馮育英，趙利娟，黃瑋，燕學強

（長治醫(yī)學院附屬和平醫(yī)院 檢驗科，山西 長治）

0 引言

艾滋?。ˋIDS）是臨床醫(yī)學高危疾病，又稱獲得性免疫缺陷綜合征，主要因感染HIV所致；患者病癥表現(xiàn)為持續(xù)發(fā)燒、虛弱、盜汗、全身淋巴結(jié)腫大等，AIDS可通過性接觸、血液、母嬰傳播等途徑傳播，具有極高的危害性，是威脅人類健康的主要疾病之一[1]。目前，臨床中尚無可治愈AIDS的方法，其致死率高達100%；大量研究顯示，盡早發(fā)現(xiàn)AIDS，并予以積極治療，有助于提高患者生存質(zhì)量與生活質(zhì)量[2]。因此，在AIDS防治工作中，如何有效、準確、快速的篩查，成為醫(yī)學界亟需解決的問題。本文對我院收治的16760例患者進行抽血檢驗，分析ELISA法對篩查HIV抗體的價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選2018年1月至2019年12月我院住院部術(shù)前及門診的輸血前感染檢測16760例患者，采用ELISA法對所有患者進行初篩檢測，抽取患者3～5 mL肘靜脈血液檢測，初篩陽性結(jié)果共計28例，其中男性18例、女10例，年齡18～60歲，平均（37.8±6.6）歲，所有患者對研究知情，并自愿參與。排除合并有心理障礙、腦器質(zhì)性疾病、嚴重癲癇等患者；排除存在惡性腫瘤、嚴重機體感染、肝腎功能不全患者；排除中途退出研究者。

1.2 方法

對16760例患者采集清晨空腹血液3～5 mL作為檢驗標準，由專業(yè)人員對血液標本進行離心處理，留取上清液保存于低溫環(huán)境，待檢。對HIV抗體采用ELISA法進行篩查。相關(guān)設備：奧地利TICAN公司提供的（sunrise型號）酶標儀、鄭州安圖生物工程有限公司提供的（安圖iwo-960型號）洗板機、煙臺澳斯邦股份有限公司提供的瑞士HAMILTON公司生產(chǎn)的（ML.STAR.CH.8型號）前處理器加樣工作站、微量加樣器（上海求精生化試劑公司）、山東天愛醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的真空采血管、Autoblot System 20全自動蛋白印跡儀（MP生物醫(yī)學亞太私人有限公司）、上海英旻泰生物技術(shù)有限公司提供HIV（1+2）型抗體免疫印跡試劑盒、HIV-1/2 ELISA試劑2（珠海麗珠試劑公司提供）、HIV-1/2 ELISA試劑1（北京萬泰試劑公司提供），由專業(yè)檢測人員依照設備說明書進行操作。

采用ELISA方法進行HIV抗體初篩，對檢測陽性結(jié)果，進行2次ELISA復核，并用ELISA1、ELISA2表示，對初篩陽性患者用免疫印跡試驗進行證實，根據(jù)“全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年）”[3]中相關(guān)操作流程進行。

1.3 評價指標

確證標準：①不確定：進行二次檢測時，無法確診為陽性，但患者存在病毒特異性條帶；②陰性：p17抗體無病毒特異性條帶或無其他條帶；③陽性：經(jīng)證實存在pol帶或兩條gag帶（p55、p24、p17）與env帶（gp40/gp160和gp120）。

復核標準：對初篩HIV抗體陽性者，經(jīng)2次ELISA復核顯示，ELISA1、與ELISA2任何一個陽性，或兩個均陽性，都需進行免疫印跡試驗進一步證實。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0分析，計量資料以（±s）表示，經(jīng)t檢驗，計數(shù)資料經(jīng)χ2檢驗，以（%）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 對于初篩HIV陽性患者確證與復核結(jié)果

統(tǒng)計顯示，本組16760例檢測標本中，28例復核雙陽性，確證結(jié)果雙陽性26例，復核結(jié)果與確證結(jié)果符合率92.86%，其中1例陰性，1例ELISA1（+）/ELISA2（-）復核結(jié)果中，經(jīng)免疫印跡試驗確證，為不確定，見表1。

