□ 宋 陽 甘肅省藥品檢驗研究院

隨著當(dāng)前我國食品藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的復(fù)雜化和程序化，我國傳統(tǒng)的食品藥品實驗室的管理模式已經(jīng)無法滿足當(dāng)前實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理的正常需求。因此現(xiàn)階段需要在食品藥品檢驗實驗室的質(zhì)量管理中應(yīng)用一種全新的管理方式，對食品藥品檢驗實驗室中的人力資源、物力資源等進(jìn)行有效的分配組織，提高食品藥品檢驗實驗室的整體管理效果。本文中便以食品藥品檢驗實驗室的質(zhì)量管理基本情況為起點，對細(xì)節(jié)性管理在食品藥品檢驗實驗中的具體應(yīng)用效果進(jìn)行探討。

1 質(zhì)量管理現(xiàn)狀

現(xiàn)階段我國食品藥品檢驗實驗室的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理水平較低，雖然目前我國大部分的食品藥品檢驗實驗室都有一套質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，但是在具體的檢驗環(huán)節(jié)往往都是“走過場”。而導(dǎo)致這一現(xiàn)象的原因是食品藥品檢驗實驗室缺乏相應(yīng)的管理措施，進(jìn)而需要根據(jù)食品藥品檢驗實驗室的具體情況制定出與之相匹配的規(guī)章程序，確保食品藥品檢驗實驗室可以進(jìn)行高質(zhì)量的檢測。

2 檢驗記錄及檢驗報告書

食品藥品檢驗實驗室在質(zhì)量管理過程中的檢驗記錄和檢驗報告書是對食品和藥品檢測進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的最原始資料。同時檢驗記錄和檢驗報告書也是每一位實驗工作人員通過實驗總結(jié)出來的有關(guān)結(jié)論，因此食品藥品檢驗實驗室在日常管理中需要對檢驗記錄及檢驗報告書進(jìn)行完善保存，避免在管理過程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)遺失等問題。同時，檢驗人員還需要對檢驗記錄上的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，并需要在檢驗報告書上寫下相應(yīng)的修整意見，然后檢驗人員還需要在檢驗報告書上簽名蓋章[1]。

3 細(xì)節(jié)管理的具體應(yīng)用

實驗人員需要根據(jù)實驗室的具體情況對每一個檢驗環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)節(jié)性劃分，同時還需要在具體的檢驗過程中對檢驗環(huán)節(jié)進(jìn)行完善和量化。

這就需要食品藥品檢驗實驗室中內(nèi)部工作人員在工作過程中嚴(yán)格遵守實驗室的相關(guān)規(guī)定，并在工作過程中樹立良好的工作意識和工作態(tài)度。在食品藥品檢驗設(shè)備儀器控制過程中，檢驗人員需要對食品藥品設(shè)備儀器進(jìn)行調(diào)試和驗收，保證測量儀器符合相應(yīng)的測量要求。要確保樣品具有唯一的識別編號，同時還需要在樣品群組細(xì)分過程中保證樣品不會在檢驗和保存期間發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。要確保相應(yīng)的樣品質(zhì)量記錄滿足客觀性的證據(jù)要求，檢驗記錄需要包含足夠的樣品原始信息和有關(guān)檢測人員的標(biāo)識。在檢驗過程中，檢測人員需要對觀察到的實驗現(xiàn)象進(jìn)行真實記錄，不能照抄標(biāo)準(zhǔn)，同時實驗中遇到的異常現(xiàn)象也應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄。在檢驗中對人、機、料與法等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，如果遇到特殊情況從而不能根據(jù)預(yù)先設(shè)定的實驗程序進(jìn)行的，必須要根據(jù)允許偏離的控制程序申請偏離并報審批[2]。

4 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室中應(yīng)用的優(yōu)點及完善措施

4.1 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室中應(yīng)用的優(yōu)點

在食品藥品檢驗實驗室質(zhì)量管理中通過應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，可以讓國家的相關(guān)法律要求得到完善和充實。同時細(xì)節(jié)性管理還可以進(jìn)一步提高食品藥品檢驗的檢驗結(jié)果真實性，確保在檢驗過程的科學(xué)性、公平性。同時在食品藥品檢驗過程中應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，還可以幫助工作人員發(fā)生自身的不足，有助于工作人員及時彌補自己的缺陷，從而提高專業(yè)性技能。除此之外，在食品藥品檢驗實驗室中應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，還可以根據(jù)實驗室的具體情況來制定相應(yīng)的管理細(xì)節(jié)，從而最大化發(fā)揮實驗室管理質(zhì)量體系的優(yōu)點。

4.2 細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室中的完善措施

細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗實驗室中的完善措施，主要有以下幾點：①需要對食品藥品檢驗實驗室的環(huán)境及實驗室設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量管理；②需要對實驗室內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實驗試劑的質(zhì)量和使用要求進(jìn)行管理；③需要對實驗檢驗過程中的質(zhì)量、驗收程序、報告書填寫、與數(shù)據(jù)審核等進(jìn)行管理；④需要對參與實驗的檢驗人員綜合素質(zhì)進(jìn)行管理。

5 結(jié)語

在我國的食品藥品實驗室檢驗過程中應(yīng)用細(xì)節(jié)性管理，可以明顯改善傳統(tǒng)食品藥品實驗室檢驗過程中的不足之處，從而確保食品藥品檢驗流程更加科學(xué)化、規(guī)范化、合理化。