高敬

摘要：隨著國家對藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范，制藥企業(yè)對高職學(xué)生的要求也不斷提高，國家對高職教育強調(diào)以促進就業(yè)和適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，著力培養(yǎng)高素質(zhì)勞動者和技術(shù)技能人才。而在傳統(tǒng)的實驗教學(xué)中，學(xué)生根據(jù)教師的講解和要求按部就班進行實驗，學(xué)生操作的時間較短，動手操作的機會相對較少，實驗成功率偏低等，多年來這些問題較普遍地存在于傳統(tǒng)的教學(xué)過程中。而虛擬實驗系統(tǒng)通過網(wǎng)絡(luò)、多媒體和計算機等多種技術(shù)整合起來，使實驗項目內(nèi)容、儀器設(shè)備、操作方法有機地融合在一起。所有學(xué)生都可全程參與實驗，甚至能反復(fù)操作以鞏固知識。利用虛擬仿真技術(shù)，學(xué)生可以形象直觀地進行學(xué)習和操作，加深對實驗的認識，對實驗原理深入理解。

關(guān)鍵詞：虛擬仿真平臺;GMP;數(shù)字化資源

《GMP—藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是醫(yī)藥類專業(yè)的必修科目，旨在培養(yǎng)學(xué)生對藥品生產(chǎn)質(zhì)量進行GMP管理的理念。本文設(shè)計三種基于虛擬仿真技術(shù)輔助教學(xué)類型，并根據(jù)實際情況進行教學(xué)實踐，根據(jù)實驗教學(xué)效果進行評價總結(jié)，擬設(shè)如下幾個內(nèi)容：

（1）基于對學(xué)生專業(yè)核心素養(yǎng)培養(yǎng)的角度，旨在培養(yǎng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)需求的能生產(chǎn)懂管理的高素質(zhì)技能型人才奠定基礎(chǔ)。通過對藥品生產(chǎn)GMP的相關(guān)要求進行仿真操作使學(xué)生加深對GMP的認識。

（2）文獻研究虛擬仿真技術(shù)的概念定義、特點及其系統(tǒng)構(gòu)成?？偨Y(jié)目前尚有影響力的國內(nèi)外虛擬仿真技術(shù)輔助實驗教學(xué)研究項目，分析虛擬仿真技術(shù)應(yīng)用實驗教學(xué)存在的優(yōu)劣勢，奠定虛擬仿真技術(shù)輔助高職GMP課程教學(xué)堅實的理論基礎(chǔ)。

（3）基于國家對高職高專的教學(xué)要求，對實驗教學(xué)內(nèi)容進行分類?；谔摂M仿真技術(shù)輔助實驗教學(xué)的特點選擇實驗教學(xué)類型及輔助方式，根據(jù)輔助實驗教學(xué)設(shè)計原則，設(shè)計實驗組和對照組實驗教學(xué)流程。

（4）采用實驗記錄自評表、問卷調(diào)查和訪談等方式來評估和驗證虛擬仿真對學(xué)習效果的影響。主要從學(xué)生對于知識的掌握程度，及學(xué)生學(xué)習的積極性與參與性這兩方面著手。

一、主要成果與創(chuàng)新之處

（一）根據(jù)教學(xué)目標構(gòu)建教學(xué)體系

根據(jù)制藥企業(yè)崗位需求，以提高學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)與技能為出發(fā)點，對GMP課程進行整體設(shè)計，使課程內(nèi)容更加貼近實際，突出課程的職業(yè)性和實踐性。以學(xué)生職業(yè)生涯發(fā)展為目標，以藥品生產(chǎn)崗位所需知識、技能為核心，突出職業(yè)性、實用性，融理論教學(xué)與實踐教學(xué)于一體，將課程分為八大模塊。為滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)職業(yè)崗位要求，使學(xué)生更好地了解企業(yè)、融入企業(yè)，成為優(yōu)秀員工，在第三學(xué)年頂崗實習時，要求學(xué)生提交實習企業(yè)報告（包括企業(yè)歷史、企業(yè)文化、地理位置、交通情況、人員素質(zhì)與構(gòu)成、企業(yè)職能部門配置、產(chǎn)品種類及劑型和生產(chǎn)狀況等）

