中國(guó)人民解放軍第七十三集團(tuán)軍醫(yī)院 (福建 廈門(mén) 361000)

內(nèi)容提要：目的：加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的電氣安全風(fēng)險(xiǎn)管理。方法：從2019年6月～2020年5月，選取本院在用的150臺(tái)醫(yī)療設(shè)備作為研究對(duì)象，其中呼吸機(jī)25臺(tái)、監(jiān)護(hù)儀50臺(tái)、心電圖機(jī)20臺(tái)、高頻電刀18臺(tái)、除顫儀12臺(tái)、彩超25臺(tái)，采用ESA620電氣安全分析儀作為檢測(cè)設(shè)備，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定性檢查和定量檢測(cè)，并對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制分析與效果評(píng)價(jià)。結(jié)果：醫(yī)用電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)效果，呼吸機(jī)合格率92%、監(jiān)護(hù)儀合格率90%、心電圖機(jī)合格率90%、高頻電刀合格率83.3%、除顫儀合格率83.3%、彩超合格率88%。結(jié)論：開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備電氣安全的質(zhì)量控制檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其存在隱患，提高醫(yī)療設(shè)備使用的安全性，能夠確?；颊甙踩?。

現(xiàn)階段大部分醫(yī)療設(shè)備需要帶電運(yùn)行，而醫(yī)務(wù)人員和患者在診療檢查過(guò)程中頻繁的接觸醫(yī)療設(shè)備，雖然醫(yī)療設(shè)備有考慮并設(shè)計(jì)了很多保護(hù)裝置，把意外電擊的危險(xiǎn)降低到盡可能小的程度，但是醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中面臨著很多不確定因素，比如市電電壓的異常波動(dòng)、接地電阻偏大、設(shè)備本身電子元器件的老化等，都可以造成設(shè)備漏電，進(jìn)而危害醫(yī)務(wù)人員和患者的安全[1]。鑒于醫(yī)院電氣的危險(xiǎn)性，各個(gè)國(guó)家都頒布了醫(yī)療設(shè)備的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，比如美國(guó)的UL544、日本的醫(yī)用電氣設(shè)備暫定安全標(biāo)準(zhǔn)等，我國(guó)采用的IEC標(biāo)準(zhǔn)作為我國(guó)的醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒布并執(zhí)行。本項(xiàng)目就是根據(jù)GB9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求，對(duì)本院呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、高頻電刀、除顫儀、彩超等部分設(shè)備進(jìn)行電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)不合格的設(shè)備進(jìn)行分析，并制定相應(yīng)的醫(yī)用電氣安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系[2]，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

從2019年6月～2020年5月，選取本院在用的150臺(tái)醫(yī)療設(shè)備作為研究對(duì)象，其中呼吸機(jī)25臺(tái)、監(jiān)護(hù)儀50臺(tái)、心電圖機(jī)20臺(tái)、高頻電刀18臺(tái)、除顫儀12臺(tái)、彩超25臺(tái)，使用時(shí)間在0～6年不等。醫(yī)用電氣安全檢測(cè)包括定性檢查和定量檢測(cè)，定性檢查包括設(shè)備電源線、設(shè)備本身、設(shè)備電池等；定量檢測(cè)包括電源部分和應(yīng)用部分，電源部分包括電源電壓、保護(hù)接地阻抗、絕緣阻抗（電源-地）、對(duì)地漏電流（正常狀態(tài)、單一故障狀態(tài)）、外殼漏電流（正常狀態(tài)、單一故障狀態(tài)）等，應(yīng)用部分包括絕緣阻抗（應(yīng)用部分-地）、患者漏電流（正常狀態(tài)、單一故障狀態(tài)）、患者輔助漏電流（正常狀態(tài)、單一故障狀態(tài)）等。

1.2 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用電氣安全采用ESA620電氣安全分析儀作為檢測(cè)設(shè)備，判斷標(biāo)準(zhǔn)如下。定性檢查：（1）設(shè)備電源線：電源插頭是否破損、褪色，插針是否變形；電源接口處是否接觸良好；電源軟電線是否老化、變性使絕緣性能下降；（2）設(shè)備本身：設(shè)備外殼是否破損；設(shè)備的部件如刻度盤(pán)、開(kāi)關(guān)等是否損壞或者丟失；設(shè)備的內(nèi)部是否有異常響聲；是否有燒焦味，設(shè)備局部是否已變色；所有必備的標(biāo)簽是否都在設(shè)備上；（3）設(shè)備電池：某些設(shè)備的電池充電是否正常；充電指示燈是否正常。定量檢查的電源部分：（1）保護(hù)接地阻抗：≤200mΩ；（2）絕緣阻抗（電源-地）（MΩ）≥10 MΩ；（3）對(duì)地漏電流（μA）：正常狀態(tài)≤500μA，單一故障狀態(tài)≤1000μA；（4）外殼漏電流（μA）：正常狀態(tài)≤100μA，單一故障狀態(tài)≤500μA。定量檢查的應(yīng)用部分：（1）絕緣阻抗（應(yīng)用部分-地）（MΩ）≥10 MΩ；（2）患者漏電流（μA）：B型BF型，正常狀態(tài)≤100μA，單一故障狀態(tài)≤500μA；CF型，正常狀態(tài)≤500μA，單一故障狀態(tài)≤50μA；（3）患者輔助漏電流（μA）：B型BF型，正常狀態(tài)≤100μA，單一故障狀態(tài)≤500μA；CF型，正常狀態(tài)≤500μA，單一故障狀態(tài)≤50μA[3,4]。

