顧靜

（徐州市腫瘤醫(yī)院 江蘇 徐州 221000）

現(xiàn)將本醫(yī)院在2018 年11 月—2019 年2 月期間進(jìn)行治療的患兒（急性單純性小兒流行性感冒）200 例作為觀察對(duì)象，分析帕拉米韋氯化鈉注射液治療急性單純性小兒流行性感冒的臨床療效，報(bào)道如下

1.資料與方法

1.1 一般資料

抽取本醫(yī)院2018 年11 月—2019 年2 月期間進(jìn)行治療的患兒（急性單純性小兒流行性感冒）200 例作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）發(fā)熱48 h 內(nèi)，經(jīng)流感病毒鼻咽試子采樣快速抗原檢測結(jié)果示甲型或乙型流感病毒抗原陽性，診斷符合《流行性感冒診療方案（2018 年修訂版）》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)且無合并其他病原菌感染；（2）無流感并發(fā)癥及其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病；（3）年齡2 ～8 歲；（4）與醫(yī)務(wù)人員能夠進(jìn)行正常的溝通交流。入組患兒均經(jīng)能配合治療、家屬知曉，并簽訂知情研究同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）精神疾病患兒（2）不愿意配合參與此次研究者；（3）對(duì)神經(jīng)氨酸酶抑制劑過敏患兒。（4）半年內(nèi)接種過流感疫苗患兒。利用數(shù)字隨機(jī)分配法對(duì)患兒進(jìn)行分配分組，分為觀察組與對(duì)照組，每組患兒各100 例。觀察組：男性患兒50 例，女性患兒50 例，平均年齡（4.8±2.6）歲，對(duì)照組：男性患兒49 例，女性患兒51 例；平均年齡（4.5±2.5）歲；本次研究經(jīng)倫理委員會(huì)認(rèn)定批準(zhǔn)，兩組患兒的性別、年齡等一般資料經(jīng)過分析，指標(biāo)信息相似，差異不顯著（P＞0.05），比較研究有意義。

1.2 方法

將帕拉米韋氯化鈉注射液（批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字H20130029，靜脈滴注一日一次，每次10mg/kg）治療用于觀察組患兒，將奧司他韋顆粒（Oseltamivir Phosphate Granules，口服，bid，體重≤15kg，30mg/次；體重15 ～23kg，45mg/次；體重23 ～40kg，60mg/次）應(yīng)用于對(duì)照組患兒。

1.3 觀察指標(biāo)

將不良反應(yīng)（白細(xì)胞減低、嘔吐、頭暈、腹瀉）發(fā)生率及臨床恢復(fù)指標(biāo)（發(fā)熱緩解時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、肌肉酸痛緩解時(shí)間）作為觀察指標(biāo)結(jié)合進(jìn)行治療效果判定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次帕拉米韋氯化鈉注射液治療急性單純性小兒流行性感冒的臨床療效及安全性調(diào)查數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0 進(jìn)行處理分析，采用（±s）表示臨床恢復(fù)指標(biāo)（發(fā)熱緩解時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、肌肉酸痛緩解時(shí)間），使用t檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)（白細(xì)胞減低、嘔吐、頭暈、腹瀉）發(fā)生率行χ2檢驗(yàn)，%進(jìn)行表示，P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 結(jié)果研究數(shù)據(jù)-對(duì)照組及觀察組臨床恢復(fù)指標(biāo)指標(biāo)結(jié)果

觀察組臨床恢復(fù)指標(biāo)相比對(duì)照組發(fā)現(xiàn)，觀察組指標(biāo)數(shù)據(jù)優(yōu)勢更加顯著（P＜0.05），對(duì)比詳情見表1。

表1 對(duì)照組及觀察組臨床恢復(fù)指標(biāo)指標(biāo)結(jié)果（±s，h)

表1 對(duì)照組及觀察組臨床恢復(fù)指標(biāo)指標(biāo)結(jié)果（±s，h)

組別 例數(shù) 發(fā)熱緩解時(shí)間 咳嗽緩解時(shí)間 肌肉酸痛緩解時(shí)間觀察組 100 16.72±6.65 38.21±12.62 39.25±14.32對(duì)照組 100 40.51±6.72 56.81±11.64 56.45±14.41 t 25.1635 10.8338 8.4665 P 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 結(jié)果研究數(shù)據(jù)-觀察組與對(duì)照組不良反應(yīng)比較

觀察組治療不良反應(yīng)總發(fā)生率相比對(duì)照組，能夠看出顯著優(yōu)勢（P＜0.05），對(duì)比詳情見表2。

表2 觀察組與對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3.討論

流行性感冒是由流感病毒引起的常見急性呼吸道傳染病。引起流行的流感病毒為甲、乙二種病毒型別[2]，我國甲流最為常見，以冬春季高發(fā)，臨床以高熱、乏力、頭痛、咳嗽、肌肉酸痛為主要表現(xiàn)。兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育尚不完善，對(duì)流感更為易感且易發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，相關(guān)報(bào)道顯示，0 ～14 歲以下兒童為主要易感人群[3]。帕拉米韋是一種對(duì)甲型和乙型流感均有效的環(huán)戊烷衍生物，對(duì)神經(jīng)氨酸酶有很強(qiáng)的親和力和抑制活性，可阻止子代的病毒顆粒在宿主細(xì)胞的復(fù)制和釋放，在較低的劑量頻率下即可發(fā)揮良好的效果，是一種新型高效的NAI，其對(duì)病毒神經(jīng)氨酸酶的抑制效果明顯強(qiáng)于奧司他韋[4]。帕拉米韋注射劑與NA 活性位點(diǎn)的結(jié)合具有明顯較長的半衰期，還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長的特點(diǎn)，可有效減少用藥次數(shù)，本次研究及報(bào)道均顯示帕拉米韋不良反應(yīng)發(fā)生率沒有隨劑量及次數(shù)的增加而增加[5]。對(duì)無法接受口服的患兒提供新的治療途徑。同時(shí)，對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的患者及重癥患者可能會(huì)提供新的治療手段[6]。雖然帕拉米韋有基于國外文獻(xiàn)報(bào)道的兒童用量指導(dǎo)，但在我國兒童尤其是嬰幼兒的臨床研究結(jié)果仍有一定的局限性，還需長期觀察和隨訪藥物的療效及不良反應(yīng)，并在今后的臨床應(yīng)用中，在嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥的情況下，進(jìn)一步探討在首次癥出現(xiàn)癥狀48 小時(shí)后用藥的有效性。另外，抗原變異是流感病毒的顯著特征，在臨床使用中重點(diǎn)觀察和收集耐藥及病毒株變異的病例數(shù)據(jù)。

本文研究顯示，觀察組臨床恢復(fù)指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生率相比對(duì)照組，觀察組指標(biāo)數(shù)據(jù)優(yōu)勢更加顯著（P＜0.05）。

綜上所述，帕拉米韋在治療急性單純性小兒流行性感冒中，能快速緩解發(fā)熱、乏力、咳嗽、肌肉酸痛等臨床癥狀，同時(shí)安全性較高，產(chǎn)生的不良反應(yīng)小，是臨床上急性單純性小兒流行性感冒的推薦使用藥物。