胡小武，曾慶宏，李凱，夏金蘭，席海龍，熊燕華

慢性心力衰竭主要臨床表現(xiàn)為咳痰、咳嗽、呼吸困難，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量與生命安全，給患者家庭帶來較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前臨床治療慢性心力衰竭患者主要采用西藥，但是整體治療效果與預(yù)后欠佳［1］。慢性心力衰竭從中醫(yī)角度歸屬心悸、喘證范疇，多因心絡(luò)氣虛、絡(luò)氣不勻而引起，治療時(shí)應(yīng)以溫陽利水、化瘀通絡(luò)等為核心。相關(guān)研究證實(shí)，采用芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭，可有效改善患者的心功能［2］。本研究旨在探討芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效及其對(duì)心功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床癥狀：運(yùn)動(dòng)或休息時(shí)有雙下肢水腫、尿少、勞力性氣促、呼吸困難、乏力等，其中水腫、勞力性氣促為典型的臨床表現(xiàn)；（2）實(shí)驗(yàn)室檢查：心電圖表現(xiàn)為心室肥大、心肌缺血等；X 線胸片表現(xiàn)為心影增大、肺淤血等。按照以上體征、癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，綜合診斷為心力衰竭。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）與心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；（2）心功能分級(jí)屬于Ⅲ級(jí)或Ⅳ級(jí)；（3）自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）因急性心肌梗死或其他因素導(dǎo)致的心力衰竭者；（2）對(duì)本研究藥物過敏者；（3）資料不全者。

1.2 一般資料 選取新余市人民醫(yī)院2018 年10 月—2020 年10 月收治的慢性心力衰竭患者82 例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，各41 例。對(duì)照組中男21 例，女20 例；年齡33～77 歲，平均（55.0±7.3）歲；病程1～15 年，平均（8.0±2.3）年；合并癥：慢性腎病14 例，心律失常12 例，高血壓10 例，糖尿病5 例；嚴(yán)重程度：Ⅲ級(jí)22 例，Ⅳ級(jí)19 例。研究組中男22 例，女19 例；年齡34～77 歲，平均（55.5±7.2）歲；病程0.5～15.0 年，平均（7.8±2.4）年；合并癥：慢性腎病15 例，心律失常11 例，高血壓9 例，糖尿病6 例；嚴(yán)重程度：Ⅲ級(jí)21 例，Ⅳ級(jí)20 例。2 組性別、年齡、病程、合并癥、嚴(yán)重程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.3 方法 對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療，即地高辛（北京北方生物技術(shù)研究所有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字S10940092）治療，口服，0.125 mg/次，1 次/d。研究組給予芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20040141）治療，口服用藥，1.2 g/次，3 次/d。2 組均治療2 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)（1）比較2 組臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］評(píng)估，其中顯效：臨床次癥狀、主癥狀完全或基本消失，癥候積分減少不低于70%；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)顯著，癥候積分減少程度在30%～70%；無效：相較治療前，臨床癥狀變化不明顯，病情有加重趨勢，癥候積分減少未超過30%?？傆行?顯效率+有效率。（2）比較2 組心功能指標(biāo)。所有患者分別于治療前后接受超聲心電圖儀檢查，主要觀察指標(biāo)包括左心室內(nèi)徑（LVD）、LVEF、每搏量（SV）。（3）比較2 組心率恢復(fù)正常時(shí)間、氣喘緩解時(shí)間、水腫消失時(shí)間。（4）記錄2 組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 研究組總有效率為97.56%，高于對(duì)照組的73.17%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.762，P<0.05）。見表1。

表1 2 組臨床療效比較 ［例（%）］

2.2 心功能指標(biāo) 治療前2 組LVD、LVEF、SV 比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后研究組LVD 小于對(duì)照組，LVEF、SV 高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 2 組治療前后心功能指標(biāo)比較（）

2.3 心率恢復(fù)正常時(shí)間、氣喘緩解時(shí)間、水腫消失時(shí)間 研究組心率恢復(fù)正常時(shí)間、氣喘緩解時(shí)間、水腫消失時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 2 組心率恢復(fù)正常時(shí)間、氣喘緩解時(shí)間、水腫消失時(shí)間比較（，d）

2.4 不良反應(yīng) 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.905，P<0.05）。見表4。

表4 2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況 ［例（%）］

3 討論

慢性心力衰竭是多種因素導(dǎo)致的心功能減退，主要特點(diǎn)為心室重塑，其嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)耐力［4-6］。相關(guān)研究結(jié)果顯示，導(dǎo)致慢性心力衰竭患者猝死的主要因素為神經(jīng)內(nèi)分泌因子發(fā)生異常以及其引起的心室重構(gòu)［7］。近年來，抑制心室重構(gòu)已成為治療慢性心力衰竭的關(guān)鍵［8-9］。

從中醫(yī)角度出發(fā)，慢性心力衰竭屬于本虛標(biāo)實(shí)證，主要核心為心氣虛陽虛，標(biāo)為血瘀水停痰濕內(nèi)阻，其具有病情纏綿、病期冗長等特征［10-13］。從現(xiàn)代解剖形態(tài)角度出發(fā)，經(jīng)絡(luò)和微血管、中小血管存在同一性，心室重構(gòu)的基礎(chǔ)是心臟的微血管、中小血管內(nèi)皮受損［14-15］。故，中醫(yī)脈絡(luò)病變療法為治療慢性心力衰竭奠定了理論基礎(chǔ)。芪藶強(qiáng)心膠囊為中成藥，主要成分有黃芪、澤瀉、桂枝、丹參、紅花、玉竹、香加皮、葶藶子、人參、附子、陳皮。芪藶強(qiáng)心膠囊中的黃芪具有利水消腫、補(bǔ)氣升陽的效果；澤瀉具有利水的效果；桂枝為使藥，其功效為溫陽化氣和通陽；丹參具有活血祛瘀的效果；紅花具有活血通絡(luò)的效果；玉竹具有滋陰潤肺的效果；香加皮具有強(qiáng)心利尿的效果；葶藶子具有瀉肺、行水消腫的效果；人參具有補(bǔ)脾益肺的效果；附子具有救逆、補(bǔ)陽的效果；陳皮具有理氣健脾的效果［16-19］。以上諸藥合用達(dá)到活血化瘀、益氣溫陽的功效，其中桂枝可引導(dǎo)諸藥入絡(luò)，從而提升臨床療效?，F(xiàn)代藥理研究顯示，芪藶強(qiáng)心膠囊可增加心肌收縮力、心輸出量、腎血流量，有效改善患者的心肌缺血、缺氧癥狀。同時(shí)對(duì)心室壁厚度增加起到抑制效果，避免心室重塑，進(jìn)而更好地改善心力衰竭［20］。

本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率高于對(duì)照組，治療后研究組LVD 小于對(duì)照組，LVEF、SV 高于對(duì)照組，研究組心率恢復(fù)正常時(shí)間、氣喘緩解時(shí)間、水腫消失時(shí)間短于對(duì)照組，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，提示芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效確切，可有效改善患者心功能，加快病情康復(fù)，且安全性較高。