任 莉

（江陰市中醫(yī)院，江蘇江陰 214499）

近年來(lái)，中成藥的運(yùn)用更加廣泛，使用中成藥時(shí)可規(guī)避常規(guī)中藥湯劑煎煮情況，劑型應(yīng)用時(shí)更加方便，且劑量更為準(zhǔn)確，但應(yīng)用中成藥可能會(huì)出現(xiàn)一定不良反應(yīng)狀況，需加強(qiáng)注意[1-2]。本研究總結(jié)了30種中成藥共77份中成藥用藥處方相關(guān)不良反應(yīng)情況，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年6月至2019年6月江陰市中醫(yī)院30種中成藥相關(guān)不良反應(yīng)共77份中成藥用藥處方指標(biāo)詳細(xì)分析，中成藥涉及參芪扶正注射液、熱毒寧注射液、生脈注射液、疏血通注射液等。

1.2 方法

調(diào)查中成藥相關(guān)不良反應(yīng)具體表現(xiàn)情況（主要包含皮膚以及附件受損、呼吸系統(tǒng)受損、心血管受損、消化系統(tǒng)受損、精神/神經(jīng)系統(tǒng)受損、肝腎功能系統(tǒng)受損、心率及心律紊亂、交感副交感神經(jīng)系統(tǒng)受損、用藥部位受損）、涉及劑型情況（主要包含注射劑、顆粒劑、膠囊劑型、外用劑、片劑）、涉及年齡狀況（主要包含10歲及以下、11～20歲、21～30歲、31～40歲、41～50歲、51～60歲、61～70歲、71～80歲、81歲及以上）、出現(xiàn)時(shí)間段（主要包含用藥之后5 min之內(nèi)、用藥之后6～30 min、用藥之后31～60 min、用藥之后1～6 h、用藥之后6～24 h、用藥之后1～3 d、用藥之后4～6 d、用藥之后6 d及以上）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)具體表現(xiàn)情況

皮膚以及附件受損占比顯著高于呼吸系統(tǒng)受損占比、心血管受損占比、消化系統(tǒng)受損占比、精神/神經(jīng)系統(tǒng)受損占比、肝腎功能系統(tǒng)受損占比、心率及心律紊亂占比、交感副交感神經(jīng)系統(tǒng)受損占比、用藥部位受損占比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)具體表現(xiàn)情況[例（%）]

2.2 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)涉及劑型情況

注射劑占比高于顆粒劑占比、膠囊劑型占比、外用劑占比、片劑占比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)涉及劑型情況[例（%）]

2.3 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)涉及年齡狀況

51～ 60歲 占 比、31～ 40歲 占 比、41～ 50歲 占比、61～70歲占比比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），51～60歲占比顯著高于10歲及以下占比、11～20歲占比、21～30歲占比、71～80歲占比、81歲及以上占比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)涉及年齡狀況[例（%）]

2.4 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間段

用藥之后6～30 min占比、用藥之后5 min之內(nèi)占比、用藥之后1～3 d占比比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），用藥之后6～30 min占比高于用藥之后31～60 min占比、用藥之后1～6 h占比、用藥之后6～24 h占比、用藥之后4～6 d占比、用藥之后6 d及以上占比，，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 中成藥相關(guān)不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間段[例（%）]

3 討論

中成藥為依據(jù)中醫(yī)學(xué)理論針對(duì)中藥材予以對(duì)應(yīng)加工得到的藥物，能夠預(yù)防及治療疾病[3-4]。中成藥穩(wěn)定性比較好，治療效果較優(yōu)，和西藥對(duì)比，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)更少一些[5-6]。不過(guò)，中成藥應(yīng)用過(guò)程中仍存在一定不良反應(yīng)狀況，需予以及時(shí)干預(yù)。

