康曉雁

【中圖分類號(hào)】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2020）11--01

“藥品說(shuō)明書”實(shí)質(zhì)上就是符合法律要求及安全使用規(guī)則的藥品信息說(shuō)明書，屬于法定文件，不僅具有說(shuō)明藥品的作用，還具有選藥指南作用。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高速發(fā)展，用于婦科疾病治療的藥品種類及數(shù)量也在不斷增加，相應(yīng)的藥品功效也得到了挖掘，但很多制藥企業(yè)會(huì)因?yàn)樨?cái)力、人力消耗等原因不愿意去修改藥品說(shuō)明書，從而增加超藥品說(shuō)明書現(xiàn)象發(fā)生率影響了醫(yī)囑用藥準(zhǔn)確性及安全性。對(duì)此，本文研究以某院婦科住院患者病歷為研究對(duì)象，分析了超藥品說(shuō)明書用藥情況、原因及對(duì)策，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 某院婦科住院醫(yī)囑超藥品說(shuō)明書用藥資料、數(shù)據(jù)及判斷方法等

1.1 一般資源及數(shù)據(jù)采集

某院2018年12月～20199年12月參與研究的婦科出院病歷為30份，用藥病歷共310份，有6785條醫(yī)囑。對(duì)于參與研究的患者病歷信息，則通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件Excel 2015進(jìn)行采集，不僅采集了住院號(hào)、年齡和出院診斷常規(guī)信息，還采集了用藥醫(yī)囑數(shù)量、不合理醫(yī)囑數(shù)量、不合理用藥的名稱及數(shù)量、不合理藥品的類型及數(shù)量等信息，相應(yīng)的說(shuō)明書也得到了詳細(xì)查閱。

1.2 用藥情況判斷標(biāo)準(zhǔn)及方法

判斷標(biāo)準(zhǔn)：以最新版的用藥說(shuō)明書為標(biāo)準(zhǔn)判斷用藥醫(yī)囑是或者不是超藥品說(shuō)明書;判斷方法：主要通過(guò)觀察用藥適應(yīng)證、醫(yī)生的給藥途徑、用藥劑量和用藥溶劑四大方面進(jìn)行判斷，任何一項(xiàng)不符后說(shuō)明書要求的都視為超藥品說(shuō)明書用藥。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法

使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件Excel2015對(duì)超藥品說(shuō)明書上的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、歸納和分析，諸如不合理用藥類型、數(shù)量及占比等。

2 某院婦科住院醫(yī)囑超藥品說(shuō)明書用藥數(shù)量及類型

2.1 超藥品說(shuō)明書用藥數(shù)量

參與調(diào)查的病例總數(shù)為310例，其中超藥品說(shuō)明書用藥數(shù)量為245（79.03%），用藥醫(yī)囑總數(shù)為6785，其中超說(shuō)明書用藥為472（6.96%）。

2.2 超藥品說(shuō)明書的用藥類型

主要包括超適應(yīng)證用藥、超劑量用藥、超給藥途徑用藥、超溶劑用藥等，其中超適應(yīng)證用藥的占比最大，其次是超劑量用藥。超適應(yīng)證用藥的典型藥物包括西咪替丁、米索前列和阿司匹林;超劑量用藥的典型藥物有康艾注射液等;超給藥途徑用藥的典型藥物有硫酸特布他林和米索前列;超溶劑用藥的典型藥物有門冬氨酸鉀鎂注射液[1]。

3 某院婦科住院醫(yī)囑超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀、原因及對(duì)策

3.1 醫(yī)囑超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀

根據(jù)調(diào)查結(jié)果，可從西咪替丁注射液、中藥和其他三大方面來(lái)分析醫(yī)囑超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀，具體如下：

