亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        藥廠純化水循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)施驗(yàn)證

        2020-12-29 08:51:48郭瑾張琦
        關(guān)鍵詞:驗(yàn)證藥廠

        郭瑾 張琦

        摘要:在藥廠中,純化水(不含任何附加劑,且電阻率大于0.1×106Ω·cm的水)是很重要的基礎(chǔ)設(shè)施,在產(chǎn)品制備和設(shè)備清洗中具有至關(guān)重要的作用。本文主要針對(duì)藥廠純化水循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和驗(yàn)證,以此保證純化水可以穩(wěn)定高效的提供給每個(gè)車間,滿足生產(chǎn)需要。

        關(guān)鍵詞:藥廠;純化水;循環(huán)系統(tǒng);驗(yàn)證

        一、純化水循環(huán)控制系統(tǒng)的組成

        藥廠內(nèi)的純化水循環(huán)控制系統(tǒng)運(yùn)行效果直接決定了藥品得到質(zhì)量和安全性,因此必須要得到重視。在實(shí)際應(yīng)用中,通過(guò)循環(huán)泵和循環(huán)管路將合格的純化水輸送到不同的車間使用點(diǎn)上。而循環(huán)泵、臭氧發(fā)生器,板式換熱器則負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)在線消毒滅菌功能并保證純化水的正常使用溫度(15-25℃)滿足生產(chǎn)需求,以此保證循環(huán)系統(tǒng)的潔凈性和衛(wèi)生清潔程度和可用性??偟膩?lái)看,藥廠內(nèi)的純化水循環(huán)控制系統(tǒng)分為兩個(gè)工作狀態(tài),一種為循環(huán)輸送狀態(tài)(用水點(diǎn)可用水),另一種為在線消毒殺菌狀態(tài)(用水點(diǎn)禁止用水)。基于自動(dòng)化運(yùn)行理念,借助PLC控制器和觸摸屏完成對(duì)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì),將循環(huán)泵打造為控制對(duì)象,借助變頻器、傳感器和驅(qū)動(dòng)裝置完成系統(tǒng)循環(huán)工作[1]。

        二、純化水循環(huán)管路及循環(huán)泵設(shè)計(jì)應(yīng)用

        (一)循環(huán)泵及管路現(xiàn)狀

        目前循環(huán)管路系統(tǒng)中包括少部分DN50管路及大部分DN40管路,現(xiàn)場(chǎng)管路大部分鋪設(shè)在建筑夾層中,測(cè)量及核算較為困難。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況及圖紙等信息在進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計(jì)前核算如下:

        DN40管道大概300米長(zhǎng),假定彎頭是70個(gè),現(xiàn)場(chǎng)流量讀數(shù)5.23M3/H;DN50管路大概長(zhǎng)度120米,彎頭也假定70個(gè),流量假定7m?/h(回水管路流量包括用水點(diǎn)的流量)。 通過(guò)軟件計(jì)算的阻力損失如下:

        DN40管路總阻力是207259+81101=288360Pa,約2.88 Bar;DN50管路總阻力是31578+42341=73919Pa,約0.74Bar,兩項(xiàng)之和是3.6 Bar。實(shí)際阻力損失是 4.8-1.8=3 Bar。計(jì)算結(jié)果比實(shí)際測(cè)量值高了0.6 Bar, 一方面是因?yàn)榭赡芗俣ǖ膹濐^數(shù)量多了,另一方面是因?yàn)橛?jì)算結(jié)果同實(shí)際值本身存在一定的差異。此差異可以作為未來(lái)延長(zhǎng)管路后對(duì)于更換循環(huán)泵的選用計(jì)算參考。

        (二)循環(huán)管路設(shè)計(jì)

        按照現(xiàn)有布局對(duì)于備份原有純水系統(tǒng)的部分用水點(diǎn)和新增的車間用水點(diǎn)進(jìn)行合理的布局設(shè)計(jì),保證循環(huán)管路無(wú)死點(diǎn)的前提下共計(jì)增加DN40管路60米,彎頭10個(gè);增加DN50管路300m,彎頭60個(gè),共增加阻力計(jì)算如下:

        DN40管路增加的阻力損失45859+12961=58820Pa, 約0.59 Bar;DN50 管路增加的阻力損失92104+36292=128396Pa,約1.28 Bar。增加的總阻力是 0.59+1.28=1.87 Bar。

        (三)循環(huán)泵的選擇

        由于原純水系統(tǒng)循環(huán)泵的能力不能滿足增加管路長(zhǎng)度后揚(yáng)程,壓力和流量的要求,綜合考慮新增管路的壓力損失和采用現(xiàn)有泵同系列的變頻循環(huán)泵以便方便進(jìn)行安裝,通過(guò)泵的揚(yáng)程曲線確認(rèn)最終選擇了15m?/h,揚(yáng)程65m,進(jìn)口DN50,出口DN40,功率7.5KW,轉(zhuǎn)速2900,運(yùn)行頻率55Hz的變頻離心泵對(duì)循環(huán)管路提供動(dòng)力。

