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        輔助生殖,還是一片“藍?!?/h1>
        2020-12-23 09:43:19胡萬程
        南風(fēng)窗 2020年26期
        關(guān)鍵詞:試管嬰兒藍海生殖

        胡萬程

        懷孕這件事,有些人閃轉(zhuǎn)騰挪卻意外收獲,有些人千辛萬苦但不可得。

        作為一個漫長的流程,它從來不止新生命降臨的那份喜悅,至少對于37歲的姜倩不是。

        因輸卵管堵塞的原因,姜倩結(jié)婚七年未孕,與丈夫幾番商議后決定嘗試試管嬰兒。但她的試管之路并不順利,三次配胎都無疾而終。“試管失敗了三次,我身體和精神上都被折磨得夠嗆,休了半年多沒法工作?!?/p>

        調(diào)養(yǎng)身體、激素促卵、大量取卵、身體恢復(fù),反復(fù)重復(fù)著每一個艱難的環(huán)節(jié),前前后后試了三年,花了四十多萬元,才最終懷上了孩子。

        “直到看到‘2條杠的那一刻,我覺得一切的付出都是值得的。”姜倩告訴南風(fēng)窗記者。

        像姜倩這樣的家庭,在中國并不少見。根據(jù) 2019年中國人口協(xié)會、國家計生委聯(lián)名發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示,中國的不孕不育率從20年前的2.5%~3%攀升到12.5%~15%,患者人數(shù)超過5000萬。

        也就是說,每八對夫婦中,就有一對有不孕不育問題。

        規(guī)模如此龐大的痛點和需求,自然而然催生出了一條龐大的產(chǎn)業(yè)—輔助生殖。輔助生殖在中國是一個門檻極高的行業(yè),醫(yī)院想要開展輔助生殖業(yè)務(wù),既需要申請專項牌照,也需要較多資金投入去購買設(shè)備。而眼下行業(yè)的開放性有限,現(xiàn)有的牌照就成為了稀缺資源。

        供不應(yīng)求的市場環(huán)境,使得行業(yè)成了賣方市場。加上繁衍后代在人類社會舉足輕重的地位,剛需下消費者的價格敏感度很低。高齡產(chǎn)婦的時間紅線下,拿定主意的夫婦“砸鍋賣鐵”也要生孩子。

        二孩政策全面開放的當(dāng)下,隨著技術(shù)升級帶來治愈率上升,以及患者體驗和公眾認知接受度提升,在人口大國的中國,輔助生殖的賽道上極有可能會孕育一批頭部玩家。

        被低估的市場

        公交車上的貼牌廣告、電梯液晶屏中的插播視頻,包括電線桿和小區(qū)樓道里貼的牛皮癬,都讓中國人對于“不孕不育”這個詞并不陌生。

        但對詞匯熟悉,并不代表對于病情本身熟悉,尤其是那些把懷孕當(dāng)風(fēng)險,專注日常避孕的健康人群們。

        醫(yī)學(xué)上來說,不孕不育癥是指在不采取避孕措施的情況下,規(guī)律性生活嘗試懷孕超過12個月后未能實現(xiàn)妊娠。世界衛(wèi)生組織曾預(yù)測,不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一,僅次于腫瘤和心腦血管疾病。

        從性別上來看,不孕不育癥的發(fā)生,一半來自男方,三成來自女方,一成來自男女雙方。

        由于生活習(xí)慣的改變,中國男性的每毫升精液中的精子數(shù)目,從上世紀70年代初的1億個下降到了2012年的2000萬個,下降了80%。

        而女性更多的是因為晚育造成的內(nèi)分泌失調(diào)以及人工流產(chǎn)導(dǎo)致的合并炎癥和子宮內(nèi)膜的損害。繼發(fā)性不孕不育患者中88.2%有人工流產(chǎn)史,重復(fù)流產(chǎn)4次導(dǎo)致不孕的概率高達92%。

        治療不孕不育癥,主流方法有三類。一類是常規(guī)藥物治療,促排卵或者中藥調(diào)理。一類是手術(shù)治療,主要針對的是男女的器質(zhì)性異常。如果前兩種都沒有效果,一般就會選擇“最終武器”輔助生殖。

        輔助生殖中妊娠率最高的試管嬰兒技術(shù),技術(shù)進化到第四代,但市面上主流還是一二三代。除此之外還有人工授精和配子移植的方式,但效果不如試管嬰兒。

        “你不能從字面上去理解試管嬰兒,它不是那種發(fā)生試管里的‘無土栽培。”廣東省婦幼保健院生殖中心的主任醫(yī)師黃梅向南風(fēng)窗介紹,試管嬰兒指的是人工讓卵細胞和精子在體外受精,并進行早期胚胎發(fā)育,然后移植到母體子宮內(nèi)發(fā)育的技術(shù)。