中成藥多為復(fù)方制劑，所含中藥成分存在復(fù)雜性，一些中藥成分存在抗原物質(zhì)，中成藥進(jìn)至機(jī)體中易出現(xiàn)一定不良反應(yīng)現(xiàn)象[7]。在王雅等[8]的對(duì)應(yīng)研究數(shù)值樣本資料中，中成藥引發(fā)藥物不良反應(yīng)相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)中，60～74歲使用中成藥治療的老年患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)概率最大，占0.13%，其中成藥給藥途徑主要是靜脈給藥途徑，占50.94%，中成藥引發(fā)藥物不良反應(yīng)大多出現(xiàn)在應(yīng)用之后1 h中，占48.42%，中成藥引發(fā)藥物不良反應(yīng)對(duì)應(yīng)癥狀比較常見(jiàn)的是皮膚和附件受損情況，占37.44%，由此可看出，使用中成藥引發(fā)藥物不良反應(yīng)和患者個(gè)體性差異存在密切關(guān)系，中成藥本身和非合理應(yīng)用等存在密切關(guān)系，需增強(qiáng)中成藥相關(guān)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)及應(yīng)用過(guò)程的安全管理，維護(hù)使用中成藥患者的安全。蔡坤[9]有關(guān)研究報(bào)告數(shù)據(jù)資料中，發(fā)生中成藥使用方面相關(guān)不良反應(yīng)的患者中，男性占41.86%，女性占58.14%，女性人數(shù)比較多，年齡大于60歲患者比18～60歲患者、小于18歲患者更多一些，在各類型中成藥相關(guān)藥物中，以紅花注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)情況較多，占32.56%，靜脈滴注給藥中成藥占90.70%，口服給藥中成藥占6.98%，外用給藥中成藥占2.33%，運(yùn)用靜脈滴注給藥方法引發(fā)中成藥不良反應(yīng)較為多見(jiàn)。因此，為減少中成藥對(duì)應(yīng)不良反應(yīng)情況，應(yīng)參考具體病情狀況、個(gè)體差異情況、中成藥相關(guān)藥物特征等，合理且科學(xué)應(yīng)用中成藥。該文指標(biāo)內(nèi)容顯示出，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)以皮膚以及附件受損最為多見(jiàn)，還包含呼吸系統(tǒng)受損、心血管受損、消化系統(tǒng)受損、精神/神經(jīng)系統(tǒng)受損、肝腎功能系統(tǒng)受損、心率及心律紊亂、交感副交感神經(jīng)系統(tǒng)受損、用藥部位受損等。該文指標(biāo)資料中，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)涉及劑型以注射劑最為多見(jiàn)，還涵蓋顆粒劑、膠囊劑型、外用劑、片劑等。中成藥注射劑含有揮發(fā)油、樹(shù)脂等半抗原物質(zhì)，容易引發(fā)不良反應(yīng)，且若中成藥注射劑用量較大、用時(shí)較長(zhǎng)、給藥速率較快等也容易增加不良反應(yīng)。故應(yīng)用中成藥的時(shí)候，應(yīng)保證如果可以口服，盡量避免注射，如必須應(yīng)用中藥注射劑治療，需結(jié)合患者實(shí)際狀況及病情予以合理用藥。本研究結(jié)果表明，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)涉及年齡多見(jiàn)于51～60歲、41～50歲、61～70歲，隨年齡增加，機(jī)體功能衰減，體內(nèi)代謝中成藥的器官功能衰弱，引發(fā)機(jī)體對(duì)中成藥更加敏感，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)現(xiàn)象。故年齡較高患者應(yīng)用中成藥治療的時(shí)候需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)干預(yù)。本研究數(shù)據(jù)結(jié)果中，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)多見(jiàn)于用藥之后6～30 min，引發(fā)不良發(fā)應(yīng)的中成藥劑型主要是注射劑，機(jī)體對(duì)其吸收速率比較快，發(fā)生中成藥相關(guān)不良反應(yīng)的時(shí)間較早。故應(yīng)用中成藥治療的時(shí)候需密切觀察癥狀表現(xiàn)，特別是用藥之后30 min內(nèi)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，盡早予以對(duì)癥干預(yù)。

綜上所述，中成藥相關(guān)不良反應(yīng)較多，主要是皮膚以及附件受損，注射劑較為常見(jiàn)，涉及年齡常分布于41～70歲，不良反應(yīng)常見(jiàn)于用藥之后6～30 min，臨床應(yīng)用時(shí)需予以重視。