王 麗

（臨淄區(qū)婦幼保健院，山東 淄博 255400）

經(jīng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)大部分醫(yī)院檢驗(yàn)科通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法（ELISA）檢測(cè)乙型肝炎表面抗體（HBsAb）及血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg），該檢查方法盡管操作簡(jiǎn)單、方便，但是因?yàn)殪`敏度有待提高，尤其是很容易由于鉤狀效應(yīng)，進(jìn)而出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象。近年，在醫(yī)學(xué)技術(shù)日益發(fā)展的背景下，電化學(xué)發(fā)光免疫法被應(yīng)用于臨床中，其具有較高的靈敏度和較強(qiáng)的特異度，進(jìn)而擴(kuò)大了使用范圍[1]。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機(jī)抽取本院2019年1月～2019年12月HBV感染患者50例（觀察組），同時(shí)選取同期健康人群50例（對(duì)照組），對(duì)照組中，男、女分別有27例和23例；年齡段：20歲～65歲（45.62±3.45）歲；觀察組中，男、女分別有29例和21例；年齡段：21歲至63歲（45.59±3.42）歲；在臨床資料方面，觀察組與對(duì)照組無(wú)明顯差異（P＞0.05）。經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①具備正常溝通、表達(dá)和理解能力；②臨床資料完整；③了解研究?jī)?nèi)容并簽署書面同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：①具有精神疾病史和心理障礙；②合并腎臟、心臟和肝臟器官功能不全；③神志意識(shí)模糊；④合并惡性腫瘤；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥拒絕參與本研究；⑦中途選擇退出；⑧合并凝血功能障礙；⑨臨床資料不足。

1.2 方法

觀察組與對(duì)照組分別進(jìn)行ELISA法檢測(cè)與ECLIA檢測(cè)，檢測(cè)設(shè)備分別是全自動(dòng)酶免疫儀addcare elisa1100檢測(cè)與美國(guó)雅培Architect I 2000SR電化學(xué)發(fā)光儀。所有操作均根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行。

1.3 觀察指標(biāo)

分析ECLIA法檢測(cè)血清HBsAg結(jié)果，并對(duì)比兩種檢測(cè)方法HBsAg陽(yáng)性檢出率。陽(yáng)性：ECLIA＞0.05 IU/ml；ELISA＞105。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0軟件對(duì)研究結(jié)果處理，計(jì)量資料的表示方法與檢驗(yàn)值分別是“±s”和t；計(jì)數(shù)資料的表示方法與檢驗(yàn)值分別是率（%）和x2；兩組比較經(jīng)P檢驗(yàn)，P＜0.05說(shuō)明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 ECLIA法檢測(cè)兩組血清HBsAg結(jié)果

觀察組血清HBsAg比對(duì)照組高，差異顯著（P＜0.05），詳情如下表1。

2.2 對(duì)比ELISA法與ECLIA法檢測(cè)HBsAg陽(yáng)性檢出率

ECLIA法檢測(cè)HBsAg陽(yáng)性檢出率比ELISA法高，差異明顯（P＜0.05），具體如下表2。

表1 對(duì)比ECLIA法檢測(cè)兩組血清HBsAg結(jié)果（±s，IU/ml）

表1 對(duì)比ECLIA法檢測(cè)兩組血清HBsAg結(jié)果（±s，IU/ml）

分組 例數(shù) HBsAg對(duì)照組 50 0.04±0.01觀察組 50 253.67±18.35 t 97.735 P 0.000

表2 比較ELISA法與ECLIA法檢測(cè)HBsAg陽(yáng)性檢出率[n（%）]

3 討 論

乙型肝炎病毒是導(dǎo)致乙型肝炎的主要病原體，是一種嗜肝DNA病毒科，該可病毒包括正嗜肝DNA病毒屬和禽嗜肝DNA病毒屬兩種，其中正嗜肝DNA病毒屬是導(dǎo)致機(jī)體感染的主要因素[2]。HBV感染是全球面臨的主要公共衛(wèi)生問題，在基因工程疫苗投入及生產(chǎn)增多的同時(shí)，乙肝疫苗普及率越來(lái)越多，感染率逐漸減少。

