失時間的比較

        觀察組肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀消失時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者癥狀消失時間的比較(±s,n=30)d

        表3 兩組患者癥狀消失時間的比較(±s,n=30)d

        2.4 兩組創(chuàng)面愈合時間的比較

        觀察組創(chuàng)面愈合時間短于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組創(chuàng)面愈合時間的比較(±s,n=30) d

        表4 兩組創(chuàng)面愈合時間的比較(±s,n=30) d

        3 討論

        混合痔切除術(shù)后一般需要避免久坐久蹲、適當飲食、控制排便,防治腹瀉及便秘。同時,進行局部區(qū)域熏洗可以減輕疼痛、水腫[5,6]。目前混合痔切除術(shù)后常給予邁之靈片防治肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀,其作用機制包括以下4個方面:(1)邁之靈片可以通過抑制血液蛋白酶活性減少糖膠原蛋白的分解,保證靜脈膠原結(jié)構(gòu)完整和含量正常,進而維持血管彈性、提升血管張力[7,8];(2)邁之靈片可以刺激血管內(nèi)皮細胞感受器使靜脈發(fā)生收縮,改變靜脈壁的張力及彈性,增加血管壁強度、提升靜脈血回流速度、減少靜脈容積,最終降低靜脈壓;(3)邁之靈片還可以通過提升超氧化物歧化酶、谷胱甘肽,減少過氧化脂質(zhì)水平調(diào)節(jié)微循環(huán)、保護血管細胞,抑制局部組織損傷,顯著緩解臨床不適癥狀;(4)邁之靈片還可以抑制溶酶體活性、減少蛋白酶代謝、穩(wěn)定溶酶體膜,最終降低血管通透性,緩解滲液及墜脹癥狀[9]。

        邁之靈片是由馬粒樹籽中提取所得,其七葉皂甙素含量較高,七葉皂甙素在炎癥發(fā)生階段可以降低炎癥細胞因子水平,抑制嗜中性粒細胞黏附作用。同時,七葉皂甙素還可以通過調(diào)整蛋白代謝、改變血管通透性,進而改善手術(shù)區(qū)域血液回流,最終消除滲液、水腫。本研究中肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀評分均低于對照組,說明相比于痔寧片,邁之靈片可以顯著緩解患者術(shù)后不適?;旌现糖谐g(shù)后患者感覺疼痛主要是因為手術(shù)造成神經(jīng)及組織損傷,導致炎癥介質(zhì)釋放量提升最終形成炎性反應(yīng)導致疼痛[10]。混合痔切除術(shù)產(chǎn)生的創(chuàng)口一般是開放性的,局部極易出現(xiàn)滲液加重疼痛。術(shù)后水腫的病理基礎(chǔ)主要是炎癥反應(yīng)和組織損傷,通常術(shù)后組胺等炎性介質(zhì)水平大量提升,使局部血管通透性提升,產(chǎn)生水腫。此外,術(shù)后神經(jīng)末梢供血量降低及微循環(huán)功能受阻,使得局部組織水腫誘發(fā)缺血性神經(jīng)痛。邁之靈片可以消腫利濕、散瘀活血的功效[11]。本研究中觀察組肛門疼痛、滲液、墜脹、出血、水腫等癥狀消失時間均短于對照組,提示邁之靈片可以加快行混合痔切除術(shù)后患者恢復速度、縮短康復時間,提升患者生活質(zhì)量。本研究中觀察組創(chuàng)面愈合時間短于對照組,表明邁之靈片具有止痛消腫、解毒清熱的功效,進而解除局部微循環(huán),加快創(chuàng)面愈合。

        綜上所述,在混合痔切除術(shù)后的治療中,邁之靈片的臨床療效顯著,可以改善患者局部微循環(huán)、緩解臨床不適癥狀、縮短癥狀消失時間、加快創(chuàng)面愈合時間。

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