遲修成 孫景棟 姜平 林秋菊( 通訊作者)

（1 青島市中心醫(yī)療集團(tuán) 山東 青島 266042）

（2 青島理工大學(xué) 山東 青島 266003）

隨著人口老齡化的快速增長(zhǎng)，全球的癌癥發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)也正在快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)癌癥將成為21 世紀(jì)死亡的首要原因，并且將是世界各國(guó)提高預(yù)期壽命的最重要障礙。根據(jù)WHO 的報(bào)告顯示，2008 年癌癥造成全球760 萬(wàn)人死亡，約占全部死亡人數(shù)的13%，預(yù)計(jì)全世界癌癥死亡人數(shù)將繼續(xù)增長(zhǎng)，到2020 年將超過(guò)1100 萬(wàn)[1-3]。晚期腫瘤患者在臨床應(yīng)用中通常使用的綜合治療手段是化療治療，但由于化療的毒副反應(yīng)比較大，從而影響了患者的治療依從性，降低了患者的生活質(zhì)量，于是需要探索既有效又低毒的治療方案。復(fù)生康片是由蒲葵子、喜樹(shù)果、莪術(shù)、柴胡、絞股藍(lán)等地道名貴中藥材，經(jīng)現(xiàn)代高科技制藥工藝精制而成的抗腫瘤純中藥制劑。復(fù)生康片具有的功效，與化療聯(lián)合治療起到增加療效減少化療不良反應(yīng)的作用。本研究采用隨機(jī)對(duì)照研究，評(píng)價(jià)化療聯(lián)合復(fù)生康片治療腫瘤患者的有效性和安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017 年6 月至2019 年4 月，經(jīng)病理確診的晚期腫瘤患者96 例患者，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各48 例，兩組年齡、性別比例及KPS 評(píng)分等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

實(shí)驗(yàn)組48 例，其中肝癌12 例，胃癌11 例，食道癌3 例，腸癌5 例，肺癌2 例，乳腺癌9 例、膀胱癌6 例。年齡為40 ～66 歲，男女比例3:1。對(duì)照組48 例，病例選擇基本與實(shí)驗(yàn)組一致，患者的卡氏評(píng)分（KPS）大于60 分。兩組患者一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組：肝癌患者用抗腫瘤化學(xué)藥聯(lián)合方案對(duì)癥治療，聯(lián)合方案分別有奧沙利鉑和卡培他濱等藥物組成。

胃癌、肺癌用抗腫瘤化學(xué)藥聯(lián)合方案對(duì)癥治療，聯(lián)合方案分別有紫杉醇和卡鉑或順鉑等藥物組成。

食道癌用抗腫瘤化學(xué)藥聯(lián)合方案對(duì)癥治療，聯(lián)合方案分別有順鉑和氟尿嘧啶等藥物組成。

腸癌用抗腫瘤化學(xué)藥聯(lián)合方案對(duì)癥治療，聯(lián)合方案分別有奧沙利鉑和氟尿嘧啶等藥物組成。

乳腺癌用抗腫瘤化學(xué)藥聯(lián)合方案對(duì)癥治療，聯(lián)合方案分別有多西他賽、阿霉素和環(huán)磷酰胺等藥物組成。

膀胱癌用抗腫瘤化學(xué)藥聯(lián)合方案對(duì)癥治療，聯(lián)合方案分別有吉西他濱和順鉑等藥物組成。

實(shí)驗(yàn)組：不同腫瘤患者加服復(fù)生康片聯(lián)合治療，一次4 片，一日3 次，30d 為一療程，治療3 個(gè)療程。

兩組病例將在治療結(jié)束后1 個(gè)月，評(píng)估近期療效和不良反應(yīng)。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

近期療效評(píng)價(jià)參照 WHO 抗癌藥物療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD），以CR+PR 計(jì)算有效率[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS21.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較

近期療效（見(jiàn)表1） 結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組近期療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。表明復(fù)生康片聯(lián)合化療有增強(qiáng)近期療效的作用。

表1 兩組近期療效對(duì)比

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率

兩組腫瘤患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，見(jiàn)表2。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組在降低惡心嘔吐、食欲不振、腹瀉等方面效果顯著（P＜0.05），在便秘方面未見(jiàn)顯著差異（P＞0.05）。表明復(fù)生康片有明顯降低化療不良反應(yīng)的作用。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[n（%）]

