陳樹(shù)松，萬(wàn)保濤

慢性心力衰竭（CHF）是心臟疾病的終末期階段，患者的臨床癥狀及表現(xiàn)較為復(fù)雜，常見(jiàn)病因?yàn)楦哐獕?、心臟瓣膜病和心肌病等，老年人為高發(fā)群體，病程偏長(zhǎng)，根治難度大［1］。目前臨床治療老年CHF 患者常用藥為β-受體阻滯劑、利尿劑和洋地黃藥物，其治療原則是去除病因，緩解臨床癥狀，并調(diào)整患者的不良生活方式等。但以上西藥難以徹底控制病情，加之老年CHF 患者的心率與血壓等指標(biāo)異常波動(dòng)，故老年CHF 患者對(duì)西藥的耐受程度有限［2］。為此，臨床建議可采取中醫(yī)療法。芪藶強(qiáng)心膠囊的成分包括黃芪、人參、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、陳皮、香加皮等，具有利尿消腫、增強(qiáng)心肌收縮力、增加心排血量、改善心肌重構(gòu)的作用。本研究旨在探討芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年CHF 患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）分級(jí)為Ⅱ～Ⅳ級(jí)；（2）年齡≥60 歲；（3）其他臟器功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴惡性心律失?；蛐募」Ｋ赖绕渌呐K疾病者；（2）合并肝腎功能異常者；（3）伴慢性炎癥、電解質(zhì)紊亂者；（4）處于惡性腫瘤晚期者；（5）對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

1.2 一般資料 選取滁州市來(lái)安家寧醫(yī)院心內(nèi)科2018 年1月—2020 年1 月收治的老年CHF 患者106 例，按照隨機(jī)對(duì)照原則分為對(duì)照組52 例與觀察組54 例。對(duì)照組中男31 例，女21 例；年齡62～87 歲，平均（72.0±1.5）歲；病程4～18年，平均（10.0±0.4）年。觀察組中男30 例，女24 例；年齡61～89 歲，平均（72.3±1.7）歲；病程3～20 年，平均（9.6±0.8）年。2 組性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 對(duì)照組予以常規(guī)西藥治療。包括螺內(nèi)酯（江蘇長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20084493），20 mg/次，口服，3 次/d；氫氯噻嗪（西南合成制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103543），25～75 mg/d，口服；美托洛爾（海南通用康力制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041115），25～100 mg/d，口服；依那普利（湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20066383），10 mg/次，口服，2 次/d；地高辛（西南藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H50020207），0.125 mg/d，口服。

1.3.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040141），4.8 g/d，餐后口服，3 次/d。2 組均連續(xù)治療4 周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床療效 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）顯著療效：治療后患者癥狀/體征好轉(zhuǎn)，NYHA心功能分級(jí)提高2級(jí)及以上；（2）初見(jiàn)療效：治療后患者癥狀/體征初步好轉(zhuǎn)，NYHA 心功能分級(jí)提高1 級(jí)；（3）未見(jiàn)療效：治療后患者癥狀/體征無(wú)改善，NYHA 心功能分級(jí)無(wú)變化［3］。總有效率=顯著療效率+初見(jiàn)療效率。

1.4.2 血清學(xué)指標(biāo) 2 組患者分別于治療前后，采集清晨空腹肘靜脈血5 ml，加入抗凝劑并以轉(zhuǎn)速為3 000 r/min 離心15 min，取上清液待測(cè)。采用雙抗夾心免疫法測(cè)定受試者血清腦鈉肽（BNP）水平，儀器為多功能免疫檢測(cè)儀（SSL-2 型）；采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定受試者D-二聚體（D-D）水平，儀器為全自動(dòng)生化儀（AU5800 型）；采用膠體金免疫層析法測(cè)定受試者心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平，儀器為全自動(dòng)生化儀（AU5800 型）。

1.4.3 心功能指標(biāo) 所有患者分別于治療前后接受彩色多普勒超聲（DC-3T）檢查，主要觀察指標(biāo)包括左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）。

1.4.4 6 min 步行距離（6MWD）采用6 分鐘步行試驗(yàn)測(cè)定患者6MWD，即囑患者在起點(diǎn)處稍做休息，而后直線步行，測(cè)定6 min 以內(nèi)的總步行距離，評(píng)價(jià)體能情況。

1.4.5 生活質(zhì)量評(píng)分 采用美國(guó)簡(jiǎn)明健康調(diào)查量表（SF-36）評(píng)估2 組患者治療前后生活質(zhì)量，選取生理職能、總體健康、社會(huì)功能和心理健康維度，各維度100 分，生活質(zhì)量與分?jǐn)?shù)呈正相關(guān)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為96.30%，高于對(duì)照組的80.77%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.362，P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.2 血清學(xué)指標(biāo) 治療前2 組BNP、D-D、cTnI 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組BNP、D-D、cTnI 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2 組治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較（）

2.3 心功能指標(biāo) 治療前2 組LEVF、LVEDD、LVESD 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組LEVF高于對(duì)照組，LVEDD 及LVESD 低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2 組治療前后心功能指標(biāo)比較（）

