★ 黃守強(qiáng) 熊俊 項(xiàng)潔 華芳慧（.江西中醫(yī)藥大學(xué)研究生院 南昌 330004；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院針三科 南昌 330006）

過(guò)敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）又稱變應(yīng)性鼻炎，是特應(yīng)性個(gè)體接觸致敏原后主要由IgE 介導(dǎo)產(chǎn)生的反應(yīng)性疾病，也是耳鼻喉科常見的多發(fā)病。據(jù)報(bào)道，該病人數(shù)日益增長(zhǎng)，已成為國(guó)際關(guān)注的全球性疾?。?］，在我國(guó)發(fā)病率約為11.1 %～30.04 %［2-3］。針灸治療AR 具有很大優(yōu)勢(shì)及發(fā)展空間，近年來(lái)針灸治療AR 的臨床研究較為成熟，文獻(xiàn)也很多，但也存在對(duì)研究方法科學(xué)性的忽視，本文通過(guò)采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，全面客觀的分析已發(fā)論文，以期更加科學(xué)的研究成果。

1 資料來(lái)源

1.1 數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)內(nèi)的四大醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)：中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)；以及國(guó)外Pubmde、Cochrane library 數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.2 檢索策略國(guó)內(nèi)以知網(wǎng)為例，進(jìn)入“標(biāo)準(zhǔn)檢索”界面，題名精確檢索“過(guò)敏性鼻炎”“或含”“變應(yīng)性鼻炎”“或含”“鼻鼽”進(jìn)行檢索，再在結(jié)果中進(jìn)行精確檢索“針灸”“或含”“針刺”“或含”“灸”“或含”“電針”“或含”“耳針”時(shí)限不限，初步獲取針灸研究AR 的中文文獻(xiàn)總計(jì)4 093 篇。國(guó)外文獻(xiàn)以Pubmed 為例，先進(jìn)入“Mesh search”界面，先主題檢索：Search "Acupuncture"[Mesh] OR "Acupuncture Therapy"[Mesh] OR "Acupuncture, Ear"[Mesh] OR"Acupuncture Points"[Mesh] OR "Acupuncture Analgesia"[Mesh] 再 主 題 檢 索：Search "Rhinitis,Allergic"[Mesh] OR " Allergic Rhinitides"[Mesh]最后在“Advance”檢索中將上述二者合并檢索，即Search(("Acupuncture"[Mesh] OR "Acupuncture Therapy"[Mesh]OR "Acupuncture, Ear"[Mesh] OR "Acupuncture Points"[Mesh] OR "Acupuncture Analgesia"[Mesh]))AND ("Rhinitis, Allergic"[Mesh] OR " Allergic Rhinitides"[Mesh]),初步獲取英文文獻(xiàn)337 篇。

1.3 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)①文獻(xiàn)類型為臨床研究類文獻(xiàn)，語(yǔ)言設(shè)定為中文或英文。②研究對(duì)象為確診的AR 患者，診斷依據(jù)以中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)于1998 年在《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》上發(fā)表了《變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》［4］的最新修訂版為主，其年齡、性別、病程、嚴(yán)重程度不限。③納入文獻(xiàn)必須符合主題，并且以穴位敷貼、針刺、灸、穴位注射為主要形式。

