王春蘭，夏錦錦，唐登霞

（鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224001）

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的逐漸深入發(fā)展，越來(lái)越多精密器械應(yīng)用于外科微創(chuàng)手術(shù)臨床上，這些器械結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，且多要求周轉(zhuǎn)速度快，而且不耐熱，也不耐濕，器械精細(xì)復(fù)雜，管腔細(xì)長(zhǎng)，零件細(xì)小，種類(lèi)繁多，鏡頭易損，價(jià)格昂貴，易丟失。這就對(duì)腔鏡器械的清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)提出了更高的要求。低溫等離子滅菌技術(shù)是一種具有滅菌時(shí)間短、在被消毒物品表面不殘留任何毒性物質(zhì)等優(yōu)勢(shì)的滅菌技術(shù)，在我國(guó)很多地區(qū)都有所應(yīng)用。同壓力蒸汽滅菌等傳統(tǒng)滅菌技術(shù)相比，過(guò)氧化氫等離子滅菌技術(shù)對(duì)工作場(chǎng)所要求不高，操作難度低，對(duì)以腔鏡為代表的外科手術(shù)器械滅菌能夠發(fā)揮良好的滅菌作用。但需要注意的是，過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌存在一定失敗風(fēng)險(xiǎn)，需引起足夠的重視。本次研究以2018年1月-2020年7月為研究時(shí)間段，在此期間本院過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌程序獲得無(wú)菌包件5156件，同時(shí)收集其他資料，分析影響過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌影響因素，并提出相應(yīng)對(duì)策，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選取2018年1月-2020年7月期間應(yīng)用過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)進(jìn)行滅菌的無(wú)菌包5156件。研究期間使用的過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌設(shè)備相同，為山東新華醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器，程序選擇PS_100X全循環(huán)，腔鏡器械嚴(yán)格按照《WS310醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范進(jìn)行清洗》，且均涉及同一批工作人員。

1.2 方法

研究人員通過(guò)查看現(xiàn)場(chǎng)、詢(xún)問(wèn)工作人員、查閱既往滅菌記錄等方式收集資料，進(jìn)行分析；所有工作人員均在研究開(kāi)始前接受過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn),所有工作人員培訓(xùn)后考核中獲得通過(guò)才可參與研究。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌大致程序如下：回收的腔鏡器械經(jīng)雙人核對(duì)數(shù)量，功能，根據(jù)結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、污染程度進(jìn)行分類(lèi)，鏡頭、電線(xiàn)、氣腹管單獨(dú)處理，不用超聲波清洗，鏡頭輕拿輕放，浸沒(méi)在含1：1000酶清洗劑5鐘后，進(jìn)行刷洗，器械拆缷至最小單位，先經(jīng)清水預(yù)處理，細(xì)小的精密零件放在細(xì)密筐中，防止丟失，用超聲波清洗超聲5分鐘，再按沖洗、洗滌、漂洗，終末用純化水漂洗，氣槍吹干，鏡頭75%酒精消毒擦干，器械利用專(zhuān)用的干燥柜對(duì)清洗器械進(jìn)行干燥處理；利用低溫滅菌等離子滅菌專(zhuān)用袋將干燥后的待滅菌腔鏡器械包裝好，鏡頭單獨(dú)包裝并注意保護(hù)，或用醫(yī)用無(wú)紡布、專(zhuān)用硬質(zhì)容器包裝。檢查包裝完整密封程度及清洗質(zhì)量，檢測(cè)封口機(jī)性能后封包；將封包后物品分別放置于滅菌器內(nèi)行滅菌操作，滅菌包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，滅菌包外則粘貼電腦打印條形碼專(zhuān)業(yè)用標(biāo)簽；標(biāo)簽上有鍋號(hào)，條形碼，滅菌日期，失效日期，配包人及打包審核人姓名，實(shí)現(xiàn)可追溯。每鍋次進(jìn)行生物滅菌監(jiān)測(cè)，過(guò)氧化氫滅菌最低濃度6mg/L。其中，干燥溫度：（1）金屬干燥溫度范圍，70-90℃；（2）塑料干燥溫度，60-75℃。當(dāng)包內(nèi)化學(xué)指示卡及包外條形碼變色不均時(shí)，均可視為不合格包。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)：（1）設(shè)備報(bào)警原因。（2）生物檢測(cè)假陽(yáng)性結(jié)果發(fā)生情況。（3）影響過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌的因素。

1.4 數(shù)據(jù)分析

采取EXCEL 2010軟件分析數(shù)據(jù)，以（%）表示計(jì)數(shù)資料，并利用統(tǒng)計(jì)學(xué)語(yǔ)言描述研究結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1 設(shè)備報(bào)警原因

無(wú)菌包5156件涉及滅菌鍋次907次，因30min內(nèi)設(shè)備報(bào)警而導(dǎo)致滅菌程序終止35次，均再次干燥包裝后重新進(jìn)入滅菌程序；報(bào)警原因如下：干燥不徹底12次，裝載不規(guī)范7次，超量4次，超重4次，堆疊罷放不規(guī)范3次，其余5次為原因不明的報(bào)警。