        由于試管嬰兒技術(shù)趨于成熟,綜合妊娠率能達到50%以上,所以成了愿意嘗試輔助生殖夫婦的首選,這項技術(shù)也是目前國內(nèi)生殖中心盈利的主要來源。

        根據(jù)東興證券的調(diào)研,目前中國輔助生殖潛在市場空間達3200億美元,而在其中,試管嬰兒占到了95%的市場份額。

        由于生活習(xí)慣的改變,中國男性的每毫升精液中的精子數(shù)目,從上世紀70年代初的1億個下降到了2012年的2000萬個,下降了80%。

        由于技術(shù)代差,不同代的治療方案費用差距明顯。一二代費用3萬至5萬元,三代費用10萬元左右,海外更高的四代費用要到15萬元以上。

        根據(jù)微信公眾號“丁香園”的介紹,三代試管能將臨床妊娠率提升至72%,流產(chǎn)率降至6.9%。三代在一二代的基礎(chǔ)上多了一步篩查的操作,提前篩掉異常不合格的囊胚,只移植健康的合格的胚胎,所以成功率更高。

        雖然我國的生育保險已經(jīng)覆蓋了從產(chǎn)前檢查到產(chǎn)后康復(fù)的全流程,但試管嬰兒、凍卵等輔助生殖技術(shù),尚未納入醫(yī)保報銷范圍。國家醫(yī)保局也在今年明確表示,目前尚不具備將輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險支付范圍的條件。

        在未來的相當(dāng)一段時間內(nèi),輔助生殖都將是個需要“自力更生”的家庭項目。

        高壓之下

        除了人口基數(shù)所決定的患者規(guī)模巨大之外,近年全面放開的二孩政策,也促進了輔助生殖產(chǎn)業(yè)的進一步擴張。

        二孩政策放開后,想多要孩子的“一孩家庭”涌現(xiàn),而在此其中,不乏由于年齡等原因不具備自然懷孕條件的夫婦。這部分原本潛藏在水下的不孕不育夫婦,浮出了水面。

        一邊是年輕群體不愿生,少子化現(xiàn)象蔓延開來;一邊是中年夫婦抓緊生,上了輔助生殖也要生。兩種看似矛盾的行為,共同構(gòu)成了中國最佳生育年齡產(chǎn)婦生育率下降、高齡產(chǎn)婦大幅增長的現(xiàn)象。

        需求的政策開了口子,監(jiān)管的政策卻一直處于高壓狀態(tài)。

        21世紀初,輔助生殖技術(shù)監(jiān)管法規(guī)在計劃生育的大背景下推出,國家層面上從嚴監(jiān)管一向是主基調(diào)。根據(jù)2001年衛(wèi)生部發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,輔助生殖必須在經(jīng)過批準并進行登記的醫(yī)療機構(gòu)中實施。

        2003年,衛(wèi)生部下達的《關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標準和倫理原則的通知》中,進一步加強了對輔助生殖技術(shù)規(guī)范的要求,防止片面追求經(jīng)濟利益而濫用技術(shù)。

        輔助生殖最核心資質(zhì)為試管嬰兒資質(zhì),資質(zhì)申請難度大且牌照門檻高,其主要的申請條件包括:(原則上)必須是國家審批的三級醫(yī)院;中心的實驗室負責(zé)人和臨床負責(zé)人為高級職稱;機構(gòu)設(shè)立后,每兩年校驗一次試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率,如不能達到標準,將面臨被暫停資質(zhì)。

        在2015年衛(wèi)計委提出的《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》中,明確了“每300萬人口”設(shè)置1個機構(gòu)的原則,這成為了各省市制定輔助生殖中心配置規(guī)劃的重要參考。這也決定了牌照必定是稀缺資源。

        經(jīng)南風(fēng)窗整理,截至去年年底,經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共有517家。這個數(shù)字與我國14億人口除以300萬的結(jié)果接近。而在這517家輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)中,僅有約15%的醫(yī)療機構(gòu)能提供第三代試管嬰兒技術(shù)。

        在知乎以及一些健康論壇上,不乏“試管屢戰(zhàn)屢敗”的煩惱提問。在采訪的過程中,有醫(yī)生透露這樣的觀點:雖然不能說上了三代一定可以順利懷孕,但結(jié)合其高成功率,有些三代試管嬰兒流產(chǎn)、失敗的結(jié)局與醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)使用無證醫(yī)療器械有著直接關(guān)系。