（二）教材建設(shè)

根據(jù)高職課程建設(shè)的特點和要求， 筆者認為高等職業(yè)教育的教材應(yīng)具有以下幾個方面的特點和要求：

第一， 在形式和文字等方面要符合高職教育教和學(xué)的需要。要針對高職學(xué)生抽象思維能力弱的特點， 突出表現(xiàn)形式上的直觀性和多樣性， 做到圖文并茂， 以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習興趣。第二， 在內(nèi)容安排上， 要考慮高職教育的特點。闡述要限于學(xué)生掌握技能的需要， 不要限于理論上的推導(dǎo)， 要運用形象化的語言使抽象的理論易于為學(xué)生認識和掌握。對于實踐性內(nèi)容， 要突出操作步驟， 要滿足學(xué)生自學(xué)和參考的需要。在內(nèi)容的選擇上， 要注意反映生產(chǎn)與社會實踐中的實際問題， 做到有創(chuàng)見性、針對性和科學(xué)性。第三， 參與教材編寫的人員， 要具有豐富的課堂教學(xué)經(jīng)驗和一定的現(xiàn)場實踐經(jīng)驗， 能夠開展廣泛的社會調(diào)查，能夠做到理論聯(lián)系實際。第四， 要研究職業(yè)能力的獲得過程， 使編寫的教材體現(xiàn)能力形成的過程。要認真研究“做中學(xué)”理論 和教育心理學(xué)理論， 要充分認識實踐過程對能力形成的作用機理。第五， 在不同教材之間要統(tǒng)籌兼顧， 避免內(nèi)容的重復(fù)和交叉。這就要求不同教材編寫人員之間要加強協(xié)作， 加強相互之間的了解和溝通。

根據(jù)以上特點，結(jié)合課程改革和建設(shè)的目標和規(guī)劃， 制定符合學(xué)院專業(yè)特色的教材建設(shè)規(guī)劃， 編寫GMP課程的實訓(xùn)講義。

（三）實訓(xùn)仿真教學(xué)

我們通過深入制藥企業(yè)調(diào)研學(xué)習，研制出可行的GMP現(xiàn)場實踐教學(xué)方案，完成專業(yè)課程內(nèi)容與職業(yè)崗位對接，但是在開展GMP實訓(xùn)教學(xué)過程中，影響現(xiàn)場教學(xué)的細節(jié)很多，我們要及時發(fā)現(xiàn)問題，抓住重要的、關(guān)鍵的細節(jié)去關(guān)注、解決，其中如何將內(nèi)容講解與動手操作相結(jié)合，成為GMP實訓(xùn)的重點。

我們首先以知識模塊方式，讓學(xué)生對所培訓(xùn)崗位及內(nèi)容有系統(tǒng)的認識，如凍干粉針劑生產(chǎn)模塊，首先要了解凍干粉針劑的概念、特點、潔凈級別要求、崗位設(shè)置、生產(chǎn)工藝流程、制藥設(shè)備生產(chǎn)線等基本知識，再以崗位知識點為主重點了解常用制藥設(shè)備的操作、清潔等生產(chǎn)一線基本工作流程，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在生產(chǎn)實際中的實施與應(yīng)用，突出生產(chǎn)過程管理等。例如，凍干粉針劑實訓(xùn)模塊，洗瓶崗位培訓(xùn)，學(xué)生通過更衣間換好C級區(qū)潔凈工作服后，進入洗瓶間直接面對西林瓶清洗滅菌制藥機械，接下來要求學(xué)生以一名洗瓶崗位工人的身份按洗瓶崗位操作SOP的要求實際動手洗瓶操作，洗瓶后如何清場，由老師進行指導(dǎo)點評。老師講解與學(xué)生動手操作相結(jié)合，可以使學(xué)生更清楚了解凍干粉針劑非最終滅菌的工藝特點，清楚地認識洗瓶崗位的工作職責及生產(chǎn)操作要求。

