李瀟

近年來，一種處方藥在中國龐大的兒童青少年近視人群中風靡——阿托品滴眼液。

根據(jù)國家衛(wèi)健委2021年公布的數(shù)據(jù)，2020年全國兒童青少年總體近視率為52.7%，人數(shù)超過1億，近視低齡化問題突出。為此，諸多家長四處求醫(yī)。阿托品滴眼液以各種方式流轉(zhuǎn)在醫(yī)院和民間。它甚至被稱為近視防控的“三駕馬車”（另二項為“每天2小時以上的戶外運動、佩戴角膜塑形鏡又稱OK鏡”）。

2021年11月18日，山東省眼科醫(yī)院的院制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液順利獲批上市，該院成為國產(chǎn)0.01%阿托品滴眼液獨家供應(yīng)單位。

那么，阿托品滴眼液真的是神藥嗎？它為何等了這么久才上市？

并非神藥

2005年，新加坡眼科研究所發(fā)表臨床研究結(jié)果，提出阿托品滴眼液可延緩近視發(fā)展。

“最早那會兒，我按照臺灣杏輝制藥推薦的方法，自己配0.01%濃度的阿托品滴眼液，需要小心點?！眮碜蕴旖虻囊晃患议L張先生告訴《瞭望東方周刊》。

早期，阿托品滴眼液在新加坡等地正式上市。在我國上市之前，它則以院內(nèi)制劑的方式存在。例如，山東第一醫(yī)科大學附屬眼科醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院等醫(yī)院，以及興齊眼藥、愛爾眼科等。適齡患者需要到院經(jīng)過醫(yī)生檢查后，開具處方購買此藥。

為此，一些就醫(yī)不便的家長通過網(wǎng)購、代購的方式購買，不少電商平臺可下單，社交平臺上出現(xiàn)了不少代購的影子。

“在眼科方面，阿托品可用于睫狀肌麻痹驗光以及弱視、葡萄膜炎、惡性青光眼等疾病的治療。已有多項研究證實了它對于近視眼防控的有效性?！鄙虾：湍兰裔t(yī)院眼科醫(yī)生生暉告訴《瞭望東方周刊》。

新加坡眼科研究所指出，阿托品滴眼液濃度越高，控制近視發(fā)展效果越好，但是藥物引起畏光、視近模糊等不良反應(yīng)也越明顯，且停用后近視度數(shù)可能反彈。在進一步探索下，有研究結(jié)果表明，0.01%濃度阿托品滴眼液在保持相對好的近視控制效果的同時，副作用要比高濃度阿托品滴眼液小很多。目前，臨床上常用的濃度是0.01%，也有0.025%、0.05%等濃度的阿托品滴眼液。

“研究人員認為，阿托品可能是通過改變眼內(nèi)一系列生物化學信號傳導(dǎo)通路，從而升高眼內(nèi)多巴胺的含量、增加脈絡(luò)膜的血供，加強鞏膜的纖維化，從而延緩眼軸的增長。但是阿托品延緩近視進展的機制還有待繼續(xù)深入研究證實。它不能消除已有的近視，只可以控制近視發(fā)展的速度?！鄙鷷煴硎?。

“不少孩子用了有一定效果。在使用后的1到2年間，有一些孩子恢復(fù)近視，但大多數(shù)是近視不加深或者緩慢加深。”為了治療兒子的近視，張先生認識了不少同樣的家長。

河南省醫(yī)藥衛(wèi)生學校有研究者對2016年至2018年參與門診治療的126例近視眼兒童患者臨床研究發(fā)現(xiàn)，0.01%阿托品滴眼液近視反彈率為15.08%，1.0%阿托品滴眼液近視反彈率為46.03%。

另一位來自北京的母親林女士告訴《瞭望東方周刊》：“醫(yī)生沒有建議用，我們自己找熟人去私立醫(yī)院代買，用了1個多月還沒看到效果。”

“阿托品滴眼液并不是對每一名近視小朋友都有用。家長要按照眼科專業(yè)醫(yī)生建議，使用適合自己孩子的近視防控手段?！鄙鷷熣f。

2021年5月，教育部等15部門聯(lián)合印發(fā)的《兒童青少年近視防控光明行動工作方案（2021-2025 年）》規(guī)定，使用電子產(chǎn)品開展教學時長原則上不超過教學總時長30%。

