潘玲

（安徽省東升檢測(cè)有限責(zé)任公司 安徽 合肥 230000）

引言

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行是依據(jù)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》為準(zhǔn)則進(jìn)行的。主要是對(duì)機(jī)構(gòu)、人員，場(chǎng)所環(huán)境及體系文件進(jìn)行的。

1 實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行要點(diǎn)

1.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的管理

(1)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量技術(shù)表格的受控管理。(2)文件及報(bào)告的發(fā)放記錄。(3)文件及報(bào)告的借閱記錄。

1.2 人員

1.2.1 人員培訓(xùn)

a公司要制定人員培訓(xùn)計(jì)劃：包括內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)提供培訓(xùn)記錄。b培訓(xùn)要有記錄：培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、教材等。c培訓(xùn)的考核方式及評(píng)價(jià)。

1.2.2 人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案

a應(yīng)包括個(gè)人簡(jiǎn)歷、畢業(yè)證、學(xué)位證、職稱(chēng)證、上崗證、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。

b應(yīng)每人建立一個(gè)檔案，資料收集齊全。

1.3 儀器設(shè)備

(1)要建立儀器設(shè)備臺(tái)帳匯總表。

(2)新購(gòu)置的儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃、驗(yàn)收記錄。

(3)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄。

(4)儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)要齊全并使用正確。

(5)要建立儀器設(shè)備檔案（應(yīng)包括購(gòu)置計(jì)劃、履歷書(shū)、驗(yàn)收記錄、歷次檢定證書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄、說(shuō)明書(shū)、維修改造記錄等）。

(6)要制定儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。按照量值溯源計(jì)劃進(jìn)行儀器設(shè)備的檢定和自校。

(7)要有儀器設(shè)備的自檢規(guī)程，按照規(guī)程規(guī)定的周期自檢，填寫(xiě)自檢記錄。（注意自檢用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)過(guò)檢定且在有效期內(nèi)）。

(8)儀器設(shè)備期間核查。按照期間核查計(jì)劃按時(shí)進(jìn)行儀器設(shè)備的期間核查。

1.4 環(huán)境條件

(1)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的功能室必須滿(mǎn)足規(guī)范規(guī)程的試驗(yàn)環(huán)境要求。

標(biāo)養(yǎng)室、水泥及水泥混凝土室、瀝青室、天平室等有溫度濕度要求的檢測(cè)室應(yīng)有監(jiān)測(cè)設(shè)施，并按照要求做好記錄。

(2)對(duì)于對(duì)人體有影響的檢測(cè)，檢測(cè)環(huán)境條件必須符合職業(yè)健康和安全作業(yè)的要求。

(3)應(yīng)配制消防設(shè)施及安全防護(hù)措施。

1.5 內(nèi)部評(píng)審

內(nèi)審的目的是通過(guò)對(duì)本公司管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，檢查、驗(yàn)證管理體系運(yùn)行是否按預(yù)定方向發(fā)展并獲得預(yù)期設(shè)想的效果，通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，找出差距，制定糾正措施并實(shí)施，進(jìn)一步提高管理體系的符合性和有效性。審核依據(jù)是RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、適用的法律法規(guī)、質(zhì)量手冊(cè)和支撐質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)程序文件。

(1)年初制定內(nèi)審計(jì)劃。

(2)進(jìn)行內(nèi)審。

(3)內(nèi)審報(bào)告。內(nèi)容要完整，審核組判斷公司組織結(jié)構(gòu)合理情況，職責(zé)權(quán)限明確，方針目標(biāo)如何，影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)是否處于受控狀態(tài)，管理體系運(yùn)行是否有效。明確內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及采取的糾正和糾正措施。對(duì)體系的符合性和有效性進(jìn)行明確的評(píng)價(jià)。內(nèi)審報(bào)告要發(fā)放到有關(guān)部門(mén)。

1.6 管理評(píng)審

(1)年初制定管理評(píng)審計(jì)劃，并由最高管理者按計(jì)劃來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)施。

(2)提供管理評(píng)審輸入資料。輸入內(nèi)容主要有：檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量抽查情況；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果及分析；近期內(nèi)部審核及管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性分析；檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量；抱怨及其處理；外部機(jī)構(gòu)評(píng)審情況；糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況和有效性；客戶(hù)滿(mǎn)意率調(diào)查結(jié)果；業(yè)務(wù)工作量、工作類(lèi)型的變化情況；資源的充分性；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；客戶(hù)需求的變化及客戶(hù)反饋的意見(jiàn)；在用設(shè)備、環(huán)境條件、內(nèi)務(wù)管理情況；對(duì)管理體系的改進(jìn)建議等。

(3)管理評(píng)審報(bào)告。輸出的內(nèi)容要完備，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性進(jìn)行明確的評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)量方針的落實(shí)情況和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行有效的評(píng)價(jià)。通過(guò)評(píng)審進(jìn)一步尋求管理體系不斷改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需求以及進(jìn)一步完善管理體系，確保本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及滿(mǎn)足客戶(hù)需要。對(duì)于可能發(fā)生的不符合項(xiàng)要明確采取的預(yù)防措施。

(4)參加人員簽到表。

1.7 記錄

1.7.1 技術(shù)記錄

技術(shù)記錄表格要受控、信息要齊全,應(yīng)能再現(xiàn)試驗(yàn)過(guò)程。原始記錄不能涂改，如更改應(yīng)使用杠桿法、更改人簽名或蓋章。

1.7.2 質(zhì)量記錄

a記錄表格應(yīng)受控；

b記錄的內(nèi)容和種類(lèi)在齊全；

c質(zhì)量記錄的種類(lèi)一般包括：管理體系文件的發(fā)放記錄、樣品處置記錄、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、合格供應(yīng)商一覽表、合同評(píng)審記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄等。

2 實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行存在的問(wèn)題

一方面很多實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行每年看似都在做，其實(shí)是流于形式，每年都千篇一律，沒(méi)有真正的去開(kāi)展。這樣沒(méi)有任何意義，另一方面，很多實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貫徹不到位，上傳下達(dá)力度不夠，沒(méi)有引起重視。還有的實(shí)驗(yàn)室缺乏嚴(yán)格的評(píng)審制度。

3 結(jié)束語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行應(yīng)該貫穿于整個(gè)試驗(yàn)檢測(cè)管理的全過(guò)程，我們只有真正地按照要求進(jìn)行開(kāi)展，才能發(fā)現(xiàn)不足，如果體系文件不適應(yīng)公司的現(xiàn)狀，可以修改、完善體系文件，才能真正起到作用。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須引起重視，加強(qiáng)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的落實(shí)。