3.討論

近年來(lái)腫瘤在臨床中發(fā)病率逐年提高。在臨床應(yīng)用中抗腫瘤的方法較廣，例如中醫(yī)治療，化學(xué)治療等。其中化學(xué)治療方法是腫瘤治療中比較常用的。目前抗腫瘤藥物廣泛的應(yīng)用到各種腫瘤化學(xué)治療方案當(dāng)中，隨著疾病的發(fā)展以及臨床治療對(duì)于藥物要求的提高，抗腫瘤藥物的研制呈現(xiàn)多樣化的趨勢(shì)，但是其作用機(jī)制殊途同歸，都是通過(guò)抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞來(lái)達(dá)到治療的目的[5]，在祛除病灶細(xì)胞的同時(shí)會(huì)嚴(yán)重影響正常細(xì)胞的生理功能，導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)毒副反應(yīng)從而降低患者的生活質(zhì)量。假如在放化療過(guò)程中能夠降低或避免因使用抗腫瘤化學(xué)藥物而導(dǎo)致的患者機(jī)體不良反應(yīng)，這無(wú)疑對(duì)放化療的順利進(jìn)行有難以估量的作用，因此合理應(yīng)用抗腫瘤藥至關(guān)重要。在臨床工作中，藥師和醫(yī)師應(yīng)該從患者、腫瘤、藥物這三方面入手進(jìn)行深入的了解，研究藥物代謝動(dòng)力學(xué)與藥物之間的作用，了解藥物配伍禁忌對(duì)機(jī)體的損害程度，根據(jù)患者的自身情況合理用藥，減輕藥物不良反應(yīng)對(duì)患者身體器官和系統(tǒng)的損害，從而達(dá)到提高療效和不良反應(yīng)的目的[6]。在治療方案的設(shè)計(jì)過(guò)程中，醫(yī)師與藥師應(yīng)關(guān)注治療方案中的每一個(gè)細(xì)節(jié)，結(jié)合患者自身的指征參數(shù)，及時(shí)跟蹤用藥效果減少腫瘤藥物的不良反應(yīng)，如出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)給予解決，調(diào)整治療的方案。近年來(lái)在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，為了更好的提高療效同時(shí)降低其不良反應(yīng)的發(fā)生率，在純化療治療過(guò)程中聯(lián)合中藥進(jìn)行治療，取得了很好的臨床療效[7]。中西結(jié)合治療癌癥要求臨床醫(yī)師和藥師熟練掌握抗腫瘤藥和中成藥的作用機(jī)理，根據(jù)適應(yīng)癥及用法用量，配伍方案以及各種毒性的防治方法進(jìn)行治療。通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合治療的方案可以達(dá)到提高抗腫瘤的有效率及不良反應(yīng)的發(fā)生率，顯著提高其患者生存質(zhì)量。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫瘤的病因較為復(fù)雜，多由痰、熱、濕、淤互結(jié)于肝、臟腑氣血虧虛，日久相積而形成癌變，其治療辦法在于扶正固本、活血化瘀。通常的化療手段，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)對(duì)人體健康細(xì)胞造成傷害。在治療過(guò)程中是否能固護(hù)機(jī)體的正氣直接關(guān)系到治療效果。中藥的治療，強(qiáng)調(diào)扶正固本，綜合調(diào)理，同時(shí)作為化療輔助用藥廣泛用于惡性腫瘤的防治，具有有多靶點(diǎn)、多效性的特點(diǎn)，毒副反應(yīng)小，能夠保護(hù)和促進(jìn)正常組織的修復(fù)，鞏固療效。較單純使用化學(xué)治療腫瘤手段具有很大優(yōu)勢(shì)。中藥輔助治療，不僅可以協(xié)同提高常規(guī)化療的效果，還可從整體對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，扶正固本，提升自身對(duì)于腫瘤的抵御能力。

復(fù)生康片主要由蒲葵子、喜樹(shù)果、莪術(shù)、柴胡、絞股藍(lán)、香菇、黃芪、甘草等民族藥和中藥組成，有效的把喜樹(shù)堿及多種天然植物藥物科學(xué)配伍。能夠增強(qiáng)腫瘤患者放療、化療的治療效果，改善腫瘤患者的臨床癥狀。其中蒲葵子、喜樹(shù)果具有活血化瘀、消腫散結(jié)的功效，喜樹(shù)果含有喜樹(shù)堿和羥基喜樹(shù)堿。喜樹(shù)堿是從中藥中提取的有效成分，是研究較為成熟的對(duì)各類腫瘤有確切治療效果的物質(zhì)。它的治療效果經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，對(duì)胃癌、肝癌、食道癌、肺癌、白血病等都有不俗的療效[8]；莪術(shù)行氣破血、消積止痛，對(duì)宮頸癌、肝癌、白血病等有顯著的抑制作用。絞股藍(lán)能防止正常細(xì)胞癌化，并促進(jìn)細(xì)胞發(fā)揮自我治愈能力，引導(dǎo)癌細(xì)胞恢復(fù)正常，同時(shí)可防止癌細(xì)胞的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。柴胡具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，具有保肝和抗腫瘤作用[9]。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，據(jù)報(bào)道甘草甜素能抑制化學(xué)致癌劑誘發(fā)的小鼠肝癌。諸藥合用可增強(qiáng)放療、化療的療效、降低不良反應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)組在給予腫瘤化學(xué)藥物治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)生康片進(jìn)行聯(lián)合治療，觀察聯(lián)合治療后近期療效、不良反應(yīng)及單純使用腫瘤化學(xué)藥物前后生活質(zhì)量的變化。結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組復(fù)生康片聯(lián)合化療治療后有效率較對(duì)照組提高，不良反應(yīng)較對(duì)照組下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，復(fù)生康片聯(lián)合化療較單純化療改善了患者的生活質(zhì)量，減少了惡心嘔吐、食欲不振等毒副反應(yīng)，提高化療不良反應(yīng)可耐受性。