近年，我國(guó)乙型肝炎病毒（HBV）感染人群較多，所以，HBV感染治療及預(yù)防已經(jīng)成為臨床研究的重點(diǎn)。HBsAg檢測(cè)同樣是當(dāng)前研究的重點(diǎn)。血清標(biāo)志物是當(dāng)前HBV檢測(cè)主要標(biāo)志物，檢測(cè)結(jié)果與乙型肝炎患者診斷及治療存在緊密聯(lián)系。在醫(yī)學(xué)技術(shù)及科學(xué)技術(shù)日益提高和完善的同時(shí)，我國(guó)標(biāo)記免疫學(xué)研究也越來(lái)越深入，包括放射性免疫技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)、生物芯片技術(shù)和時(shí)間分辨技術(shù)。其中酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)方法具有操作簡(jiǎn)單、方便，價(jià)格合適，其已經(jīng)發(fā)展成為常規(guī)檢測(cè)HBsAg的方法，但是因?yàn)橥饨缫蛩刈饔?，再加之無(wú)法重復(fù)進(jìn)行，導(dǎo)致酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)方法使用范圍越來(lái)越小，而代替該方法的是時(shí)光分辨熒光技術(shù)和電化學(xué)發(fā)光免疫法[3]。

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）是當(dāng)前國(guó)內(nèi)常用乙型肝炎檢測(cè)的一種方法，其具有操作簡(jiǎn)單、方便等特點(diǎn)，檢測(cè)儀器酶標(biāo)儀價(jià)格偏低，可通過(guò)目測(cè)方法報(bào)結(jié)果。金標(biāo)法具有操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，無(wú)需聯(lián)合其他儀器，對(duì)于快速篩查使用，但是該方法不足顯示，檢測(cè)靈敏度有待提高，但是依舊存在一定假陽(yáng)性。

電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)是一種結(jié)合免疫測(cè)定和電化學(xué)發(fā)光的檢測(cè)HBsAg方法，該方法相對(duì)先進(jìn)，屬于免疫標(biāo)記測(cè)定技術(shù)[4]。同其他檢測(cè)技術(shù)相比，其優(yōu)點(diǎn)包括使用范圍廣、特異度和靈敏度高、操作方便及試劑穩(wěn)定等。研究結(jié)果顯示，血清HBsAg方面，觀察組比對(duì)照組高，差異顯著（P＜0.05）；血清HBsAg陽(yáng)性檢出率方面，ECLIA法是98.00%，ELISA法是84.00%，ECLIA法比ELISA法高，差異顯著（P＜0.05）。由此分析，電化學(xué)發(fā)光免疫法檢出效果比酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法優(yōu)，其能夠更好的診斷疾病，促進(jìn)診斷準(zhǔn)確率的提高，根據(jù)診斷結(jié)果，能夠及早為患者提供科學(xué)、規(guī)范的治療方法，以便患者及早恢復(fù)健康，促進(jìn)其生活質(zhì)量的提高。

ECLIA檢測(cè)方法應(yīng)用的是雙抗體夾心ECLIA法，底物采用化學(xué)發(fā)光劑，固相載體為單克隆抗體包裹的磁性微粒，以便小分子顆粒有效結(jié)合抗體，提高抗體捕捉能力，促進(jìn)表面積吸附提高，而且能夠分離液體中的磁場(chǎng)，該方法具有檢測(cè)速度快，能夠重復(fù)操作，敏感性高，操作簡(jiǎn)單、方便。

總而言之，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測(cè)期間，電化學(xué)發(fā)光免疫法（ECLIA）比酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）優(yōu)，其具有精密度好、陽(yáng)性檢出率高等特點(diǎn)，值得臨床采納與推廣。