2.2 生物檢測(cè)假陽(yáng)性結(jié)果發(fā)生情況

生物檢測(cè)假陽(yáng)性3次，均召回同批次，再次沖洗、包裝，進(jìn)入滅菌流程。

2.3 影響過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌的因素

經(jīng)收集并分析資料后結(jié)果顯示，影響過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌因素主要包括設(shè)備是否報(bào)警、生物檢測(cè)準(zhǔn)確性、包件是否被污染、化學(xué)指示卡及包外條形碼是否變色均勻、金屬及塑料干燥溫度、卡匣膠囊含量是否充足。

3 討 論

過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌近年來(lái)越來(lái)越多應(yīng)用于精密腔鏡器械的消毒滅菌過(guò)程中，雖然該技術(shù)具有低溫、環(huán)保、耗時(shí)短等優(yōu)勢(shì)，一般沒(méi)有報(bào)警，滅菌順利，開(kāi)機(jī)預(yù)熱30分鐘以上，全循環(huán)程序52分鐘，溫度47-56℃，但若發(fā)生包裝破損、器械干燥不徹底、包裝體積重量不達(dá)標(biāo)，裝載不規(guī)范，生物監(jiān)測(cè)不合格，運(yùn)送途中不規(guī)范造成二次污染，或生物指示劑標(biāo)本儲(chǔ)存不當(dāng)，化學(xué)指示卡及標(biāo)識(shí)條形碼因暴露在空氣中過(guò)久，或陽(yáng)光直射而氧化影響判斷結(jié)果，或人為操作不當(dāng)?shù)惹闆r，干燥不徹底則很容易引起報(bào)警滅菌流程被終止，特別嚴(yán)重者，甚至可對(duì)手術(shù)計(jì)劃造成嚴(yán)重影響。

建議從以下幾個(gè)方面解決過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題：（1）積極開(kāi)展培訓(xùn)，定期請(qǐng)廠(chǎng)方工程師進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)講座指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，尋找解決問(wèn)題的辦法，不斷提升工作人員及院內(nèi)外科臨床醫(yī)護(hù)人員的技術(shù)水平，重點(diǎn)掌握腔鏡器械的清洗質(zhì)量、低溫滅菌器的適用范圍及禁忌。新器械詳細(xì)解讀說(shuō)明書(shū)并按其要求選擇滅菌程序。并在培訓(xùn)后考核，考核不合格者繼續(xù)學(xué)習(xí)，直至考核合格為止,同時(shí)推進(jìn)PDCA管理理念，調(diào)整值班表，實(shí)行質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，從而提升工作效率（2）改造消毒中心區(qū)域，促使滅菌區(qū)域滿(mǎn)足低溫滅菌器工作條件，并且安裝空氣報(bào)警器，以達(dá)到發(fā)生有毒氣體泄露時(shí)能夠第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并報(bào)警的目的，同時(shí)優(yōu)化監(jiān)測(cè)流程，提升監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性，降低假陽(yáng)性發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。（3）腔鏡器械的徹底干燥是預(yù)防報(bào)警關(guān)鍵，因器械潮濕或含極少量水分會(huì)在器械外表快速降溫形成冰包裹，影響過(guò)氧化氫的穿透，使滅菌失敗。（4）通過(guò)多次討論，明確過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)在院內(nèi)適用范圍、滅菌流程及涉及到的器械，包裝規(guī)范流程，嚴(yán)格控制器械包的重量不超過(guò)4Kg，體積控制在30×50×10cm，包內(nèi)指示卡避免遮擋和擠壓，器械展開(kāi)，不要重疊堆在一起，適宜裝載量，以及不同消毒劑聯(lián)用方法，滿(mǎn)足不同器械的滅菌需求，提出比如，裝載量不宜過(guò)大，不超過(guò)裝載量的80%.單層碼放待滅菌物品，紙塑袋傾斜45度放置或?qū)Ｓ弥Ъ?，均勻擺放待滅菌物品后方可關(guān)閉滅菌倉(cāng)。妥善保管化學(xué)指示卡、避免氧化變色影響結(jié)果的判斷，生物指示需儲(chǔ)存于4-25℃，相對(duì)濕度35～60%，避光干燥保存。（5）若過(guò)氧化氫低溫滅菌設(shè)備使用頻率過(guò)高，導(dǎo)致設(shè)備老舊，這說(shuō)明故障風(fēng)險(xiǎn)也增加，可更換老舊滅菌設(shè)備，并定期評(píng)估滅菌設(shè)備狀況，予以保養(yǎng)，從而促使設(shè)備能夠順暢安全運(yùn)行。

4 結(jié) 語(yǔ)

在使用過(guò)上述對(duì)策之后，我院的過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌失敗率明顯下降。過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌體系是一個(gè)價(jià)格非常昂貴的系統(tǒng)，并且在使用的時(shí)候其清洗干燥要求也比較高，所以采取正確的操作方式以及建設(shè)一個(gè)更加完善的監(jiān)督管理機(jī)制，不斷優(yōu)化操作流程，具備有專(zhuān)業(yè)技能，高度責(zé)任心和慎獨(dú)精神，能夠有效地保證滅菌的效率，也能夠延長(zhǎng)系統(tǒng)的使用壽命。這樣既能夠達(dá)到有效滅菌的目的，也能夠同時(shí)兼顧到成本跟效益。