1.4 文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)①無(wú)關(guān)鍵字，無(wú)法獲得全文的文獻(xiàn)；②治療形式以針灸的綜合療法發(fā)表的文獻(xiàn)；③一稿多投、重復(fù)發(fā)表、中英文相同的的文獻(xiàn)只選其一；④綜述類、理論探討型、經(jīng)驗(yàn)探討型文獻(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類文獻(xiàn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法和提取信息本研究采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，通過(guò)EXCEL 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，對(duì)文獻(xiàn)題錄字段進(jìn)行切分、去重、歸類、合并、統(tǒng)計(jì)等一系列處理，提取信息包括: 論文題目、發(fā)表年份、發(fā)表期刊、第一作者、作者單位、基金資助、研究類型、干預(yù)措施、對(duì)照措施、結(jié)果指標(biāo)等。從各個(gè)角度作圖分析，以了解當(dāng)前針灸治療AR 的運(yùn)用及發(fā)展趨勢(shì)。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 在上述數(shù)據(jù)庫(kù)中的研究過(guò)敏性鼻炎中醫(yī)藥文獻(xiàn)總共4 430 篇，導(dǎo)入NotExpress 后，剔除重復(fù)文獻(xiàn)1 544 篇；對(duì)剩下2 886 篇文獻(xiàn)進(jìn)行初篩，閱讀標(biāo)題、摘要后，刪除有關(guān)理論探討、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)、綜述等1 359 篇，可能符合納入本次研究標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)1 527 篇；進(jìn)一步閱讀全文，收集應(yīng)用針灸以穴位敷貼、針刺、穴位注射、灸形式的臨床研究中文獻(xiàn)252 篇，英文文獻(xiàn)33 篇。

圖1

2.2 時(shí)間走勢(shì)分析研究各時(shí)間段文獻(xiàn)的發(fā)行量，能夠真實(shí)地反應(yīng)未來(lái)的研究趨勢(shì)，為今后的臨床與科研指明方向。對(duì)所篩選的252 篇中文和33 篇英文應(yīng)用針灸治療AR 的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行出版時(shí)間分布分析，中文文獻(xiàn)：1991 年—2005 年文獻(xiàn)數(shù)量波動(dòng)不大，2005 年—2017 年文獻(xiàn)數(shù)量逐步增加，尤其在2015 年—2017 年發(fā)展十分迅速，具體如圖2。英文文獻(xiàn)：1975 年—2000 年前25 年的文獻(xiàn)數(shù)量變化不大，2010 年—2019 年變化較大，尤其在2015 年—2019 年更為突出。具體如圖3。

圖2

圖3

2.3 期刊雜志來(lái)源分析本文納入的252 篇中文文獻(xiàn)，分別刊載在92 種期刊上，期刊來(lái)源較分散，期刊分布符合布拉德福定律，但總的來(lái)說(shuō)以專題類刊物最多。其中，刊登數(shù)量最多的期刊雜志是中國(guó)針灸雜志，載有23 篇文章，占文獻(xiàn)總數(shù)的9.1 %，其次針灸臨床雜志也有19 篇文獻(xiàn)，具體情況如表1。關(guān)于英文雜志：以Trials 為主，共有6 篇，占文獻(xiàn)總數(shù)18.2 %。除此之外J Tradit Chin MedAnn、 Allergy Asthma Immunol依次排在2、3位，分別有5篇和4篇。具體情況如表2。

表1 針灸治療AR的中文文獻(xiàn)數(shù)量前10位的期刊雜志（篇）

表2 針灸治療AR英文文獻(xiàn)數(shù)量前8位的期刊雜（例）

2.4 第一作者機(jī)構(gòu)單位及基金來(lái)源分析第一作者機(jī)構(gòu)單位及基金來(lái)源分析通過(guò)對(duì)252 篇中文文獻(xiàn)第一作者有關(guān)機(jī)構(gòu)單位的統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)作者分布符合洛特卡定律，基金論文的數(shù)量雖不多，但趨勢(shì)逐漸增長(zhǎng)。通過(guò)研究第一作者機(jī)構(gòu)單位，客觀呈現(xiàn)出AR 研究的力量與水平分布，尤其是科研產(chǎn)出量較多、學(xué)術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步為相關(guān)研究機(jī)構(gòu)合作、交流提供依據(jù)。研究AR 論文的主要機(jī)構(gòu)情況分析見表3。由表3 可以看出，AR 研究高產(chǎn)機(jī)構(gòu)主要集中在醫(yī)院，以天津中醫(yī)藥大學(xué)為代表的高校附屬醫(yī)院實(shí)力雄厚，其次是高校與科研院所，例如南方醫(yī)科大學(xué)和廣州中醫(yī)藥大學(xué)，另外發(fā)現(xiàn)，一些療養(yǎng)院和衛(wèi)生院也開展了針灸治療AR方面的研究，可見針灸在過(guò)敏性鼻炎治療方面已經(jīng)受到廣泛關(guān)注與重視?；鹫撐牡臄?shù)量既能突出其在某一領(lǐng)域科研能力及水平標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)在一定程度上也能反映其發(fā)展趨勢(shì)與方向，1980 年—2000年，針灸治療AR 仍處于探索階段，基金論文很少，在近20 年，針灸治療AR 的運(yùn)用與研究受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的青睞，為此受基金資助論文數(shù)量也逐步增加，總共有72 個(gè)。關(guān)于基金種類，有國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)以及大學(xué)校級(jí)等，經(jīng)分析，其中國(guó)家級(jí)的有18個(gè)，主要有國(guó)家中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目基金、國(guó)家自然科學(xué)基金，省級(jí)的主要分布在廣東省和浙江一帶，這也很好的反應(yīng)了這些省份對(duì)科學(xué)研究的重視以及該地區(qū)具有雄厚的基金經(jīng)濟(jì)來(lái)源。

