劉樹利

（北京市豐臺中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100072）

0 引言

步入新時期以來，現(xiàn)代化技術(shù)飛速進步，這在無形當(dāng)中為檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，在臨床診療工作開展的過程當(dāng)中，臨床檢驗發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，加強對于臨床檢驗過程的控制是優(yōu)化臨床實驗室學(xué)科管理水平的有效路徑。加強對于檢測報告的深化審核，不斷的提高檢測結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性，能夠幫助我們提升臨床診療的效果。通常情況下，人工審核屬于一種較為常見的審核形式，隨著時間的推移，數(shù)據(jù)的總量越來越多，數(shù)據(jù)的類型越來越豐富，數(shù)據(jù)的相似度也越來越明顯，工作人員往往需要花費大量的時間和精力，且難以從根本上消除審核的誤差[1]。很多時候受到工作人員個人主觀能動性以及專業(yè)能力的影響，最終所獲取到的診療結(jié)果質(zhì)量參差不齊，嚴(yán)重時甚至?xí)?dǎo)致患者的檢測結(jié)果出現(xiàn)錯誤。在計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)飛速發(fā)展的大背景下，臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)和邏輯越來越清晰，我們需要嚴(yán)格依照已有的實驗室操作要求，運用計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對于檢測結(jié)果進行自動核驗。在下文中，我們就具體對于臨床實驗室生化免疫自動審核系統(tǒng)的建立及應(yīng)用進行了研究。

1 研究方法

1.1 研究準(zhǔn)備。在開展本次研究工作的過程當(dāng)中，我們派遣專業(yè)的工作人員去往某醫(yī)院搜集在該醫(yī)院門診治療以及在該醫(yī)院長期住院治療的患者在2020年4～12月生成的共計500份常規(guī)化學(xué)標(biāo)本，220份化學(xué)發(fā)光標(biāo)本，這些標(biāo)本為系統(tǒng)自動審核獲取；同時搜集該醫(yī)院在2019年4月至2020年12月生成的共計500份常規(guī)化學(xué)標(biāo)本、215份化學(xué)發(fā)光標(biāo)本，這些標(biāo)本通過人工審核的途徑獲取，并將所獲取到的標(biāo)本全部用于自動審核規(guī)則的建立。研究工作開展過程中所運用到的檢測系統(tǒng)主要由生化免疫自動化流水線、架式進樣模塊、IO進出要模塊、離心模塊、化學(xué)發(fā)光分析儀@自動化管理軟件等共同構(gòu)成，所選用的中間體軟件為生化免疫自動化流水線中間件系統(tǒng)。

1.2 具體方法。首先，本次研究的檢測項目包括肝功能以及腎功能等共計62個常規(guī)化的生化項目以及以甲狀腺功能為代表的25個化學(xué)發(fā)光項目，檢測項目共計87類。其次，對于自動審核流程的規(guī)劃，結(jié)合國內(nèi)已有的醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求以及已有實驗室的條件情況有針對性的進行調(diào)整，運用生化免疫自動化流水線、中間題軟件、實驗室信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)構(gòu)建起自動化流水線生化免疫審核系統(tǒng)，并派遣專業(yè)的技術(shù)人員負責(zé)落實數(shù)據(jù)審核工作。其三，在將自動審核程序正式投入使用之前，我們需要提前對于各類規(guī)則進行驗證，在系統(tǒng)當(dāng)中錄入虛擬的檢測數(shù)據(jù)初步驗證自動審核規(guī)則中計算流程的科學(xué)性和合理性，再將我們獲取到的患者樣本以及真實的結(jié)果錄入到系統(tǒng)當(dāng)中，實現(xiàn)對于自動審核功能可靠性的驗證。對比人工審核與自動審核，如果審核的達標(biāo)率能夠達到100%，則可以正式將自動審核系統(tǒng)投入應(yīng)用。同時派遣具備專業(yè)資質(zhì)的優(yōu)秀檢測人員在驗證周期內(nèi)落實人工審核工作，對比自動審核與人工審核所獲取的結(jié)果[2]。最后，對于自動審核系統(tǒng)的應(yīng)用成果進行具體的分析，結(jié)合以往所獲取到的人工審核的成果，你對比的方式明確在檢測報告精準(zhǔn)性、合格率、危急值確認率等方面的差異，用于評判自動審核系統(tǒng)的實用性特征。

2 研究結(jié)果

2.1 自動審核規(guī)則的確定。通過對于87類檢測項目進行深入分析，制定完備的審核流程，明確自動審核規(guī)則的落實目標(biāo)，確定了最終的自動審核規(guī)則。

2.1.1 CS（針對臨床信息的判斷）：根據(jù)所獲取到的與患者情況相關(guān)的數(shù)據(jù)信息，例如患者所屬科室、年齡、性別等基礎(chǔ)信息，構(gòu)建專門的臨床信息判斷流程，有針對性的調(diào)節(jié)審核規(guī)則并進行特殊的診斷科目設(shè)置。

2.1.2 QS（對于室內(nèi)質(zhì)控的判斷）：通過對于中數(shù)據(jù)進行分析，了解檢測系統(tǒng)室內(nèi)質(zhì)控檢測的實際情況，當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控與常規(guī)的標(biāo)本同時上線檢測時，如果突發(fā)狀況未能得到及時處理，最終所獲取到的報告信息會在一定程度上受到室內(nèi)質(zhì)控判斷規(guī)則失控所造成的不良影響。在系統(tǒng)的校驗下，如果突發(fā)狀況仍然未能得到良好的處理，則系統(tǒng)會選擇將該項目排除在外，暫時跳過這一環(huán)節(jié)的檢測。