二、課程設(shè)計思路

（一）根據(jù)教學(xué)目標構(gòu)建教學(xué)體系

根據(jù)制藥企業(yè)崗位需求，以提高學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)與技能為出發(fā)點，對GMP課程進行整體設(shè)計，使課程內(nèi)容更加貼近實際，突出課程的職業(yè)性和實踐性。

（二）模塊的劃分依據(jù)

企業(yè)跟蹤調(diào)研——職業(yè)能力——課程目標——課程模塊——教學(xué)項目——課程實施——課程評價——效果反饋

（三）建立多元化教學(xué)方法與手段體系

GMP課程內(nèi)容量大，知識繁雜，抽象性強，很難調(diào)動學(xué)生的積極性。針對以上特點，改進了傳統(tǒng)的教學(xué)方法，建立多元化的教學(xué)方法與體系。

（四）課程設(shè)計內(nèi)容

第一次課： 1、課程引入 什么是GMP？GMP的重要意義？2、引入情境 -GMP到底是什么？3、引入任務(wù)-發(fā)生藥害事件怎么處理，怎么預(yù)防，怎么實施GMP？介紹常用法規(guī)、文件、學(xué)習網(wǎng)站等相關(guān)學(xué)習資料。4、教學(xué)活動-介紹國內(nèi)外藥害事件及GMP發(fā)展背景5、考核評價- 學(xué)生闡述GMP的現(xiàn)狀。

最后一次課： 1、GMP發(fā)展前景2、歸納GMP幾大模塊3、歸納GMP設(shè)計流程4、全課總結(jié)。

三、結(jié)論

（一）建立多元化教學(xué)方法與手段體系

GMP課程內(nèi)容量大，知識繁雜，抽象性強，很難調(diào)動學(xué)生的積極性。針對以上特點，改進了傳統(tǒng)的教學(xué)方法，建立多元化的教學(xué)方法與體系。

（二）情景模擬及角色扮演

情景模擬教學(xué)方法是指教師在學(xué)生已有一定基礎(chǔ)的前提下，通過創(chuàng)設(shè)與企業(yè)實際生產(chǎn)情景相似的學(xué)習情境，組織學(xué)生扮演其中的人物角色，嘗試在這種再創(chuàng)設(shè)的活動中運用知識分析問題，解決各種沖突，并達到學(xué)習目標的教學(xué)過程。

（三）案例討論教學(xué)

案例討論式教學(xué)是案例教學(xué)和討論教學(xué)的綜合運用。選取在社會上有較大影響的真實藥害事件，將這些案例進行剖析，組織學(xué)生進行學(xué)習、討論，根據(jù)教師提供的典型案例，討論對社會產(chǎn)生的負面影響，分析案例中違反GMP中的條款。

（四）工作任務(wù)驅(qū)動法

在立體化教學(xué)模式中，課堂教學(xué)可以采用工作任務(wù)驅(qū)動教學(xué)法，教師將課程中的新內(nèi)容設(shè)計成一個個實際工作任務(wù)，在解決每個任務(wù)的過程中，不知不覺地完成了理論知識的學(xué)習并進行了實際應(yīng)用，發(fā)展了學(xué)生的綜合職業(yè)能力，開發(fā)了學(xué)生的潛能。此種教學(xué)方法應(yīng)用于“分析儀器設(shè)備的驗證”“SOP的制定”“GMP申報”等教學(xué)內(nèi)容中。

（五）實訓(xùn)教學(xué)

實訓(xùn)教學(xué)就是運用真實直觀的實際操作，引導(dǎo)學(xué)生從實際環(huán)境與操作中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題并提出解決問題的一種實訓(xùn)教學(xué)方法。其優(yōu)點有以下幾點：一是突出教學(xué)的現(xiàn)實性;二是突出學(xué)生的主體性;三是突出教學(xué)的互動性。

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課題項目：遼寧省現(xiàn)代遠程教育學(xué)會 課題號2019HHJXZ-13。