表1 統(tǒng)計初篩陽性標本確證與復核結(jié)果（%）

2.2 ELISA法初篩HIV陽性標本比較確證結(jié)果與復核ELISA1（S/CO值）

研究顯示，ELISA法初篩檢車HIV陽性標本28例中，確證結(jié)果不確定S/CO值平均（7.92±2.33）、區(qū)間6～9.9，陰 性S/CO值 平 均（5.17±0.45）、區(qū) 間1～5.8，陽 性S/CO值平均（17.03±3.17）、區(qū)間9.9～38。根據(jù)確證 結(jié)果顯示，S/CO值＞9.9陽 性100.00%符合、6＜S/CO值＜9.9陽性50.00%符合，1＜S/CO值＜5.9陽性不符合。本研究ELISA法初篩28例HIV陽性標本中，確證結(jié)果符合率為92.86%，詳見表2。

表2 對比確證結(jié)果與復核ELISA1（S/CO值）結(jié)果（%）

3 討論

AIDS是臨床常見傳染性疾病，目前醫(yī)學無法治愈該疾病，其死亡率極高，屬于全球性衛(wèi)生問題，對人類生命安全構(gòu)成嚴重威脅。大量流行病學調(diào)查顯示，我國AIDS發(fā)病率在近年來呈現(xiàn)明顯增高趨勢，且大多感染者為青壯年人群。一般來說，AIDS具有潛伏期長，多發(fā)于患者性生活活躍階段[4]?；颊咭坏└腥続IDS可造成自身免疫系統(tǒng)的明顯下降，進而誘發(fā)多種并發(fā)疾病，如口腔霉菌、肺結(jié)核、腸炎、肺炎、腦炎、念球菌、肺孢子蟲、帶狀皰疹等多種感染性疾病，隨著病情進展，不僅對患者生活質(zhì)量、心理健康等造成嚴重影響，同時極易誘發(fā)各種惡性腫瘤疾病，威脅患者生命[5]。

目前，世界范圍內(nèi)醫(yī)學界對AIDS尚無統(tǒng)一治療標準，受病毒突變率影響，極大阻礙相關(guān)治療措施的研發(fā)，導致其治愈率幾乎為零[6]。加之，我國AIDS感染率的不斷升高，如何有效防控AIDS，早期準確、有效、快速地檢出HIV病毒顯得至關(guān)重要。目前，臨床對于AIDS篩查方法較多，如斑點免疫膠體金法、放射免疫沉淀試驗、免疫印跡試驗、免疫熒光試驗、明膠顆粒聚集試驗、ELISA法等，選擇一種簡單、快捷、有效的篩查方法，成為臨床研究重點[7]。

鑒于此，本研究對16760例患者血液標本采用ELISA法檢測，結(jié)果顯示，初篩HIV陽性患者28例；ELISA法在HIV抗體檢測中雖然具有良好的診斷準確率，但仍然無法排除假陽性的問題[8]；對此，本研究對初篩陽性患者進行復核試驗與免疫印跡試驗檢測。結(jié)果顯示，28例篩查陽性，27例復核結(jié)果雙陽性，確證結(jié)果陽性26例，復核結(jié)果與確證結(jié)果符合率96.30%。其中1例復核結(jié)果雙陽性，經(jīng)免疫印跡試驗確證為陰性；1例ELISA1（+）/ELISA2（-）復核結(jié)果中，經(jīng)免疫印跡試驗確證，為不確定。根據(jù)確證結(jié)果顯示，S/CO值＞9.9陽性100.00%符合、6＜S/CO值＜9.9陽性50.00%符合，1＜S/CO值＜5.9陽性不符合。本研究ELISA法初篩28例HIV陽性標本中，確證結(jié)果符合率為92.86%；提示，對AIDS患者利用ELISA法進行初篩，診斷準確率較高，可作為AIDS疾病防控中的重要措施。

綜上所述，在艾滋病診斷中，對HIV抗體利用ELISA法進行篩查，具備較高準確率，可作為初篩首選方法；對于初篩陽性患者，則需要進行復核與確證，避免出現(xiàn)假陽性。