        三、純化水循環(huán)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)用

        硬件設(shè)備選型工作極為關(guān)鍵,要根據(jù)藥廠的具體情況以及日常生產(chǎn)計(jì)劃,進(jìn)行針對(duì)性的選擇設(shè)計(jì)。

        在實(shí)際設(shè)計(jì)過(guò)程中,中央處理模塊選擇可以進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控的系統(tǒng)。在數(shù)字量、模擬量的輸入輸出模塊等方面也進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì),確保輸入輸出量符合藥廠的實(shí)際生產(chǎn)需要,并且對(duì)純化水進(jìn)行有效控制,避免出現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象。同時(shí),安裝了觸摸屏和變頻器這兩個(gè)設(shè)備,為工作人員的監(jiān)控操作提供保障。觸摸屏的設(shè)計(jì)是這個(gè)環(huán)節(jié)中的重點(diǎn)內(nèi)容,包括數(shù)據(jù)庫(kù)等軟件系統(tǒng)在內(nèi),都要在這一階段完成,以此保證各項(xiàng)監(jiān)控功能得到完成,為后續(xù)的詳細(xì)程序設(shè)計(jì)奠定基礎(chǔ)。本文設(shè)計(jì)的藥廠內(nèi)的純化水循環(huán)控制系統(tǒng)除了基本操作功能之外,還具有運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、工藝參數(shù)分析處理、故障報(bào)警、故障自檢以及故障診斷記錄。工作人員借助這個(gè)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)的操控,保證藥廠內(nèi)的純化水循環(huán)控制系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行[2]。

        四、純化水循環(huán)系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)用

        所謂驗(yàn)證,就是將設(shè)計(jì)的功能和預(yù)期的設(shè)計(jì)目標(biāo)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)得到證實(shí)的過(guò)程,為了保證系統(tǒng)的可靠性在藥廠中的驗(yàn)證工作尤為重要。同樣,經(jīng)過(guò)改造的純化水循環(huán)系統(tǒng)也必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證才可投入正常的使用。通常驗(yàn)證需要經(jīng)過(guò)SIA(系統(tǒng)影響評(píng)估),DQ(設(shè)計(jì)驗(yàn)證),IQ(安裝驗(yàn)證),OQ(操作驗(yàn)證)以及PQ(運(yùn)行驗(yàn)證)多階段才可以完成,純水系統(tǒng)較之其它系統(tǒng)的驗(yàn)證時(shí)間長(zhǎng),內(nèi)容復(fù)雜。

        (一)功能驗(yàn)證

        完成改造的循環(huán)系統(tǒng),需要保證設(shè)計(jì)的各功能能夠正常執(zhí)行,例如:循環(huán)泵能夠正常啟動(dòng)并實(shí)現(xiàn)變頻調(diào)節(jié)來(lái)保證流量;可以正常執(zhí)行熱消毒(巴氏消毒)和臭氧消毒。

        (二)關(guān)鍵質(zhì)量控制參數(shù)的驗(yàn)證

        1.保證循環(huán)水的水溫在生產(chǎn)循環(huán)時(shí),回水溫度不能夠超過(guò)25℃,如果超過(guò)25℃則要打開(kāi)冷凍水。如果低于15℃,則要停止進(jìn)冷凍水保持自動(dòng)循環(huán)。

        2. 從電導(dǎo)率的這個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量控制參數(shù)角度來(lái)看,要保證系統(tǒng)15-25℃范圍內(nèi)電導(dǎo)率<3.6us/cm,警戒限設(shè)為1.0us/cm。超出警戒限報(bào)警通知系統(tǒng)運(yùn)行管理部門(mén),達(dá)到3.6us/cm則直接停止系統(tǒng)循環(huán)泵工作,保證生產(chǎn)車間不會(huì)使用不合格的純化水。

        3.在線進(jìn)行巴氏消毒殺菌狀態(tài)下,回水溫度要控制>80℃,時(shí)間維持>60min。在控制系統(tǒng)下,溫度超出指標(biāo)時(shí),會(huì)自動(dòng)控制連鎖閥,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,并通知工作人員進(jìn)行報(bào)警。以線消毒殺菌狀態(tài)為例,當(dāng)回水溫度大于上線設(shè)定90℃時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)關(guān)閉氣動(dòng)閥,停止蒸汽進(jìn)入,當(dāng)小于80℃時(shí),系統(tǒng)會(huì)打開(kāi)氣動(dòng)閥,增加蒸汽進(jìn)入渠道。在達(dá)到了工作人員設(shè)定的在線消毒殺菌時(shí)間后,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止,關(guān)閉蒸汽調(diào)節(jié)閥,打開(kāi)冷水閥,對(duì)系統(tǒng)設(shè)備進(jìn)行降溫處理,直到溫度恢復(fù)到設(shè)定值后,就會(huì)恢復(fù)到循環(huán)輸送狀態(tài)。

