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        富馬酸丙酚替諾福韋片治療慢性乙型肝炎43例療效觀察

        2021-01-28 03:18:46羅晨
        藥品評價(jià) 2020年21期
        關(guān)鍵詞:肝功能水平

        羅晨

        河南省三門峽市中心醫(yī)院肝病科,河南 三門峽 472000

        慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)是一類由于乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)持續(xù)感染6個(gè)月以上,引起肝臟不同程度炎癥壞死和肝纖維化的慢性疾病,其最大的疾病特點(diǎn)是具有較強(qiáng)的傳染性,主要的傳染源為乙型肝炎患者及HBV攜帶者[1]。CHB的相關(guān)致病因素繁多,如HBV、傳染源及環(huán)境等。HBV對高低溫、干燥及紫外線等抵抗力強(qiáng),且可通過多種途徑進(jìn)行傳播。產(chǎn)婦分娩過程中,若嬰兒皮膚或黏膜破損,可通過接觸到母體血液、羊水或陰道分泌物等而發(fā)生宮內(nèi)感染傳播,在圍生期或分娩后也可能發(fā)生傳播。獻(xiàn)血、手術(shù)、血液透析或器官移植等醫(yī)療操作過程中可能發(fā)生血液傳播。HBV也可通過唾液、汗液、精液、陰道分泌物等進(jìn)行體液傳播。除此之外,HBV還可由于共用注射器或針頭、密切接觸HBV患者及有不潔性生活等不良環(huán)境或習(xí)慣在人與人之間進(jìn)行傳播[2,3]。CHB的臨床表現(xiàn)隨病情程度變化而有所不同,輕度出現(xiàn)頭暈乏力、食欲低下、尿黃、肝區(qū)不適等癥狀,中度出現(xiàn)肝掌、蜘蛛痣、肝脾腫大等癥狀,重度出現(xiàn)肝硬化、肝功能受損甚至肝癌,危及人體生命健康[4]。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球每年約有88.7萬人死于HBV感染,已成為全球公共熱點(diǎn)。治療CHB的藥物分為抗病毒藥物、保肝護(hù)肝藥物及調(diào)節(jié)免疫藥物三大類,其中最重要的是抗病毒藥物。目前常用的抗病毒藥物有干擾素、核苷類、恩替卡韋及替諾福韋等,其中一些藥物由于具有較強(qiáng)的耐藥性、在腸內(nèi)吸收不佳或損害身體器官,無法達(dá)到良好的治療效果[5]。富馬酸丙酚替諾福韋片(Tenofovir alafenamine fumarate,TAF)作為替諾福韋酯的升級版,克服了損害腎臟和骨密度的缺點(diǎn),具有較高的病毒抑制率、耐藥性低,只需要十分一的劑量,即可達(dá)到相同抗病毒效果[6]。本研究旨在觀察TAF治療CHB的臨床效果,現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選取本院2015年3月—2017年3月收治的86例慢性乙型肝炎患者,隨機(jī)分為對照組(n=43)和觀察組(n=43)。對照組:男23例,女20例;年齡30~58歲,平均(45.1±11.9)歲。觀察組:男25例,女18例;年齡31~59歲,平均(45.9±11.5)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合CHB診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];(2)HBeAg呈陽性或陰性;(3)患者及家屬知情且簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其它病毒重疊感染者;(2)肝硬化、肝癌、自身免疫性等肝病患者及合并其它嚴(yán)重疾患者。

        1.3 治療方法對照組:給予常規(guī)治療。觀察組:在對照組基礎(chǔ)上口服富馬酸丙酚替諾福韋片(Gilead Sciences International Ltd.,H20180060,規(guī)格:25 mg),25 mg/d。兩組患者均治療48周。

        1.4 觀察指標(biāo)(1)基線值;(2)治療4、8、12、24、48周指標(biāo):包括HBV DNA水平、肝腎功能、血鈣、血磷等。(3)藥物不良反應(yīng)。

        1.5 檢測方法(1)用熒光定量PCR法檢測HBV DNA水平。(2)用日立7600全自動(dòng)生物化學(xué)分析儀檢測肝腎功能、血鈣、血磷等生物化學(xué)指標(biāo)。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料采用(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者基線指標(biāo)比較兩組患者ALT 水平、HBV DNA水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

        表1 兩組患者基線指標(biāo)比較(±s,n=43)

        表1 兩組患者基線指標(biāo)比較(±s,n=43)

        2.2 兩組HBV DNA水平低于檢測值下限率比較治療后,兩組HBV DNA水平低于檢測值下限率逐漸增高,觀察組低于檢測值下限率在12、24、48周均顯著高于同期對照組(P<0.05),見表2。

        表2 兩組HBV DNA水平低于檢測值下限率比較(n=43) 例(%)

        2.3 兩組肝功能ALT復(fù)常率比較治療后,兩組肝功能ALT復(fù)常率逐漸增高,觀察組肝功能ALT復(fù)常率在24、48周均顯著高于同期對照組(P<0.05),見表3。

        表3 兩組肝功能ALT復(fù)常率比較(n=43)例(%)

        2.4 兩組藥物不良反應(yīng)情況治療48周內(nèi),兩組患者均表現(xiàn)良好的藥物耐受性,血鈣、血磷等水平未超出正常范圍,且無嚴(yán)重不良反應(yīng),藥物安全性良好。

        3 討論

        CHB患者數(shù)量逐年增加,HBV已被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列入一類致癌物清單。由于CHB難治性、進(jìn)展性和復(fù)發(fā)性的特點(diǎn),決定了抗病毒治療的長期性,對治療藥物的耐藥性發(fā)生率要求更高。一些抗病毒藥物如核苷類藥物雖然可有效對抗病毒,控制病情發(fā)展,降低肝硬化、肝癌等末期肝病的發(fā)生率,但隨著治療時(shí)間的延長,會(huì)表現(xiàn)出較高的耐藥率,影響臨床療效。為提高臨床療效,降低CHB患者的死亡率,需不斷研究出一種理想的抗病毒藥物。

        TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,通過插入DNA中終止鏈,抑制HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶活性,抑制HIV病毒復(fù)制,從而發(fā)揮抗HBV和HIV的療效[8]。本次實(shí)驗(yàn)中,對照組給予常規(guī)治療,觀察組給予常規(guī)加TAF治療,研究結(jié)果顯示,治療后,兩組HBV DNA水平逐漸降低,觀察組低于檢測值下限率在12、24、48周分別為69.77%、81.40%、97.67%,均顯著高于同期對照組(18.60%、46.51%、62.79%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明TAF可有效降低HBV DNA水平,抑制病毒增殖,控制病情。治療后,兩組肝功能ALT復(fù)常率逐漸增高,觀察組肝功能ALT復(fù)常率在24、48周分別為93.02%、100.00%,均顯著高于同期對照組(58.14%、72.09%),組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明TAF可有效恢復(fù)患者ALT水平至正常范圍,促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)。治療過程中,兩組患者均未發(fā)生腎臟毒性等與藥物相關(guān)的并發(fā)癥,安全性良好。

        綜上所述,TAF可有效降低HBV DNA水平,抑制病毒,恢復(fù)ALT水平,促進(jìn)肝功能復(fù)常,且安全性良好。

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