王 云

（揚(yáng)州洪泉醫(yī)院，江蘇 江都 225200）

中成藥是以中藥材為原料，采用現(xiàn)代加工工藝制成的，可直接應(yīng)用于臨床的一類藥品。近年來，隨著現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中成藥的種類與劑型日益增多，在臨床上的應(yīng)用也越來越廣泛[1]。此類藥品攜帶、使用方便，且沒有或少有傳統(tǒng)中藥煎劑的刺激性氣味，易于被患者接受。但有研究指出，中成藥（尤其是中藥注射劑）存在易引發(fā)不良反應(yīng)的缺點(diǎn)[2]。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2019 年）中的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中藥及其制劑所致不良反應(yīng)占全部藥品不良反應(yīng)的12.7%[3]。臨床上應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中成藥相關(guān)不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采取有效的措施預(yù)防和減少中成藥相關(guān)不良反應(yīng)。在本文中，筆者主要是分析1000 例使用中成藥的患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取2018 年1 月至2019 年11 月?lián)P州洪泉醫(yī)院收治的1000 例使用中成藥進(jìn)行治療的患者為研究對(duì)象。這些患者在接受治療的過程中均使用了1 種及1 種以上的中成藥，其臨床資料及用藥處方均完整，其就診科室包括心血管科、內(nèi)科、骨科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等科室，所用中成藥的種類和劑型具有廣泛代表性。

1.2 方法

分析本組患者的臨床資料及用藥處方，統(tǒng)計(jì)其中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率。觀察患者不良反應(yīng)的類型、引發(fā)不良反應(yīng)藥物的種類、給藥途徑及聯(lián)合用藥情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 本組患者中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率

在本組患者中，有17 例患者發(fā)生中成藥相關(guān)不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為1.7%。

2.2 導(dǎo)致本組患者發(fā)生不良反應(yīng)中成藥的種類

導(dǎo)致本組患者發(fā)生不良反應(yīng)的中成藥共計(jì)9 種，其中占比居前三位的藥品分別為心脈隆注射液、艾迪注射液、參麥注射液。詳見表1。

表1 導(dǎo)致本組患者發(fā)生不良反應(yīng)中成藥的種類

2.3 本組患者中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的具體表現(xiàn)

本組患者中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的具體表現(xiàn)主要包括過敏反應(yīng)、靜脈炎、皮疹等。詳見表2。

表2 本組患者中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的具體表現(xiàn)

2.4 對(duì)本組患者中發(fā)生中成藥相關(guān)不良反應(yīng)患者基本資料的分析

在這17 例發(fā)生中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的患者中，有男性9 例（占52.94%），女性8 例（占47.06%）。這17 例患者中男性患者與女性患者的占比相比，P＞0.05。在這17 例患者中，年齡在60 歲以下的患者有6 例（占35.29%），年齡在60 歲及60 歲以上的患者有11 例（占64.71%）。這17例患者中年齡在60 歲以下患者的占比低于年齡在60 歲及60 歲以上患者的占比，P＜0.05。在這17 例患者中，有15例患者（占88.24%）的給藥途徑為靜脈用藥，有2 例患者（占11.76%）的給藥途徑為口服用藥。這17 例患者中給藥途徑為靜脈用藥患者的占比高于給藥途徑為口服用藥患者的占比，P＜0.05。在這17 例患者中，有16 例患者（占94.12%）聯(lián)用兩種及兩種以上藥物，有1 例患者（占5.88%）單用一種藥物。這17 例患者中聯(lián)用兩種及兩種以上藥物患者的占比高于單用一種藥物患者的占比，P＜0.05。

3 討論

不良反應(yīng)是患者使用藥物治療過程中發(fā)生的有害反應(yīng)的統(tǒng)稱。輕度的不良反應(yīng)可引起患者的不適，導(dǎo)致治療中斷。嚴(yán)重的不良反應(yīng)可導(dǎo)致患者發(fā)生器官功能衰竭，危及其生命安全[4]。近年來，隨著現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中成藥的種類與劑型日益增多，在臨床上的應(yīng)用也越來越廣泛。本研究的結(jié)果顯示，導(dǎo)致本組患者發(fā)生不良反應(yīng)的中成藥共計(jì)9 種，其中占比居前三位的藥品依次為心脈隆注射液、艾迪注射液、參麥注射液。筆者認(rèn)為，臨床上在應(yīng)用這三種藥品時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，并加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。有研究指出，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生可能與患者的年齡、給藥途徑和方式有關(guān)。本研究的結(jié)果顯示，60 歲以上人群中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。這可能與其生理機(jī)能下降、對(duì)藥物的耐受性差有關(guān)[5]。本研究中發(fā)生中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的17 例患者中，給藥途徑為靜脈用藥的患者占比達(dá)88.24%。這提示，靜脈用藥患者較其他途徑給藥患者更易發(fā)生不良反應(yīng)。這與相關(guān)研究的結(jié)果相符[6]。聯(lián)合用藥也是引發(fā)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)因素。本研究中17 例發(fā)生中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的患者中，聯(lián)合用藥患者的占比高達(dá)94.12%。相關(guān)的研究指出，患者聯(lián)用藥物的數(shù)量與其發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)[7]。

綜上所述，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的年齡、給藥途徑、是否聯(lián)合用藥等因素密切相關(guān)。臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)上述情況予以關(guān)注。