胡津溥 劉思琦

上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司 河南新鄉(xiāng) 453700

藥廠機(jī)械設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)關(guān)系著藥廠的生產(chǎn)效率，因此要重視藥廠機(jī)械設(shè)備的維護(hù)管理工作。通常藥廠生產(chǎn)區(qū)域有著嚴(yán)格的清潔要求，管理人員需要及時(shí)對(duì)機(jī)械設(shè)備進(jìn)行清洗和滅菌，同時(shí)還要做好高壓濕熱滅菌工作，從而確保藥廠潔凈區(qū)的滅菌效果。就藥廠機(jī)械設(shè)備的維護(hù)管理現(xiàn)狀來(lái)看，還存在著一定的不足之處，因此必須要提升機(jī)械設(shè)備維護(hù)管理的水平，保證機(jī)械設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性，進(jìn)而有效提升藥廠潔凈區(qū)的清潔程度，為藥廠生產(chǎn)藥品提供良好的環(huán)境。

1 藥廠機(jī)械設(shè)備的維護(hù)管理

1.1 高壓濕熱滅菌設(shè)備

高壓濕熱滅菌設(shè)備是利用高壓、高溫的飽和水蒸汽使蛋白質(zhì)、核酸及細(xì)菌酶變性，最后將細(xì)菌殺死，從而起到有效的滅菌效果。這種設(shè)備的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)是具有較強(qiáng)的穿透力和比熱容，容易使蛋白質(zhì)變形或凝固，整個(gè)操作過程十分簡(jiǎn)單、易控制。在藥廠潔凈區(qū)中，高壓濕熱滅菌設(shè)備的應(yīng)用十分廣泛，這種設(shè)備在使用時(shí)不會(huì)破壞掉藥品的表面，對(duì)環(huán)境不會(huì)造成污染，具有容易控制、滅菌可靠的特點(diǎn)，同時(shí)在注射劑除菌等方面也有著一定的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。但在使用高壓濕熱滅菌設(shè)備的過程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)真空度不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，致使滅菌效果大大降低，無(wú)法發(fā)揮出應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。造成這種情況出現(xiàn)的原因有以下幾點(diǎn)：一是冷卻系統(tǒng)出故障，導(dǎo)致真空泵在溫度較高的環(huán)境下不能正常運(yùn)行，繼而無(wú)法發(fā)揮出滅菌效果。二是滅菌腔體的密封不足，當(dāng)腔體密封圈、控制管路、閥門墊片等發(fā)生老化，就會(huì)造成滅菌腔體的密封出現(xiàn)問題。三是疏水器發(fā)生故障，如果疏水器的運(yùn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)不夠合理，就會(huì)造成冷凝水無(wú)法及時(shí)排出，進(jìn)而引發(fā)真空超時(shí)報(bào)警[1]。

因此，設(shè)備檢修人員要做好日常的維護(hù)管理，全面掌握設(shè)備的運(yùn)行狀況，檢測(cè)設(shè)備是否存在異常，并及時(shí)做好記錄工作，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障，要立刻進(jìn)行設(shè)備的維修和管理，替換故障的零件，有針對(duì)性地去開展維修工作，同時(shí)需要重點(diǎn)檢查設(shè)備的溫度部位和壓力部位，檢測(cè)結(jié)果符合運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)才可以投入使用，從而確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性，達(dá)到提升機(jī)械設(shè)備運(yùn)行效果的目的。