表3 AR高產(chǎn)機(jī)構(gòu)排名分布

2.5 研究類型分析針對(duì)研究AR 的中文文獻(xiàn)，經(jīng)查重后，剩2 763 篇，理論探討、綜述、經(jīng)驗(yàn)探討等理論研究性文獻(xiàn)為1 222 篇，占近44.2 %。屬于臨床研究性文獻(xiàn)為1 541 篇，約占55.8 %，進(jìn)一步篩選，納入符合要求的臨床研究文獻(xiàn)為252 篇；其中有134 篇文獻(xiàn)采用隨機(jī)對(duì)照方法研究，占納入臨床研究文獻(xiàn)的53.1 %；非隨機(jī)的對(duì)照研究如按就診順序、按病人意愿等的文獻(xiàn)為21 篇，占8.3 %；無(wú)對(duì)照的病例系列研究為99 篇，占39.3 %。見表4。隨機(jī)對(duì)照研究在針灸治療AR 的臨床研究中占比一半多，尤其在近五年越來(lái)越受到研究者的青睞，一者是因?yàn)獒樉闹委烝R 的臨床研究文獻(xiàn)具有較高的科學(xué)性，二者也說(shuō)明臨床工作者的臨床科研能力的提高。為此科研人員更加重視隨機(jī)對(duì)照的研究。關(guān)于英文文獻(xiàn)的研究類型，主要以隨機(jī)對(duì)照研究為主，且絕大多數(shù)臨床研究采用多個(gè)中心、雙盲、隨機(jī)、對(duì)照原則，其研究過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)與科學(xué)性值得我們國(guó)內(nèi)學(xué)習(xí)應(yīng)用與推廣。

表4 臨床研究中文文獻(xiàn)分類

2.6 隨機(jī)對(duì)照研究中觀測(cè)指標(biāo)的分析在134 篇隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)中，各組都有有效率比較，部分還有近期和遠(yuǎn)期有效率之分；另外有安全性或觀察不良反應(yīng)研究的文獻(xiàn)有20 篇，這一點(diǎn)值得我們重視；有實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果比較的文獻(xiàn)有42 篇（常見的如血清IgE、白細(xì)胞介素4、5，鼻腔分泌物嗜酸性粒細(xì)胞等）。有復(fù)發(fā)率監(jiān)測(cè)的文獻(xiàn)有28 篇，復(fù)發(fā)率是過(guò)敏性鼻炎的一大攻克難點(diǎn)，降低復(fù)發(fā)率也是針灸治療AR 疾病的優(yōu)勢(shì)所在；有隨訪的文獻(xiàn)26 篇，報(bào)告陰性結(jié)果的文獻(xiàn)有5 篇，所占比例很小，有報(bào)告脫落病例的文獻(xiàn)有8 篇，但大多只是描述性的說(shuō)明，無(wú)指出具體原因。

觀察指標(biāo) 篇數(shù) 百分比/%有效率 134 100安全性或不良反應(yīng) 20 14.9實(shí)驗(yàn)指標(biāo)檢測(cè) 42 31.3復(fù)發(fā)率檢測(cè) 28 20.9隨訪 26 19.4陰性報(bào)告 5 3.7報(bào)告病例脫落 8 6.0

