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        利妥昔單抗注射液在中國(guó)正式獲批上市

        2020-12-21 03:47:01
        健康之家 2020年11期
        關(guān)鍵詞:上市

        近日,禮來(lái)制藥和信達(dá)生物制藥共同宣布,雙方共同開(kāi)發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體利妥昔單抗注射液正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞性白血病。惡性淋巴瘤是最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,是我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一,且近年來(lái)發(fā)病率呈上升的趨勢(shì),NHL是一系列相關(guān)但不同的淋巴組織惡性腫瘤的總稱,國(guó)內(nèi)NHL最常見(jiàn)的類型是彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),約占40~50%(西方國(guó)家約30~40%)。DLBCL屬于中度惡性到高度惡性的侵襲性淋巴瘤,進(jìn)展較快,若不經(jīng)治療患者生存時(shí)間僅幾個(gè)月。利妥昔單抗的多個(gè)大型確證性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),充分地證實(shí)了其在CD20陽(yáng)性的非霍奇金淋巴瘤的臨床療效和安全性,已成為CD20陽(yáng)性的非霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。利妥昔單抗注射液獲批上市,將為中國(guó)淋巴瘤患者提供新的治療選擇。

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