1.2 藥廠機(jī)械設(shè)備的清洗滅菌

藥廠潔凈區(qū)是藥品清潔的重點(diǎn)區(qū)域，主要工作包括機(jī)械設(shè)備的滅菌、清洗和消毒。藥品的生產(chǎn)加工需要經(jīng)過嚴(yán)格的清洗滅菌，所以機(jī)械設(shè)備的清洗滅菌工作十分重要，同時(shí)清洗滅菌設(shè)備作為藥廠消毒的關(guān)鍵設(shè)備，需要加強(qiáng)清洗滅菌設(shè)備的維護(hù)管理，具體的管理方法如下：首先要提升工作人員的責(zé)任意識(shí)，保證工作人員可以按照《藥廠潔凈區(qū)的消毒滅菌要求》來(lái)執(zhí)行，對(duì)思想意識(shí)不高的人員要及時(shí)展開培訓(xùn)活動(dòng)，使這部分員工可以充分認(rèn)識(shí)到機(jī)械設(shè)備滅菌的重要性，進(jìn)而強(qiáng)化思想意識(shí)，提升清洗滅菌設(shè)備的維護(hù)管理水平，避免出現(xiàn)人為操作失誤而導(dǎo)致設(shè)備損壞的現(xiàn)象[2]。

其次，要做好清洗滅菌設(shè)備的信息化管理，藥廠管理部門要派專業(yè)的人員來(lái)負(fù)責(zé)清洗滅菌設(shè)備的管理工作，定期考核工作人員的操作水平，然后將考核數(shù)據(jù)輸入到計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中，推行藥廠的信息化管理，以便工作人員更好地查詢機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)，從而發(fā)揮出機(jī)械設(shè)備的維護(hù)管理作用。

2 藥廠機(jī)械設(shè)備故障的維護(hù)管理

2.1 機(jī)械設(shè)備的故障形式

目前，藥廠潔凈區(qū)的機(jī)械設(shè)備主要有兩種故障形式：機(jī)械故障和電氣故障。其中，機(jī)械故障是指設(shè)備由于自身生產(chǎn)條件不足、維護(hù)管理不到位、設(shè)備材質(zhì)差等原因產(chǎn)生的故障，通常表現(xiàn)為設(shè)備啟動(dòng)不穩(wěn)或安裝尺寸出現(xiàn)偏差。電氣故障是由于電氣設(shè)備運(yùn)行過載或絕緣、連接等出現(xiàn)問題，而造成設(shè)備的電器元件出現(xiàn)損壞，繼而無(wú)法保持正常的運(yùn)行狀態(tài)。

2.2 故障診斷方法

通常用來(lái)診斷機(jī)械設(shè)備故障的方法有感官診斷法、短路和斷路診斷法及紅外線診斷法等。其中，感官診斷法是一種常見的診斷方法，維修人員通過高溫、冒煙、電火花等現(xiàn)象就可以直觀的判斷出設(shè)備是否存在故障問題，繼而采取相應(yīng)的措施進(jìn)行維護(hù)管理。短路和斷路診斷法的應(yīng)用范圍很廣，利用電流表、電壓表等設(shè)備與藥廠機(jī)械設(shè)備相連接，如果出現(xiàn)短路或斷路的情況就說明機(jī)械設(shè)備存在故障問題，這時(shí)維修人員需要及時(shí)展開維修工作。紅外線診斷法是一種新興的方法，這種診斷方法需要依靠紅外熱像儀來(lái)實(shí)現(xiàn)，然后通過溫度傳感器來(lái)獲取機(jī)械設(shè)備的儀器圖像，維修人員可以通過圖像來(lái)分析設(shè)備的溫度變化，進(jìn)而有針對(duì)性地進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)管理工作[3]。

3 結(jié)語(yǔ)

在生產(chǎn)藥品的過程中需要大量的機(jī)械設(shè)備，這些設(shè)備關(guān)系著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，因此要做好藥廠機(jī)械設(shè)備的維護(hù)管理工作，從而有效提升機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。藥廠要加強(qiáng)機(jī)械設(shè)備的維護(hù)管理力度，不斷提升維修人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力，增強(qiáng)管理人員的責(zé)任意識(shí)，使其可以嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)管理工作。同時(shí)，還要做好突發(fā)故障的管理措施，建立信息化的管理平臺(tái)，詳細(xì)備份故障維修的信息數(shù)據(jù)，進(jìn)而有針對(duì)性地進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)管理。