2.1.3 IS（針對儀器狀態(tài)的判斷）：同樣是以分析中數(shù)據(jù)的形式實現(xiàn)，對于儀器運行情況、試劑條件情況、吸光度值合理性情況等與儀器狀態(tài)相關(guān)因素的判斷。

2.1.4 SS（對于標(biāo)本情況的判斷）：對于中數(shù)據(jù)信息進行分析，包括樣本的獲取時間、樣本的種類、樣本的來源路徑、樣本的狀態(tài)條件的，確定樣本判斷規(guī)則。

2.1.5 LS（針對邏輯判斷）：結(jié)合檢驗項目的變化情況以及醫(yī)學(xué)邏輯關(guān)系進行判斷，如果所獲取到的結(jié)果與生理規(guī)律或與自身情況相矛盾，則難以達到自動審核的要求。

2.1.6 NS（結(jié)果及范圍的判斷）：借助對于檢測項目的分析測量內(nèi)容、生物參考范圍以及危急值范圍等進行判斷，如果檢測所獲取的信息超過了相應(yīng)的范圍，檢測結(jié)果未能達到自動審核的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)出現(xiàn)危急值狀態(tài)時，系統(tǒng)會第一時間進行判斷，并給予危急狀況提示。

2.1.7 DS（針對差異判斷）：我們這里所提及的差異判斷主要是對于檢測過程中所產(chǎn)生的歷史數(shù)據(jù)存在的差異進行核驗，例如，對于某一患者所進行的統(tǒng)一檢測項目在特定時間段內(nèi)所出現(xiàn)的差異進行檢驗，如果這一差異，超出了正常的界限，則默認檢測結(jié)果難以達到自動審核的標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 自動審核系統(tǒng)的構(gòu)建。在構(gòu)建自動審核系統(tǒng)的過程當(dāng)中，我們大致的將實際的工作內(nèi)容分為四個環(huán)節(jié)，在原有的基礎(chǔ)之上不斷的進行優(yōu)化調(diào)整，在計算機模擬驗證的基礎(chǔ)之上，派遣專業(yè)的技術(shù)人員對于全部的報告內(nèi)容進行人工審核，將所獲取的審核結(jié)果于系統(tǒng)自動審核的結(jié)果進行對比，得出有效結(jié)論，在不同的階段，常規(guī)化學(xué)項目自動審核通過率從最初的52.7%升高至86.9%，化學(xué)發(fā)光項目自動審核的通過率從最開始的40.3%升高至88.9%，人工審核與自動審核之間存在細小差異，但平均的符合率能夠達到99%以上[3]。分析實驗室中位數(shù)的變化情況，我們可以發(fā)現(xiàn)，在研究項目的工作總量明顯增加的基礎(chǔ)之上，檢測的效率大幅度提升。所獲取的檢測報告的正確率明顯提高，以往人工審核出現(xiàn)的誤差在自動審核的基礎(chǔ)之上獲得了明顯的優(yōu)化改進。針對異常標(biāo)本情況的統(tǒng)計，可以發(fā)現(xiàn)，無論是標(biāo)識不合理、標(biāo)本量匱乏還是標(biāo)本不達標(biāo)等狀況，都在原有的基礎(chǔ)之上明顯減少，危急值的通報率大幅度提高，通報及時度明顯進步，員工對于自動化系統(tǒng)運行情況的滿意度較高，很大程度上節(jié)約了人力資源。

3 討論

伴隨著醫(yī)療領(lǐng)域診療水平的不斷進步，大部分醫(yī)院的臨床實驗室報告單的數(shù)量都明顯增加，傳統(tǒng)的人工審核模式不僅審核效率較低，且已經(jīng)難以滿足在較短的時間內(nèi)審核大批量實驗室報告單的需求，與其原用傳統(tǒng)的審核方式加劇工作人員所承擔(dān)的工作壓力，倒不如積極尋求更加有效的檢測方法，打造全新的臨床實驗室生化免疫自動審核系統(tǒng)，提高檢測結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性。本次研究主要圍繞著臨床實驗室生化免疫自動審核系統(tǒng)的建立及應(yīng)用進行，但立足于長遠發(fā)展的角度之上，仍然存在著諸多的不足。在未來的發(fā)展進程中，我們應(yīng)當(dāng)立足于檢驗工作開展的全過程的基礎(chǔ)之上，打造更加清晰、明確的審核規(guī)則和審核流程，積極主動的發(fā)現(xiàn)審核工作開展過程中存在的問題，將檢驗過程細致的分為檢驗前期、檢驗中期以及檢驗后期三大環(huán)節(jié)，如果發(fā)現(xiàn)自動檢測過程中所獲取的檢測標(biāo)本難以達到檢測要求，即使重新檢測[4]。值得注意的是，相對于自動審核而言，傳統(tǒng)的人工審核并非無優(yōu)勢可言，我們可以更多的參考人工審核的要求，不斷的優(yōu)化自動化審核系統(tǒng)，做到與時俱進，開拓創(chuàng)新，不斷的增設(shè)單項檢測項目，充分保障檢測結(jié)果的一致性。在未來的發(fā)展過程中，臨床實驗室自動化審核系統(tǒng)仍然有著諸多的應(yīng)用優(yōu)勢值得我們發(fā)掘，我們還是更多的運用現(xiàn)代化的技術(shù)設(shè)備，拓展自動化審核系統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域，使之能夠更好地在臨床實驗室各項檢測工作開展的過程中發(fā)揮作用，為臨床診療水平的進步奠定堅實的基礎(chǔ)，為患者的健康之路保駕護航[5]。