3.1.1 西咪替丁注射液超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀 本研究結(jié)果顯示，西咪替丁注射液的超藥品說(shuō)明書用藥占比最高，超藥品使用后會(huì)引發(fā)休克、持續(xù)低血壓和凝血功能障礙等癥狀。很多資料顯示，西咪替丁注射液不僅用于嚴(yán)重顱腦和頸脊髓外傷手術(shù)治療中，還用于各種復(fù)雜手術(shù)治療，所以應(yīng)用時(shí)千萬(wàn)不要出現(xiàn)超用藥現(xiàn)象，否則會(huì)威脅到患者生命安全。因此，對(duì)于西咪替丁注射液的使用，必須根據(jù)患者實(shí)際選擇劑量、服用頻率等。

3.1.2 中藥超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀 超藥品說(shuō)明書占比較高的中藥主要包括厚樸排氣合劑、康艾注射液、黃芪顆粒等，其中黃芪顆粒的常規(guī)用藥標(biāo)準(zhǔn)為15 g/次，2次/d，但實(shí)際用藥為4 g/次、2次/d;康艾注射液的常規(guī)用藥標(biāo)準(zhǔn)1～2次/d，40～60 mL/d，實(shí)際用藥則為20 mL/d。以上中藥的使用都是劑量上出現(xiàn)偏差，整體表現(xiàn)出劑量偏少，很難起到藥物治療效果。所以一定要重視和關(guān)注婦科，并針對(duì)西醫(yī)師開具中藥等工作制定相關(guān)規(guī)定及制度[1-2]。

3.1.3 其他藥物超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀 首先，阿司匹林存在低劑量治療婦女月經(jīng)失調(diào)等現(xiàn)象，而且沒有配合非甾體類抗炎藥治療，導(dǎo)致治療效果不佳;其次，輔助藥物注射劑量不足，例如復(fù)合維生素輔助藥物注射不足導(dǎo)致患者難以攝取營(yíng)養(yǎng)，從而影響患者恢復(fù)，如果是腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)患者則是飲食功能難以恢復(fù)等。

3.2 原因及措施建議

3.2.1 原因 ①藥品說(shuō)明書本身問(wèn)題：即沒有按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物和注明用藥信息等。另外，新藥研發(fā)難度高且耗時(shí)長(zhǎng)，導(dǎo)致開發(fā)者和生產(chǎn)商不會(huì)主動(dòng)更新藥品說(shuō)明書，滿足不了日益增多的疾病種類需求;②醫(yī)師沒有根據(jù)患者實(shí)際開具處方，有的還存在憑借自己經(jīng)驗(yàn)和想法開具處方的不良現(xiàn)象，增加超藥品說(shuō)明書用藥發(fā)生率;③醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有制定和完善醫(yī)師、藥師超藥品說(shuō)明書用藥標(biāo)準(zhǔn)及管理制度，導(dǎo)致醫(yī)生用藥行為受到的約束和處罰較小;④醫(yī)藥企業(yè)方面則存在沒有按照規(guī)定和要求生產(chǎn)藥品的現(xiàn)象，如向醫(yī)師傳遞一些藥品說(shuō)明書以外的用法;⑤相關(guān)政府部門沒有完善超藥品說(shuō)明書用藥相關(guān)法律及規(guī)定[2]。

3.2.2 對(duì)策 ①醫(yī)師方面：要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)教育及技能培訓(xùn)，并改掉不合理用藥的習(xí)慣;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面：制定和完善相關(guān)監(jiān)督機(jī)制和管理制度，以規(guī)范醫(yī)生用藥行為;③企業(yè)方面：提高藥品說(shuō)明書完善意識(shí)及責(zé)任感;④政府方面：完善相關(guān)法律法規(guī)，以促進(jìn)藥品說(shuō)明書修訂和更新。

參考文獻(xiàn)

呂建.某院婦科住院醫(yī)囑超藥品說(shuō)明書用藥現(xiàn)狀分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2019，28（10）：81-83.

何亞林，荊文娟，王韻，伏東芳.基于接觸點(diǎn)管理的婦科住院患者服務(wù)需求調(diào)查研究[J].華西醫(yī)學(xué)，2015，30（09）：1748-1751.