2.結(jié)果

通過(guò)對(duì)本院150臺(tái)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，其中呼吸機(jī)合格率92%、監(jiān)護(hù)儀合格率90%、心電圖機(jī)合格率90%、高頻電刀合格率83.3%、除顫儀合格率83.3%、彩超合格率88%。檢測(cè)結(jié)果如表1所示。

3.討論

根據(jù)部分醫(yī)療設(shè)備的電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果可知，有些醫(yī)療設(shè)備的電氣輸出參數(shù)不符合安全使用，特別是高頻電刀和除顫儀。由于醫(yī)務(wù)人員不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，這些設(shè)備在使用過(guò)程中就存在著重大的安全隱患。因此，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)很有必要。由于醫(yī)療設(shè)備使用的頻率和時(shí)間都不大一樣，比如彩超、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等，使用的時(shí)間較長(zhǎng)，而除顫儀使用頻率較低，因此，電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)采用醫(yī)療設(shè)備定期檢測(cè)、驗(yàn)收檢測(cè)和維修后檢測(cè)，檢測(cè)頻率根據(jù)醫(yī)療設(shè)備三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，即第一類(lèi)醫(yī)療設(shè)備每年一次，二類(lèi)醫(yī)療設(shè)備每年二次，三類(lèi)醫(yī)療設(shè)備每年四次[5]。

因此，為保障醫(yī)用設(shè)備使用過(guò)程中的電氣安全，具體對(duì)策如下：

（1）醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備電氣安全管理制度，目的是確保醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中保障患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。該制度需確定設(shè)備科負(fù)責(zé)人和工程師的崗位職責(zé)、醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)的周期和頻率、出現(xiàn)電氣安全事故的緊急預(yù)案等。

（2）設(shè)備科工程師針對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的設(shè)備應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)方案以及年度電氣安全檢測(cè)計(jì)劃。根據(jù)設(shè)備的用電類(lèi)型、用電負(fù)載、用電頻率等，制定詳細(xì)的檢測(cè)記錄本，確保每臺(tái)用電風(fēng)險(xiǎn)較高的設(shè)備能夠定期及時(shí)地檢測(cè)，確保最大限度的保證設(shè)備的電氣安全。

表1.醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)結(jié)果

（3）在醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)過(guò)程中，首先檢測(cè)設(shè)備的外觀，查看電源線、外殼是否破損，是否影響設(shè)備的接地等，設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中是否有異響，如果發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并及時(shí)通知設(shè)備科維修工程師。在設(shè)備的絕緣阻抗和漏電流進(jìn)行檢測(cè)，主要是檢測(cè)設(shè)備內(nèi)部元器件是異常引起輸出電壓和輸出電流是否異常。

（4）為了保障一些設(shè)備價(jià)值較高而且使用頻率較高設(shè)備的用電安全，可以配備不間斷電源，保障設(shè)備市電的電源質(zhì)量；有些設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行，設(shè)備內(nèi)部會(huì)產(chǎn)生大量的熱量，為了避免熱量堆積，應(yīng)定期檢查設(shè)備的散熱風(fēng)扇是否異常，設(shè)備內(nèi)部和過(guò)濾網(wǎng)是否灰塵堆積，如果發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)處理，避免設(shè)備內(nèi)部過(guò)熱導(dǎo)致設(shè)備短路[6]。

（5）醫(yī)院各科室醫(yī)療設(shè)備不斷地更新和淘汰，在引進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備時(shí)，需要對(duì)新設(shè)備的用電功率進(jìn)行評(píng)估，避免每一層電線用電過(guò)載；當(dāng)引進(jìn)大功率設(shè)備時(shí)，應(yīng)安裝空氣開(kāi)關(guān)和漏電保護(hù)裝置，確保設(shè)備的用電安全。

（6）定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電氣安全使用培訓(xùn)。首先，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，接市電時(shí)，確保電源接頭能夠插緊，對(duì)于不同安數(shù)的電源接頭不能采用強(qiáng)行插入，需匹配相應(yīng)的插座；其次，設(shè)備使用過(guò)程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異味或者異響時(shí)，馬上斷電處理，并聯(lián)系設(shè)備維護(hù)工程師進(jìn)行處理；最后，在設(shè)備運(yùn)用過(guò)程中，應(yīng)提示患者不能隨意操作設(shè)備，患者也不能在設(shè)備帶上隨意連接生活用電，避免損壞醫(yī)院供電系統(tǒng)或者設(shè)備。

4.小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備的電氣安全直接關(guān)系著醫(yī)務(wù)人員和患者的生命安全。本項(xiàng)目根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用的特點(diǎn)，通過(guò)對(duì)本院部分設(shè)備進(jìn)行電氣安全檢測(cè)，從檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，建立醫(yī)療設(shè)備年度電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)體系，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果建立醫(yī)療設(shè)備年度預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備在使用過(guò)程中的安全有效，對(duì)于確保醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行，醫(yī)務(wù)人員和患者的安全使用，具有重大的意義[7]。