2.4 6MWD 治療前2 組6MWD 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組6MWD 長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

表4 2 組治療前后6MWD 比較（，m）

2.5 生活質(zhì)量評(píng)分 治療前2 組的生理職能、總體健康、社會(huì)功能及心理健康評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組生理職能、總體健康、社會(huì)功能及心理健康評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2 組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較（，分）

3 討論

CHF 是臨床發(fā)病率較高的一種臨床綜合征，病理表現(xiàn)為心臟舒張或收縮功能嚴(yán)重下降［4］。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)，CHF 的發(fā)病過(guò)程與腎素-血管緊張素系統(tǒng)、心室重構(gòu)以及交感神經(jīng)異常激活有關(guān)。疾病早期可見(jiàn)心室腔性狀發(fā)生變化，且室壁多肥厚，伴有心室腔擴(kuò)大［5］。目前臨床常采用利尿劑和β-受體阻滯劑等西藥治療，其能夠緩解癥狀。但部分患者的病因是神經(jīng)體液功能失調(diào)，此時(shí)使用利尿劑會(huì)加重腎臟損傷，造成水腫，最終使心腎功能嚴(yán)重下降，誘發(fā)頑固性CHF。故臨床建議采取中醫(yī)治療CHF。

CHF 在中醫(yī)學(xué)中屬于“心悸”“水腫”范疇，其病位是心臟，且多合并肺部病灶，瘀血阻滯可影響腎功能，治療原則是活血通絡(luò)和養(yǎng)心益氣。芪藶強(qiáng)心膠囊是中成藥，附子與黃芪為君藥，其功效是溫陽(yáng)益氣，且能調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡［6］。紅花、人參、黨參、葶藶子及丹參為臣藥，其中紅花、丹參的功效是活血化瘀，葶藶子的功效是瀉肺逐水，人參的功效是絡(luò)虛通補(bǔ)。澤瀉與陳皮為佐藥，其中澤瀉的功效是消腫與利水，陳皮的功效為疏通氣機(jī)。桂枝為使藥，其功效為溫陽(yáng)化氣和通陽(yáng)。以上11 味藥材聯(lián)合使用是依據(jù)絡(luò)病理論進(jìn)行CHF 治療的［7］?，F(xiàn)代藥理證實(shí)，芪藶強(qiáng)心膠囊能夠提高心肌收縮力，對(duì)心排血量和心肌細(xì)胞的實(shí)際抗缺血功能有提升作用，且能夠改善CHF 患者機(jī)體代謝，加快核酸以及蛋白質(zhì)的有效合成。此外，芪藶強(qiáng)心膠囊還可擴(kuò)張血管和降低心臟指數(shù)，調(diào)節(jié)心室壁厚度等功效，降低體內(nèi)的醛固酮水平，使血管緊張素Ⅱ恢復(fù)至正常水平，防止心室重構(gòu)，進(jìn)而清除過(guò)量的氧自由基［8］。更為重要的是，其可以作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，阻斷鈣離子通道，防止其內(nèi)流，從而緩解心肌收縮，充分發(fā)揮抗心律失常功能，對(duì)于心臟功能起到保護(hù)作用［9-10］。

BNP 屬于多肽類神經(jīng)激素，由心室肌細(xì)胞分泌，能夠反映心臟的舒張/收縮能功能，被認(rèn)為是評(píng)價(jià)病情嚴(yán)重程度的指標(biāo)之一。其中，CHF 患者心臟負(fù)荷顯著增加，會(huì)過(guò)度牽拉心肌，造成血清BNP 水平升高，提示左心室損傷。D-D 降解于血栓纖維蛋白，由于CHF 患者機(jī)體處在高凝狀態(tài)，因此血栓或繼發(fā)纖溶會(huì)分泌過(guò)多的D-D。cTnI 主要被用于評(píng)估心肌損傷程度。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對(duì)照組，治療后觀察組BNP、D-D、cTnI 水平低于對(duì)照組，提示芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年CHF 患者臨床療效確切，且能夠糾正心肌損傷。心臟彩色多普勒超聲檢查指標(biāo)，可以評(píng)估左心室舒張與收縮能力，評(píng)價(jià)心室排血量。治療后觀察組LEVF 高于對(duì)照組，LVEDD 及LVESD 低于對(duì)照組，提示芪藶強(qiáng)心膠囊可以改善老年CHF 患者心功能。治療后觀察組6MWD 長(zhǎng)于對(duì)照組，生理職能、總體健康、社會(huì)功能及心理健康評(píng)分高于對(duì)照組，提示芪藶強(qiáng)心膠囊可以增強(qiáng)老年CHF 患者的運(yùn)動(dòng)耐力，進(jìn)而提升其生活質(zhì)量。

綜上所述，芪藶強(qiáng)心膠囊治療老年CHF 患者的臨床療效確切，可有效減輕心肌損傷，改善心功能，提高患者的運(yùn)動(dòng)耐力，進(jìn)而提高其生活質(zhì)量。