(東北大學文法學院,遼寧 沈陽 110000)
隨著醫(yī)學技術的不斷進步,藥品種類逐漸增多,使得很多病人得以從疾病中解脫出來。但與此同時,國家為了防止假藥的泛濫,保護藥品發(fā)明人的利益,設立了藥品專利權。該權利導致部分藥品價格高昂,很多病人吃不起專利藥。一邊是病人吃不起藥的實際需求,一邊是國家的法律規(guī)定,如何平衡二者之間的博弈給司法帶來了挑戰(zhàn)。
生命健康權,是指人類享有維持生命、維護生命安全利益的權利。生命健康權是是其他人格權和人格利益的基礎。身體是健康的物質載體,一旦身體完整性遭到破壞,就會損害人類的生命健康。生命健康權是人類從事一切事務的基礎,侵害他人生命健康權必須給予受害人或其家屬以財產和精神賠償。
生命健康權是人類的基本權利,一切權利都基于該權利而存在。很久之前,人類由于醫(yī)療技術落后,而一直遭受疾病的困擾,人均壽命很短。隨著生活水平和醫(yī)藥技術的不斷提高,人們不再只追求吃飽以維持生命的繼續(xù),而是更多的希望能夠免受疾病的困擾,提升生命的舒適度。之前被人們認為是致死率很高的如肺癆等疾病也均有了有效治療的手段,很多疾病都被找到了有效的治療方式。根治疾病、保持健康越來越為人們所看重,越來越成為廣大民眾的期望和追求。
藥品專利制度由于提高了藥品價格導致藥品被束之高閣,高昂的價格使很多窮人買不起藥治不起病。我國也曾采用制造通用藥品的方式向其國民提供廉價藥品。TRIPS 簽訂以后,由于該條約規(guī)定成員必須要給醫(yī)藥產品、制造方法發(fā)明授予專利。這一規(guī)定雖有效保護了專利人的權利,但專利權藥品較仿制藥往往價格較高,貧窮的病人們很難獲取到廉價藥品,所以貧窮的人們強烈反對藥品專利權。
藥品專利權是基于激勵理論產生的,通過保護該權利,使專利權人得到更多的利潤,促使更多人努力進行藥品的創(chuàng)新和發(fā)展。因為研制藥品需要花費大量的實踐和金錢,如果生產出來的藥品得不到保護,這些藥品的研發(fā)者就會受到損失。這也是雖然藥品專利制度對人類的生命健康權造成了一定的損害,卻仍然得到了大多數國家的廣泛認可并至今仍被保留的重要原因。只有讓研發(fā)者得到回報,才能有更多的良藥問世,才能使更多的人免受疾病的困擾。
《我不是藥神》電影票房超高,不僅僅使由于演員們精湛的演技,更是由于電影背后的案件原型令人深思。該電影以陸勇為原型,他患有慢粒白血病。陸某患病前曾是一個工廠的老板,家境還算富裕。但長期服用昂貴的格列衛(wèi)也讓他難以承受,逐漸他也瀕臨吃不起藥的階段。后來陸某得知印度出售仿制藥,和專利藥藥效相似,但價格卻便宜很多,便試著自己去買印度仿制藥。和他聊天的病友們,紛紛央求陸某幫忙從印度買藥。直到2013 年,陸某因涉嫌銷售假藥罪被抓獲。
人們對此案紛紛感到不解,為什么做好事還會被抓呢?原因在于根據我國藥品管理法第39 條規(guī)定,這種藥品雖然在印度是合法的,但沒有獲得中國藥監(jiān)局批準在國內屬于假藥?,F在陸勇案雖告一段落,但中國還有一批批類似陸勇的病人們,他們無法承擔昂貴的專利藥品費用,也不敢使用非專利藥品。專利權本意是國家給予權利人保護,鼓勵研究發(fā)展藥品,從而鼓勵更多人研究藥品。陸勇案就體現出了人類的生命健康權和藥品專利權間的難以解決的沖突。如何平衡沖突,成了我國急需解決的問題。
2018 年國務院辦公廳印發(fā)了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,首次提出要”依法分類實施藥品專利強制許可,提高藥品的普及性?!痹撘庖娊o貧窮的病人們帶來了巨大的希望,一經出臺便被連連叫好。但是同時也遭到了藥品發(fā)明人的強烈反對,認為該意見對他們不公。基于此,我國可以通過給專利權人一筆補償費,以彌補專利權人的損失,并通過具體文件對藥品專利強制許可的補償標準予以明確。使強制許可得到廣泛認可,造福更多的人。
近些年來,越來越多的中國人選擇到印度購買仿制藥,外國也有很多防止藥品流入我國。盡管按照《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定,銷售少量未經批準進口的國外藥品,沒有造成他人傷害后果情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認為是犯罪。但該解釋并不能根治人們買仿制藥的問題,出于病人們對仿制藥的實際需求,我國可以在限制藥品種類的情況下,適當允許合法仿制藥的進口規(guī)模。
真正的悲劇,不在善惡之間,而在兩難之間。制度和現實問題本就難以平衡,但制度存在的意義本身就是服務人類,應將保障人民的生命健康權放在首位。所以,中國應注重藥品問題,可減少相關專利藥品的壟斷,并適當允許仿制藥品的進口,提高藥品的可及性。