自行配藥有風險

阿托品滴眼液為何至今才上市？業(yè)內(nèi)不少專家表示，院內(nèi)制劑在政策層面受到《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》等制約，其注冊申報和制備生產(chǎn)門檻并不低。

另外，家長自行配藥存在風險。

“醫(yī)生要給孩子做全面檢查，排除使用阿托品的禁忌癥，確認后才能開始使用?；诎踩院陀行缘目紤]，不建議家長擅自配藥?！鄙鷷熣f。

據(jù)了解，青光眼或有青光眼傾向的患者禁用，莨菪類生物堿過敏者禁用，有過敏性結(jié)膜炎或眼部有其他炎癥時，應(yīng)痊愈后使用。

2021年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》，其中提出，“建議到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下”使用阿托品滴眼液。

生暉表示，少部分人使用阿托品滴眼液后會出現(xiàn)瞳孔變大、畏光、看近模糊等反應(yīng)，應(yīng)視情況是否繼續(xù)使用。如果使用不當，還可能出現(xiàn)諸如面色潮紅、發(fā)熱、皮膚干燥、心跳加快等全身反應(yīng)。

“孩子去年4歲時開始近視，當時醫(yī)生建議用0.01%阿托品滴眼液，用了1個月后瞳孔明顯變大，就停了。后來給孩子帶了角膜塑形鏡?！眮碜陨轿鞯牟膛扛嬖V《瞭望東方周刊》。在各大互聯(lián)網(wǎng)尋醫(yī)問藥平臺，有諸多家長詢問關(guān)于使用阿托品滴眼液后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

生暉建議，當兒童遇到以下近視情況時，眼科醫(yī)生可考慮使用阿托品作為延緩近視眼進展的措施之一：一是近視發(fā)生早、進展快;二是有高度近視眼趨勢，及高度近視眼向病理性近視眼發(fā)展;三是迫切需要控制近視眼但不能耐受夜戴型角膜塑形鏡、日戴型角膜接觸鏡等方式。如需使用阿托品滴眼液，建議從低濃度開始。由于個體差異，患者使用后需定期復(fù)查，方便眼科醫(yī)生及時評估判斷其有效性;條件允許可3個月復(fù)查一次，定期隨訪視力、屈光狀態(tài)和眼軸的增長情況。

改變從健康生活開始

“我們家長都沒有近視，孩子近視應(yīng)該是習慣不好。她經(jīng)常抱著iPad看動畫片，宅著不出去玩。發(fā)現(xiàn)近視后，我們就調(diào)整她的壞習慣?！辈膛空f起她近視的5歲女兒。同樣，林女士也表示：在疫情期間，兒子上網(wǎng)課、做作業(yè)次數(shù)增多，且喜歡網(wǎng)上下棋，今年8歲被發(fā)現(xiàn)近視。

武漢大學人民醫(yī)院眼科專家團隊曾在2017年至2019年對湖北省1至3年級的13244名小學生進行近視情況調(diào)查，發(fā)現(xiàn)兒童近視眼的發(fā)生與其父母患近視眼、較少戶外活動時間、學習達半小時不進行短時休息、每天接觸電子產(chǎn)品時間長、較長課外學習時間及更高的年級有關(guān)。

除去父母患近視外，其他影響因素都在告訴我們，兒童的娛樂方式和學習習慣對于近視的影響明顯。在2020年寒假期間，西安市對276例兒童的一項電子屏幕暴露研究表明：疫情后，兒童每天電子產(chǎn)品屏幕暴露過度的比例為60.87%，高于疫情前的34.07%。

“有效防控近視進展，還要做到這幾點：保證孩子每天有2-3小時的戶外時間;合理安排用眼時間，減少近距離用眼時間;注意用眼姿勢和用眼環(huán)境以及定期檢查眼睛?！鄙鷷熃ㄗh。

隨著兒童成長，我國總體近視人口不斷增長。60年前，中國人口的近視率為10%至20%。截至2020年底，中國近視人口已超過6億。

2021年5月，教育部等15部門聯(lián)合印發(fā)的《兒童青少年近視防控光明行動工作方案（2021-2025年）》規(guī)定，使用電子產(chǎn)品開展教學時長原則上不超過教學總時長30%。7月，“雙減”政策出臺。這些政策將引導(dǎo)兒童青少年形成健康的學習生活方式，有利于近視防控。