2.7 針灸治療形式分析在在納入研究的252 篇中文文獻(xiàn)中，運(yùn)用貼敷療法的文獻(xiàn)最多，有108 篇，其中具體形式有天灸、三伏天灸、三九天灸、中藥敷貼等；其次是針刺療法的文獻(xiàn)有68 篇，主要以毫針刺為主；居第3 位的是穴位注射針，文獻(xiàn)有40篇，其中自血注射有16 篇；最后灸有36 篇，主要有艾條灸、督灸、熱敏灸、雷火灸等形式，其中熱敏灸有9 篇，雷火灸有8 篇，如表6。而英文文獻(xiàn)中，主要以針刺為主，共24 篇，穴位敷貼、灸的文獻(xiàn)相對(duì)較少，分別為4 篇和3 篇，其中灸的應(yīng)用文獻(xiàn)僅有2 篇，有待我們挖掘和推廣。

表6 針灸治療形式

穴位貼敷即在特定的穴位上敷貼一些常見的透皮、辛溫或者特定的中藥，通過(guò)藥物的刺激，以達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)預(yù)防和治療疾病作用的一種中醫(yī)外治法，如細(xì)辛、白芥子等，研究發(fā)現(xiàn)細(xì)辛能抑制 IgE水平，減輕過(guò)敏性炎癥，使鼻腔通暢［6］。常見的形式有三伏貼、三九貼、天灸、中藥敷貼等，在臨床治療AR 中應(yīng)用廣泛，且療效肯定，值得我們進(jìn)一步研究與推廣。

2.8 針灸選用穴位分析通過(guò)對(duì)針灸治療AR 文獻(xiàn)中選用穴位的分析發(fā)現(xiàn)，文獻(xiàn)中應(yīng)用的穴位達(dá)50 個(gè)，穴位頻次排序依次為肺俞、大椎、腎俞、迎香、脾俞、足三里、風(fēng)門、印堂、合谷、膏肓，情況分析見表7。中醫(yī)認(rèn)為過(guò)敏性鼻炎以虛為主主要有肺氣虛弱、脾氣不足、腎陽(yáng)虛或者肺脾腎夾雜所致，甚至有“無(wú)虛不作敏”之說(shuō)，為此風(fēng)寒乘虛而入，犯及鼻竅，以出現(xiàn)鼻塞、鼻癢、噴嚏、流清涕為主的臨床癥狀。

表7 針灸選用穴位頻次前10的穴位

2.9 貼敷治療所用藥物頻次分析通過(guò)對(duì)應(yīng)用貼敷療法的108 篇文獻(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)所用藥物出現(xiàn)頻次最多的4 種藥物依次細(xì)辛、白芥子、甘遂、延胡索，占前10 位的藥物見表8。

表8 穴位敷貼所用頻次前10的藥

由上圖可知貼敷療法選取的藥物藥性以辛溫為主，具有疏通經(jīng)絡(luò)、祛寒散結(jié)的作用，李國(guó)徽［7］等對(duì)AR 患者進(jìn)行三伏天灸治療，連續(xù)治療三年，總有效率91.5 %。天灸治療組療效優(yōu)于伯克納鼻噴霧劑組［8］。南方醫(yī)科大學(xué)一項(xiàng)研究［9］示：三伏灸可有效緩解AR 患者所苦惱的鼻部癥狀， 改善他們的生活質(zhì)量。說(shuō)明穴位貼敷治療AR 在臨床上已經(jīng)受到廣大患者的認(rèn)可，其作用突出，療效顯著，是一種值得進(jìn)一步推廣的中醫(yī)外治療法。