        “有些稱之為醫(yī)療事故也不為過?!币晃徊辉敢馔嘎缎彰尼t(yī)師告訴南風(fēng)窗記者。

        或許,正因為試管嬰兒技術(shù)涉及一系列復(fù)雜的過程,各家機構(gòu)使用的檢測平臺和產(chǎn)品沒有標準化,加上其涉及社會倫理道德,關(guān)乎人口國策,才使得國家層面采取了“嚴審批、嚴監(jiān)管”的大方針。

        倫理與現(xiàn)實

        現(xiàn)實中,有不少人難以理解試管嬰兒涉及的社會倫理問題。

        2018年,中國南方科技大學(xué)學(xué)者賀建奎在世界艾滋病日所公布的“基因編輯嬰兒”事件還尚未從公眾視野中淡去。其實,試管嬰兒在三代以后所具備的“篩選”能力,與基因編輯有一定相似性。

        三代的篩選,涉及基因篩選和染色體分析,比起隨機性的自然受孕,三代試管嬰兒的主觀能動性增強。僅從能力而言,人類有能力去篩選掉那些“基因不好”的嬰兒。

        當(dāng)然在合規(guī)操作中,三代技術(shù)只被運用于規(guī)避疾病。許多單基因遺傳病,比如地貧、重癥肌無力等,目前都能進行胚胎的植入前遺傳學(xué)診斷。一些明確與基因相關(guān)的遲發(fā)性的嚴重疾病,比如乳腺癌、卵巢癌,也能篩選掉特定基因,避免致病基因的代際傳遞。

        某種程度上,也算一種“健康嬰兒”限定的定制化服務(wù)。

        但如果監(jiān)管不強硬,很難保證人類的控制欲是否會更進一步—能不能選擇更聰明的孩子?能不能選擇更健康的孩子?能不能選擇抗壓能力更強,更有領(lǐng)導(dǎo)氣質(zhì),更容易創(chuàng)業(yè)成功的孩子?

        而在這517家輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)中,僅有約15%的醫(yī)療機構(gòu)能提供第三代試管嬰兒技術(shù)。

        本來剔除掉有缺陷的孩子,已經(jīng)不太公平了。如果再讓這些掌握豐厚資源的人,為所欲為地生出各方面表現(xiàn)優(yōu)異的孩子,這樣形成的社會不公是很難想象的。

        但解除社會倫理的束縛,試管嬰兒仍然是現(xiàn)有解決不孕不育癥最好的辦法。在妊娠代理孕母的存在得到許可之前,“私人代孕”依然見不得光,與之相比,試管嬰兒的發(fā)展要健康合規(guī)得多。

        目前,輔助生殖產(chǎn)業(yè)上游主要由醫(yī)療器械、檢驗試劑以及生物醫(yī)藥構(gòu)成,同時基因檢測以及干細胞技術(shù)具備進入潛能,中游為輔助生殖服務(wù),下游為輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)。

        之所以試管嬰兒費用高,其實主要還是上游的成本高。

        輔助生殖術(shù)前檢查主要包括孕激素六項的測定、人絨毛膜促性腺激素測定、其他激素測定等項目,其檢測項目種類繁多,所采用的檢測試劑也多種多樣。輔助生殖類藥物外企優(yōu)勢顯著,國外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌等把持了大部分市場,這些都是成本的大頭。

        涉及制藥領(lǐng)域,企業(yè)間的產(chǎn)品技術(shù)壁壘高,特別是試管嬰兒技術(shù)中,需要用到精密儀器在女性尿液中提取促卵泡激素、促性腺激素、促黃體激素,外企掌握著較高的技術(shù)壁壘。

        此外,像默克雪蘭諾和輝凌藥業(yè)這樣的頭部玩家,擁有的是一整套的解決方案。即使國產(chǎn)廠家在某一產(chǎn)品有了突破,也很難替代它們的整套方案。費用下調(diào)的希望,寄托在更多產(chǎn)品的國產(chǎn)化上。

        作為一個“顯性藍?!?,中國的輔助生殖領(lǐng)域受到了越來越多的關(guān)注。上個月,高瓴資本就在港交所上買了近20億港元的中國唯一一只“試管嬰兒概念股”—錦欣生殖。

        這家起家于四川成都的公司,雖然在中國的收入份額只有4%左右,但近三年收入和凈利潤平均增速,分別為68.1%和67.2%,增速遠高于行業(yè)。作為朝陽產(chǎn)業(yè)的資本獨苗,錦欣生殖受到熱捧并不難理解。

        輔助生殖發(fā)展至今,已不是新鮮事物。中國第一例試管嬰兒,也已經(jīng)32歲了。伴隨著倫理爭議和技術(shù)革新,輔助生殖磕磕碰碰地一路前行,給千萬家庭帶去了“延續(xù)生命”的快樂。慢悠悠走了三十年的它,現(xiàn)在看來,要開始加速了。

        (根據(jù)采訪人要求,文中部分人物為化名)

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