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        經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸治療老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折的療效觀察

        2020-12-21 07:09:48胡芯源李愛萍張婷黃華偉陳文明
        藥品評價 2020年18期

        胡芯源,李愛萍,張婷,黃華偉,陳文明

        萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院,江西 萍鄉(xiāng) 337000

        骨質(zhì)疏松性脊柱骨折是較為常見的一種骨科疾病,多發(fā)于老年群體,臨床表現(xiàn)為腰背痛、壓縮性骨折以及活動受限等,嚴(yán)重影響老年患者的日常生活與工作[1]。目前臨床治療該病主要采用手術(shù)與保守療法。保守治療由于臨床效果有限,已不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)需求,手術(shù)治療雖可有效緩解疼痛并糾正畸形,但研究顯示其并不能徹底根治該?。?],因此亟需尋找更合理的治療方式?;诖?,本研究旨在觀察經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸治療老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折的臨床效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選取2019 年8 月—2020 年6 月我院收治的60 例老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折患者為觀察對象,依據(jù)隨機數(shù)表法分為兩組,每組各30 例。對照組:男16例,女14例;年齡61~73歲,平均(67.25±3.14)歲;病程2~7 d,平均(2.87±0.25)d;骨密度Ⅱ度14 例,Ⅲ度16 例。觀察組:男17 例,女13 例;年齡63~72 歲,平均 (67.18±3.18)歲;病程2~8 d,平均(2.81±0.19)d;骨密度Ⅱ度13 例,Ⅲ度17 例。比較兩組一般資料,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)后開展。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡>60歲;②符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南》[3]中有關(guān)骨質(zhì)疏松的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);③經(jīng)MRI、CT 檢查確診為脊柱骨折;④患者及其家屬自愿簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①合并凝血功能障礙者;②合并神經(jīng)類疾病者;③合并脊髓或脊髓神經(jīng)根及椎體后壁受損者;④患惡性腫瘤者;⑤入組前3 個月曾服用雌激素、降鈣素類藥物者。

        1.3 治療方法對照組:采用經(jīng)皮椎體成形術(shù),術(shù)后1 d 口服碳酸鈣D3 片(北京康遠制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20093675,規(guī)格:0.5 g 鈣與5 μg 維生素D3),1 片/次,2 次/d。囑咐患者術(shù)后臥床休息1 d以上。

        觀察組:于對照組基礎(chǔ)上加用唑來膦酸注射液(Novartis Pharma Schweiz AG,進口藥品注冊證號H20181132,規(guī)格 100 mL∶5 mg)靜脈滴注,5 mg/次,1 次/年。取5 mg 唑來膦酸溶于250 mL 0.9 %生理鹽水中靜脈滴注。注射前囑咐患者補充800 mL 溫開水,靜脈滴注時間應(yīng)>30 min。治療后隨訪6 個月。

        1.4 觀察指標(biāo)(1)椎體高度與Cobb 角:采用卡尺測量;(2)疼痛程度:采用視覺模擬評分法(VAS)進行評定,滿分10 分,0 分表示無痛,1~3 分表示輕微疼痛,4~6 分表示中等疼痛,7~10 分表示重度疼痛,得分與疼痛程度呈正相關(guān);(3)骨密度:采用雙能量X 射線骨密度儀(深圳市艾克瑞電氣有限公司,型號:AKDX-09W)測定。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 20.0 軟件分析數(shù)據(jù)。以()表示計量資料,組間用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)用配對樣本t檢驗。P<0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組椎體高度與Cobb 角比較治療前,兩組脊柱前緣高度、中線高度及Cobb 角比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療6 個月后,兩組脊柱前緣高度、中線高度及Cobb 角均上升,且觀察組上升幅度大于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 治療前后兩組椎體高度與Cobb角比較(,n=30)

        表1 治療前后兩組椎體高度與Cobb角比較(,n=30)

        注:與本組治療前比較,aP<0.05。

        2.2 兩組VAS 評分與骨密度比較治療前,兩組VAS評分與骨密度比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療6 個月后,兩組VAS 評分均下降、骨密度均上升,且觀察組升降幅度大于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 治療前后兩組VAS評分與骨密度比較(,n=30)

        表2 治療前后兩組VAS評分與骨密度比較(,n=30)

        注:與本組治療前比較,aP<0.05。

        3 討論

        老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折具有病情隱匿、發(fā)病率較高等特點,一般發(fā)現(xiàn)時病情已較為嚴(yán)重,且此疾病常伴有心肺等功能損害,嚴(yán)重影響老年患者生活質(zhì)量[4]。目前臨床上常采用保守療法與經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療此疾病,其中保守治療由于其臨床療效有限已不適用于現(xiàn)代醫(yī)學(xué),而經(jīng)皮椎體成形術(shù)可有效緩解患者臨床癥狀,但其術(shù)中骨水泥注入可增加患者傷椎硬度,導(dǎo)致鄰椎發(fā)生骨折的概率增加,故尋找更有效的治療方式干預(yù)顯得至關(guān)重要[5,6]。

        為此本研究將經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸用于治療老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折,觀察其對患者椎體高度、Cobb 角、疼痛程度以及骨密度的改善情況。研究結(jié)果顯示,治療6 個月后兩組脊柱前緣高度、中線高度以及Cobb 角均上升,且觀察組上升幅度大于對照組;治療6 個月后兩組VAS 評分下降、骨密度上升,且觀察組升降幅度大于對照組,表明老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸治療,可有效改善壓縮椎體的形態(tài)與高度,減輕疼痛程度,提升骨密度水平。分析其原因在于,經(jīng)皮椎體成形術(shù)中注入骨水泥,可有效增加椎體穩(wěn)定性、強度以及硬度,起到改善脊柱畸形的作用;且骨水泥產(chǎn)生的熱反應(yīng)可減弱受損椎體附近神經(jīng)敏感程度,可起到降低患者疼痛程度的作用[7,8]。唑來膦酸是一種二磷酸化合物,可有效抑制骨折導(dǎo)致的活性增加引起的骨吸收,主要藥理為:(1)唑來膦酸具有的高度親和力可抑制骨基質(zhì)生長因子釋放,還可被優(yōu)先轉(zhuǎn)移至骨形成或吸收加速區(qū)域并被破骨細胞吸收[9];(2)唑來膦酸可通過降低骨小梁受損程度,從而起到減少骨吸收并降低骨折部位疼痛的效果[10];(3)唑來膦酸通過抑制甲羥戊酸與阻滯細胞周期促使破骨細胞消滅,最終起到抑制骨吸收的作用[11]。因此將經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸治療老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折療效更佳,利于患者預(yù)后。馬江衛(wèi)等[12]研究結(jié)果顯示,將上述兩種方式聯(lián)合用于老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折,可有效改善患者臨床癥狀并增加骨密度水平,此結(jié)論與本研究結(jié)果一致。但由于本研究納入樣本量有限且未研究遠期效果,導(dǎo)致本研究結(jié)果仍存在一定的局限性,今后還需擴大樣本量并延長隨訪時間,以保證研究的全面性。

        綜上所述,老年骨質(zhì)疏松性脊柱骨折采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)聯(lián)合唑來膦酸治療,可有效改善壓縮椎體的形態(tài)與高度,減輕疼痛程度,提升骨密度水平,值得臨床推廣。

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