趙倩

什么是藥品有效期，藥品有效期是怎么規(guī)定的，啟用后使用效期怎么計(jì)算，此外藥品應(yīng)在什么條件下保存，多久清理一次藥品，超過(guò)有效期的藥品服用過(guò)后有什么危害，過(guò)期的藥品該如何處理？下面向大家做個(gè)介紹。

藥品有效期

衛(wèi)計(jì)委及GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品有效期的規(guī)定：藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。也就是說(shuō)如果藥品在開啟的情況下或者沒(méi)有在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下保存，那么藥品保存期就不在規(guī)定的期限內(nèi)。通常藥品有效期標(biāo)注在藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽上。

有效期規(guī)定

藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令 第24號(hào)）第二十三條：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

比如健胃消食片生產(chǎn)日期為2020.04.13，有效期起算日期為2020.04.12。健胃消食片有效期為24個(gè)月（見(jiàn)說(shuō)明書），若該廠選擇有效期標(biāo)注到日，可以標(biāo)注為“有效期至2022.04.12”，可以用到2022年04月12日。若該廠選擇有效期標(biāo)注到月，可以標(biāo)注為“有效期至2022.03”，那該藥品就只能用到2022年03月31日。

藥品啟用后使用效期

藥品啟用后使用效期，是指藥品開封啟用后的使用效期。需要明確的是：藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用效期。啟用后需要使用者在打開時(shí)記錄。此外，藥品劑型的不同，開封啟用后的使用效期也不同。

1.常用固體口服制劑有片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、干混懸劑等。

（1）鋁塑水泡眼包裝藥片劑或膠囊劑，只要按照要求條件儲(chǔ)存并且沒(méi)有破損，通?？梢苑判氖褂玫接行谥?。

（2）瓶裝片劑開封后（室溫25℃以下）使用期限依據(jù)美國(guó)FDA指南將固體口服制劑重新包裝為單位劑量的有效期原則上為：①?gòu)闹匦掳b之日起不超過(guò)6個(gè)月;②（藥品有效期-重新包裝日期）×25%;兩者中以期限較短者為準(zhǔn)。

（3）顆粒劑、散劑多為塑料袋裝藥品開封后最好一個(gè)月內(nèi)用完，若出現(xiàn)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象不宜使用。

（4）干混懸劑加水配置后置于密閉容器中，在冰箱中冷藏保存，嚴(yán)禁凍存。瓶口及瓶蓋未受污染的情況下，保存14天后應(yīng)拋棄。

2.常用液體口服制劑有糖漿劑、溶液劑、混懸液等。

（1）眼、鼻用制劑、涂劑等外用制劑。中國(guó)藥典指出：除藥品說(shuō)明書有明確規(guī)定外，眼用制劑、鼻用制劑、涂劑、涂膜劑等在啟用后最多可使用4周。軟膏劑開封后常溫下最多可保存2個(gè)月，一旦藥品出現(xiàn)外觀、氣味、顏色、性狀的改變，就不能再使用了。

（2）特殊藥品保存比如胰島素、硝酸甘油、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)藥等。①胰島素使用過(guò)程中不必放入冰箱冷藏?？稍谑覝兀ㄗ罡卟怀^(guò)25℃）條件下最長(zhǎng)保存4周，避免光照和受熱。②硝酸甘油開封后有效期只有3～6個(gè)月。③腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)藥，如短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液，溶解配置好的產(chǎn)品應(yīng)盡量一次用完。若有剩余，應(yīng)置于有蓋容器中，4℃條件下保存，但不得超過(guò)24小時(shí)。

藥品儲(chǔ)存保存

不同的藥品儲(chǔ)存條件不同，一般按照說(shuō)明書上規(guī)定的貯藏條件儲(chǔ)存。如果沒(méi)有按照規(guī)定的條件貯存，就無(wú)法保證藥物在有效期內(nèi)依然安全有效。

家里藥品的清理周期

建議每隔3個(gè)月左右，檢查一遍家中藥品，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或者過(guò)期的藥品及時(shí)清理。不要大量的儲(chǔ)存藥品，以免造成藥品過(guò)期。

過(guò)期藥品服用后危害

1.藥效會(huì)下降或無(wú)效：過(guò)期的藥品有效成分會(huì)降低，比如失效的硝酸甘油，在舌下含服時(shí)，不會(huì)出現(xiàn)辣澀的感覺(jué)，也不會(huì)出現(xiàn)頭脹、面紅等表現(xiàn)。

2.毒副作用增大：青霉素類分解產(chǎn)生青霉烯酸可導(dǎo)致過(guò)敏，阿司匹林容易分解產(chǎn)生水楊酸，胃腸刺激性大于阿司匹林，還可導(dǎo)致聽力下降。

過(guò)期藥品如何處理

根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》，過(guò)期藥屬于危廢，不能作為一般生活垃圾處理，與一般廢棄物不同，危險(xiǎn)廢物危害更大，隨意排放、貯存的危廢，在雨水地下水的長(zhǎng)期滲透、擴(kuò)散作用下，會(huì)污染水體和土壤，進(jìn)而影響人類健康。建議將過(guò)期藥品應(yīng)回收至社區(qū)藥品回收箱內(nèi)，如果社區(qū)沒(méi)有藥品回收箱可送往藥店及醫(yī)院的藥品回收處，再由專業(yè)人員集中登記、處理并銷毀。