        4. 臭氧消毒時(shí)臭氧濃度要提升至50ppb以上保持30min以上,電控原理與巴士消毒類似,來(lái)控制臭氧發(fā)生器和UV紫外燈的合理邏輯性工作。

        5. 從回水流量的角度來(lái)看,依據(jù)藥典要求,保證正常情況下末端流速不能夠低于1m/s,并通過(guò)流量計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證。在設(shè)計(jì)系統(tǒng)過(guò)程中,根據(jù)純化水循環(huán)系統(tǒng)管道的管徑、長(zhǎng)度,計(jì)算流量數(shù)據(jù),科學(xué)設(shè)計(jì)回水流量的設(shè)定值,利用變頻器,實(shí)現(xiàn)閉環(huán)調(diào)節(jié),確保末端回水流量的穩(wěn)定性。由此可知,純化水循環(huán)控制系統(tǒng)落實(shí)后,不僅制藥效率得到提高,藥廠的經(jīng)濟(jì)效益、藥品質(zhì)量也得到了保障。

        6. 純化水使用點(diǎn)化學(xué)及微生物的化驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)控

        作為藥廠中的純水系統(tǒng)較其它系統(tǒng)最大的驗(yàn)證區(qū)別就是會(huì)對(duì)整個(gè)循環(huán)系統(tǒng)各水點(diǎn)進(jìn)行多輪驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)水質(zhì)滿足藥典要求,最長(zhǎng)監(jiān)控周期長(zhǎng)達(dá)一年?;?yàn)內(nèi)容包括化學(xué)檢驗(yàn),微生物檢驗(yàn)及TOC含量。在驗(yàn)證期間,結(jié)果全部合格或偏差Y原因調(diào)查清晰并被解決方可結(jié)束驗(yàn)證。

        總結(jié):綜上所述,作為制藥工藝中的核心用水,純化水必須要滿足藥典要求,相應(yīng)的運(yùn)行系統(tǒng)也要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、規(guī)范化運(yùn)行。因此,在設(shè)計(jì)純化水循環(huán)系統(tǒng)的過(guò)程中,要對(duì)各組成部分進(jìn)行充分考慮并在改進(jìn)完成后通過(guò)驗(yàn)證方可投入正常使用。

        參考文獻(xiàn):

        [1]宋林.制藥廠純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與建造探究[J].健康周刊,2018,000(019):183.

        [2]胡啟超.制藥行業(yè)純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].科學(xué)與財(cái)富,2019(26).

        猜你喜歡
        驗(yàn)證藥廠
        意大利亞士可化工大藥廠
        意大利亞士可化工大藥廠
        意大利亞士可化工大藥廠
        意大利亞士可化工大藥廠
        意大利亞士可化工大藥廠
        全現(xiàn)款操作,年增量1千萬(wàn)!這家GMP漁藥廠為何這么牛?
        合理猜想,有效驗(yàn)證
        晶閘管關(guān)斷特性的驗(yàn)證解析
        小題也可大做
        彈藥保障需求分析實(shí)驗(yàn)?zāi)P洼敵鰯?shù)據(jù)的驗(yàn)證研究
        国产做无码视频在线观看| 久久久无码人妻精品一区| 亚洲日韩精品欧美一区二区 | 国产av精国产传媒| 人妻丰满av无码中文字幕| 国产91精品丝袜美腿在线| 91精品国产高清久久福利| 日本岛国一区二区三区四区| 91l视频免费在线观看| 日本免费一二三区在线| 极品尤物一区二区三区| 精品人妻av区乱码| 久久无码专区国产精品| 无码一区二区三区老色鬼| 麻豆人妻无码性色AV专区| 亚洲一区二区日韩精品| 亚州中文热码在线视频| 熟女中文字幕一区二区三区| 免费人成激情视频在线观看冫| 欧美 国产 综合 欧美 视频| 国产一女三男3p免费视频| 亚洲一区二区欧美色妞影院 | 中文字幕精品亚洲无线码二区| 蓝蓝的天空,白白的云| 很黄很色很污18禁免费| 国产精品老熟女露脸视频| 中文字幕亚洲好看有码| 黄片在线观看大全免费视频| 亚洲国产一区二区av | 97色偷偷色噜噜狠狠爱网站| 久久乐国产精品亚洲综合| 亚洲国产麻豆综合一区| 日本福利视频免费久久久| 日本不卡一区二区三区在线视频| 亚洲乱码中文字幕久久孕妇黑人| 天堂一区人妻无码| 激情亚洲的在线观看| 男女视频网站免费精品播放| 24小时免费在线观看av| 亚洲精品久久一区二区三区777| 午夜成人理论无码电影在线播放 |