3 結(jié)論

文獻(xiàn)計(jì)量法是一種較為客觀合理的科學(xué)研究成果評(píng)定方法。本文通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析對(duì)針灸治療AR 的研究現(xiàn)狀進(jìn)行了初步探索，針對(duì)AR 載文量分布發(fā)現(xiàn)，針灸研究AR 的中文文獻(xiàn)在2012-2017 年是較快的發(fā)展時(shí)期，這6 年的臨床研究文獻(xiàn)為116 篇，數(shù)量是前6 年的臨床研究文獻(xiàn)的2 倍，對(duì)于33 篇英文文獻(xiàn)來(lái)說(shuō)，變化情況也類似，前25年文獻(xiàn)數(shù)量每年大致相當(dāng)，共僅有5 篇，近20 年文獻(xiàn)增長(zhǎng)迅速為28 篇；對(duì)于納入的中文來(lái)說(shuō)，其中的隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)為134 篇，在臨床研究構(gòu)成比中占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，且發(fā)現(xiàn)此類研究主要集中在近5 年，文獻(xiàn)為68 篇，比例占了一半多，相對(duì)前5 年的僅有27 篇，很好的反映出學(xué)者越來(lái)越重視隨機(jī)對(duì)照臨床研究，另一方面也反映出隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，研究人員的科研水平也得到一定的提高。但相對(duì)國(guó)外研究成果，其研究過(guò)程仍然不夠規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，仍然存在臨床試驗(yàn)樣本量小，缺少大樣本、多中心對(duì)照研究，偏倚程度高等諸多問題。

通過(guò)對(duì)AR 臨床研究文獻(xiàn)中治療形式的統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)顯示貼敷療法是針灸治療AR 采取最多的形式，其次依次為針刺、穴位注射、灸，但國(guó)外相對(duì)以針刺為主；關(guān)于第一作者單位機(jī)構(gòu)，其單位機(jī)構(gòu)主要局限于在一些高校及其附屬醫(yī)院和研究所，也可以有市場(chǎng)的參與。1993 年諾貝爾醫(yī)學(xué)生理學(xué)獎(jiǎng)獲得者理查·羅伯茨在2014 諾貝爾獎(jiǎng)獲得者醫(yī)學(xué)峰會(huì)暨院士醫(yī)學(xué)論壇上，向我們展示了一個(gè)以公司運(yùn)作的研究機(jī)構(gòu)，這是一個(gè)將商業(yè)和研究很好結(jié)合在一起的例子［10］，值得我們運(yùn)用于推廣，使針灸治療AR 取得更多成果。同樣的通過(guò)基金論文分析得出，有基金項(xiàng)目論文的數(shù)量只占到總相關(guān)論文數(shù)的28.5 %，這個(gè)比值是較小的，說(shuō)明國(guó)內(nèi)對(duì)針灸治AR 研究的支持力度有待加強(qiáng)。

針灸選穴以AR 的基本病因病機(jī)為指導(dǎo)，臨床學(xué)者通常以肺脾腎三臟的經(jīng)穴為主，結(jié)合中醫(yī)基礎(chǔ)理論，辨證施穴；關(guān)于穴位貼敷所采用的中藥，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)排在前四的分別是細(xì)辛、白芥子、甘遂、延胡索，但相關(guān)的刺激性質(zhì)、刺激量、刺激時(shí)間以及療程等還需深入系統(tǒng)的研究；而鼻局部用藥占前4 位的藥物分別是蒼耳子、辛夷、黃芪、白芷。進(jìn)一步分析134 篇隨機(jī)對(duì)照研究，從中發(fā)現(xiàn)20 篇文獻(xiàn)中存在安全性報(bào)告，記載了隨訪和復(fù)發(fā)率的文獻(xiàn)分別為26 篇和28 篇，有實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果比較的有42 篇，部分不僅注重近期療效，同時(shí)也進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪觀察，重視遠(yuǎn)期療效，說(shuō)明針灸法治療AR 有優(yōu)勢(shì)，能有效的降低AR 患者的復(fù)發(fā)率，但同時(shí)也存在一些問題，諸如實(shí)驗(yàn)結(jié)果的觀察指標(biāo)不統(tǒng)一，缺乏量化標(biāo)準(zhǔn)，使得各研究成果存在一定程度的偏倚，且各研究成果多為臨床療效的簡(jiǎn)單對(duì)比，有待我們進(jìn)一步深入研究，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，讓針灸治療AR 更具有可操作性、可推廣性和科學(xué)性。